AULA II
Requisitos 0,1,2,3 e 4
JOSÉ RICARDO RIGONI
Introdução

0.1 Generalidades
“A adoção de um SGQ é uma decisão estratégica para a organização”
O projeto e a implementação de um SGQ são influenciados por:
a)
Seu ambiente organizacional, mudanças neste ambiente e os
riscos associados com este ambiente;
b)
Suas necessidades que se alteram;
c)
Seus objetivos particulares;
d)
Os produtos fornecidos;
e)
Os processos realizados;
f)
Seu porte e estrutura organizacional.
Introdução

0.2 Abordagem de Processo
“Uma atividade ou conjunto de atividades que usa recursos e que
é gerenciada de forma a possibilitar a transformação de entradas
em saídas pode ser considerada um processo. Geralmente a
saída de um processo é a entrada de outro.
VENDAS
PRODUÇÃO
COMPRAS
FATURAMENTO
FINANCEIRO
CONTABILIDADE
MARKETING
R.H.
T.I.
Introdução

PDCA
– Plan > estabelecer os objetivos e processos necessários para gerar resultados de
acordo com os requisitos do cliente e com as políticas da organização;
– Do > implementar os processos;
– Check > monitorar e medir os processos e produtos em relação as políticas, aos
objetivos e aos requisitos para o produto e relatar os resultados;
– Act > Executar ações para promover continuamente a melhoria do desempenho
do processo.
Introdução

Modelo de um SGQ baseado em processo;
1. Escopo
A ISO 9001 especifica requisitos para um SGQ;
 Independente do porte ou atividade da organização.
 Quando algum requisito não puder ser aplicado, devido as características da
organização e seu produto, ele poderá ser excluído

2. Referência Normativa
3. Termos e Definições

ABNT NBR ISO 9000:2005, Sistemas de Gestão
da Qualidade – Fundamentos e Vocabulários
4 – Sistema de Gestão da Qualidade

4.1 Requisitos gerais
A organização deve estabelecer, documentar, implementar e manter
um sistema de gestão da qualidade e melhorar continuamente a sua
eficácia de acordo com os requisitos desta Norma.
A organização deve:
a) Determinar os processos necessários para o sistema de
Gestão da Qualidade e sua aplicação por toda a organização;
4 – Sistema de Gestão da Qualidade
b) Determinar a sequência e interação desses processos;
D ireção : P lanejam ento E stratégico
R ecursos H um anos , A uditoria, A nálise
C rítica (P rocessos de G estão e A poio )
C liente
C om ercial
P rojetos
C om pras
T ransportadora
O peração
Instalação
M anutenção
C lientes
Arquivo e Artigo complementar
http://www.totalqualidade.com.br/2011/11/abordagem-deprocessos-e-o-diagrama-da.html
COD - 122
4 – Sistema de Gestão da Qualidade
c) Determinar critérios e métodos necessários para
assegurar que a operação e o controle desses processos
sejam eficazes;
In icio
C lie n te so licita u m
re m é d io
S IM
S IM
É co n tro la d o ?
P e d e a re ce ita
O clie n te
P o ssu i?
A rq u iva r a R e ce ita
S IM
D isp o n ive l
E m e sto q u e ?
NAO
D a r b a ixa n a
p la n ilh a d e G e stã o
E n tre g a r o p ro d u to
a o clie n te
NAO
F IM
NAO
4 – Sistema de Gestão da Qualidade
d) Assegurar a disponibilidade de recursos e informações
necessárias para apoiar a operação e o monitoramento
desses processos;
4 – Sistema de Gestão da Qualidade
e) Monitorar, medir onde aplicável e analisar esses processos, e
f) Implementar ações necessárias para atingir os resultados planejados e a melhoria
contínua desses processos;
4 – Sistema de Gestão da Qualidade
Esses processos devem ser gerenciados pela
organização de acordo com os requisitos desta Norma.
Quando uma organização optar por terceirizar algum
processo que afete a conformidade do produto em
relação aos requisitos, a organização deve assegurar o
controle desses processos. O tipo e a extensão do
controle a ser aplicado a esses processos terceirizados
devem ser definidos dentro do SGQ.
NOTA 1 – Os processos necessários para o SGQ acima
referenciados incluem processos para atividades de
gestão, provisão de recursos, realização do produto e
medição, análise e melhoria;
4 – Sistema de Gestão da Qualidade
NOTA 2 – Um processo terceirizado é um processo que a
organização necessita para seu SGQ e que a organização escolhe
para
ser
executada
por
uma
parte
externa.
NOTA 3 – Assegurar que o controle sobre os processos
terceirizados não exima a organização da responsabilidade de
estar conforme com todos os requisitos do cliente, estatutários e
regulamentares. O tipo e a extensão do controle a ser aplicado
ao processo terceirizado podem ser influenciados por fatores
como
a)
b)
c)
Impacto potencial do processo terceirizado sobre a capacidade da
organização de fornecer produto em conformidade com os
requisitos;
O grau no qual o controle do processo é compartilhado;
A capacidade de atingir o controle necessário por meio da
aplicação de 7.4.
Use um cronograma para implantar
a ISO 9001:2008 na sua empresa
Código 247
4.2 Requisitos de Documentação
4.2 Requisitos de Documentação
A documentação do SGQ deve incluir
a)
b)
c)
d)
Declarações documentadas de uma política da qualidade e dos
objetivos da qualidade;
Manual da Qualidade;
Procedimentos documentados e registros requeridos por esta
Norma;
Documentos, incluindo registros, determinados pela organização
como necessários para assegurar o planejamento, a operação e o
controle eficazes de seus processos.
4.2 Requisitos de Documentação
NOTA 1 – Onde aparecer o termo procedimento documentado significa que ele
é estabelecido, documentado, implementado e mantido.
NOTA 2 – A abrangência da documentação do SGQ pode variar de uma
organização para outra devido a
i)
Porte da organização e ao tipo de atividade;
ii)
Complexidade dos processos e suas interações;
iii)
A competência do pessoal.
NOTA 3 – A documentação pode estar em qualquer forma ou tipo de meio de
comunicação.
Hierarquia da documentação
Ordem da documentação
Instruções
ISO 9001
Manual
Requisitos
Qualidade
Trabalho
Procedimentos
Formulários
4.2.2 Manual da Qualidade
A organização deve estabelecer e manter um
manual da qualidade que inclua
a) O escopo do SGQ, incluindo detalhes e
justificativas para quaisquer exclusões;
b) Os procedimentos documentados
estabelecidos para o SGQ, ou referências a
eles, e
c) Uma descrição da interação entre os processos
do SGQ.
http://www.totalqualidade.com.br/2013/01/banco-central-recebecertificado-iso.html
Veja exemplo de Manual da Qualidade
Código - 59
http://www.totalqualidade.com.br/2011/03/abnt-isotr100132002-quais-sao-as.html
4.2.3 Controle de Documentos
Os documentos requeridos pelo SGQ devem ser controlados. Registros
são um tipo especial de documento e devem ser controlados de
acordo com os requisitos apresentados em 4.2.4;
Um procedimento documentado deve ser estabelecido para definir
os controles necessários para:
a)
b)
Aprovar documentos quanto a sua adequação, antes da sua
emissão;
Analisar criticamente e atualizar, quando necessário, e reaprovar
documentos;
4.2.3 Controle de Documentos
Os documentos requeridos pelo SGQ devem ser controlados. Registros
são um tipo especial de documento e devem ser controlados de
acordo com os requisitos apresentados em 4.2.4;
Um procedimento documentado deve ser estabelecido para definir
os controles necessários para:
c)
d)
Assegurar que as alterações e a situação da revisão atual dos
documentos sejam identificadas;
Assegurar que as versões pertinentes de documentos aplicáveis
estejam disponíveis nos locais de uso;
4.2.3 Controle de Documentos
Os documentos requeridos pelo SGQ devem ser controlados. Registros
são um tipo especial de documento e devem ser controlados de
acordo com os requisitos apresentados em 4.2.4;
Um procedimento documentado deve ser estabelecido para definir
os controles necessários para:
e)
f)
Assegurar que os documentos permaneçam legíveis e
prontamente identificáveis;
Assegurar que documentos de origem externa determinados pela
organização como necessários para o planejamento e operação do
SGQ sejam identificados e que sua distribuição seja controlada;
http://www.totalqualidade.com.br/2011/06/controle-de-documentosde-origem.html
4.2.3 Controle de Documentos
Os documentos requeridos pelo SGQ devem ser controlados. Registros
são um tipo especial de documento e devem ser controlados de
acordo com os requisitos apresentados em 4.2.4;
Um procedimento documentado deve ser estabelecido para definir
os controles necessários para:
g)
Evitar o uso não pretendido de documentos obsoletos e aplicar
identificação adequada nos casos em que eles forem retidos por
qualquer propósito;
4.2.4 Controle de Registros
Registros estabelecidos para prover evidência da conformidade
com requisitos e da operação eficaz do SGQ devem ser
controlados.
A organização deve estabelecer um procedimento documentado
para definir os controles necessários para a identificação,
armazenamento, proteção, recuperação, retenção e disposição de
registros.
Registros devem permanecer legíveis, prontamente identificáveis e
recuperáveis.
Documentos e Registros
Documentos
Registros
http://www.totalqualidade.com.br/2012/09/iso-90012008-formularios-registros.html
http://www.totalqualidade.com.br/2010/08/documentacao-e-registros-exigidospela.html
Sugestões - Controle de Documentos e Registros
1 – Sugestão de códigos de documentos
Sempre estabeleça relação entre os procedimentos e os registros
Códigos - Simples e sem muitas siglas.
P02 – Procedimento de Seleção
de Funcionários
P02A – Formulário Cadastro
no processo seletivo;
P02B – Formulário para
avaliação de participante
Sugestões - Controle de Documentos e Registros
2 – Tenha uma lista mestra com todas as
revisões dos documentos
Código
M001
P001
Documento
Manual da Qualidade
Controle de Documentos
Revisão
0
0
Data Revisão
Responsável
20/12/2009 Arthur
20/12/2009 Juliana
Qualidade
x
x
Destinatários
Engenharia
RH
x
x
Manutenção
x
Sugestões - Controle de Documentos e Registros
3 – Usar uma guia de remessa de documentos
Unidade de
Produção
SEDE
DOC 01
DOC 02
DOC 03
DOC 04
FORM 01
FORM 02
DOC 01
Emissão de
cópias
controladas
Usar GRD´s
Unidade de
Vendas
DOC 04
4 - Tabela de Registros (ANEXOS)
http://www.totalqualidade.com.br/2012/11/tabela-decontrole-de-registros-da.html
Arquivo e Artigo complementar
Artigo sugestivo para codificação de documentos
http://www.totalqualidade.com.br/2012/11/documentos-em-ingles-eportugues-em.html
Código = 62
Fim da Segunda Video Aula