Inspeção Sanitária GERÊNCIA DE INSPEÇÃO E CONTROLE DE RISCOS DE ALIMENTOS Goiânia, setembro de 2009 Agência Nacional de Vigilância Sanitária www.anvisa.gov.br Relação dos Projetos 2009-2011 • Projeto nº 1: Inspeção Sanitária • Projeto nº 2: Monitoramento de Alimentos • Projeto nº 3: Rede de Investigação e Comunicação de Risco • Projeto nº 4: Processo Administrativo Sanitário • Projeto nº 5: Certificação de Boas Práticas de Fabricação Agência Nacional de Vigilância Sanitária www.anvisa.gov.br Projeto nº 1: Inspeção Sanitária • JUSTIFICATIVA: Necessidade de fortalecimento da atividade de inspeção sanitária em todo o pais. • OBJETIVO DO PROJETO: Ações de inspeção sanitária desenvolvidas de forma efetiva e articulada. • RESULTADOS: Inspetores devidamente capacitados para execução da atividade de inspeção; Infraestrutura apropriada para execução das atividades de inspeção por parte das VISA municipais e regionais, distrital e estaduais; Legislação aplicável à realidade e utilizada de forma efetiva; Coordenação efetiva do SNVS relativo à inspeção. Agência Nacional de Vigilância Sanitária www.anvisa.gov.br Projeto nº 1: Inspeção Sanitária • FORMA DE IMPLEMENTAÇÃO: Definir os setores alimentícios que necessitam de ações intensivas de inspeção; Identificar os estados que requerem subsídio para realização da inspeção sanitária; Apoiar a atividade de inspeção nos estabelecimentos apontados pelos estados; Realizar atividade de capacitação para os estados: BPF e APPCC e Auditoria; Identificar as expertises e desenvolver capacitação prática (acompanhamento in loco); Verificar a necessidade de elaboração e ou revisão dos Regulamentos de Boas Práticas de Fabricação; Promover a harmonização das ações de inspeção; Pactuar com os estados a multiplicação da capacitação para os municípios; Viabilizar o intercâmbio de informações entre os estados e Anvisa. Agência Nacional de Vigilância Sanitária www.anvisa.gov.br Projeto nº 1: Inspeção Sanitária Requisitos básicos (i) Conhecimento e domínio da legislação sanitária; (ii) Padronização de procedimentos por área objeto de inspeção; (iii) Padronização de instrumentos e roteiros específicos com a incorporação da avaliação dos pontos críticos de controle relativos a cada tipo de estabelecimento; (iv) Fluxo, periodicidade e freqüência da inspeção por objeto e local inspecionado; (v) Competência e composição técnica de equipe encarregada pela inspeção sanitária,preferencialmente equipes multidisciplinares; (vi) Formação e capacitação técnica de pessoal para esta finalidade. Agência Nacional de Vigilância Sanitária www.anvisa.gov.br Projeto nº 1: Inspeção Sanitária • Oficio Circular Nº 31/2009 Há dificuldades para realização da atividade de inspeção sanitária ? Quais? Estado Resposta/Motivo 1 Sim. Número pequeno de funcionários. 1 Sim.Falta de POPs e checklists para linhas específicas e falta de treinamento em processos industriais.É necessária a troca de informações entre os técnicos das VISAs e ANVISA. 1 Sim. Gostaríamos de compartilhar inspeções conjuntas. 4 Não. Agência Nacional de Vigilância Sanitária www.anvisa.gov.br Consolidado das respostas dos Estados : DF, PB, SC, SP, RO e RS ao Oficio Circular Nº 31/2009 Nº de vezes em que o setor foi indicado Setor alimentício que necessita de inspeção intensiva Motivo 3 Serviços de Alimentação Grande número de denúncias e ao risco sanitário. Devido ao número de irregularidades. O grau de risco é maior. 3 Gelados Comestíveis, Maior risco epidemiológico. Setor que mais preocupa por ser mais desenvolvido. 2 Água Mineral Natural Maior risco epidemiológico 2 Palmito em Conserva, Maior risco epidemiológico 2 Aditivos Grande número de denúncias e ao risco sanitário. Devido ao número de irregularidades Agência Nacional de Vigilância Sanitária www.anvisa.gov.br Consolidado das respostas dos Estados : DF, PB, SC, SP, RO e RS ao Oficio Circular Nº 31/2009 Nº de vezes em que o setor foi indicado Outros setores alimentícios que necessitam de inspeção intensiva 1 Amendoim e derivados 1 Conservas Vegetais 1 Sal 1 Alim. para Praticantes de Atividade Física 1 Alim. para Fins Especiais 1 Novos Alimentos 1 Farinha 1 Embalagens Agência Nacional de Vigilância Sanitária Motivo Maior risco epidemiológico Devido ao grande número de denúncias e ao risco sanitário Maior risco epidemiológico Devido ao grande número de denúncias e ao risco sanitário Devido ao número de irregularidades Devido ao número de irregularidades Grande número de empresas e devido à localização na zona rural. Devido ao número de irregularidades www.anvisa.gov.br Projeto nº 1: Inspeção Sanitária Oficio Circular Nº 31/2009 Quais são os tipos de empresas pertinentes à área de alimentos mais envolvidas em Processo Administrativo Sanitário? Nº de Estados Resposta/Motivo 1 Água adicionada de sais, Gelados comestíveis e Massas. 1 Água Mineral, Alimentos para Praticantes de Atividade Física, Palmito em Conserva, Barrinhas de Cereais, Café, Novos Alimentos, Suplementos Vitamínicos e Minerais, Molho de Tomate, Doces em Massa, tipo junino. 1 Supermercados, panificadoras e restaurantes. 1 Indústrias de Panificação, Amendoim e derivados, Gelados comestíveis, Água mineral, Confeitarias e Serviços de Alimentação. 1 Temperos 1 Águas Adicionada de Sais, Sal e Gelados Comestíveis 1 Não respondeu Agência Nacional de Vigilância Sanitária www.anvisa.gov.br Programação anual das ações das VISA- 2009 Inspeção Sanitária Relação dos Estados Total Serviços de alimentação AP, CE, RN, RO, PI ,GO, MS, RO 8 AL, AP, PI, RN, SC, GO, MS 7 AP, PI, SC, GO 4 AL, PR, SC, MS 4 PI, RN, SC, GO 4 RN, SC, GO 3 Água mineral natural Palmito em conserva Amendoim e derivados Gelados comestíveis Frutas e hortaliças em conserva Agência Nacional de Vigilância Sanitária www.anvisa.gov.br Medidas de Intervenção Efetuadas pelos Estados Ano Alimento objeto de intervenção Principal irregularidade 2003 Água Mineral Rotulagem 2004 Água Mineral Características físico-química 2005 Pão de queijo Padrão de identidade e qualidade 2006 Água Mineral Padrão microbiológico 2007 Azeite de oliva 2008 Queijos Características físico-químicas 1)Rotulagem 2) Padrão microbiológico Agência Nacional de Vigilância Sanitária www.anvisa.gov.br Medidas de Intervenção efetuadas pela Anvisa Ano Alimento objeto de intervenção 2003 Novos Alimentos 2004 Amendoim e derivados 2005 Alimentos para praticantes de atividade física 2006 Amendoim e derivados 2007 Leite UHT 2008 Amendoim e derivados/Palmito em Conserva Agência Nacional de Vigilância Sanitária Principal irregularidade Propriedades terapêuticas Teor de aflatoxina acima do limite máximo permitido Ausência de registro e ingrediente não permitido Teor de aflatoxina acima do limite máximo permitido Característica físico-química Aflatoxina acima do permitido/Ausência de Registro www.anvisa.gov.br Relação das ações repactuadas no Termo de Ajustes e Metas (TAM) ano de 2004 Agência Nacional de Vigilância Sanitária www.anvisa.gov.br Quantitativo de inspeções sanitárias realizadas pelos estados e municípios Ano 2009 Não informado % de cumprimento da meta Não informado 2008 Não informado Não informado 2007 Não informado Não informado 2006 14.967 162,5% 2005 7.697 58,7% Agência Nacional de Vigilância Sanitária Quantitativo de inspeções www.anvisa.gov.br Estabelecimentos de alimentos selecionados para inspeção sanitária (2009-2010) Nº Estabelecimentos 1 Serviços de Alimentação O mais indicado pelos estados para inspeção. Grande número de denúncias.Risco sanitário. Devido ao número de irregularidades. Um dos mais envolvidos em PAS. 2 Água Mineral Natural Segundo setor apontado pelos estados para inspeção. Risco. Um dos mais envolvidos em PAS.Principal objeto de intervenção nos estados nos anos de 2003, 2004 e 2006. 3 Frutas e ou Hortaliças em Conserva, incluindo Palmito Segundo setor apontado pelos estados para inspeção. Grande número de denúncias. Risco sanitário.Um dos mais envolvidos em PAS. 4 Gelados Comestíveis Segundo setor apontado pelos estados para inspeção. Um dos mais envolvidos em PAS. 5 Amendoim e derivados Terceiro setor apontado pelos estados para inspeção. Risco sanitário Um dos mais envolvidos em PAS. Principal objeto de intervenção pela Anvisa nos anos 2004, 2006 e 2008 Agência Nacional de Vigilância Sanitária Justificativas www.anvisa.gov.br Estabelecimentos de alimentos selecionados para inspeção sanitária (2009-2010) Nº Estabelecimentos Pressupostos 1 Serviços de Alimentação Presente em todos os estados. Os estados dispõem de experiência (pactuado no TAM) Há Regulamento Técnico de Boas Práticas específico 2 Gelados Comestíveis 3 Água Mineral Natural 4 Frutas e ou Hortaliças em Conserva, incluindo Palmito 5 Amendoim e derivados Agência Nacional de Vigilância Sanitária Presente em todos os Estados Os estados dispõem de experiência (pactuado no TAM) Há Regulamento Técnico de Boas Práticas específico Presente em todos os Estados: Há Regulamento Técnico de Boas Práticas específico Presente nos Estados: AL, BA, CE, ES GO, MG, MT, MS, PA, PB, PE,PR, RJ, RN, RO, RR, RS, SC, SE, SP, TO. Os estados dispõem de experiência (pactuado no TAM) Há Regulamento Técnico de Boas Práticas específico Presente nos Estados: AL, MG, PE, PR, RJ, RS, SC, SE, SP. Os estados dispõem de experiência (pactuado no TAM) Há Regulamento Técnico de Boas Práticas específico www.anvisa.gov.br Apoio e cooperação técnica em inspeção sanitária pela Anvisa •Participando de eventos, fóruns e atividade de cunho científico como expositor ou palestrante; •Realizando Visitas Técnicas de Inspeção Sanitária em estabelecimentos definidos pelo estado; •Apoiando financeiramente ( passagens e diárias) atividades de multiplicação de treinamentos empreendidos pelos estados. Agência Nacional de Vigilância Sanitária www.anvisa.gov.br Projeto nº 1: Inspeção Sanitária INSPEÇÃO SANITÁRIA NOS ESTABELE CIMENTOS Nº de industrias de alimentos Nº de Inspeções pactuadas Meta de Cobertura Nº de serviços de alimentação Nº de Inspeções pactuadas Meta de Cobertura Inspeção sanitária em serviços de alimentaç ão Inspeção sanitária em estabeleci mentos de gelados comestíve is 1.6 OUTROS Agência Nacional de Vigilância Sanitária www.anvisa.gov.br PLANILHA A: CONSOLIDADO DO QUANTITATIVO DE INSPEÇÕES REALIZADAS VISA: Bimestre de Referência: Data: Nº Estabelecimento Nº de inspeçõe s pactuada s Nº de inspeções realizadas Meta de Cobertur a Resultado da Inspeção Classificação do estabelecimento Medidas adotadas no caso da empresa não ser aprovada 01 02 03 04 05 06 09 10 Agência Nacional de Vigilância Sanitária www.anvisa.gov.br Demais indústrias que utilizam soja e ou milho como matéria-prima na fabricação de alimentos • Inspeção nas indústrias de alimentos para verificação - nas notas fiscais de matéria prima soja - a existência de referência à soja transgênica (identificação de rastreabilidade do campo à indústria); • Inspeção nas indústrias para verificar segregação de matéria prima soja transgênica de matéria prima convencional; • Análise crítica dos laudos produzidos pelo INCQS a partir de amostras de soja e produtos derivados coletadas pelas visas estaduais; • Ações correspondentes em caso de amostras positivas (Autos de infração e medidas administrativas); • Coleta de amostras de milho matéria prima para verificar presença/ausência de transgênicos. Agência Nacional de Vigilância Sanitária www.anvisa.gov.br FIM OBRIGADA Agência Nacional de Vigilância Sanitária www.anvisa.gov.br Projeto nº 1: Inspeção Sanitária Agência Nacional de Vigilância Sanitária www.anvisa.gov.br