Projeto de Reestruturação GGALI Denise de Oliveira Resende Gerente-Geral de Alimentos Agência Nacional de Vigilância Sanitária www.anvisa.gov.br Justificativa Conhecer o trabalho de cada gerência; Evitar duplicidade; Otimizar rh; Trabalhar por macro processos; Foco:risco; Priorizar o pós-mercado. Agência Nacional de Vigilância Sanitária 2 www.anvisa.gov.br Estratégia GT interno para elaboração da proposta: Maior envolvimento dos técnicos; Integração da equipe; Participação somente dos técnicos e gerentes- substitutos no primeiro momento. Agência Nacional de Vigilância Sanitária 3 www.anvisa.gov.br Coordenação Controle Sanitário Capacitação e Eventos Regulamentação Mercosul Cooperacao Tecnica Codex Fiscalização Participação Social Planejamento Comunicação do Risco Investigação de Surtos e Eventos Adversos Av. Pré-Mercado Registro Avaliação da Segurança e Eficácia Regulação Promoção da Saúde Produção Técnico-Científica Gerenciamento de Emergências Avaliação do Risco Monitoramento do Risco Certificação Agência Nacional de Vigilância Sanitária 4 www.anvisa.gov.br Premissas Redimensionamento de recursos. Necessita de estratégia para integração dos macro processos. Requer um trabalho paralelo para melhoria do processo de registro. Agência Nacional de Vigilância Sanitária 5 www.anvisa.gov.br 2009 Hoje: Modelo Misto, forte tendência pré-mercado Projeto Consolidação de um Modelo de Controle de Alimentos voltado para o Pós-Mercado - Notificação eletrônica: todas categorias, com taxa. Registro mantido para 4 categorias (novos alimentos, alimentos com alegação, bioativos e novas tecnologia). - Inspeção: Fortalecer a capacidade de inspeção do SNVS. Inclui as atividades de certificação e a estruturação do Processo Admnistratico Sanitário (PAS) - Monitoramento: Fortalecer a rede de laboratório e coordenar os programas nacionais de monitoramento. Ampliar participação (Lacens, Universidades, Senai etc.) - Comunicação de Risco: Desenvolver capacidade de comunicação e gestão da informação, incluindo ações de promoção à saúde. - Vigilância Pós-Mercado (reação adversa): Estruturar o acompanhamento das reações adversas no pós-mercado. - Rede de Alerta Rápido: Estruturar um sistema de alerta rápido inspirado no modelo europeu e baseando-se na experiência do RCVISA. Futuro: Modelo Misto, forte tendência pós-mercado Agência Nacional de Vigilância Sanitária 2011 6 www.anvisa.gov.br