DESENHOS DE
PESQUISA NA PRÁTICA
DA MEDICINA
PRINCIPAIS DESENHOS DE ESTUDOS
Experimental x Observacional
Observacionais
 Relato de Casos
 Série de casos
 Transversal
 Ecológico
 Coorte
 Caso-controle
Experimentais
 Ensaio clínico
 Ensaio de comunidade
José Eluf Neto DMP - FMUSP
RELATO DE CASOS
 Apenas um ou número pequeno de pacientes
 Um hospital ou serviço de saúde
 Ausência de grupo de comparação
 Descrição inicial (às vezes fundamental) de novas
doenças ou associações
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RELATO DE CASOS
AIDS - JUNHO/1981
5 casos de homossexuais masculinos jovens com pneumonia
por P. carinii
 Todos - infecção atual ou prévia por CMV e Candida albicans
 Dois - grande número de parceiros
 Não se conheciam
 Todos - uso de drogas inalantes, um I.V.
 Três -  linfócitos T
CDC. MMWR 1981; 30: 250-2
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SÉRIE DE CASOS
 Também sem grupo de comparação
 Diferença com relato  “N”
AIDS - Julho/1981
26 casos de sarcoma de Kaposi em homossexuais masculinos
 6 - Pneumonia (4 por P. carinii)
 Raridade de Kaposi
 Kaposi + P. carinii em homossexuais, junto com alguns dados
de imunodepressão
CDC. MMWR 1981; 30: 305-8
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ESTUDO TRANSVERSAL OU DE PREVALÊNCIA
 Doença e exposição: medidas simultaneamente ou
em curto período de tempo
 Estudo comum
 Planejamento em saúde
 Também utilizado para procedimentos
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COBERTURA DE PAPANICOLAOU NA POPULAÇÃO DA
CIDADE DE SÃO PAULO
Distribuição das mulheres que relataram teste de Papanicolaou alguma vez
na vida, segundo características selecionadas. Município de São Paulo, 1987.
Características
Total
Papanicolaou
%
RP**
IC 95%
0,9 - 1,2
1,0 - 1,2
0,9 - 1,2
1,2 - 1,5
Escolaridade
Nenhuma/primário incompleto
Primário completo
Ginásio completo
Colegial completo
Universidade
RV* = 15,11 (4 g.l.)
198
349
186
159
75
p = 0,004
130
237
122
112
65
65,7
67,9
65,6
70,4
86,7
1,0
1,0
1,0
1,1
1,3
Prática de auto exame de mama
Não
Sim
RV* = 85,12 (1 g.l.)
718
246
p < 0,001
441
223
61,4
90,7
1,0
1,5
* Razão de máxima verossimilhança.
** Razão de Prevalência.
Nascimento et al. Bull Pan Am Health Org 1996; 30: 302-12
José Eluf Neto DMP - FMUSP
1,4 - 1,6
ESTUDO ECOLÓGICO
 Unidade de informação não é indivíduo, mas grupo
 Informação sobre doença e exposição  em grupos
populacionais: escolas, cidades, países, etc.
 Quase sempre: dados colhidos rotineiramente
 Também utilizado comparando exposição e doença em
tempos diferentes
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ESTUDO ECOLÓGICO
DURKHEIM 1897 - SUICÍDIO
 Taxas de diferentes países  relação com proporção de
protestantes
 Relação também dentro do estado germânico
 Levantou hipótese da associação ser devida a variáveis
de "confusão"
Durkheim E. O Suicídio, 1992 (5ª ed.)
José Eluf Neto DMP - FMUSP
JNCI 1995; 87:1831
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ESTUDOS DE COORTE E CASO-CONTROLE
Estudo caso-controle

Doença
Presente
Estudo
de  Fator
coorte
Ausente
(casos)
(controles)
a
b
c
d
Presente
(expostos)
Ausente
(não expostos)
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TABAGISMO E MORTALIDADE
Estudo “Médicos britânicos”: 40 anos de seguimento
Coeficiente de mortalidade anual por 100.000 médicos, sexo
masculino, padronizado por idade, segundo tabagismo (g/dia)
Causas do
óbito
Ca de pulmão
Não
fumante
14
1 - 14
15 - 24
 25
105
208
355
Teste de
tendência*
19,5
572
802
892
1025
10,8
1706
2542
3004
3928
27,7
DIC
Todas as causas
* Valores (padronizados) de 1,96, 2,57 e 3,29 correspondem a p de 0,05, 0,01 e 0,001,
respectivamente.
Doll et al. BMJ 1994; 901-11
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ESTUDO DE COORTE
 Desenho mais adequado para investigar prognóstico
Ex.: Pacientes com leptospirose e lesão pulmonar aguda 
três variáveis associadas com mortalidade
- distúrbio hemodinâmico
- creatinina sérica elevada
- potássio sérico > 4,0 mmol/L
Marotto et al. Clin Infect Dis 1999; 29: 1561-3
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ESTUDOS DE COORTE E CASO-CONTROLE
Estudo caso-controle

Doença
Presente
Estudo
de  Fator
coorte
Presente
Ausente
(casos)
(controles)
a
b
c
d
(expostos)
Ausente
(não expostos)
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Detecção de diferentes tipos de DNA HPV entre casos e
controles e OR associados de Ca cervical invasivoa
HPV - Tipo
Negativo
Qualquer tipo
16d
18e
31/33
16/18/31/33
Casos (%)
29 (15,6)
157 (84,4)
100 (53,8)
16 (8,6)
6 (3,2)
122 (65,6)
Controles (%)
158 (83,2)
32 (16,8)
10 (5,3)
2 (1,1)
- (0,0)
12 (6,3)
ORb
1,0c
37,1
74,9
56,9
75,1
a 2 casos e 9 controles não colheram material. Em 11 casos e em 19 controles o gene
da -globina
IC 95%
19,6-70,4
32,5-173
11,7-276
34,2-165
não foi
amplificado.
Todos os OR ajustados por idade e condição sócio-econômica.
c Grupo de referência.
d Inclui 2 casos também positivos para HPV 18, 2 casos para HPV 33 e 1 caso para tipo não identificado.
e Inclui 1 caso também positivo para tipo não identificado.
b
Eluf-Neto et al. Br J Cancer 1994; 69: 114-9
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ESTUDOS EXPERIMENTAIS
= Estudos de intervenção
x Estudos observacionais
 Terapêutico ou Preventivo
 Dois tipos básicos
- ensaio clínico
- ensaio de comunidade
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ENSAIO CLÍNICO
DESFECHO
Intervenção
experimental
População de
pacientes com a
condição de
interesse
Melhora
Não melhora
Amostra
Alocação
Melhora
Intervenção
de controle
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Não melhora
ENSAIO CLÍNICO
Tratamento por ligadura de artéria mamária interna
17 pacientes com angina - informados que participariam de investigação
sobre essa técnica cirúrgica (mas não que era “duplo-cego”)
- Incisão na pele: n=9
- Ligadura de mamária interna: n=8
ECG anormal
Antes Depois*
Cps nitroglicerina
(nº/semana)
Redução
Melhora
subjetiva
Antes
Depois*
(%)
(%)
Ligadura
4
4
43
25
42
32
Não
4
3
30
17
43
43
* Seis meses após cirurgia.
Adaptado de Coob et al. N Engl J Med 1959; 260:1115-8
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ENSAIO DE COMUNIDADE
 Intervenções a nível de comunidade (escola, bairro, cidade, país)
Exs.: campanhas para prevenção de AIDS (preservativo, troca de seringa),
fluoretação da água para prevenção de cárie, inseticida no controle de vetor
 Estudo para avaliar impacto de programa de intervenção (lavar face)
para tracoma
Seis vilas na Tanzânia aleatorizadas (crianças 1-7 anos) para antibiótico
tópico X antibiótico tópico + campanha educacional para lavar a face:
após 12 meses OR de tracoma severo nas crianças das vilas onde ocorreu
intervenção  0,62 (IC 95% 0,47- 0 ,72)
West et al. Lancet 1995; 345: 155-8
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QUAL É O MELHOR DESENHO?
 Hierarquia?
 Qualidade do estudo independe do
desenho
 Desenho mais adequado
- terapêutica/prevenção
- etiologia
- rapidez
- diagnóstico de saúde
- eficácia X efetividade
- viabilidade
- etc.
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ENSAIO CLÍNICO
 Estudo epidemiológico menos sujeito a viés/bias
 Evidência fornecida por ensaio clínico controlado: em
geral maior peso do que outros tipos de estudo
 Atualmente novos medicamentos, modalidades
terapêuticas, técnicas cirúrgicas, testes diagnósticos,
testes de screening, vacinas  avaliação praticamente
obrigatória por ensaios clínicos
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