INVESTIGAÇÃO DE CASOS
DE AIDS COM HISTÓRICO
DE TRANSFUSÃO
Dissertação de Mestrado
Faculdade de Saúde Pública / USP
dez/2001
Maria de Fátima Alves Fernandes
Orientação: Prof. Dr. Chester Luís Galvão César
FLUXOGRAMA DO CICLO DO SANGUE
CANDIDATO
À
DOAÇÃO
à
doação
CADASTRAMENTO
INAPTO
SELEÇÃO
(TRIAGEM)
SAÍDA
APTO
COLETA
DO SANGUE E
AMOSTRAS
HIDRATAÇÃO
FRACIONAMENTO
EXAMES
IMUNOHEMATOLÓGICOS
TESTES
SOROLÓGICOS
ARMAZENAMENTO
TEMPORÁRIO
(QUARENTENA)
HEMOCOMPONENTE E
EXAMES DE
ACORDO
NÃO
DESCARTE
DA BOLSA
SIM
LAVAGEM
IRRADIAÇÃO
ALIQUOTAGEM
ARMAZENAMENTO
DE SANGUE E
COMPONENTES
LIBERADOS
EXAMES
PRÉ
TRANSFUSIONAIS
TRANSFUSÃO
PRODUÇÃO
DE
HEMODERIVADOS
Por que AIDS?
Situação no Brasil
 Única reação transfusional adversa
sistematicamente notificada.
 Programa de AIDS é privilegiado.
Dados informados em boletins epidemiológicos (Brasil)
Boletins
Ano do diagnóstico
1991
1992
1993
1994
1995
1996
1997
1998
1999
2000
Total
BE XI-01/1999
Transfusão
Total
de
N
%
casos
326 2,83
11500
380 2,62
14508
373 2,28
16328
362 2,04
17778
403 2,13
18939
422 2,09
20200
248 1,31
18971
2514
2,13
BE XIII-03/2000
Transfusão
Total
de
N
%
casos
254 2,12
11973
279 1,85
15068
296 1,75
16943
278 1,51
18424
306 1,52
20168
308 1,35
22744
193 0,83
23173
19 0,08
23119
9 0,05
18288
3 0,03
8596
118224 1945 1,09
178496
Risco residual estimado
País/Estado
EUA
Ano
1996
Estimativa
1/450.000 a 1/660.000 1, 2
França
1992
1/580.000 3
Brasil
São Paulo
2000
1993
1998
1/1.350.000 4
1/2.533 a 1/15.000 5
1/10.330 (Hc/Marília) 6
1/77.000 (Hc/Rib Preto) 7
1/64.000 (FPS/São Paulo) 8
1999
Fonte:
1 Lackritz EM e col.
2 Schreiber GB e col.
3 Couroucé
AM e col.
4 Delbosc A e col.
5 Hamerschlak e col.
6 Canutti
Jr V.
7 Covas DT.
8 Sabino EC.
Casos possíveis ER/casos notificados
País/
Estado
EUA
França
Brasil
Ano
Casos notificados
N
2741
%
0,6%
572
1,4%
1997
1998
1998
1999
342
172
19
9
1,5%
0,9%
0,08%
0,05%
2000
3
0,03%
1999-2000
(1 ano)
1996
Fonte:
1 CDC. HIV/AIDS Surveillance Report (2000)
2 MES.
Casos esperados
(ER)
11 a 16
3a7
21 a 155 só no ESP
IVS. Bulletin épidémiologique
hebdomadaire. (2000)
Objetivos
Geral
Avaliar as condições das informações disponíveis para a implantação
de um sistema de hemovigilância, através da investigação do
histórico transfusional dos casos de AIDS.
Específicos
-
Verificar a possibilidade real de rastreamento dos hemocomponentes
transfundidos.
Conhecer o tipo de risco que os serviços hemoterápicos podem estar
proporcionando e propor medidas de adequação.
Verificar técnicas e kits usados nos testes realizados.
Identificar as limitações do sistema de vigilância em relação a
classificação de casos de AIDS nesse tipo de exposição.
Material e métodos
Seleção dos casos
 Critérios de inclusão
 Critérios de exclusão
Investigação (Fluxograma e Ficha de investigação)
• Ocorrência de transfusão
Prontuário
• Preparo da transfusão
SH 1
• Coleta do sangue
SH 2
• Fracionamento do sangue
SH 3
• Testes sorológicos
SH 4
• Retestagem do sangue
FLUXOGRAMA DA INVESTIGAÇÃO DOS CASOS
DE AIDS COM HISTÓRICO DE TRANSFUSÃO NA
FICHA DE INVESTIGAÇÃO EPIDEMIOLÓGICA,
NOTIFICADOS EM 1999
LEVANTAMENTO
DAS FICHAS
EPIDEMIOLÓGICAS
NÃO
ESCLUSÃO
DA PESQUISA
OBEDECE
CRITÉRIOS
SIM
INVESTIGAR O
LOCAL DA
TRANSFUSÃO
NÃO
DESCARTA AIDS
TRANSFUSIONAL
TRANSFUSÃO
REALIZADA
SIM
INVESTIGAR O
SERVIÇO
HEMOTERÁPICO
NÃO
RASTREAMENTO
DA(S) BOLSA(S)
TRANSFUNDIDA(S)
POSSÍVEL
INVESTIGAÇÃO
INCONCLUSIVA
SIM
NÃO
NÃO
CONVOCAÇÃO
DO DOADOR
SOROLOGIA
REALIZADA
SIM
DOADOR
ENCONTRADO
SIM
SIM
NÃO
SOROLOGIA
POSITIVA
DOADOR
ACEITA
REPETIR
SOROLOGIA
NÃO
NÃO
TEM
SOROTECA
SIM
SIM
COLHE SANGUE DO
DOADOR
REPETE
SOROLOGIA
SIM
NÃO
SOROLOGIA
NEGATIVA
SOROLOGIA
POSITIVA
NÃO
SIM
AIDS
TRANSFUSIONAL
Instrumento de coleta de dados
FICHA DE INVESTIGAÇÃO DE BOLSA DE HEMOCOMPONENTE
CASO DE AIDS COM HISTÓRIA DE TRANSFUSÃO
DADOS EXTRAÍDOS DA NOTIFICAÇÃO
NOME:________________________________________________________________________________________________________
IDADE: _________
SEXO: ________
DATA DE NASCIMENTO: ____/____/____/
NOME DA MÃE:_______________________________________________________________________________________________
DATA DO DIAGNÓSTICO DE AIDS: ____/____/____/
DATA DA TRANSFUSÃO: ____/____/____/
DATA DA NOTIFICAÇÃO: ____/____/____/
CATEGORIA DE EXPOSIÇÃO: ______________________________
SERVIÇO ONDE OCORREU A TRANSFUSÃO
NOME:_____________________________________________________________________TEL.:______________________________
DADOS DO SERVIÇO / DADOS DO PRONTUÁRIO
SERVIÇO ONDE OCORREU A TRANSFUSÃO LOCALIZADO
 SIM  NÃO
 SIM  NÃO
 DIFÍCIL  NÃO LOCALIZADO. TIPO DE PRONTUÁRIO: ________________________
PRONTUÁRIO LOCALIZADO
LOCALIZAÇÃO  FÁCIL
______________________________________________________________________________________________________________
DIAGNÓSTICO: ___________________________________________________ TRATAMENTO: ___________________________
PERÍODO DE INTERNAÇÃO: ____/____/____/ a ____/____/____/ REGISTRO DE TRANSFUSÃO
 SIM
 NÃO
HEMOCOMPONENTE(S)
DATA
INSTITUIÇÃO
N DA
TRANSFUNDIDO(S)
DA
RESPONSÁVEL
BOLSA/
TRANSFUSÃO
PELA TRANSFUSÃO
POOL
SANGUE TOTAL
CONC. DE HEMÁCIAS
CONC. DE HEMÁCIAS LAVADAS
CONC. DE HEMÁCIAS IRRADIADAS
CONC. DE PLAQUETAS POR AFÉRESE
CONC. DE PLAQUETAS POR AFÉRESE
IRRADIADAS
CONC. DE PLAQUETAS (POOL)
CONC. DE PLAQUETAS (POOL) IRRADIADAS
CONC. DE GRANULÓCITOS
PLASMA FRESCO
PLASMA SIMPLES (COMUM)
CROPRECIPITADO (POOL)
QUANTIDADE DE UNIDADES TRANSFUNDIDAS: ________________________________________________________________
PREPARO DA TRANSFUSÃO (UH 1)
SERVIÇO HEMOTERÁPICO RESPONSÁVEL PELA TRANSFUSÃO
TIPO DE SERVIÇO: ___________________________________________________________________________________________
NOME:____________________________________________________________________
ENDEREÇO:
RUA:________________________________________________Nº________ COMPL
______
_____
CEP:__________-______ TELEFONE: _____-_______________ E-MAIL: _________________
ESTABELECIMENTO LICENCIADO
 SIM
 NÃO
 IGNORADO
BAIRRO:_______________________MUNICÍPIO:____________________________ UF
NOME DO RESPONSÁVEL TÉCNICO: ________________________________________________ CRM: ____________________
HEMOCOMPONENTE
DATA
INSTITUIÇÃO
N DA
PREPARADO
DA
COLETORA
BOLSA/
COLETA
POOL
DOAÇÃO/COLETA DO SANGUE (UH2)
SERVIÇO HEMOTERÁPICO RESPONSÁVEL PELA COLETA DO SANGUE
TIPO DE SERVIÇO: ___________________________________________________________________________________________
NOME:____________________________________________________________________
ENDEREÇO:
RUA:_________________________________________________Nº_______ COMPL
______
_____
CEP:__________-______ TELEFONE: _____-_______________ E-MAIL: _________________
ESTABELECIMENTO LICENCIADO
 SIM
 NÃO
 IGNORADO
BAIRRO:_______________________MUNICÍPIO:____________________________ UF
NOME DO RESPONSÁVEL TÉCNICO: ________________________________________________ CRM: ____________________
DOADOR
NOME:
______________________________________________________________________________________________________________
ENDEREÇO:
RUA:________________________________________________ Nº________ COMPL
______
_____
CEP:___________-______ TELEFONE: ______-_____________ E-MAIL: _________________
HÁ REGISTRO DA REALIZAÇÃO DA TRIAGEM CLÍNICA DO DOADOR?
 SIM
 NÃO
BAIRRO:_____________________ MUNICÍPIO:______________________________ UF
FOI USADO QUESTIONÁRIO DE TRIAGEM PADRONIZADO COM QUESTÕES REFERENTES A COMPORTAMENTO
DE RISCO PARA AIDS?
LOCAL ONDE FOI REALIZADA A TRIAGEM CLÍNICA TEM PRIVACIDADE?
IGNORADO
QUEM REALIZOU A TRIAGEM CLÍNICA?
 MÉDICO  OUTRO TÉCNICO DE NÍVEL UNIVERSITÁRIO
 SIM
 SIM
 NÃO
 NÃO

 PROFISSIONAL DE NÍVEL BÁSICO 
IGNORADO
O DOADOR FOI APROVADO NA TRIAGEM CLÍNICA?
IGNORADO
 SIM
HÁ REGISTRO NA FICHA DO DOADOR DE DOAÇÃO POSTERIOR A ESTA?
EM CASO AFIRMATIVO, APRESENTAVA SOROLOGIA NÃO REAGENTE? ?
IGNORADO
 NÃO

 SIM. QUANTAS? ________  NÃO
 SIM
 NÃO

FRACIONAMENTO DO SANGUE (UH3)
SERVIÇO HEMOTERÁPICO RESPONSÁVEL PELO FRACIONAMENTO
TIPO DE SERVIÇO: ___________________________________________________________________________________________
NOME:_____________________________________________________________________
ENDEREÇO:
RUA:________________________________________________ Nº________ COMPL
______
BAIRRO:_________________________ MUNICÍPIO:__________________________ UF _____
CEP:___________-______ TELEFONE: _____-_____________ E-MAIL: __________________
ESTABELECIMENTO LICENCIADO
 SIM
 NÃO
 IGNORADO
NOME DO RESPONSÁVEL TÉCNICO: ________________________________________________ CRM: ____________________
A BOLSA DE SANGUE COLETADA FOI FRACIONADA?
 SIM
 NÃO
 IGNORADO
CASO A RESPOSTA SEJA SIM, RESPONDER AS QUESTÕES SEGUINTES:
QUAIS FORAM OS HEMOCOMPONENTES PRODUZIDOS? _______________________________________________________
______________________________________________________________________________________________________________
QUAL O DESTINO DESSES HEMOCOMPONENTES? _____________________________________________________________
______________________________________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________________________________________
TESTES SOROLÓGICOS (UH 4)
SERVIÇO DE SAÚDE RESPONSÁVEL PELOS TESTES SOROLÓGICOS
TIPO DE SERVIÇO: ___________________________________________________________________________________________
NOME:_____________________________________________________________________
ENDEREÇO:
RUA:________________________________________________ Nº________ COMPL
______
BAIRRO:________________________ MUNICÍPIO:___________________________ UF _____
CEP:__________-______ TELEFONE: ______-____________ E-MAIL: ___________________
ESTABELECIMENTO LICENCIADO
 SIM
 NÃO
 IGNORADO
NOME DO RESPONSÁVEL TÉCNICO: ________________________________________________ CRM: ____________________
HÁ REGISTRO DA REALIZAÇÃO DE TESTES SOROLÓGICOS PARA HIV?
 SIM
 SIM
 NÃO
 NÃO
DATA DA SOROLOGIA: ____/____/____/ FEZ MAIS DE UM TESTE:
MÉTODO(S) UTILIZADO(S): ___________________________________________________________________________________
KIT(S) UTILIZADO(S): _________________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________________________________________
 NEGATIVO
TEM AMOSTRA EM SOROTECA:  SIM
 NÃO
RESULTADO:
 POSITIVO
 INCONCLUSIVO

NÃO CONSTA
GUARDA SOROTECA POR QUANTO TEMPO: ___________________________________________________________________
FICHA DE INVESTIGAÇÃO DE BOLSA DE HEMOCOMPONENTE
DADOS POSTERIORES
RETESTAGEM DO SANGUE
1. EM SOROTECA:
DATA DA RETESTAGEM: ____/____/____/
MÉTODO UTILIZADO: ________________________________________________________________________________________
KIT UTILIZADO:______________________________________________________________________________________________
RESULTADO: :  POSITIVO
LABORATÓRIO QUE REALIZOU
 NEGATIVO
 INCONCLUSIVO
NOME:____________________________________________________________________
ENDEREÇO:
RUA:________________________________________________ Nº________ COMPL
______
BAIRRO:_______________________ MUNICÍPIO:____________________________ UF _____
CEP:__________-______ TELEFONE: ______-____________ E-MAIL: ___________________
ESTABELECIMENTO LICENCIADO
 SIM
 NÃO
 IGNORADO
NOME DO RESPONSÁVEL TÉCNICO: ________________________________________________ CRM: ____________________
DOADOR LOCALIZADO:  SIM
 NÃO. PORQUE? _____________________________________________________
______________________________________________________________________________________________________________
II - NOVA COLETA DO DOADOR:
DATA DA RETESTAGEM: ____/____/____/
MÉTODO UTILIZADO: ________________________________________________________________________________________
KIT UTILIZADO:______________________________________________________________________________________________
RESULTADO: :  POSITIVO
 NEGATIVO
 INCONCLUSIVO
______________________________________________________________________________________________________________
LABORATÓRIO QUE REALIZOU
NOME:_____________________________________________________________________
ENDEREÇO:
RUA:________________________________________________ Nº________ COMPL
______
BAIRRO:________________________ MUNICÍPIO:___________________________ UF _____
CEP:__________-______ TELEFONE: ______-____________ E-MAIL: ___________________
ESTABELECIMENTO LICENCIADO
 SIM
 NÃO
 IGNORADO
NOME DO RESPONSÁVEL TÉCNICO: ________________________________________________ CRM: ____________________
Resultados
Dados iniciais
 Casos: 81
• Categoria de exposição transfusão: 3 casos
Casos excluídos por critérios de exclusão (81
casos iniciais – 25 excluídos)
SITUAÇÃO ANALISADA
CASOS
Transfusão em outro município
9
Data da
transfusão
Anterior a 1986
13
Posterior ao diagnóstico de AIDS
1
Intervalo entre a transfusão e o diagnóstico de AIDS < 1 ano
Total
Fonte: Programa Estadual de DST/AIDS (NEP) em 25/09/2000.
11
caso estava classificado na categoria de exposição transfusão. (1/3)
21
25
Casos excluídos por tipo de item
prejudicado (56 casos - 34 exclusões)
ITEM
Não informados
isoladamente
CASOS
Município
1
Serviço onde ocorreu a transfusão
41
Ano da transfusão
5
Não informados
conjuntamente
Município + serviço de saúde
8
Município + serviço de saúde + ano de
transfusão
14
Prejudicados
Serviços de saúde não existentes
2
Total
Fonte: Programa Estadual de DST/AIDS (NEP) em 25/09/2000.
1
1 caso estava classificado na categoria de exposição transfusão. (2/3)
34
Localização dos prontuários (22 casos)
LOCALIZAÇÃO DOS PRONTUÁRIOS
Prontuários
localizados
Prontuários não
localizados
n
%
Sem dificuldades
12
55%
Com dificuldades
3
13%
Subtotal
15
68%
Dados insuficientes
51
23%
Paciente sem passagem pelo hospital
2
9%
Subtotal
7
32%
22
100%
Total
1
CASOS
1 caso estava classificado na categoria de exposição transfusão. (3/3)
Ocorrência de transfusão (15 casos)
n
%
Houve transfusão
8
53%
Não houve transfusão
7
47%
Total
15
100%
Unidades transfundidas
Casos
8
Unidades
17 (ou 18?)
Rastreamento das 18 transfusões (8 casos)
CASO
1
REGISTROS DA TRANSFUSÃO
No Hospital
Data Hemocomponente
05/97
CH
05/97
ST
05/97
ST
2
07/94
07/94
PFC
PFC
3
12/94
01/95
02/88
05/95
05/95
07/95
07/95
03/98
03/98
10/95
10/95
10/95
CH
CH
CH
CH
CH
CH
CH
CH
CH
CH
CHL
CHL
4
5
6
7
8
No SH
CH
ST
ST
ST
PFC
PFC
Devolução
CH
CH
CH
CH
CH
CH
CH
CH
CHL
CHL
REGISTROS DA DOAÇÃO/UNIDADE
COLETADA
Triagem/Coleta
Fracionamento
Data
Ficha localizada N de UH Destino
05/97
Sim
3
Sim
05/97
Sim
S/ frac
05/97
Sim
S/ frac
05/97
Sim
S/ frac
12/93
Ausência desses registros
02/94
Ausência desses registros
12/94
Não localizada
12/94
Sim
Ausência desses registros
05/96
Sim
05/96
Sim
06/95
Sim
06/95
Sim
02/98
Sim
02/98
Sim
10/95
Sim
10/95
Sim
10/95
Sim
3
2
Sim
Sim
2
2
3
2
2
2
3
3
3
Sim
Sim
Sim
Sim
Sim
Sim
Sim
Sim
Sim
Rastreamento das 18 transfusões (8 casos)
CASOS
1
REGISTROS DA DOAÇÃO/UNIDADE COLETADA
N
2
2
2
3
Testes sorológicos
Método
Sim
Sim
Sim
Sim
KIT
Sim
Sim
Sim
Sim
Resultado
NR
NR
NR
NR
Não
Não
Sim
Sim
Sim
Não
Não
Sim
Sim
Não
Não
Não
NR
NR
NR
NR
NR
NR
NR
NR
NR
NR
NR
NR
2
3
4
5
6
7
8
2
2
1
2
2
2
2
3
3
1
1
1
Não
Não
Sim
Sim
Sim
Não
Não
Sim
Sim
Não
Não
Não
Retestagem sorológica dos 15 doadores (6 casos)
Retestagem
Doações
posteriores
N
Resultado
1
Zero
Zero
Zero
Zero
Zero
3
Zero
Zero
Zero
1
5
Zero
Zero
1
NR
Casos
1
2
3
4
5
6
NR
NR
NR
NR
Coleta de nova amostra do doador
Doador
convocado
Não
Sim
Sim
Sim
Sim
Sim
Não
Sim
Sim
Sim
Não
Não
Sim
Sim
Sim
Doador
localizado
Nova
coleta
Resultado
Sim
Sim
Sim
Sim
NR
NR
Não
Não
Sim
Não
Resultado final

56 casos com histórico de transfusão
– Ausência de dados impossibilitando o início da
investigação: 34 casos

22 casos com início de investigação possível
– Prontuários não localizados: 5
– Sem passagem pelo hospital: 2

15 prontuários analisados
– Não houve transfusão: 7

8 casos com transfusão
– Doadores identificados: 6 casos
– Retestagem sorológica: 2 casos
Demonstrativo final das principais
fases de investigação
Aplicados os critérios de exclusão, dos 81 casos,
teríamos que investigar 56 casos.
Resultados:
56 casos
Perda: 34 casos (61%)
22 casos
34 (61%)
5 (9%)
2
34 (61%)
5 (9%)
2
7
34 (61%)
5 (9%)
2
7
CASOS CONCLUÍDOS:
15 casos
8 casos
2
6 (10%)
11 casos (20%)
Conclusões

Não houve confirmação de nenhum caso de AIDS
transfusional.
 Os casos concluídos foram uma pequena minoria.
 Se não forem adotadas medidas corretivas, a
implantação de uma hemovigilância atuante poderá
ser prejudicada.
Recomendações



Para a VE
– Definir caso suspeito e caso confirmado de AIDS
transfusional.
– Informar pelo menos ano provável da transfusão na
FIE.
Geral
– Capacitação de RH: importância da coleta de dados.
– Estimular a integração das “duas vigilâncias” :
investigação conjunta VE e VISA.
Serviços de saúde:
– Padronização mínima dos prontuários.
– Localização por nome, CPF, data de nascimento.
– Registros de transfusões mais claros.
Recomendações


Serviços hemoterápicos
– Estabelecer mecanismos de feedback quanto ao destino
final do sangue preparado.
– Prolongar a obrigatoriedade de arquivamento dos registros
não informatizados.
– Prolongar a guarda de soroteca. Não deve ter tempo
inferior ao período de incubação médio.
Para a VISA
– Estimular o aumento das ações de VISA junto aos serviços
de saúde.
DESDOBRAMENTOS
1
PROJETO DE
REINVESTIGAÇÃO DE CASOS
DE AIDS TRANSFUSIONAIS
CN DST AIDS
ANVISA
Reinvestigação dos casos de AIDS
transfusionais
Casos selecionados pela CN DST AIDS
(notificações de 1998 a 2000)
UF
MG RJ
Casos
10
8
MA MT
6
5
SP
BA
ES
PI
CE
PB
PR
RR
RS
SC
Total
5
2
2
2
1
1
1
1
1
1
46
Exclusão por critério técnico – Período
de incubação (7 casos)
Situação analisada
Intervalo entre a transfusão e o diagnóstico de AIDS < 1
ano
Casos por UF
UF
Casos
MA
RJ
ES
MG
RR
Total
2
2
1
1
1
7
Sem possibilidade de iniciar a
investigação (14 exclusões)
ITEM NÃO INFORMADO
CASOS
Serviço de saúde
9
Município + serviço de saúde
5
Total
14
Casos com início de investigação possível
(por UF de ocorrência da transfusão)
UF
Casos
MG
SP
MA
MT
RJ
PI
PR
Total
6
6
5
3
3
1
1
25
Resultados parciais
N = 25
UF
Casos
MG
6
Após investigação
4 hemofílicos
(Transfusão)
2 sem confirmação de transfusão
prontuários não localizados
SP
6
2 sem confirmação de transfusão
prontuários não localizados
MA
5
5 sem confirmação de transfusão
prontuários não localizados
MT
3
1 sem confirmação de transfusão
prontuário não localizado
RJ
3
1 sem confirmação de transfusão
prontuário não localizado
1 não houve transfusão
1 com várias transfusões
PI
1
PR
1
1 com transfusão
em investigação
Resultados parciais
Após investigação
Casos
Inconclusivos (prontuários não localizados)
11
Não houve transfusão
1
Houve transfusão
Hemofílicos
4
Outros
2 *
Casos não concluídos
7 *
Total
25
* Investigações em andamento
2
PORTARIA CVS 4
de 22/04/2002, publicada no DOE SP de
24/04/2002
Dispõe sobre a obrigatoriedade de informação do
destino final dos hemocomponetes preparados para
transfusão, com fins de rastreabilidade, sobre a
obrigatoriedade de informação da ocorrência de
reações transfusionais adversas e dá outras
providência correlatas.
Contato
Fátima Fernandes
[email protected]