Comparação entre resultados de estudos
ACCORD
ADVANCE
VADT
UKPDS
N
10.251
11.140
1.791
5.102
Idade média
62a
66a
60,4a
53a
Duração DM
10a
8a
11,5a
Recémdiagnosticado
DCV prévia
35%
32%
40%
7,5%
IMC
32,2
28
31,3
28,9
A1c inicial
8,3%
7,5%
9,4%
7,08%
Uso de estatina
62%  88%
28%  47%
62%  84%
ND
Uso de anti-plaquetário
54,5%  75,5%
48%  62%
76%  93%
1,6%
Duração do estudo
3,4a
5a
6a
10a
Meta de A1c
<6% vs 7-8%
<6,5% vs usual
<6% vs 8-9%
7,1 vs 9%
A1c alcançada
6,4% e 7,5%
6,4% e 7%
6,9% e 8,4%
7,0 e 7,9%
LDL ao final do estudo
91
102
75
ND
PA ao final do estudo
127/67
136/74
127/69
154/87 e 144/82
Fumantes
9,9% ao final
85 ao final
17% no início
31% no início
The ACCORD Study Group N Engl J Med 2008;358:2545.
The ADVANCE Collaborative Group N Engl J Med 2008;358:2560.
Duckworth W, et al. N Engl J Med 2009;360: 120-39
Holman RR, et al. NEJM.2008;359: 1577-89
All-Cause Mortality and Primary Outcome
Event Curves
Primary outcome (composite nonfatal MI,
nonfatal stroke, CVD death)
Mortality
HR = 1.22
(95% CI =1.01-1.46)
p = 0.04
HR = 0.90
(95% CI = 0.78-1.04)
p = 0.16
standard
intensive
intensive
standard
The ACCORD Study Group N Engl J Med 2008;358:2545
O controle
intensivo da
glicemia pode
ser prejudicial
à saúde
VADT
Objetivo primário:
Avaliar o efeito do controle glicêmico intensivo (HbA1c <7.0%) vs
convencional (HbA1c < 8–9%) sobre desfechos CVs em pacientes
diabetes tipo 2 (DM2) sob alto risco CV.
População :
Pacientes com DM2 sob alto risco CV (N = 1.792)
DCV prévia (40%), HAS (80%), dislipidemia (50%), obesidade (>50%)
Controle glicêmico intensivo: HbA1c < 7.0%
Pacientes
com DM2
Controle glicêmico convencional: HbA1c 8–9%
Duckworth W et al. N Engl J Med 2009;360:129-139
o
com
VADT
Endpoint primário:
Ocorrência de qualquer evento CV importante: IM, AVC, ICC nova
ou
agravada, amputação por gangrena diabética isquêmica,
intervenção invasiva para DAC ou DVP,
morte CV.
Endpoints secundários:
Desfechos CV adicionais (angina nova ou agravada, novos ataques
isquêmicos transitórios, claudicação intermitente nova,
isquemia crítica
de membros, mortalidade total), complicações
microvasculares, custo, qualidade de vida.
Duração do tratamento: 6 anos em média
Duckworth W et al. N Engl J Med 2009;360:129-139
VADT
 Controle Glicêmico: Rosiglitazona, Metformina, Glimepirida e/ou Insulina em
ambos os grupos (doses máximas diferentes).
 Redução da HbA1c basal (9,5%): controle intensivo (6,9%) x convencional
(8,4%).
 Controle dos níveis pressóricos (127 x 70 mmHg), colesterol, peso, mudança no
estilo de vida e uso de antiplaquetários foi semelhante nos 2 grupos.
Duckworth W et al. N Engl J Med 2009;360:129-139
Kaplan-Meier Curves for the Time until the First Occurrence of a Primary or Secondary Outcome
Duckworth W et al. N Engl J Med 2009;360:129-139
VADT - Resultados
 O VADT não demonstra que o controle intensivo da glicemia (HbA1c < 7%) teve
um efeito estatisticamente significativo na redução de eventos cardiovasculares
associados ao diabetes;
 Verificou-se que houve uma tendência favorável de redução de todos os eventos
cardiovasculares, exceto morte, em ambos os grupos
 Não houve aumento da mortalidade associada à nenhum hipoglicemiante oral.
Duckworth W et al. N Engl J Med 2009;360:129-139
O controle da glicemia para a meta recomendada (A1c <7%) não
traz benefício microvascular ou CV.
O VADT atingiu apenas a meta já
recomendada (A1c de 6,9%) e não
mostrou nem benefício nem malefício.