Faculdade Independente do Nordeste Credenciada pela Portaria MEC 1.393, de 04/07/2001 publicada no D.O.U. de 09/07/2001 . CURSO DE FARMÁCIA Reconhecido pela Portaria MEC nº 220 de 01.11.12, DOU de 06.11.12 Componente Curricular: Tecnologia Industrial Farmacêutica e de Cosméticos Código: FAR –124 CH Total: T – 30h P – 30h Pré-requisito: Farmacotécnica II Período Letivo: 2014.1 Turma: 9º semestre Professor: Larissa Morgan Andrade Lemos E-mail: [email protected] Titulação: Especialista em Gestão em Saúde PLANO DE CURSO EMENTA Introdução à Tecnologia Farmacêutica, legislação e registro de medicamentos, boas práticas de fabricação, desenvolvimento de planejamento medicamentos, e organização planejamento de da indústria produção, farmacêutica, matérias primas farmacêuticas, aspectos bio-farmacêuticos, tecnologia das formas farmacêuticas sólidas, pós e granulados, cápsulas e comprimidos, formas de liberação modificada, injetáveis, estabilidade de medicamentos, validação de processos na indústria farmacêutica Anátomo fisiologia da pele e fâneros e desenvolvimento de formulações de produtos cosméticos, envolvendo aspectos como tipos de matérias primas, substâncias ativas, técnicas de preparação, boas práticas de fabricação (BPF) e legislação cosmética. OBJETIVO GERAL Apresentar ao aluno definições e conceitos que regem o desenvolvimento e a produção industrial de medicamentos sob várias formas, do ponto de vista teórico-prático para que ele possa atuar na indústria farmacêutica e de cosméticos; OBJETIVOS ESPECÍFICOS • Permitir um conhecimento de matérias-primas e técnicas de produção industrial, com a finalidade de capacitar o aluno a desenvolver formulações farmacêuticas. Sede/Mantenedora: Avenida Luiz Eduardo Magalhães, 1305 – Bairro Candeias – Fone/Fax: (77) 3161-1000 CEP: 45028-440 / Vitória da Conquista – BA / Homepage: www.fainor.com.br E-mail: [email protected] Faculdade Independente do Nordeste Credenciada pela Portaria MEC 1.393, de 04/07/2001 publicada no D.O.U. de 09/07/2001 . • Treinar o aluno no desenvolvimento de documentos técnicos, tais como normas e Procedimentos Operacionais Padrão (POP) para o monitoramento da produção e controle de qualidade. • Capacitar o aluno para a pesquisa em livros específicos da área, bem como em periódicos que tratam de recentes avanços da Tecnologia Farmacêutica. HABILIDADES E COMPETÊNCIAS • O estudante será capaz de participar de tomada de decisões em relação ao processo de produção industrial de medicamentos e cosméticos. • O estudante compreenderá os conceitos necessários para a transformação de matériasprimas em medicamentos de qualidade. • O discente desenvolverá a pensamento crítico a interpretação de dados com relação a produção de medicamentos e cosméticos. CONTEÚDO PROGRAMÁTICO UNIDADE I Introdução à indústria farmacêutica Aspectos Gerais da Tecnologia Farmacêutica: introdução e conceitos Boas Praticas de Fabricação (BPF). Excipientes – adjuvantes – veículos Produção industrial de Formas Farmacêuticas Sólidas UNIDADE II Produção industrial de Formas Farmacêuticas Líquidas Produção industrial de Formas Farmacêuticas Semi-Sólidas Produção industrial de Formas Farmacêuticas Estéreis Produção industrial de novos sistemas de liberação de fármacos Sede/Mantenedora: Avenida Luiz Eduardo Magalhães, 1305 – Bairro Candeias – Fone/Fax: (77) 3161-1000 CEP: 45028-440 / Vitória da Conquista – BA / Homepage: www.fainor.com.br E-mail: [email protected] Faculdade Independente do Nordeste Credenciada pela Portaria MEC 1.393, de 04/07/2001 publicada no D.O.U. de 09/07/2001 . UNIDADE III Controle de qualidade dos medicamentos industrializados e de cosméticos. Garantia da qualidade na indústria farmacêutica, gerenciamento da garantia de qualidade, auto-inspeção Elaboração dos documentos exigidos para indústria farmacêutica METODOLOGIA • Aulas teóricas – expositivas que incluem conceitos e fundamentos envolvidos nas formulações preparadas industrialmente. • Aulas práticas que incluem estudo crítico de formulações, apresentação de diferentes operações farmacêuticas envolvidas na fabricação industrial de medicamentos e cosméticos. • Visitas técnicas em indústrias. • Apresentação de Seminários em grupo AVALIAÇÃO • Na primeira unidade será realizada uma avaliação escrita, referentes aos conteúdos programáticos dados em sala de aula. Valor da avaliação: 7,00 pontos. Ainda nessa unidade será avaliado uma atividade elaborada em grupo que somará mais 3,00 pontos na nota da unidade I. • Na Unidade II será realizado uma avaliação escrita cujo valor será 7,00 pontos e um seminário, onde o discente será avaliado individualmente quanto ao apresentado e os questionamentos realizados. Valor da avaliação: 3,00 pontos • Para avaliar a unidade III, será solicitado dos estudantes a produção de um relatório sobre os aspectos observados nas visitas técnicas e correlaciona-los ao conteúdo ex- Sede/Mantenedora: Avenida Luiz Eduardo Magalhães, 1305 – Bairro Candeias – Fone/Fax: (77) 3161-1000 CEP: 45028-440 / Vitória da Conquista – BA / Homepage: www.fainor.com.br E-mail: [email protected] Faculdade Independente do Nordeste Credenciada pela Portaria MEC 1.393, de 04/07/2001 publicada no D.O.U. de 09/07/2001 . posto em sala de aula. Valor da avaliação: 5,00. Além de uma avaliação escrita valendo 5,00 pontos No total o estudante obterá quatro (04) notas totalizando 30,00 pontos. O resultado final será obtido através da média aritmética das três notas. RECURSOS Recursos audiovisuais utilizados: DVD e projetor multimídia BIBLIOGRAFIA BÁSICA • ANSEL & POPOVIC – Farmacotécnica - (em português) - Ed. Premier, 1999. • LIMA. A. U.BORZANI A. Eugênio. Tecnologia das Fermentações. Editora Edgard Blücher, SP. • PRISTA, L.N., ALVES, A.A. Técnica farmacêutica e farmácia galénica. Vol.1, 2,3. Lisboa: Fundação Calouste Gulbenkian, 1990. • VOIGT, R. – Tratado de tecnologia farmacêutica, Zaragoza: Ed. Acribia, 1982. BIBLIOGRAFIA COMPLEMENTAR • DARR, A. Elementos de tecnologia farmacêutica. Zaragoza: Ed. Acribia, 1982. 121p. • DARR, A. Tecnologia farmaceutica. Zaragoza: Ed. Acribia, 1979. • FARMACOPEIA BRASILEIRA, ed. Atualizada. Aprovado em _____/_____/_____ Homologado em _____/_____/_____ Profº Felipe Oliveira Bittencourt Coordenador do Colegiado do Curso de Farmácia Profº Edgard Larry Andrade Soares Presidente do Conselho Acadêmico Sede/Mantenedora: Avenida Luiz Eduardo Magalhães, 1305 – Bairro Candeias – Fone/Fax: (77) 3161-1000 CEP: 45028-440 / Vitória da Conquista – BA / Homepage: www.fainor.com.br E-mail: [email protected]