Ministério da Saúde
Agência Nacional de Vigilância Sanitária
Diretoria Dirceu Brás Aparecido Barbano
Núcleo de Gestão do Sistema Nacional de Notificação e Investigação em Vigilância Sanitária
Sistema Nacional de
Notificação e Investigação em
Vigilância Sanitária
Relatório de Eventos Adversos (EA)
Período: janeiro a dezembro/2008
Agência Nacional
de Vigilância Sanitária
www.anvisa.gov.br
Notificações de
Eventos Adversos (EA)
Número de notificações por mês de eventos adversos,
Brasil, 2008
800
700
N =5.497
581
600
526
542
500
358
364
Mediana Jan
2007
Fev
470
465
420
400
526
521
373
351
300
201
200
100
0
Agência Nacional
de Vigilância Sanitária
Mar
Abr
Mai
Jun
Jul
Ago
www.anvisa.gov.br
Set
Out
Nov
Dez
Percentual de notificações de eventos adversos por UF,
Brasil, 2008
SP
RS
RJ
BA
PR
PA
CE
MG
SC
AM
MA
PE
RO
ES
RN
PB
GO
AL
DF
AC
AP
MS
MT
TO
40,6
10,4
9,3
%
6,4
6,4
6,1
5,1
4,7
3,3
1,7
1,6
0,9
0,6
0,6
0,5
0,4
0,4
0,2
0,2
0,2
0,1
0,1
0,04
0,02
0
10
20
30
N= 5.497 (204 notificações sem informação da UF).
Agência Nacional
de Vigilância Sanitária
www.anvisa.gov.br
40
50
Taxa de notificação de eventos adversos por UF,
Brasil, 2008
SP
RS
PA
CE
PR
RJ
SC
AM
BA
RO
AC
MA
BR
MG
AP
RN
ES
PE
PB
DF
AL
GO
MS
TO
MT
5,2
4,4
5
3,3
3,2
3,1
2,7
2,9
2,4
2
1,3
1,7
P/ 100.000 hab.
1,3
1,3
1,1
0,9
0,9
0,6
0,5
0,5
0,4
0,3
0,1
0,1
0,1
0
1
2
3
4
N= 5.497 (204 notificações sem informação da UF).
Agência Nacional
de Vigilância Sanitária
www.anvisa.gov.br
5
6
Taxa de notificação de eventos adversos por Capital,
Brasil, 2008
Florianópolis
Belém
Porto Alegre
Salvador
São Paulo
Curitiba
Vitória
Fortaleza
São Luís
Média
Porto Velho
Rio de Janeiro
Belo Horizonte
Manaus
Rio Branco
Natal
Recife
João Pessoa
Palmas
Macapá
Brasília
Goiânia
Maceió
Campo Grande
29,3
22,1
19,6
12,2
11,5
11,3
10
9,6
8,2
8
8
7,7
P/ 100.000 hab.
7,3
3,7
5,2
3,6
3,2
2,8
2,6
1,8
N= 3.830
1,7
1,6
0,3
1,4
0
Agência Nacional
de Vigilância Sanitária
5
10
15
20
25
www.anvisa.gov.br
30
35
Número de notificações de eventos adversos
por tipo de notificante, Brasil, 2008
Instituição de
saude; 4.873;
89%
Profissional
saúde; 624;
11%
N= 5.497
Agência Nacional
de Vigilância Sanitária
www.anvisa.gov.br
Percentual de notificações de eventos adversos por tipo detalhado
do notificante, Brasil, 2008
Tipo do notificante detalhado
Hospital sentinela
69,8
15,5
Hospital colaborador
Profissional de saúde
11,8
Anvisa
1
Outros hospitais
0,8
Visa estadual
0,6
Visa municipal
0,3
Visa regional estadual
0,1
Empresa
0,1
0,02
CIAT
0
%
20
40
60
N= 5.497 (210 notificações sem a informação do tipo do notificante).
Agência Nacional
de Vigilância Sanitária
www.anvisa.gov.br
80
Número de notificações de eventos adversos por produto
motivo, Brasil, 2008
Produto motivo
Uso de sangue ou
componente
2617
Medicamento
2579
220
Artigo Médico-Hospitalar
Vacina e Imunoglobulina
36
Cosmético
22
Equipamento MédicoHospitalar
17
Saneantes
6
0
Agência Nacional
de Vigilância Sanitária
N=5.497
500
1000
1500
www.anvisa.gov.br
2000
2500
3000
Número de notificações de eventos adversos por
situação da notificação, Brasil, 2008
2824
Enviada
464
Em análise
N= 5.497
Concluída
2209
0
500
Agência Nacional
de Vigilância Sanitária
1000
1500
2000
www.anvisa.gov.br
2500
3000
Percentual de notificações de eventos adversos
por faixa etária do paciente, Brasil, 2008
25
%
16,3
12,6
12,5
13,6
13,3
12,1
11,8
9,4
4,1
3,7
3,3
0
<1
1a4
5a9
10 a 19
20 a 29
30 a 39
40 a 49
50 a 59
60 a 69
N= 2.918 (118 notificações sem a informação da idade do paciente).
Exceto notificações de medicamentos
Agência Nacional
de Vigilância Sanitária
www.anvisa.gov.br
70 e +
anos
Taxa de notificação de eventos adversos por faixa
etária do paciente, Brasil, 2008*
8
P/100.000 hab.
7
6,6
6
5
4
3,7
3,2
3
2,7
2
1,4
1
0,9
0,6
1
1,3
0,5
0
<1
1a4
5a9
10 a 19
20 a 29
30 a 39
40 a 49
50 a 59
60 a 69
N= 2.918 (118 notificações sem a informação da idade do paciente).
Exceto notificações de medicamentos.
Agência Nacional
de Vigilância Sanitária
www.anvisa.gov.br
70 e +
anos
Número de notificações de eventos adversos
por sexo, Brasil, 2008*
Ignorado; 82;
3%
Masculino;
1311; 45%
Feminino;
1525; 52%
N= 2.918
Exceto notificações de medicamentos.
*Dados até 31/12/2008.
Agência Nacional
de Vigilância Sanitária
www.anvisa.gov.br
Número e percentual de notificações de eventos
adversos por tipo de dano, Brasil, 2008
Lesão
Temporária;
146; 83%
Óbito; 21;
12%
Lesão
Permanente
; 8; 5%
N= 301 (126 notificações sem a informação do tipo de dano).
Exceto notificações de medicamentos, sangue e componentes.
Agência Nacional
de Vigilância Sanitária
www.anvisa.gov.br
Número e percentual de notificações por gravidade dos
eventos adversos na hemovigilância, Brasil, 2008*
Moderada;
269; 10,3%
Grave; 73;
2,8%
Leve; 2264;
86,5%
Óbito; 11;
0,4%
N = 2.617
*Dados até 31/12/2008.
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