Ministério da Saúde Agência Nacional de Vigilância Sanitária Núcleo de Gestão do Sistema Nacional de Notificação e Investigação em Vigilância Sanitária Sistema Nacional de Notificação e Investigação em Vigilância Sanitária Relatório Geral Período: janeiro a dezembro/2012 Agência Nacional de Vigilância Sanitária www.anvisa.gov.br Dados agrupados de eventos adversos e queixas técnicas - geral Número de notificações por mês de eventos adversos e queixas técnicas, Brasil, 2012* 4000 3500 3.692 N= 34.661 3.396 3.114 3.257 3.145 2.899 3000 3.037 2.648 2.592 2.472 2500 2.205 2.204 2000 1.872 1500 1000 500 0 Media 2010 Jan Agência Nacional de Vigilância Sanitária Fev Mar Abr Mai Jun Jul Ago www.anvisa.gov.br Set Out Nov Dez Percentual de notificações de eventos adversos e queixas técnicas por tipo de notificante, Brasil, 2012* Profissional de Saúde Liberal; 2.579; 7% Instituição ; 32.082; 93% N= 34.661 Agência Nacional de Vigilância Sanitária www.anvisa.gov.br Percentual de notificações de eventos adversos e queixas técnicas por tipo detalhado do notificante, Brasil, 2012* Tipo do notificante detalhado 42,2 Hospital da Rede Sentinela Hospital 11,8 Empresa privada 7,4 Profissional de saúde liberal 6,4 Hemocentro 2,9 Anvisa 1,4 SMS Visa Municipal 0,7 Visa Estadual 0,7 Visa Regional Estadual 0,2 Universidades/centros de pesquisa 0,2 Estabelecimento de Saúde 0,2 SES 0,1 Lacen 0,02 Prefeitura Municipal 0,02 0 10 25,8 % 20 30 N = 34.661 Agência Nacional de Vigilância Sanitária www.anvisa.gov.br 40 50 60 Percentual de notificações de eventos adversos e queixas técnicas por UF, Brasil, 2012* SP RJ RS MG SC CE PR BA DF PA PB MA PE RN ES GO AL AM PI MS MT TO SE RO AC AP RR 33,7 9,4 7,3 6,5 6,3 5,8 5,1 4 3,3 1,7 1,4 1,4 0,9 0,9 0,9 0,7 0,6 0,6 0,4 0,3 0,2 0,2 0,2 0,2 0,1 0,01 0,003 0 % 10 20 30 N= 34.661 (2.726 notificações sem informação da UF). Agência Nacional de Vigilância Sanitária www.anvisa.gov.br 40 50 Número de notificações de eventos adversos e queixas técnicas por produto motivo, Brasil, 2012* Produto motivo Medicamento 13.379 Artigo Médico-Hospitalar 10.284 Uso de sangue ou componente 9.027 Equipamento Médico-Hospitalar 954 Vacina e Imunoglobulina 393 Cosmético 257 Produto p/ Diagnóstico de uso in vitro 188 Saneantes 178 Agrotóxico 0 Agência Nacional de Vigilância Sanitária N=34.661 1 3000 6000 9000 www.anvisa.gov.br 12000 15000 Número de notificações de eventos adversos e queixas técnicas por situação da notificação, Brasil, 2012* Em investigação N=34.661 3.061 11.195 Em agrupamento 3.742 Enviada Em análise 6.112 Concluída 10.551 0 Agência Nacional de Vigilância Sanitária 3.000 6.000 9.000 www.anvisa.gov.br 12.000 15.000 Percentual de notificações de eventos adversos e queixas técnicas. Brasil, 2012* Queixa técnica (exceto sangue); 18.114; 52% Evento adverso; 16.547; 48% N=34.661 Agência Nacional de Vigilância Sanitária www.anvisa.gov.br Número de notificações de eventos adversos e queixas técnicas por produto motivo, Brasil, 2012 10000 9.428 9000 8000 Evento Adverso 7.312 7000 6.067 Queixa Técnica 6000 5000 4000 N=25.446 3000 2000 856 1000 771 183 0 Medicamento Artigo MédicoHospitalar Equipamento Médico-Hospitalar 377 16 Vacina e Imunoglobulina 18 239 Cosmético 19 159 Saneantes Exceto Sangue, intoxicações e Kit reagente, por não terem simultaneamente EA e QT. Agência Nacional de Vigilância Sanitária www.anvisa.gov.br 1 Agrotóxico Notifiquem no Notivisa Comuniquem os erros Proponham melhorias Contatos [email protected] [email protected] www.anvisa.gov.br