Ministério da Saúde
Agência Nacional de Vigilância Sanitária
Núcleo de Gestão do Sistema Nacional de Notificação e Investigação em Vigilância Sanitária
Sistema Nacional de
Notificação e Investigação em
Vigilância Sanitária
Relatório de Eventos Adversos (EA)
Período: janeiro a dezembro/2011
Agência Nacional
de Vigilância Sanitária
www.anvisa.gov.br
Notificações de
Eventos Adversos (EA)
Número de notificações por mês de eventos adversos,
Brasil, 2011*
1500
N=13.320
1350
1225
1200
1168
1159
1135
Ago
Set
Out
1369
Nov
Dez
1077
1050
900
1246
1364
922
980
824
839
836
750
600
450
300
150
0
Media
2010
Jan
Fev
Agência Nacional
de Vigilância Sanitária
Mar
Abr
Mai
Jun
Jul
www.anvisa.gov.br
Percentual de notificações de eventos adversos por UF,
Brasil, 2011*
SP
RS
RJ
CE
PA
MG
SC
BA
PR
PE
GO
PB
DF
AM
RN
MA
ES
PI
AC
RO
AL
MS
MT
SE
TO
RR
38,5
9,1
10,2
6
5,9
4,7
4,4
4,3
4,1
2,9
2,1
1,4
1,3
0,9
0,8
0,7
0,7
0,4
0,4
0,3
0,3
0,3
0,2
0,2
0,2
0,01
0
%
10
20
30
N = 13.320 (1475 notificações sem informação da UF)
Agência Nacional
de Vigilância Sanitária
www.anvisa.gov.br
40
50
Taxa de notificação de eventos adversos por UF,
Brasil, 2011*
10,94
10,91
SP
RS
PA
SC
CE
RJ
BR
DF
AC
PR
PB
GO
PE
BA
AM
RN
MG
ES
RO
PI
MA
MS
TO
AL
SE
MT
RR
9,63
8,6
8,51
6,88
6,26
6,2
6,11
4,65
4,47
4,23
4,04
3,58
3,25
2,89
2,27
2,14
2,8
1,47
1,36
1,33
1,32
1,1
1,03
0,76
0,24
0
2
P/ 100.000 hab.
4
6
8
10
N = 13.320 (1.475 notificações sem informação da UF)
Agência Nacional
de Vigilância Sanitária
www.anvisa.gov.br
12
14
Número de notificações de eventos adversos
por tipo de notificante, Brasil, 2011*
Instituição;
11.949; 90%
Profissional de
saúde Liberal;
1.371; 10%
N = 13.320
Agência Nacional
de Vigilância Sanitária
www.anvisa.gov.br
Percentual de notificações de eventos adversos por tipo detalhado
do notificante, Brasil, 2011*
Tipo do notificante detalhado
Hospital da Rede Sentinela
Hospital
Profissional de saúde liberal
Hemocentro
Empresa privada
Visa Estadual
0,2
Visa Municipal 0,2
Estabelecimento de Saúde 0,2
Anvisa 0,2
Prefeitura Municipal 0,1
Universidades/centros de pesquisa 0,1
Secretaria Municipal de Saúde 0,1
Visa Regional Estadual 0,04
0
55,5
15,7
10,9
9,5
7,4
%
10
20
30
40
50
N= 13.320 ( 699 notificações sem a informação do tipo do notificante).
Agência Nacional
de Vigilância Sanitária
www.anvisa.gov.br
60
Número de notificações de eventos adversos por produto
motivo, Brasil, 2011*
Produto motivo
6.702
Uso de sangue ou componente
Medicamento
5.729
Artigo Médico-Hospitalar
572
Equipamento Médico-Hospitalar
150
Vacina e Imunoglobulina
139
Cosmético
18
Saneantes
9
Agrotóxico
1
N=13.320
0
Agência Nacional
de Vigilância Sanitária
1000
2000
3000
4000
5000
www.anvisa.gov.br
6000
7000
8000
Número de notificações de eventos adversos por
situação da notificação, Brasil, 2011*
Enviada
N= 13.320
1.025
489
Em investigação
509
Em agrupamento
Em análise
5.072
Concluída
6.225
0
1.000
Agência Nacional
de Vigilância Sanitária
2.000
3.000
4.000
5.000
www.anvisa.gov.br
6.000
7.000
8.000
Percentual de notificações de eventos adversos
por faixa etária do paciente, Brasil, 2011*
25
%
20
18,7
15
14,5
13,7
12,4
10,6
10
10,9
9,3
5
2,8
3,8
3,3
0
<1
1a4
5a9
10 a 19
20 a 29
30 a 39
40 a 49
50 a 59
60 a 69
N= 7.241(350 notificações sem a informação da idade do paciente)
Exceto notificações de medicamentos
Agência Nacional
de Vigilância Sanitária
www.anvisa.gov.br
70 e +
anos
Taxa de notificação de eventos adversos por faixa
etária do paciente, Brasil, 2011*
20
19,5
P/100.000 hab.
16
12
11
8
7,6
5,7
4
3,6
3,2
1,9
1,6
2,3
1,3
0
<1
1a4
5a9
10 a 19
20 a 29
30 a 39
40 a 49
50 a 59
N= 7.241(350 notificações sem a informação da idade do paciente)
Exceto notificações de medicamentos.
Agência Nacional
de Vigilância Sanitária
www.anvisa.gov.br
60 a 69
70 e +
anos
Número de notificações de eventos adversos
por sexo, Brasil, 2011*
Ignorado;
241; 3%
Masculino;
3.247; 43%
Feminino;
4.103; 54%
N=7.591
Exceto notificações de medicamentos.
Agência Nacional
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Número e percentual de notificações de eventos
adversos por tipo de dano, Brasil, 2011*
Lesão
Temporária;
329; 80%
Óbito; 62; 15%
Lesão
Permanente;
22; 5%
Das 889 notificações houve lesão ou óbito em 413 notificações
Exceto notificações de medicamentos, sangue e componentes.
Agência Nacional
de Vigilância Sanitária
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Número e percentual de notificações por gravidade dos
eventos adversos na hemovigilância, Brasil, 2011*
Moderada;
962; 14,4%
Grave; 157;
2,3%
Leve; 5.572;
83,1%
Óbito; 11;
0,2%
N = 6.702
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