Ministério da Saúde
Agência Nacional de Vigilância Sanitária
Núcleo de Gestão do Sistema Nacional de Notificação e Investigação em Vigilância Sanitária
Sistema Nacional de
Notificação e Investigação em
Vigilância Sanitária
Relatório de Eventos Adversos (EA)
Período: janeiro a dezembro/2013
Agência Nacional
de Vigilância Sanitária
www.anvisa.gov.br
Notificações de
Eventos Adversos (EA)
Número de notificações por mês de eventos adversos,
Brasil, 2013*
2.500
N=18.345
1918
2.000
1.500
1.379 1407
1410
1390
1375
1428
Mar
Abr
Mai
Jun
1664
1678
Ago
Set
1738
1658
1513
1166
1.000
500
0
Media
2010
Jan
Agência Nacional
de Vigilância Sanitária
Fev
Jul
www.anvisa.gov.br
Out
Nov
Dez
Percentual de notificações de eventos adversos por UF,
Brasil, 2013*
SP
RJ
RS
MG
BA
PR
CE
SC
PA
DF
MA
ES
PE
RN
AM
GO
PB
AL
MS
PI
RO
SE
AC
MT
TO
39,4
12
8,7
6,3
5,4
5
4,7
1,9
1,5
1,4
1,3
1,3
1,1
4,3
%
1,1
1
0,7
0,6
0,5
0,5
0,4
0,4
0,3
0,1
0,03
0
10
20
30
N = 18.345
Agência Nacional
de Vigilância Sanitária
www.anvisa.gov.br
40
50
Taxa de notificação de eventos adversos por UF,
Brasil, 2013*
17,3
SP
RS
RJ
SC
DF
CE
BR
PR
BA
AC
ES
RN
AM
MG
RO
PA
MA
MS
PB
AL
SE
GO
PE
PI
MT
TO
14,5
14
11,5
8,7
9,7
13,1
10,4
7
7
6,7
6,7
5,9
5,9
4,8
4
4
3,7
3,6
3,4
3,3
4,8
2,7
2,7
P/ 100.000 hab.
0,9
0,4
0
2
4
6
8
10
12
14
N = 18.345
Agência Nacional
de Vigilância Sanitária
www.anvisa.gov.br
16
18
20
Número de notificações de eventos adversos
por tipo de notificante, Brasil, 2013*
Instituição;
17.689; 96%
Profissional de
saúde Liberal;
656; 4%
Agência Nacional
de Vigilância Sanitária
N = 18.345
www.anvisa.gov.br
Percentual de notificações de eventos adversos por tipo detalhado
do notificante, Brasil, 2013*
Tipo do notificante detalhado
52,1
Rede Sentinela
Hospital
Hemocentro
Empresa
Profissional de saúde liberal
3,6
Estabelecimento de Saúde
0,2
0,2
Visa Estadual
Visa Municipal
0,2
0,1
Secretaria Municipal de Saúde
Visa Regional Estadual 0,1
Universidades/centros de pesquisa 0,1
Anvisa 0,1
Secretaria Estadual de Saúde 0,05
Laboratório de saúde pública 0,04
Prefeitura Municipal 0,02
0
22,5
10,5
10,2
%
10
20
30
N= 18.345
Agência Nacional
de Vigilância Sanitária
www.anvisa.gov.br
40
50
60
Número de notificações de eventos adversos por produto
motivo, Brasil, 2013*
Produto motivo
Uso de sangue ou
componente
10.008
Medicamento
7.311
Artigo Médico-Hospitalar
726
Equipamento MédicoHospitalar
184
82
Vacina e Imunoglobulina
Saneantes 18
Cosmético
16
0
Agência Nacional
de Vigilância Sanitária
N=18.345
2000
4000
6000
8000
www.anvisa.gov.br
10000
12000
Número de notificações de eventos adversos por
situação da notificação, Brasil, 2013*
Em investigação
N= 18.345
612
4.294
Em agrupamento
Enviada
1.148
Em análise
1.094
Concluída
11.197
0
Agência Nacional
de Vigilância Sanitária
2000
4000
6000
8000
www.anvisa.gov.br
10000
12000
Percentual de notificações de eventos adversos
por faixa etária do paciente, Brasil, 2013*
25
%
20,3
20
15
14,7
14,2
11,8
10
9,1
9,9
10,2
5
3,8
3,1
3
0
<1
1a4
N= 10.641
5a9
10 a 19
20 a 29
30 a 39
40 a 49
50 a 59
60 a 69
(393 notificações sem a informação da idade do paciente)
Exceto notificações de medicamentos
Agência Nacional
de Vigilância Sanitária
www.anvisa.gov.br
70 e +
anos
Taxa de notificação de eventos adversos por faixa
etária do paciente, Brasil, 2013*
30
27
31
P/100.000 hab.
24
21
18
17,4
15
12
10,9
9
8,8
6
5,2
3
4,4
2,7
2,3
3,2
1,9
0
<1
1a4
N= 10.641
5a9
10 a 19
20 a 29
30 a 39
40 a 49
50 a 59
60 a 69
(393 notificações sem a informação da idade do paciente)
Exceto notificações de medicamentos.
Agência Nacional
de Vigilância Sanitária
www.anvisa.gov.br
70 e +
anos
Número de notificações de eventos adversos
por sexo, Brasil, 2013*
Ignorado;
259; 2%
Masculino;
5.049; 46%
Feminino;
5.726; 52%
N= 10.641
Exceto notificações de medicamentos.
Agência Nacional
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Número e percentual de notificações de eventos
adversos por tipo de dano, Brasil, 2013*
Óbito; 106;
23%
Lesão
Temporária;
312; 69%
Lesão
Permanente;
35; 8%
Das 1.026 notificações houve lesão ou óbito em 460 notificações
Exceto notificações de medicamentos, sangue e componentes.
Agência Nacional
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Número e percentual de notificações por gravidade dos
eventos adversos na hemovigilância, Brasil, 2013*
Moderada;
1.558; 15,6%
Grave; 328;
3,3%
Óbito; 19;
0,2%
Leve; 8.103;
81,0%
N = 10.008
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