MÉTODO CROMATOGRÁFICO PARA DETERMINAÇÃO DE ALENDRONATO DE SÓDIO ATRAVÉS DA
DERIVATIZAÇÃO COM FLURESCAMINA
LEANDRO DE TOLEDO TAVARES*, ROBERTA BOSCHIERO*, GRAZIELA YUMI HIDA*, THIAGO LARA
CRISPIM*, PEDRO GONÇALVES DE OLIVEIRA*, **
** Faculdade de Ciências Farmacêuticas e Bioquímicas Oswaldo Cruz
O alendronato de sódio é um bisfosfonato inibidor da reabsorção óssea, utilizado no tratamento da Doença de Paget,
ossificação hipertrófica e, principalmente, na prevenção e tratamento da osteoporose que ocorre após a menopausa. O
desenvolvimento de método cromatográfico para essa classe de compostos tem se mostrado um desafio, devido à carência
de cromóforos para detecção convencional (ultravioleta e visível) ou por fluorescência. Este trabalho descreve método para
quantificação de alendronado de sódio em comprimidos, utilizando a técnica de cromatografia líquida de alta eficiência
com detecção por fluorescência. O agente de derivatização utilizado foi a flurescamina (Sigma) e a coluna empregada foi a
RP18 (125 mm x 4 mm), com 5µm de diâmetro de partícula. O sistema solvente consistiu em solução aquosa de EDTA 1
mM, com pH ajustado para 7 com hidróxido de sódio 1 M. Os valores obtidos para exatidão inter-ensaios e intra-ensaio
variaram entre 99,2 e 101,3%, com desvios padrão relativos compreendidos entre 0,1 e 1,3%. Os resultados apresentaram
correlação linear (R2= 0,9997) entre 14,67 e 27,45 µg/mL. O método apresentou especificidade e robustez adequados para a
finalidade a que se destina. O método foi validado, apresentando seletividade, precisão e exatidão compatíveis com
análises de rotina.