IDT/HUCFF - UFRJ
Análise crítica da terapia
anti-IgE
MARINA ANDRADE LIMA
COORDENADORA
UNIDADE DE ASMA DE DIFÍCIL CONTROLE
UNIDADE DE PESQUISAS CLÍNICAS
EM PNEUMOLOGIA IDT/HUCFF - UFRJ
CONFLITOS DE INTERESSES
Aulas para Novartis, Pfizer, Boeringher,
GlaxoSmithkline, Aché
Pesquisas para Novartis, Pfizer,
Boeringher,GlaxoSmithkline,
AstraZeneca, Actelion, Myogen,
NycoPharma, Asthmatx, Broncus,
Wyeth
A QUEM SE DESTINA O
TRATAMENTO COM A ANTI-IGE?
3
ASMÁTICOS DE DIFÍCIL
CONTROLE
Eur Respir Rev 2007;16(104):73-77
Eur Respir Rev 2007;16(104):61-66
Eur Respir Rev 2007;16(104):85-87
Atingindo e mantendo o controle da
asma
Educação
em asma
Avaliação e
Monitoramento
Paciente
Controle de
co-morbidades
e fatores ambientais
Medicações
NAEPP – EPR 3, 2007
Componentes de gravidade
Classificação da Gravidade da asma
> 12 anos
Intermitente
Persistente
Leve
Comprometimento
Moderado
Grave
Sintomas
< 2 dias/sem
> 2 dias/sem mas
não diários
Diários
Ao longo do dia
Despertar
noturno
< 2X/mês
3-4X/mês
>1X/sem mas
não toda noite
Em geral 7X/sem
Uso de SABA
para controle
dos sintomas
< 2 dias/sem
> 2 dias/sem mas
não diários, e
não mais do que
1X dia
Diário
Várias vezes por
dia
Interferência na
atividade
normal
Nenhuma
Minimamente
limitante
moderadamente
limitante
Altamente
limitante
Função
pulmonar
VEF1 normal
entre as
exacerbações
VEF1> 80% prev
VEF!>60% mas
<80% prev
VEF1<60% prev
Normal VEF1/CVF:
8-19 anos – 85%
20-39 anos – 80%
40-59 anos – 75%
60-80 anos – 70%
VEF1 > 80% prev
VEF1/CVF
normal
VEF1/CVF
reduzido em 5%
VEF1/CVF
reduzido em >5%
VEF1/CVF normal
Etapa de tratamento recomendada para início
de tratamento
Etapa 1
Etapa 2
Etapa 3
Etapa 4
Considerar um curto curso de
corticóide oral
Em 2-6 semanas avaliar o nível de controle da asma alcançado e ajustar o
tratamento
NAEPP – EPR 3, 2007
Asma Intermitente
Etapa 1
Escolha: SABA se
necessário
Asma Persistente: Medicação diária
Etapa 2
Etapa 3
Etapa 4
Escolha: baixa
dose de CI
Escolha:
baixa dose
de CI+LABA
ou média
dose de CI
Escolha:
média dose
de CI+LABA
Alternativas:
Cromolin,
antileucotrien
os,
nedocromil ou
teofilina
Alternativas
: Baixa dose
de
CI+antileuco
trieno,
teofilina ou
zileuton
Alternativa:
média dose
de
CI+antileucotrieno,
teofilina ou
zileuton
Etapa 5
Etapa 6
Escolha: alta
dose de
CI+LABA
Escolha:
CI+LABA+corti
cóide oral
E
E
Considerar
omalizumabe
para
pacientes
com história
de alergia
Considerar
omalizumabe
em pacientes
com história
de alergia
Em todas as etapas: educação do paciente, controle ambiental e tratamento de co-morbidades
Etapas 2-4: considerar imunoterapia específica para pacientes com história de alergia
NAEPP – EPR 3, 2007
Equívocos comuns na indicação do
tratamento com anti-IgE
 Não realização de exames complementares que
confirmem o diagnóstico de asma
 Ausência do tempo correto de tratamento com doses
adequadas – falso difícil controle
 Utilização errada dos dispositivos pelos pacientes –
falso difícil controle
 Utilização de corticóide oral diário com baixas doses
de corticóide inalatório – falso difícil controle
 Co-morbidades descompensadas simulando
descontrole
II Consenso Latinoamericano de asma
de difícil controle – in press
Equívocos comuns na indicação do
tratamento com anti-IgE
 Preço da ampola de omalizumabe – aproximadamente
R$1.400,00 (R$900,00 a 1900,00)
 Custo total do tratamento mensal pode variar entre
R$1.400,00 e R$8.400,00 (R$900,00 a R$11.400,00)
 Governo e seguros/convênios de saúde pagam a
conta
 Custo da combinação BDLD + CI em doses elevadas:
salmeterol/fluticasona 50/500mcg bid = R$106,00 ou
formoterol/budesonida 12/800mcg bid = R$75,00
Allergy 2007;62:149-153
Equívocos comuns no
acompanhamento do tratamento
com anti-IgE
 Solicitar IgE total
 Ajustar dose de omalizumabe (exceção perda
ponderal >10% em curto espaço de tempo)
 Realizar avaliação de eficácia em período menor que
16 semanas
 Não diluir corretamente a medicação
Equívocos comuns no acompanhamento do
tratamento com anti-IgE - relacionamento
entre médico e paciente
 Estabelecer uma comunicação aberta
 Identificar e esclarecer preocupações do paciente ou da família
sobre asma e o tratamento
 Desenvolver objetivos de tratamento e selecionar os
medicamentos juntamente com o paciente
Estimular o auto-monitoramento e auto-manejo
- orientar o paciente sobre sinais de piora da asma
- medicações que podem ser usadas em caso de piora
- sinais e sintomas que indicam a necessidade de
assistência médica imediata
NAEPP – EPR 3, 2007
Equívocos comuns na avaliação do
tratamento com anti-IgE
• Utilização de um único parâmetro / desfecho
• Curto período de tempo
• Manutenção do tratamento após avaliação de
eficácia nos casos em que se mostrou
inefetivo
Eur Respir Rev 2007;16(104):59-60
Eur Respir Rev 2007;16(104):67-72
Eur Respir Rev 2007;16(104):78-84
Como fazemos? Experiência da
Unidade de Asma de Difícil
Controle da UFRJ
IDT/HUCFF - UFRJ
• Rotina de atendimento:
- AQLQ + escala de dispnéia de Borg + ACT +
espirometria
- Idas a emergências, despertares noturnos, uso de
medicação de resgate, uso de corticóides orais,
hospitalizações
- Checagem da medicação inalatória
- TCAR + TCSF + EDA + pHmetria + testes
cutâneos ou séricos + outros testes função
pulmonar + laringoscopia direta + questionários de
depressão
IDT/HUCFF - UFRJ
COMO ACOMPANHAMOS?
• Uso mínimo de 16 semanas
• Seguimos os seguintes desfechos: VEF1, despertar
noturno, sintomas diários, ACT, AQLQ, uso de
corticóide oral, idas a emergências, hospitalizações
• Se não tiver havido benefício claro, emitimos laudo
contra-indicando a medicação
• Resposta
contínuo
parcial
ou
completa
indicamos
uso
• ⅓ responde muito bem, ⅓ parcialmente e ⅓ não demonstra
qualquer benefício (dados pessoais não publicados).
Respir Med 2007;101:1483-1492
J Allergy Clin Immunol 2008;121:506-11
DESFECHOS
IDT/HUCFF - UFRJ
• Não há um desfecho definido para o
acompanhamento dos asmáticos em uso de
omalizumabe
• Não há um ou mais desfechos definidores de
resposta ao omalizumabe
• Não há um fator preditor de resposta à anti-IgE
DESDE O INÍCIO…
IDT/HUCFF - UFRJ
• 13 pacientes com asma leve/moderada e rinite em
pesquisa 2001/02
• Atualmente 42 em uso “regular”
• 01 faleceu e 01 desistiu
• 15 randomizados (4 placebos) em protocolo de
pesquisa fase IV
• Aproximadamente 15 em fila de espera na justiça
Muito obrigada!