Gerência Geral de Toxicologia
Agência Nacional
de Vigilância Sanitária
www.anvisa.gov.br
Exposi
ção crônica aos agrot
óxicos
Exposição
agrotóxicos
AVALIA
ÇÃO DO RISCO DIET
ÉTICO
AVALIAÇÃO
DIETÉTICO
Agência Nacional
de Vigilância Sanitária
www.anvisa.gov.br
Conceitos Importantes
Agência Nacional
de Vigilância Sanitária
www.anvisa.gov.br
Conceito 1
Ingestão Diária Aceitável (IDA) quantidade máxima de
substância que, ingerida
diariamente durante toda a vida,
parece não oferecer risco
apreciável à saúde, à luz dos
conhecimentos atuais
Agência Nacional
de Vigilância Sanitária
www.anvisa.gov.br
Conceito 2
Limite Máximo de Resíduo (LMR) - quantidade máxima de
resíduo de agrotóxico ou afim oficialmente aceita no
alimento, em decorrência da aplicação adequada numa fase
específica, desde sua produção até o consumo, expressa
mg/kg
Agência Nacional
de Vigilância Sanitária
www.anvisa.gov.br
Avaliação toxicológica
PT e PF
Avaliação do
Avaliação do
risco dietético
risco toxicológico
Agência Nacional
de Vigilância Sanitária
www.anvisa.gov.br
AVALIAÇÃO TOICOLÓGICA DE PT
TESTES AGUDOS
Mutagênese, toxicidade oral, toxicidade dérmica, estabelecimento
de método químico para análise de resíduos.
TESTES SUBCRÔNICOS
Teratogênese, dieta ( 3-6 meses), reprodução, metabolismo,
resíduos neurotóxicos.
TESTES CRÔNICOS
Carcinogênese.
ESTABELECIMENTO DE IDA
(quantidade máxima que, ingerida diariamente durante toda a vida, parece não
oferecer risco apreciável à saúde, à luz dos conhecimentos atuais.)
(No Observed
Levels) (mg / kg p.c.).
É expressa em
mg=doNOEL
agrotóxico
por kg deEffects
peso corpóreo
IDA
Teratogênese,
reprodução
e carcinogênese.
SF (100)
(Fator de Segurança)
10 (Fator interespécie)
10 (Fator interespécie)
IDA = X mg/Kg de peso corpóreo/dia
Agência Nacional
de Vigilância Sanitária
www.anvisa.gov.br
Avaliação toxicológica PF
Estudos Agudos
•DL50 Oral
•DL50 Dérmica
•CL50 Inalatória
•Irritação / Corrosão Ocular
•Irritação / Corrosão Dérmica
•Sensibilização Cutânea
Avaliação de perigo
• Classificação toxicológica
• EPI
• Equipamentos de aplicação
Estudos de mutação
• Gênica
• Cromossômica
Agência Nacional
de Vigilância Sanitária
Restrição no registro
www.anvisa.gov.br
Avaliação toxicológica PF
Estudos de Resíduos
RDC 216/06
• por cultura
• 4 estudos no Brasil
Propostas
• LMR
• Intervalo de segurança
Agência Nacional
de Vigilância Sanitária
www.anvisa.gov.br
SEGURANÇA
A avaliação de risco dos resíduos em alimentos
está baseada em:
TOXICIDADE + EXPOSIÇÃO
Na quantidade de resíduos considerada
como segura para o homem
Na quantidade de resíduos que
pode ocorrer no alimento - BPA
SEGURANÇA
PRIMEIRO
O comércio de um produto somente será autorizado, se o
seu resíduo no alimento, estiver igual ou inferior ao nível
considerado seguro para o ser humano
Agência Nacional
de Vigilância Sanitária
www.anvisa.gov.br
O QUE É SEGURO PARA O
HOMEM?
1. Estudos de longo prazo
Dose na ração em, mg/kg/dia:
2. Dose de não efeito observável
No Observable Effect Level
NOEL = 0.5 mg/kg/dia
alta
3. Fatores de segurança
media
NOEL
10
baixa
controle
60 kg
5. Consumo Máximo Permitido
CMP = 0,3 mg/pessoa/dia
Agência Nacional
de Vigilância Sanitária
NOEL
10
4. Ingestão Diária Aceitável
IDA = 0.5 x 0.1 x 0.1 = 0.005 mg/kg/day
www.anvisa.gov.br
Ingestão Diária Máxima Teórica Nacional
Estudos de
Resíduos
IDMTN = LMR x Consumo alimentar
Agência Nacional
de Vigilância Sanitária
www.anvisa.gov.br
Cálculo da IDMT
Alimento
Consumo
alimentar
0,05 kg pessoa/dia
IDA (IA) = 0,02 mg/kg pc
LMR
0,2 mg/kg
IDMT
0,01mg/dia
0,01 kg/pessoa/dia
2,0 mg/kg
0,02mg/dia
0,1 kg/pessoa/dia
0,5 mg/kg
0,05mg/dia
IDMT (total) = 0,08mg/dia
Agência Nacional
de Vigilância Sanitária
www.anvisa.gov.br
Comparação da IDMT com a IDA
IDMT (total)= 0,08mg/dia
IDA (IA) = 0,02 mg/kg pc
IDMT (total) = 0,08mg/dia
IDA (60kg) = 1,2mg/dia
IDMT < IDA
LMRs propostos
risco aceitável
Agência Nacional
de Vigilância Sanitária
www.anvisa.gov.br
Avaliação toxicológica PT
Avaliação de resíduos PF
IDA
LMR
Avaliação de
risco
dietético
Agência Nacional
de Vigilância Sanitária
www.anvisa.gov.br
Comparação da IDMT com a IDA
IDMT = 0,1mg/dia
IDA (60kg) = 0,05mg/dia
IDMT > IDA
LMRs propostos
risco inaceitável
Agência Nacional
de Vigilância Sanitária
www.anvisa.gov.br
Estudos
toxicológicos
Estudos de
resíduos
GGTOX
IDA
LMR
Avaliação de risco dietético
Agência Nacional
de Vigilância Sanitária
www.anvisa.gov.br
OBRIGADO
Agência Nacional
de Vigilância Sanitária
www.anvisa.gov.br
Download

IDA - BVSDE