Gerência Geral de Toxicologia Agência Nacional de Vigilância Sanitária www.anvisa.gov.br Exposi ção crônica aos agrot óxicos Exposição agrotóxicos AVALIA ÇÃO DO RISCO DIET ÉTICO AVALIAÇÃO DIETÉTICO Agência Nacional de Vigilância Sanitária www.anvisa.gov.br Conceitos Importantes Agência Nacional de Vigilância Sanitária www.anvisa.gov.br Conceito 1 Ingestão Diária Aceitável (IDA) quantidade máxima de substância que, ingerida diariamente durante toda a vida, parece não oferecer risco apreciável à saúde, à luz dos conhecimentos atuais Agência Nacional de Vigilância Sanitária www.anvisa.gov.br Conceito 2 Limite Máximo de Resíduo (LMR) - quantidade máxima de resíduo de agrotóxico ou afim oficialmente aceita no alimento, em decorrência da aplicação adequada numa fase específica, desde sua produção até o consumo, expressa mg/kg Agência Nacional de Vigilância Sanitária www.anvisa.gov.br Avaliação toxicológica PT e PF Avaliação do Avaliação do risco dietético risco toxicológico Agência Nacional de Vigilância Sanitária www.anvisa.gov.br AVALIAÇÃO TOICOLÓGICA DE PT TESTES AGUDOS Mutagênese, toxicidade oral, toxicidade dérmica, estabelecimento de método químico para análise de resíduos. TESTES SUBCRÔNICOS Teratogênese, dieta ( 3-6 meses), reprodução, metabolismo, resíduos neurotóxicos. TESTES CRÔNICOS Carcinogênese. ESTABELECIMENTO DE IDA (quantidade máxima que, ingerida diariamente durante toda a vida, parece não oferecer risco apreciável à saúde, à luz dos conhecimentos atuais.) (No Observed Levels) (mg / kg p.c.). É expressa em mg=doNOEL agrotóxico por kg deEffects peso corpóreo IDA Teratogênese, reprodução e carcinogênese. SF (100) (Fator de Segurança) 10 (Fator interespécie) 10 (Fator interespécie) IDA = X mg/Kg de peso corpóreo/dia Agência Nacional de Vigilância Sanitária www.anvisa.gov.br Avaliação toxicológica PF Estudos Agudos •DL50 Oral •DL50 Dérmica •CL50 Inalatória •Irritação / Corrosão Ocular •Irritação / Corrosão Dérmica •Sensibilização Cutânea Avaliação de perigo • Classificação toxicológica • EPI • Equipamentos de aplicação Estudos de mutação • Gênica • Cromossômica Agência Nacional de Vigilância Sanitária Restrição no registro www.anvisa.gov.br Avaliação toxicológica PF Estudos de Resíduos RDC 216/06 • por cultura • 4 estudos no Brasil Propostas • LMR • Intervalo de segurança Agência Nacional de Vigilância Sanitária www.anvisa.gov.br SEGURANÇA A avaliação de risco dos resíduos em alimentos está baseada em: TOXICIDADE + EXPOSIÇÃO Na quantidade de resíduos considerada como segura para o homem Na quantidade de resíduos que pode ocorrer no alimento - BPA SEGURANÇA PRIMEIRO O comércio de um produto somente será autorizado, se o seu resíduo no alimento, estiver igual ou inferior ao nível considerado seguro para o ser humano Agência Nacional de Vigilância Sanitária www.anvisa.gov.br O QUE É SEGURO PARA O HOMEM? 1. Estudos de longo prazo Dose na ração em, mg/kg/dia: 2. Dose de não efeito observável No Observable Effect Level NOEL = 0.5 mg/kg/dia alta 3. Fatores de segurança media NOEL 10 baixa controle 60 kg 5. Consumo Máximo Permitido CMP = 0,3 mg/pessoa/dia Agência Nacional de Vigilância Sanitária NOEL 10 4. Ingestão Diária Aceitável IDA = 0.5 x 0.1 x 0.1 = 0.005 mg/kg/day www.anvisa.gov.br Ingestão Diária Máxima Teórica Nacional Estudos de Resíduos IDMTN = LMR x Consumo alimentar Agência Nacional de Vigilância Sanitária www.anvisa.gov.br Cálculo da IDMT Alimento Consumo alimentar 0,05 kg pessoa/dia IDA (IA) = 0,02 mg/kg pc LMR 0,2 mg/kg IDMT 0,01mg/dia 0,01 kg/pessoa/dia 2,0 mg/kg 0,02mg/dia 0,1 kg/pessoa/dia 0,5 mg/kg 0,05mg/dia IDMT (total) = 0,08mg/dia Agência Nacional de Vigilância Sanitária www.anvisa.gov.br Comparação da IDMT com a IDA IDMT (total)= 0,08mg/dia IDA (IA) = 0,02 mg/kg pc IDMT (total) = 0,08mg/dia IDA (60kg) = 1,2mg/dia IDMT < IDA LMRs propostos risco aceitável Agência Nacional de Vigilância Sanitária www.anvisa.gov.br Avaliação toxicológica PT Avaliação de resíduos PF IDA LMR Avaliação de risco dietético Agência Nacional de Vigilância Sanitária www.anvisa.gov.br Comparação da IDMT com a IDA IDMT = 0,1mg/dia IDA (60kg) = 0,05mg/dia IDMT > IDA LMRs propostos risco inaceitável Agência Nacional de Vigilância Sanitária www.anvisa.gov.br Estudos toxicológicos Estudos de resíduos GGTOX IDA LMR Avaliação de risco dietético Agência Nacional de Vigilância Sanitária www.anvisa.gov.br OBRIGADO Agência Nacional de Vigilância Sanitária www.anvisa.gov.br