INTRODUÇÃO
 Lei Federal 9313/96 – Acesso universal a TARV no Brasil
 Aumento na sobrevida e melhora na qualidade de vida
 217.000 pessoas em TARV em 2012
 6.000 pessoas em terceira linha no Brasil
 30.000 pessoas iniciam tratamento a cada ano
Sobrevida em adultos diagnosticados com aids
em 1995/96 comparados aos 1998/99
Departamento de DST, Aids e Hepatites Virais, S/V/S, Ministério da Saúde, Brasil. Boletim epidemiológico, 2009.
Determinantes do aumento de Sobrevida
Política de manejo dos pacientes
multiexperimentados em TARV, com a
inclusão de medicamentos de terceira
linha, especialmente de novas classes
Supressão viral duradoura associada a
impacto favorável na mortalidade
2002 - 10 laboratórios
2012 - 23 laboratórios
Metodologia utilizada – Trugene R$ 250,00/teste
Cerca de 8 mil testes distribuídos em 2011
Fonte: SISGENO
SUPRESSÃO VIRAL E FALHA
VIROLÓGICA
 Parâmetros para acompanhamento da eficácia da TARV
 carga viral, LT-CD4+ e ocorrência de eventos clínicos
TARV diminuindo progressivamente a taxa de falha virológica
 Estudos iniciais: 40-60% supressão viral completa
 Estudos mais recentes: 80% CV indetectável
 Estudos de Coorte: redução na taxa de falha virológica,
imunológica e clínica
 Emergência de vírus resistente: intolerância, má adesão ao
tratamento, uso prévio de esquemas inadequados, resistência
transmitida  ESQUEMAS DE RESGATE
Bartlett JA, Faith MJ, DeMasi R et al. CROI, 2005.
Moore RD, Keruly JC, Gebo KA, Lucas GM. 2005 .
Lima VD, Hogg RS, Harrigan PR, Moore D, Yip B, Wood E, Montaner JS. 2007
Linha do tempo para
desenvolvimento de ARV
DLV
ddC
AZT
ddI
NVP
d4T
3TC
ETR
TDF
ABC
EFV
FTC
87 88 89 90 91 92 93 94 95 96 97 98 99 00 01 02 03 04 05 06 07 08
ITRN
ITRNN
SQV
NFV
IP
RTV
IE
IDV
LPV/r
ATV
FPV
DRV
TPV
ENF
MVQ
APV
IE
RGV
6
25 medicamentso ARV aprovados pelo FDA
TRATAMENTO COM ARV DE TERCEIRA LINHA
Manejo de pacientes multiexperimentados está inserido
no âmbito de uma política baseada nas melhores
evidências científicas disponíveis, tendo como princípio
uma visão de uso racional e terapia seqüencial,
preservando, sempre que possível, alternativas futuras.
 2005: Introdução da enfuvirtida (inibidor de fusão)
 2008: Darunavir (inibidor de protease)
 2009: Raltegravir (inibidor da integrase)
 2010: Etravirina ( ITRNN de 2˚ geração)
DIRETRIZES PARA MANEJO DA
MULTIRRESISTÊNCIA
 Uso de ARV de terceira linha:
Pacientes multiexperimentados nas 3 classes de ARV
(ITRN, ITRNNN e IP)
 Terapia sequencial: Abordagem Hierarquizada
Darunavir/r
Raltegravir
ETR
T20
ARV de terceira linha: 3% dos pacientes em TARV
Custo/dia:
-DRV/r= US$ 12.82
-RAL= US$ 14,00
-ETR= US$ 14,60
-ENF= US$ 35,00
SUPRESSÃO VIRAL COM ESQUEMAS DE TERCEIRA
LINHA
Esquemas com DRV/r e RAL: 4267
pacientes
Resposta a esquemas de resgate estruturados com DRV+RAL
Avaliação da CV após a 1ª
Dispensa
Extratos de Carga Viral em cópias/ml
50 a
1.001 a
>
< 50
1.000
10.000 10.000
83
12
2
7
79,8%
11,5%
1,9%
6,7%
Total
3 meses
N
%
6 meses
N
268
30
10
15
323
%
83,0%
9,3%
3,1%
4,6%
100,0%
12 meses
N
%
606
81,6%
66
8,9%
34
4,6%
37
5,0%
743
100,0%
24 meses
N
%
709
84,4%
64
7,6%
32
3,8%
35
4,2%
840
100,0%
36 meses
N
%
N
%
53
88,3%
1719
83,0%
4
6,7%
176
8,5%
0
0,0%
78
3,8%
3
5,0%
97
4,7%
60
100,0%
2070
100,0%
Total
104
100,0%
Renageno Novos Alvos
2013 – Incorporação do Maraviroque
Seqüenciar a região da alça V3 do HIV-1 através da
genotipagem pacientes candidatos a uso de antagonista de
CCR5
Critérios para Indicação de Maraviroque
Darunavir/r
Raltegravir
ETRETR
ou MVQ
T20
Desafios 2013
• RENIC 2012
• Genotipagem pré-tratamento:
•Gestantes;
•Casais sorodiscordantes;
• Ampliação da rede de genotipagem;
• Perspectiva de retirada do formulário B;
• Habilitação dos laboratórios de genotipagem em portaria;
• Constituir a Comissão de Laboratório para HIV