2/3/2012
DEPARTAMENTO DE DST-AIDS E HEPATITES VIRAIS
Renageno Novos Alvos
Ana Flávia Pires
Assessora Técnica
CQV – Cuidado e Qualidade de Vida
Departamento de DST/AIDS e Hepatites Virais
Ministério da Saúde – Brasília/DF
Novembro/2011
O acesso à Terapia Antirretroviral vem Reduzindo os Níveis de Morbidade e Mortalidade
nos Últimos Anos
1991: AZT disponível na Rede Pública de Saúde;
1996: HAART - SUS;
1997: Estabelecimento da Rede de Laboratórios para
Quantificação
de CD4/CD8 e carga viral do HIV-1;
2002: Estabelecimento da Rede de Laboratórios de
Genotipagem do HIV-1
2009: Raltegravir e T20 disponível na Rede Pública
de Saúde
Marins2003
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Laboratórios Envolvidos no Desenvolvimento dos
Testes e Co-investigadores:
Projeto de Pesquisa 2009
•
Laboratório de AIDS e Imunologia Molecular – Fundação Oswaldo
Cruz – IOC/FIOCRUZ (genotipagem da integrase)
Mariza G. Morgado
Monick Lindenmeyer Guimarães
Caroline Passaes
•
Laboratório de Retrovirologia da Universidade Federal de São Paulo –
UNIFESP
(genotipagem da região C2V3env)
Ricardo Sobhie Diaz
Maria Cecília Araripe Sucupira
•
Laboratório de Imunologia – LIM 56 Universidade de São Paulo – SP
(genotipagem HR1gp41)
Alberto Duarte
Cláudia Cortese Barreto
Desenvolvimento do Protocolo
integrase
Alça V3
Prim
er
Primer
antisenso
sens
o
Pri
mer
Prime
r
sen
so
antisenso
GP41
Prim
er
sens
o
Primer
antisenso
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Objetivo Principal
Implementar uma rede de laboratórios capacitados a realizar
exames de genotipagem do HIV-1 utilizando metodologias de
desenvolvimento próprio (“in house”), para novos alvos
terapêuticos em pacientes multirresistentes à esquemas prévios.
Objetivo Secundário
Verificar o perfil de resistência do HIV-1 ao Raltegravir através do seqüenciamento
genético do gene da integrase,
Verificar o perfil de resistência do HIV-1 ao Enfuvirtide através do seqüenciamento
genético do domínio HR1 da GP 41 do envelope viral,
Seqüenciar a região da alça V3 do HIV-1 através da genotipagem pacientes
candidatos a uso de antagonista de CCR5,
Desenvolver e validar algoritmos de avaliação de mutações de resistência ao
raltegravir, efuvirtide e de tropismo R5, X4 e R5X4 aos antagonistas de CCR5.
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Laboratórios envolvidos na realização dos testes
Laboratório de Virologia Molecular-UFRJ
Amilcar Tanuri
Rodrigo Brindeiro
Mônica Arruda
• Adolfo Lutz Central – São Paulo
Luis Brígido
João Leandro
• Laboratório de Biologia Molecular da
Universidade Federal de Minas Gerais-UFMG
Agdemir Waléria Aleixo
Adriana
Controle de Qualidade
- Área limpa para montagem dos kits;
- Validação dos lotes produzidos;
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Critério para indicaçáo do exame
MRG Autoriza a solicitação do médico assistente ou solicita quando indicada
# resistência ao Inibidor de fusão:
- Falha virológica atual em vigência do T20
# resistência NA Integrase:
-Falha virológica atual ou prévia (NOS ÚLTIMOS 12 meses) ao raltegravir
Fluxo para o envio de amostras
Médico Solicitante
Gera relatórios das informações e
dados
da Micro Rede.
Coleta de
Amostra
Defere ou não a
solicitação
Solicita
genotipagem
Médico MRG
Via Internet
acessa os laudos
Autoriza a coleta
de amostra
Envia laudo ao
médico
Envia amostra
Realiza o exame
DDST/AIDS/HV
Recebe os dados clínicos,
moleculares e laudo em (PDF)
SISGENO
Laboratório de
Envia dados clínicos, Referência
moleculares e laudo em (PDF)
Via Internet
acessa os laudos
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Fluxo para o envio de amostras
Coleta de
Amostra
Envia amostra
para Renageno
Realiza o exame
SISGENO
Laboratório executor
Novos Alvos
Gera relatórios das informações e
dados
da Renageno Novos Alvos.
2 º Capacitação Técnica Fiocruz -RJ
“Pela primeira vez, estamos capacitando
profissionais para incorporação na rede
pública de métodos de genotipagem que
foram desenvolvidos 100% baseados nas
pesquisas nacionais. Mesmo que não sejam
kits patenteados, são métodos que foram
desenvolvidos por pesquisadores brasileiros
e que o Ministério, numa iniciativa muito
positiva, decidiu incorporar na prática
clínica”, ressalta Mariza Morgado, chefe do
Laboratório de AIDS e Imunologia Molecular
do IOC
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Ministério da Saúde
Secretaria de Vigilância em Saúde
Departamento de DST, Aids e Hepatites Virais
www.aids.gov.br
[email protected]
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