GETOF
INTEGRAÇÃO DOS PROJETOS DE
VIGILÂNCIA SANITÁRIA DE PRODUTOS PARA
A SAÚDE PÓS-COMERCIALIZAÇÃO E VISA/SC
II Encontro Nacional de Gerentes de Risco
Sanitário Hospitalar
São Paulo, 7 a 9 de maio de 2003
MARGARET GRANDO
GETOF/VISA/SC
DIVS
Diretoria de Vigilância Sanitária/SC
DIRETORIA DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA
ASSISTENTE
III
ASSISTENTE
IV
ASSISTENTE
II
GETOF
GERÊNCIA DE
TOXICOVIGILÂNCIA E
FARMACOVIGILÂNCIA
GEFUS
GERÊNCIA DE
ORIENTAÇÃO E
FISCALIZAÇÃO
UNIDADES DE SAÚDE
GEFAS
GERÊNCIA DE
ORIENTAÇÃO E
FISCALIZAÇÃO DE
ATIVIDADES DE
SAÚDE
GEFIP
GERÊNCIA DE
ORIENTAÇÃO E
FISCALIZAÇÃO DE
PRODUTOS
GEFAM
GERÊNCIA DE
ORIENTAÇÃO E
FISCALIZAÇÃO DE
PRODUTOS DO MEIO
AMBIENTE
GETOF
Justificativa
Considerando...
 A existência há 18 anos, em Santa Catarina, do Centro de
Informações Toxicológicas, sem o seu reconhecimento na
estrutura formal da Secretaria Estadual da Saúde
 O Programa de Farmacovigilância da ANVISA e a importância da
criação de centros estaduais como objeto das ações de descentralização
em vigilância sanitária e a notificação voluntária de reações adversas,
falhas terapêuticas, queixas técnicas e interações medicamentosas
 A necessidade de um órgão de coordenação estadual, com o objetivo de
coordenar, integrar e adequar as atividades desenvolvidas no âmbito da
Toxicologia e definir estratégias e diretrizes, implantar e gerenciar o Sistema
Estadual de Vigilância Sanitária de Produtos de Saúde Pós-Comercialização
Diretoria de Vigilância Sanitária/SC
DIVS
GERÊNCIA DE TOXICOVIGILÂNCIA E
FARMACOVIGILÂNCIA
CENTRO DE
INFORMAÇÕES
TOXICOLÓGICAS DE
SANTA CATARINA
DIVISÃO DE TOXICOVIGILÂNCIA
SETOR DE
CONTROLE DE
INTOXICAÇÕES
SETOR DE
CONTROLE DE
ACIDENTES POR
ANIMAIS
PEÇONHENTOS
SETOR DE
CONTAMINANTES
QUÍMICOS
AMBIENTAIS
DIVISÃO TÉCNICA
DIVISÃO
ADMINISTRATIVA
DIVISÃO DE VIGILÂNCIA DE
PRODUTOS DE SAÚDE
PÓS - COMERCIALIZAÇÃO
SETOR DE
FARMACOVIGILÂNCIA E
SANEANTES
SETOR DE
HEMOVIGILÂNCIA
SETOR DE
TECNOVIGILÂNCIA
GETOF
CIT/SC - Centro de Informações Toxicológicas de S. Catarina
http://www.cit.sc.gov.br - e-mail: [email protected]
TABELA 1 - Volume total de intoxicações, exposições e reações adversas por classe,
em menores de 14 anos, atendidos pelo CIT/SC, de 1998 a 2001.
1998
Ano
Classe
Medicamentos
Animais Peç.
Domissanitários
Animais não Peç.
Agrotóxicos
Prod. Quím. Ind.
Raticidas
<1
01-04
05-09
10-14
Total
<1
01-04
05-09
10-14
Total
40
9
15
2
9
3
5
276
89
129
80
73
45
41
41
98
16
38
9
7
0
36
87
4
35
17
1
2
393
283
164
155
108
56
48
38
5
8
6
11
5
3
290
85
171
55
68
63
45
51
82
23
44
11
8
1
29
83
7
34
12
2
3
408
255
209
139
102
78
52
2000
Ano
Classe
Medicamentos
Animais Peç.
Domissanitários
Animais não Peç.
Agrotóxicos
Prod. Quím. Ind.
Raticidas
1999
2001
<1
01-04
05-09
10-14
Total
<1
01-04
05-09
10-14
Total
46
8
24
8
16
3
3
338
101
224
69
78
56
55
64
108
35
37
13
8
6
58
101
16
21
18
8
1
506
318
299
135
125
75
65
44
10
22
8
13
3
4
367
131
243
57
107
65
75
49
157
27
28
19
1
3
51
116
11
22
15
3
2
511
414
303
115
154
72
84
GETOF
REAÇÕES ADVERSAS A MEDICAMENTOS - RAM
REIS, K.; MOREIRA, J.; KREUTZ, M.Z.; MAZZUCO, R.M.; GRANDO, M.. Reações adversas a
medicamentos no CIT/SC. In: CONGRESSO PANAMERICANO DE CENTROS DE
INFORMAÇÃO E CONTROLE TOXICOLÓGICO, 1 e CONGRESSO BRASILEIRO DE
TOXICOLOGIA CLÍNICA, 1. 2001, Porto Alegre. Programa Oficial – Anais..., 2001. p. 22.
 Período: 01 de janeiro de 1995 a 31 de dezembro de 2000
 Local: CIT/SC
 Critérios de inclusão: ocorrência de manifestações clínicas e
relato ou comprovação de exposição à dose terapêutica de
medicamentos
 Metodologia: transversal descritivo
classe e princípio ativo do medicamento, grupo
etário, via de administração, tipo e local de
exposição, manifestações clínicas, internação
hospitalar e evolução
GETOF
RAM - Resultados e Discussão
REIS, K.; MOREIRA, J.; KREUTZ, M.Z.; MAZZUCO, R.M.; GRANDO, M.. Reações adversas a
medicamentos no CIT/SC. In: CONGRESSO PANAMERICANO DE CENTROS DE
INFORMAÇÃO E CONTROLE TOXICOLÓGICO, 1 e CONGRESSO BRASILEIRO DE
TOXICOLOGIA CLÍNICA, 1. 2001, Porto Alegre. Programa Oficial – Anais..., 2001. p. 22.
• N= 3.734 intoxicações, exposições e reações adversas a medicamentos,
254 (6,8%) relacionavam-se a RAM, incluindo 75 casos com mais de
um princípio ativo
• Exposição aguda: 91,3% dos casos - via de administração: oral,
com 76,0%
• Faixa etária: > prevalência de < 5 anos (n = 81 casos, 31,9%)
• Manifestações clínicas: sonolência, tremores, edema, hiperemia,
hipertonia, prurido, vômitos, náuseas e dor
• Local: domiciliar - 70,5% e Serviços de saúde - 22,0%
• Evolução: 92,1% cura e 7,9% (18 casos de evolução ignorada e 2 óbitos)
GETOF
REAÇÕES ADVERSAS A MEDICAMENTOS - RAM
50
Anti-eméticos
29
Antibióticos
24
Anti-histamínicos
21
AINES
21
Analgésicos simples
15
Benzodiazepínicos
14
Fenotiazínicos
14
Anti-parasitários
0
10
20
30
40
50
GETOF
REAÇÕES ADVERSAS A MEDICAMENTOS - RAM
• 3.734 intoxicações e exposições
medicamentosas registradas no CIT/SC, de 01
de janeiro de 1995 a 31 de dezembro de 2000,
254 (6,8%) relacionavam-se a RAM
• estatística de alerta para a problemática das RAM
• expressa a necessidade de implantação do sistema
estadual de farmacovigilância
GETOF
HOSPITAIS SENTINELA - HU
GETOF
HOSPITAIS SENTINELA - HGCR
HOSPITAL COLABORADOR
GETOF
BLUMENAU - Hospital Santa Isabel
CHAPECÓ - Hospital Regional
CRICIÚMA
- Hospital São José
- Hospital São João Batista
FLORIANÓPOLIS
- Hospital Infantil Homero de Miranda Gomes
ITAJAÍ - Hospital Universitário
JOINVILLE
- Hospital Municipal de São José
- Hospital Regional Hans Dieter Schmidt
- Centro Hospitalar Unimed
TUBARÃO

- Hospital Nossa Senhora da Conceição
GETOF
SMS/Blumenau - Farmácia Cidadã
Objetivos
• Resgatar o caráter de saúde pública dos
estabelecimentos farmacêuticos
• Desenvolver iniciativas que contribuam com o uso
racional de medicamentos
• Promover a articulação entre o setor público e
privado no sentido de elevar a qualidade de vida
da população
GETOF
SMS/Blumenau - Farmácia Cidadã
• Buscar a participação das farmácias e drogarias na
notificação e investigação de agravos de
notificação compulsória, RAM e QT, campanhas
de vacinação, etc
• Necessidade de maior efetividade dos serviços de
saúde  integração com o SUS
• 135 Farmácias e Drogarias Comerciais  um
estabelecimento para cada 2.000 habitantes
• Profissional farmacêutico  orientação e
fornecimento de medicamentos para a população
GETOF
SMS/Blumenau - Farmácia Cidadã
 A OMS (1990) recomenda que além dos
serviços farmacêuticos que desenvolvem os
estabelecimentos públicos de saúde, o Sistema
de Saúde deve considerar as farmácias
comerciais da localidade
 Importância das farmácias comerciais para a
manutenção e recuperação da saúde da
população e sua inserção no SUS
GETOF
CIMeSC
http://www.univali.br/cimesc - e-mail: [email protected]
GETOF
CIMeSC - Farma & Farma
200 farmácias, propriedade
exclusiva de farmacêuticos
atuantes
http://www.cooperfarma.com.br/
GETOF
CIMeSC
FARMACOVIGILÂNCIA NAS FARMÁCIAS DA REDE
FARMA & FARMA
Objetivo
• Notificar as reações adversas e queixas técnicas a
medicamentos através da implantação da ficha de
reações adversas e QT da ANVISA, no segundo
semestre de 2003
GETOF
CIMeSC - Farma & Farma
 Farmacêutico x paciente x medicamento
– Primeiro a ser consultado sobre possíveis reações não
desejadas
 Importância da implantação do trabalho
– para a população
• contar com um serviço de saúde facilmente
disponível
– para as autoridades sanitárias e a própria indústria
• feedback dos produtos
GETOF
CIMeSC - Farma & Farma
 Com o apoio do CIMeSC
 os acadêmicos dos Cursos de Farmácia
podem desenvolver a prática da notificação de
reações adversas e queixas técnicas,
preparando-se o futuro profissional para a
comunicação de qualquer ocorrência de
reações adversas a medicamentos.
GETOF
CIMeSC - Farma & Farma
 Será efetuado aos farmacêuticos associados,
curso de atualização, onde serão abordados os
temas:
Atenção
Farmacêutica,
Farmacovigilância, Farmacoepidemiologia e
Informação sobre Medicamentos
 As fichas de RAM e QT serão encaminhadas ao
CiMeSC onde serão digitadas, com posterior
encaminhamento
a
Gerência
de
Toxicovigilância e Farmacovigilância da VISA
estadual e ANVISA.
GETOF
VIGILÂNCIA PÓS-COMERCIALIZAÇÃO
ANVISA
GETOF
H.CIT
COL
CIMeSC
Farma &
Farma
Hospitais
Colaboradores
 Interação Direta
 Interação Indireta
Hospitais
Sentinela
SMS
Blum.
Farmácia
Cidadã