CENTRO DE FARMACOVIGILÂNCIA DO CEARÁ (CEFACE) INFORME Nº 19 OUTUBRO - 2004 EM FARMACOVIGILÂNCIA REAÇÕES ADVERSAS A OXACILINA Os antibióticos, devido ao seu elevado grau de utilização no contexto hospitalar, têm grande participação nos índices de Reações Adversas a Medicamentos (RAM). A oxacilina é um antibiótico -lactâmico, do grupo das penicilinas, com ação bactericida. Seu espectro de ação limita-se a bactérias Grampositivas como: Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae.¹.Seu uso é exclusivamente hospitalar e, por ser penicilaseresistente, é um dos medicamentos de primeira escolha nas infecções causadas por esses microrganismos. Reações imediatas a Oxacilina geralmente ocorrem dentro de 20 minutos de administração e podem se agravar a partir da urticária e prurido para edema angioneurótico, laringoespasmo, colapso vascular e morte. Essas reações anafiláticas são muito raras. Reações aceleradas podem ocorrer entre 20 minutos e 48 horas depois da administração, podendo incluir urticária, prurido e febre. Embora laringoespasmo e hipotensão ocasionalmente ocorram, casos de fatalidade são incomuns. Reações alérgicas retardadas, geralmente ocorrem depois de 2 a 4 semanas de início da terapia (Oxacillin, 2000). De acordo com o banco de dados do CEFACE de 1996 a 2004 foram avaliados 1066 casos de suspeita de reação adversa (RA) a medicamento, dos quais 158 envolveram a oxacilina.. As principais reações identificadas foram rash cutâneo, prurido, febre e aumento das transaminases. Segundo a literatura científica, podem ser encontrados outros tipos de reações, além de interações medicamentosas e as doses usuais utilizadas em adultos e crianças (Quadro 1). Quadro1- Considerações da oxacilina em relação a reações adversas, interações medicamentosas e dose usual. 3 REAÇÕES ADVERSAS Febre; Rash; Vômito; Leucopenia; elevação da TGO e TGP Alopuridol; DAINES; Aminoglicosídeo; INTERAÇÕES Anticoagulantes; MEDICAMENTOSAS Contaceptivos orais; Dissulfiram DOSE USUAL Crianças: 150200mg/kg/dia em doses divididas em 6/6 horas. Adultos: 250 mg a 2g/dose em 4-6 horas. Considerando a elevada freqüência da ocorrência de reação adversa a oxacilina, a constante monitorização de pacientes hospitalizados torna-se importante para a detecção precoce de reações adversas. Devemos ressaltar que não somente o rash e prurido devem ser observados, mas que uma análise periódica dos exames laboratoriais deve ser feita, uma vez que danos renais e hepáticos podem ocorrer. Diante das considerações expostas sobre a oxacilina, notifique ao CEFACE através da Ficha Amarela de Notificação ou pelos telefones (0xx85) 3288 8276 (FAX) OU (OXX85) 3288 8242. Se você ainda não tem Ficha de Notificação, solicitenos! E-mail: [email protected] ou pela ANVISA www.anvisa.gov.br . Bibliografia: 1-Goodman e Gilman.As Bases Farmacológicas da Terapêutica..8º ed.Rio de Janeiro: Editora Guanabara.1991; 2-OXACILLIN. Disponível em: <http://healthcare.micromedex.com/mdxcgi/cgidict.exe?SRCHTERM=oxacillin&CTL=%2Fu01%2Fmdx%2Fmdxcgi%2FMEGAT.SYS>. Acesso em: 05/08/2003. 3- Drug Information Handbook 2000-2001; Butlletí groc, Baecelona, 14(4):15-16; Dicionário de Especialidades Farmacêuticas - 29ª Edição – 2000/2001 Responsável: Milena Portela (acadêmica de farmácia) Ticiana Praciano (acadêmica de farmácia) e Mariana Brizeno (mestranda em ciências farmacêuticas). ATENCIOSAMENTE, CENTRO DE FARMACOVIGILÂNCIA DO CEARÁ