Encontro Nacional de Vigilância Sanitária sobre Pandemia de Influenza ANTIVIRAIS CAROLINA FRACALOSSI REDIGUIERI Gerência-Geral de Medicamentos Gerência de Medicamentos Novos, Pesquisa e Ensaios Clínicos [email protected] Agência Nacional de Vigilância Sanitária www.anvisa.gov.br Antivirais •Inibidores de neuraminidase Oseltamivir Zanamivir Agência Nacional de Vigilância Sanitária • Inibidores de canais de íon M2 Amantadina Rimantadina www.anvisa.gov.br Mecanismo de ação Inibidores de neuraminidase Neuraminidase: indispensável para a liberação dos vírus Agência Nacional de Vigilância Sanitária Proteína M2 : necessária para a liberação do material genético viral dentro das células Inibidores dos canais de íons M2 www.anvisa.gov.br INIBIDORES DOS CANAIS DE ÍONS M2 INIBIDORES DE NEURAMINIDASE Influenza A Influenza A e B Reduzem a incubação do vírus e a duração da doença em aprox. 1 dia Reduzem a incubação do vírus e a duração da doença em aprox. 1 dia Desenvolve rápida resistência; ajuste de dose Intolerância gastrintestinal; ajuste de dose quando Clcreatinina <30ml/min Agência Nacional de Vigilância Sanitária www.anvisa.gov.br O que existe registrado no Brasil? • Amantadina – – – – – MANTIDAN (Eurofarma) Indicação: antiparkinsoniano Comprimidos de 100mg Posologia para influenza: 1x ao dia / 5 dias Eventos adversos: semelhantes às drogas antimuscarínicas – Ajuste de dose; desenvolve rápida resistência Agência Nacional de Vigilância Sanitária www.anvisa.gov.br O que existe registrado no Brasil? • Oseltamivir – TAMIFLU (Roche) – Pró-droga – Indicação: tratamento e profilaxia da Influenza – Cápsulas de 75MG Agência Nacional de Vigilância Sanitária www.anvisa.gov.br Esquema terapêutico do TAMIFLU • Tratamento • Profilaxia Agência Nacional de Vigilância Sanitária www.anvisa.gov.br Eventos Adversos do Oseltamivir Agência Nacional de Vigilância Sanitária www.anvisa.gov.br Quantos tratamentos disponíveis? • 114.000 cápsulas = 11.400 tratamentos – 17.600 já foram recebidas. • Em fevereiro Roche inicia o fornecimento de TAMIFLU em Bulk 9.250.000 tratamentos Agência Nacional de Vigilância Sanitária www.anvisa.gov.br TAMIFLU em solução Agência Nacional de Vigilância Sanitária www.anvisa.gov.br Obrigada! [email protected] (61) 3448 -1208 3448-1208 (61) 3448 -1209 3448-1209 Agência Nacional de Vigilância Sanitária www.anvisa.gov.br