Curso de Processamento de Materiais MédicoHospitalares e Odontológicos – MODULO II
Curitiba, 17 de novembro de 2010.

Conceito:
◦ Invólucros de uso único, específicos para
esterilização de produtos para a saúde, que devem
permitir um processo de esterilização eficáz, a
manutenção da esterilidade do seu conteúdo até a
sua abertura e proporcionar adequada técnica
asséptica.
◦ Compõem o chamado “sistema de embalagem”:
combinação de barreira estéril e proteção mecânica.

Sistema de embalagem:
◦ Embalagem primária: barreira
◦ Embalagem secundária: proteção
- Uma embalagem primária é suficiente quando não
há possibilidade de que sujidade/ poeira se
deposite na embalagem ou nos casos de
reutilização imediata do material.

Embalagem secundária:
◦ Ajuda no armazenamento adequado e no
transporte até o usuário.
◦ Garante proteção adicional contra sujidade e maior
resistência mecânica, tornando o manuseio mais
fácil.
◦ Favorece a execução de técnica asséptica.

Embalagem para transporte:
◦ Embalagem utilizada para transporte externo de
artigos esterilizados dentro de suas embalagens
primárias e secundárias.
◦ Normalmente é uma caixa de papelão resistente,
engradado ou outro tipo de "contêiner”.
◦ Cover bag

Principais características:
Permitir a entrada e saída do agente esterilizante
Compatível com o processo de esterilização
Manutenção da esterilização
Resistência
Garantir a integridade do produto e a segurança
do paciente.
◦ Indicador de esterilização
◦ Possibilitar abertura e apresentação assépticas
◦ Indicativo de abertura
◦
◦
◦
◦
◦

Orientações Gerais para a prática da
embalagem:
◦ As embalagens devem conter indicações claras
sobre em que tipo de processo de esterilização
podem ser utilizadas.
◦ No caso de reesterilização, as embalagens têxteis
devem ser recondicionadas.
◦ O conteúdo de uma embalagem que tenha sido
equivocadamente aberta deve ser considerado
não estéril.

Tecidos: algodão ou linho
◦ Uso: Embalagem interna de conjuntos de instrumentos ou
proteção externa contra sujidade
Campo de algodão duplo:
padrão sarja 2/1, 210g/m2, 4056 fios/cm2.
NBR 13456 - Terminologia
NBR 14027 – Campo simples
NBR 14028 – Campo duplo
Vantagens
Desvantagens

Papéis: liso ou crepado
◦ Uso: Embalagem primária para embrulhos com tecidos e
conjuntos de instrumentos em bandejas. Também são
utilizados como embalagem interna em contêineres.
Vantagens
Desvantagens
Manilha
Kraft

TNT
◦ Uso: embalagem primária para envolver embrulhos de
material têxtil e conjuntos de instrumentos em bandejas.
Também são utilizadas para embalagem interna em
contêineres.
Vantagens
Desvantagens

Pouches
◦ Uso: embalagem primária para instrumentos individuais ou
pequenos conjuntos de peças.
Vantagens
Desvantagens

Caixas metálicas
◦ Uso: embalagem primária de pacotes têxteis e conjuntos de
instrumentos em bandejas.
Vantagens
Desvantagens

Tyvec®
◦ Uso: embalagem primária de pacotes têxteis e conjuntos de
instrumentos em bandejas.
Vantagens
Desvantagens

Vidro refratário
◦ Uso: esterilização de líquidos / óleos.
Vantagens
Desvantagens

Recomendações de uso:
◦ Pacotes têxteis
Duas folhas de material para embalagem; dobradura
pacote ou dobradura envelope.
◦ Pequenas quantidades de tecidos e/ou
bandagens ou ataduras
Pouche, possivelmente em duplo pouche
◦ Conjuntos de instrumentos em bandejas/cestas
Duas folhas de material de embalagem; dobradura

Recomendações de uso:
◦ Instrumentos individuais:
Pouche, possivelmente em duplo pouche
◦ Vasilhas e bandejas (pequenas)
Pouche; papel crepado
◦ Vasilhas e bandejas (grandes)
Duas folhas de material de embalagem: dobradura

Recomendações de uso
◦ Aparelhos óticos
Container especial, pouche, possivelmente duplo pouche,
pouche de filme laminado em bobina. ◦ Instrumentos cirúrgicos finos (individuais ou
conjuntos)
Duplo pouche de filme laminado, contêiner especial, duas
folhas de material de embalagem em combinação com o
sistema de suporte/rack. ◦ Prótese mamária
Uma folha de material de embalagem em saco de papel 
Materiais de embalagem devem atender as exigências mínimas estabelecidas pela CEN (Comissão Européia de
Normatização):
◦
EN 868-1.Materiais de embalagem e sistemas para aparelhos médicos a serem esterilizados. Exigências
gerais e metodologia de ensaio
◦
EN 868-2.Materiais de embalagem e sistemas para aparelhos médicos a serem esterilizados - parte 2:
Invólucro para esterilização - exigências e metodologia para ensaio.
◦
EN 868-3. Materiais de embalagem e sistemas para aparelhos médicos a serem esterilizados - parte 3: Papel
para uso na fabricação de sacos de papel (especificado na parte 4 desta norma) e para fabricação de
pouches e bobinas (especificado na parte 5 desta norma) - exigências e metodologia de ensaio.
◦
EN 868-4. Materiais de embalagem e sistemas para aparelhos médicos a serem esterilizados - parte 4:
Sacos de papel - exigências e metodologia de ensaio.
◦
EN 868-5. Materiais de embalagem e sistemas para aparelhos médicos a serem esterilizados - parte 5:
Pouches termo-selados e bobinas de materiais fabricados em papel e plástico - exigências e metodologia de
ensaio.
◦
EN 868-6. Materiais de embalagem e sistemas para aparelhos médicos a serem esterilizados - parte 6: Papel
para fabricação de embalagens para uso médico em esterilização através do óxido de etileno ou irradiação exigência e metodologia de ensaio.
◦
EN 868-7. Materiais de embalagem e sistemas para aparelhos médicos a serem esterilizados - parte 7: Papel
com superfície aderente para fabricação de embalagens termo-seladas para utilização médica na
esterilização por óxido de etileno o u irradiação - exigência e metodologia de ensaio
◦
EN 868-8. Materiais de embalagem e sistemas para aparelhos médicos a serem esterilizados - parte 8:
Containers re-utilizáveis para esterilizadores a vapor de acordo com a norma EN 285 - exigência e
metodologia de ensaio.

Referências
◦ http://www.wfhss.com/html/educ/sbasics/sbasics0104_pt.
htm (atualização out/2010)
◦ APECIH. Associação Paulista de Estudos e Controle de
Infecção Hospitalar. Limpeza, Desinfecção e Esterilização
em Serviços de Saúde. São Paulo: APECIH:2010.
Grata pela atenção.
[email protected]