Projeto Hospitais Sentinela
SINDHRIO, 18 de maio de 2004
ANVISA: Agência Nacional de Vigilância
Sanitária/ GGTES/GVISS
ANVISA: Missão
Promover e proteger a saúde,
garantindo a segurança
sanitária de produtos e
serviços, e participando de seu
acesso
Produtos de Saúde
Medicamentos
Materiais Médico – Hospitalares
Equipamentos eletro – eletrônicos
Saneantes de uso hospitalar
Kits de diagnóstico
Sangue e Hemo-componentes
ANVISA:Linhas de Atuação
• Vigilância de Pré – Mercado
• Vigilância de Pós-Mercado:
Parceria com VISAs
• Controle de Riscos em Serviços de
Saúde : Parceria VISAs
• Fomento ao Uso Racional de
Tecnologia:
Projeto Hospitais Sentinela
Constituição de uma rede nacional de
grandes hospitais, observatório em potencial
de práticas em saúde e foco irradiador de
novos paradigmas na assistência, ensino e
pesquisa para:
• notificação à ANVISA de Eventos Adversos e não
conformidades relacionados a produtos de saúde.
• implementação do gerenciamento racional de tecnologias
em saúde;
Projeto Hospitais Sentinela
• Projeto estruturante da Vigilância
Sanitária
• Reorganiza as quatro linhas de atuação
da ANVISA
• Muda o Paradigma de ação
fiscalizadora e punitiva para ação
proativa e de educação
Constituição a Rede Sentinela
Adesão voluntária: Convite ANVISA
Criação de Gerências de Risco Hospitalar
Comunicação : Internet
Sigilo das informações: senhas de acesso
Financiamento dos Hospitais- Sentinela:
Contratos de trabalho
Hospitais Colaboradores
Adesão voluntária
Termo de Compromisso
Criação das Gerências de Risco
Parceria nos treinamentos
Notificação preferencial/Senhas de
acesso
Acesso preferencial a alertas e
resoluções da Anvisa
Gerência de Risco Hospitalar
• Compõe o Sistema de Qualidade
Hospitalar,
• Articula as áreas de apoio à
assistência,
• Agiliza o intercâmbio de informação,
• Fornece insumos ( informação) para o
gerenciamento do serviço.
Articulações intra-hospitalares
CCIH
Farmácia Hospitalar
Engenharia Clínica/Manutenção
Centro de Materiais
Comissões de Padronização de Mat&Med
Comissões de Compras/Licitações
Comissões de Prontuários/Óbitos
Serviços de Hemoterapia
Serviço de Limpeza e Higienização
Lavanderia Hospitalar
Atividades da Gerência de
Risco
• Planeja e Implementa ações de:
• Farmacovigilância,
• Tecnovigilância e
• Hemovigilância
• Elabora e Acompanha Planos de Melhoria
referendados pela direção
• Notifica eventos, recebe alertas, propõe
temas para estudo, participa da construção
da ViSa
• Dissemina noções de ViSa em seu hospital
• Dissemina conceitos de Uso Racional de
Farmacovigilância
• Gerencia o Ciclo do Medicamentos no
hospital
• Incentiva o Uso Racional de Medicamentos
• Realiza busca ativa de:
• Queixas técnicas e não conformidades de
Medicamentos e notifica no SINEPS
• Reações adversas a Medicamentos e notifica no
SINEPS
• Erros de Prescrição/ Administração:Propõe
soluções locais
Tecnovigilância
• Gerencia Tecnologias: Equipamentos e
Insumos médico-hospitalares
• Incentiva a solicitação racional de Exames e
procedimentos
• Realiza Busca ativa de :
• Desvios de Qualidade, Eventos Adversos e Não
Conformidades envolvendo equipamentos, artigos
médico-odontológicos, kits de diagnóstico, órteses
e próteses, saneantes de uso hospitalar e notifica
no SINEPS
• Erro de Indicação /Falha no procedimento: propõe
soluções locais
Hemovigilância
• Gerenciamento racional de Sangue e seus
Componentes
• Incentiva a Indicação e Utilização Racional
de Sangue e Componentes
• Realiza Busca ativa e Notifica no SINEPS:
• Reações transfusionais precoces e tardias
• Queixas técnicas e Não conformidades nos
insumos da transfusão
• Erro de indicação
• Erro de Administração
Alguns Resultados do Projeto
Sentinela
• Banco de Dados: mais de 3000
•
•
•
•
•
•
notificações/2003 relacionadas a
medicamentos e produtos
Vários produtos e empresas
autuados/retirados do mercado
Encontros Nacionais de Gerentes de Risco
Portal da Rede Sentinela
900 técnicos capacitados para o
gerenciamento racional de tecnologias em
saúde
Gerências de Risco funcionando em 112
hospitais
33 hospitais em processo de implantação de
Propostas Futuras
• Foco para o Ensino sobre o Uso Racional de
•
•
•
•
Medicamentos, Sangue e seus Componentes
Foco para o Ensino sobre a Indicação
Racional de Métodos Diagnósticos e
Terapêuticos
Observatório de práticas em saúde: estudos
de fase IV, estudos comparativos de
alternativas em saúde segundo eficácia,
segurança e custo.
Campo para contribuições para novos
regulamentos de Vigilância Sanitária
Observatório para práticas ilícitas de
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profissionais de saúde/hospitais sentinela
Contato:
GVISS : Clarice Alegre Petramale
Projeto Hospitais Sentinela
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