ANVISA
Inspeção e Boas
Práticas de Fabricação
Brasília, 21 de outubro de 2004
Agência Nacional
AGÊNCIA
NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA
de Vigilância Sanitária
www.anvisa.gov.br
ORGANOGRAMA GGIMP/ANVISA
GGIMP — Gerência Geral de Inspeção
de Medicamentos e Produtos
Gerente Geral: Antonio Carlos da
Costa Bezerra
GIPRO —
Gerência de
Inspeção de
Produtos
GIMED —
Gerência de
Inspeção de
Medicamentos
GINVE —
Gerência de
Investigação
GFIMP —
Gerência de
Controle e
Fiscalização de
Medicamentos
e Produtos
Coordenação
de Inspeção em
Centro de
Bioequivalência
Maria do
Carmo Lopes
Severo
Suzana
Machado
de Ávila
Maria
da Graça
Hofmeister
Maria José
Fagundes
Delgado
Max Weber
Pereira
Agência Nacional
de Vigilância Sanitária
www.anvisa.gov.br
GERÊNCIA DE INSPEÇÃO DE
MEDICAMENTOS
Gerente: Suzana Machado de Ávila
Agência Nacional
de Vigilância Sanitária
www.anvisa.gov.br
BANCO DE DADOS
Inspeção Nacional
Inspeção Mercosul/Extrazona
. Cond. Técnico-Operacional
. Satisfatória
. Satisfatória
. Exigência
. Exigência
. Insatisfatória
. Interditada
Agência Nacional
de Vigilância Sanitária
www.anvisa.gov.br
SITUAÇÃO DAS EMPRESAS FRENTE A
ANVISA
80
70
60
satisf
satisf (reinsp)
CTO
exig
interd
50
40
30
20
10
0
2000
2001
Agência Nacional
de Vigilância Sanitária
2002
2003
2004
www.anvisa.gov.br
Total de Notificações de Desvios de
Qualidade
0% 9%
notificações
comprovadas
notificações não
comprovadas
91%
Agência Nacional
de Vigilância Sanitária
www.anvisa.gov.br
NOTIFICAÇÕES
COMPROVADAS
fis-quim/microbiol
5% 3%
embalagem
31%
rótulo
29%
corpo estranho
s/ registro
11%
Agência Nacional
de Vigilância Sanitária
21%
recolhimento
voluntário
www.anvisa.gov.br
SITUAÇÃO DAS EMPRESAS
INTERNACIONAIS FRENTE A ANVISA
2004
60
50
40
30
20
satisf
satisf (reinsp)
exig
insatisf
trâmite
10
0
Agência Nacional
de Vigilância Sanitária
www.anvisa.gov.br