Uniformidade de dosagem em comprimidos de Atenolol de 100,
50 e 25 mg divididos em metades e quartos, com faca caseira
e aparelho
Instituto Adolfo Lutz
SERVIÇO DE MEDICAMENTOS
2008
Histórico
-Divisão de comprimidos justificada para ajuste de dose
-Início de Tratamento
- Idosos
-Crianças
-Hoje justificativa Econômica (otimização de gastos com medicamentos)
Planos de Saúde ( USA)
Sistema de Saúde (Europa)
Desde 1984- primeiros estudos na Europa, com 14 anti-hipertensivos só dois forneciam doses
adequadas após divisão
2004 - estudo na Holanda de 275 prescrições: 31% dividiam os comprimidos por prescrição, (11% não
sulcados), 30% por conta própria
USA - Associação dos Farmacêuticos faz alerta quanto às dificuldades
Brasil - praticamente não há reflexão sobre este tema, trabalhos visam justificar a manipulação

ASPECTOS FARMACOTÉCNICOS

EXISTÊNCIA DE SULCOS

COMPRIMIDOS REVESTIDOS

FÁRMACOS LÁBEIS, FOTOSSENSÍVEIS

COMP. DE LIBERAÇÃO PROGRAMADA

FORMA E TAMANHO DO COMPRIMIDO

COMPOSIÇÃO(QUEBRABILIDADE E PERDA DE MASSA)

Aspectos ligados ao paciente

Compreensão da proposta de divisão

Habilidade física(motora) para proceder a divisão

Compreensão do cuidador

Adesão à proposta da divisão

Cuidados com a porção remanescente do comprimido que será utilizada
posteriormente


O estudo aplicou livremente o teste de uniformidade de dosagem da Farmacopéia Brasileira
Critérios de aceitação para comprimido íntegro:

85% a 115% do teor, com desvio padrão relativo de 6% e 7,8% no segundo estágio do teste

10 comprimidos de 100 mg divididos em metades com facas( 20 medições)
10 comprimidos de 100 mg dividos em metades com aparelho( 20 medições)
10 comprimidos de 100 mg divididos em metades e depois em quartos com faca gerou 40 quartos ( 40
medições)
10 comprimidos de 100 mg divididos em metades e depois em quartos com aparelho gerou 40 quartos ( 40
medições
10 comprimidos de 50 mg divididos em metades com facas( 20 medições)
10 comprimidos de 50 mg dividos em metades com aparelho( 20 medições)
10 comprimidos de 50 mg divididos em metades e depois em quartos com faca gerou 40 quartos ( 40
medições)
10 comprimidos de 50 mg divididos em metades e depois em quartos com aparelho gerou 40 quartos ( 40
medições
10 comprimidos de 25 mg divididos em metades com facas( 20 medições)
10 comprimidos de 25 mg dividos em metades com aparelho( 20 medições)
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100 mg
Integro
Metade (F)
Metade ( C )
Quarto (F)
Quarto ( C )
DPR(% )
2,26
7,8
7,9
13,59
9,2
50 mg
Integro
Metade (F)
Metade ( C)
Quarto (F)
Quarto ( C )
2,38
12,04
9,49
21,06
12,33
25 mg
Integro
Metade (F)
Metade ( C )
2,97
11,85
8,88

Resultados parciais

Aplicados ao caso estudado

Uniformidade sofre comprometimento, mostrado pelo aumento do desvio padrão relativo nas
doses das metades e quartos

100 mg, parece não haver diferença em dividir com faca caseira ou cortador de comprimidos

O desvio padrão aumenta a medida que diminui o tamanho do comprimido a ser dividido

O tamanho do comprimido influencia a efetividade do cortador de comprimidos( corte das
metades em quartos)

O técnico teve muito cuidado para não se cortar com a lâmina do cortador, para o idoso pode ser
difícil
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