Informativo Técnico NIPAGIN® M e NIPASOL® M Metilparabeno e Propilparabeno ® ® Nipagin M e Nipasol M são ésteres produzidos pela NIPA, que pertencem a uma linha de conservantes antimicrobianos derivados do ácido p-hidroxibenzóico, freqüentemente conhecidos como “parabenos”. Eles são largamente utilizados nas indústrias cosméticas e farmacêuticas, sendo os preservantes cosméticos de maior aceitação em todo o mundo. Benefícios dos Ésteres Nipa: Largo espectro de ação antimicrobiana (efetivo contra bactérias gram-positivas e gram-negativas, fungos e leveduras; Efetivos em baixas concentrações Baixa toxicidade Não-irritantes aos olhos, pele e membranas mucosas (nas concentrações normais de uso); Quimicamente estáveis – compatíveis com uma ampla gama de ingredientes Estáveis em Solução aquosa, mantendo sua atividade antimicrobiana em pH 4 – 8 Incolor e Sem cheiro Mantém a sua atividade na presença de gomas, mucilagens, gorduras e óleos Combinações entre os ésteres Nipa exibem atividade aumentada comparada com a dos ésteres individuais (sinergismo) Biodegradáveis a baixas concentrações, não representando danos ao meio ambiente Testes toxicológicos e dermatológicos bem documentados, que permitem sua aplicação em alguns alimentos, medicamentos orais, produtos para os olhos e a pele, cosméticos, etc O ácido p-hidroxibenzóico e alguns de seus ésteres ocorrem naturalmente em várias plantas e animais ATIVIDADE ANTIMICROBIANA - Concentração Inibitória Mínima (%) ® Bactérias Gram-Positivas Pseudomonas aeruginosa Escherichia coli Klebsiella aerogenes Klebsiella pneumoniae Serratia marcescens Proteus vulgaris Salmonella enteritidis Salmonella typhi Bactérias Gram-Negativas Staphylococcus aureus Streptococcus haemolyticus Bacillus cereus Bacillus subtilis Lactobacillus buchneri Fungos e Leveduras Cândida albicans Saccharomyces cerevisiae Aspergillus niger Penicillium digitatum Rhizopus nigricans ® NIPAGIN M NIPASOL M 0,2 0,1 0,075 0,1 0,075 0,10 0,15 0,15 0,08 0,04 0,04 0,025 0,04 0,025 0,04 0,06 0,15 0,1 0,075 0,10 0,10 0,04 0,04 0,025 0,025 0,025 0,1 0,1 0,1 0,05 0,05 0,013 0,013 0,02 0,006 0,013 Aplicações Muito utilizados por mais de 60 anos, os ésteres Nipa são particularmente adequados para a preservação de produtos cosméticos, onde a baixa toxicidade, compatibilidade com um ampla gama de ingredientes e atividade em ampla faixa de pH são desejados. A experiência tem demonstrado que a maioria dos produtos de personal care podem ser efetivamente preservados com os ésteres Nipa, incluindo cremes, loções, soluções, pastas, géis, shampoos, desodorantes, pastas de dentes, maquilagens, produtos infantis, etc. 2004 - PharmaSpecial Literatura NIPAGIN® M e NIPASOL® M Informativo Técnico Pesquisas têm demonstrado que as combinações dos ésteres do ácido p-hidroxibenzóico são ® ® particularmente efetivas em cosméticos. Em muitos produtos, combinações de Nipagin M e Nipasol M são eficazes, ao passo que em alguns produtos mais difíceis de se preservar existe a necessidade de combiná-lo com outros agentes. Assim como muitos preservativos, os ésteres Nipa apresentam uma atividade antimicrobiana reduzida na presença de alguns surfactantes não-iônicos, usualmente utilizados em formulações de cremes. Isso ® pode ser superado utilizando combinações de conservantes mais poderosas, como o Phenonip , preservativo líquido baseado nos ésteres Nipa. CONCENTRAÇÃO USUAL: 0,1 a 0,3 % Muitos fatores podem afetar a performance do preservativo em uma formulação, contudo, os ésteres Nipa e suas combinações utilizados em concentrações entre 0,1 a 0,3%. O mais comum é a utilização de uma mistura de NIPAGIN®M 0,2% + NIPAZOL® M 0,1% INFORMAÇÕES ADICIONAIS: Solubilidade (% p/p): ® Água a 10°°C................................ Água a 25°°C................................ Água a 80°°C................................ Água a 100°°C.............................. Acetona....................................... Etanol.......................................... Propilenoglicol........................... Glicerina..................................... NIPAGIN M 0,13% 0,25% 3,1% 6,2% 39% 32% 26% 3,3% ® NIPASOL M 0,018% 0,04% 0,45% 0,7% 51% 50% 29% 1% Modos de Incorporação: • Em Água: Os ésteres NIPA apresentam uma solubilidade relativamente baixa em água, mas que aumenta grandemente com a temperatura. Desta forma, pode-se incorporá-los facilmente aquecendo-os em água a uma temperatura entre 60 - 100°C; • Óleos, Ceras, Álcoois Graxos e Emulsionantes: Os ésteres NIPA são facilmente solúveis em ingredientes lipofílicos, podendo ser introduzidos na formulação através da fase oleosa, tomando o cuidado de que essa adição seja feita antes do estágio de emulsificação; • Solventes Orgânicos: Os ésteres NIPA são rapidamente solúveis em solventes orgânicos polares, tais como Acetona, Etanol e Propilenoglicol. Quando este tipo de solvente fizer parte da formulação, pode-se dissolver os ésteres NIPA neles, antes da adição ao restante da fórmula; 2004 - PharmaSpecial Literatura NIPAGIN® M e NIPASOL® M