DESCRITIVO Nome do produto: CURATIVO DE ALTA ABSORÇÃO CUTIMED SILTEC SORBACT BSN Registro no Ministério da Saúde: 10224000081 Descrição do Produto: A família de compressas CUTIMED SILTEC SORBACT BSN é composta por curativos super absorventes que combinam a ação da tecnologia Sorbact que isola a bactéria através de ligações entre a superfície hidrofóbica do tecido de acetato impregnado com DACC e a superfície bacteriana com o alto poder de absorção da tecnologia Siltec que mantém o exsudato longe da ferida e aprisionado na espuma através da absorção por partículas super absorventes de poliacrilato contidas em seu interior. CUTIMED SILTEC SORBACT BSN são esterilizados por óxido de etileno. Através de um modo de ação puramente físico as bactérias são irreversivelmente ligadas ao DACC – cloreto de dialquil carbamoila, um derivado de um ácido graxo natural, por meio da “Interação Hidrofóbica”. A Interação Hidrofóbica é um princípio básico da física: Quando duas partículas hidrofóbicas (repelentes à água) entram em contato uma com a outra se ligam com a ajuda das moléculas de água que circundam as duas partículas e as mantem unidas. A cada mudança de curativo a carga microbiana é reduzida, o que auxilia a criar condições ótimas para o processo de cura natural da ferida. Com um núcleo de espuma de poliuretano de células abertas com partículas de poliacrilato superabsorventes embutidas em seu interior, CUTIMED SILTEC SORBACT BSN pode absorver várias vezes o seu peso em exsudado de forma rápida e confiável ajudando a manter o eficiente gerenciamento de fluidos e mantendo o ambiente úmido adequado da ferida. PRODUTO ESTÉRIL O FABRICANTE RECOMENDA O USO ÚNICO Indicação: CUTIMED SILTEC SORBACT BSN é indicado para feridas contaminadas, colonizadas ou infectadas, com moderados a altos níveis de exsudato, como feridas crônicas (ulceras venosas ou arteriais e ulceras de pressão), feridas pós operatórias deiscentes e feridas traumáticas. Apresentação: Os produtos CUTIMED SILTEC SORBACT BSN são embalados em envelopes tipo pouche compostos de filme de polietileno PET/PE e papel grau cirúrgico, acondicionados em cartuchos de papel cartão nas apresentações: 7,5 cm x 7,5 cm - cartuchos com 10 unidades 12,5 cm x 12,5 cm - cartuchos com 10 unidades 15,0 cm x 15,0 cm - cartuchos com 10 unidades 17,5 cm x 17,5 cm - cartuchos com 5 unidades 22,5 cm x 22,5 cm - cartuchos com 5 unidades Composição: Filme de poliuretano grau cirúrgico semipermeável, espuma de poliuretano flexível com partículas de poliacrilato de sódio altamente absorventes, malha de acetato com tecnologia Sorbact impregnada com DACC – cloreto de dialquil carbamoila, borda adesiva de silicone grau cirúrgico (polidimetilsiloxano), filme de liberação de polietileno transparente. Instruções de uso: 1. Limpe a ferida de acordo com o protocolo de tratamento. 2. Selecione o tamanho apropriado do curativo para a ferida. Para melhores resultados curativo deve cobrir uma área de 2 cm de margem da além do leito da ferida (A) 3. Retire o filme de proteção (B) e aplique com o lado verde do curativo voltado para o leito da ferida (C) 4. Dependendo do local da ferida pode ser apropriado aplicar um curativo de fixação adicional. 5. CUTIMED SILTEC SORBACT BSN deve ser trocado com a frequência necessária de acordo com as condições da ferida. Assim como todos os curativos absorventes, a verificação da ferida é necessária para assegurar se a ferida está seca e se o curativo não aderiu ao leito da ferida. O curativo deve ser trocado quando a saturação do fluido da ferida se tornar visível Em feridas que mostram locais clínicos de infecção uma inspeção mais frequente é aconselhável. Nestes casos um tratamento sistêmico pode ser considerado. Armazenamento e Transporte: CUTIMED SILTEC SORBACT BSN deve ser armazenado e transportado em local seco abaixo de 25°C. Proteger da luz solar direta e umidade. Prazo de Validade Este produto tem validade de 3 anos a partir da data de fabricação. Precauções e Advertências: CUTIMED SILTEC SORBACT BSN é embalado para uso único Não reutilize ou reesterilize pois existe o risco de transmissão de fluidos corpóreos e tecidos contaminados entre os pacientes. Não use se o envelope estiver aberto ou danificado. Não use com soluções oxidantes como hipoclorito e peróxido de hidrogênio. CUTIMED SILTEC SORBACT BSN não é destinado a ser cortado. Evite a sobreposição de dois ou mais curativos. Não use CUTIMED SILTEC SORBACT BSN em combinação com pomadas ou cremes, pois eles podem interferir com a eficácia de ligação bacteriana do curativo. Não use CUTIMED SILTEC SORBACT BSN em feridas secas. Não utilize em pacientes com sensibilidade conhecida aos componentes do curativo. PRODUTO ESTÉRIL O FABRICANTE RECOMENDA O USO ÚNICO Fabricado por: BSN Medical GmbH - Germany Quickbornstrasse 24 - 20253 Hamburg POB: 22771 - Hamburg – Germany Importado e Distribuído por: NEVE INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS CIRÚRGICOS LTDA Rua Julio Parigot, 535 – Vila Antonieta CEP 03478-007 – São Paulo – SP - BRASIL CNPJ 54.858.014/0001-70 – IND. BRASILEIRA Responsável Técnica: Silvia Enedina Julião - CRF-SP 30.929 Dra. Silvia Enedina Julião Responsável Técnico