PROJETO DIRETRIZES - BASES CONCEITUAIS Correspondência Enviada às Sociedades em 26/09/00 • orientação diagnóstica, terapêutica e preventiva • não definir a doença, sua etiologia e fisiopatologia • devem ser baseadas em evidências científicas • nível de evidência depende do desenho de pesquisa PROJETO DIRETRIZES PROJETO DIRETRIZES - BASES CONCEITUAIS Correspondência Enviada às Sociedades em 26/09/00 • o recomendado é basear-se em revisões sistemáticas • na impossibilidade usar ensaio controlado aleatorizado • é aceitável estudos observacionais (coorte, transversal, caso-controle) • poderá excepcionalmente ser utilisado “série de casos” PROJETO DIRETRIZES PROJETO DIRETRIZES - BASES CONCEITUAIS Correspondência Enviada às Sociedades em 26/09/00 • não será aceita opinião ou consenso de especialista como fonte exclusiva • a bibliografia utilizada deverá ser clara e acessível citação bibliográfica no texto: 5 das 31 diretrizes recebidas PROJETO DIRETRIZES PROJETO DIRETRIZES - BASES CONCEITUAIS Correspondência Enviada às Sociedades em 26/09/00 • tornar mais fáceis as decisões médicas na prática diária • precisar o grupo de pacientes no qual deve ser aplicada • alertar para os riscos, limitações, prejuízos e benefícios • aplicáveis em todo o território nacional (equidade social) PROJETO DIRETRIZES PROJETO DIRETRIZES - BASES CONCEITUAIS Correspondência Enviada às Sociedades em 26/09/00 • não devem exigir recursos e tecnologia impraticáveis • não devem gerar conflito ético entre médicos e pacientes • contemplar eventuais opções, permitindo o bom senso • preservar a autonomia na tomada de decisões médicas PROJETO DIRETRIZES Como Padronizar Condutas no Contexto Clínico Supervisão definir prioridades padronização controle de resolução disseminação da conduta qualidade de conflitos da diretriz acompanhamento descrição busca das análise das preferência delineamento do problema evidências evidências dos pacientes da conduta D M Eddy PROJETO DIRETRIZES Grau de Recomendação & Nível de Evidência Referências Levels of Evidence & Grades of Recommendations Center for Evidence-Based Medicine at Oxford revised 18/11/1999 http://cebm.jr2.ox.ac.uk Agency for Health Care Research and Quality (AHQR) & American Medical Association (AMA) http://guidelines.gov Normas de Orientação Clínica (guidelines) Instituto da Qualidade em Saúde Ministério da Saúde, Lisboa, 2000 http://www.iqs.pt PROJETO DIRETRIZES Grau de Recomendação & Nível de Evidência Estudos Terapêuticos e Preventivos 01 Revisão Sistemática de Ensaio Controlado e Aleatorizado 02 Ensaio Controlado e Aleatorizado de IC* pequeno PROJETO DIRETRIZES probabilidade INTERVALO DE CONFIANÇA 0,500 rr ( 95% IC) = 1,27 ( 0,67 - 2,44 ) rr ( 90% IC ) = 1,27 ( 0,74 - 2,21 ) 0,050 0,025 0,74 1,27 0,67 2,21 risco relativo 2,44 Sackett DL Clinical Epidemiology. L Brown, 1991 PROJETO DIRETRIZES quanto menor o intervalo de confiança maior a precisão do resultado 1,2 1,8 2,0 2,2 2,8 risco relativo (IC95%)) PROJETO DIRETRIZES Grau de Recomendação & Nível de Evidência Estudos Terapêuticos e Preventivos A 01 Revisão Sistemática de Ensaio Controlado e Aleatorizado 02 Ensaio Controlado e Aleatorizado de IC* pequeno 03 Outros Ensaios Clínicos 04 Revisão Sistemática de Estudos de Coorte B 05 Estudo de Coorte 06 Coorte de Cuidados Médicos Recebidos “outcomes research” 07 Revisão Sistemática de Estudos Caso-Controle 08 Estudo Caso-Controle C 09 Série de Casos D 10 Consenso ou Opinião de Especialistas PROJETO DIRETRIZES Grau de Recomendação & Nível de Evidência Estudos Diagnósticos A 01 Revisão Sistemática de Estudos melhor Desenhados 02 Padrão Ouro + Observação Cega + Seleção Adequada 03 Alta Sensibilidade e/ou Alta Especificidade 04 Revisão Sistemática de Estudos pior Desenhados B 05 Padrão Ouro + Observação Cega ou Seleção Adequada 06 07 08 Observação Cega + Seleção Adequada sem Padrão Ouro C 09 Observação Cega ou Seleção Adequada ou Padrão Ouro D 10 Consenso ou Opinião de Especialistas PROJETO DIRETRIZES Diretrizes disponíveis através da Internet National Guideline Clearinghouse National Guideline Clearinghouse™ é um banco de dados amplo sobre diretrizes clínicas baseadas em evidências e outros documentos afins, produzido pela Agency for Health Care Research and Quality (AHQR), em colaboração com a American Medical Association (AMA) e a American Association of Health Plans (AAHP). Três apresentações: Texto Integral Resumo Estruturado Resumo Sintético Hipertexto: vincula a diretriz consultada com outras complementares compara com diretrizes de outras fontes PROJETO DIRETRIZES Diretrizes disponíveis através da Internet AHCPR - Clinical Practice Guidelines As diretrizes são apresentadas em duas línguas (inglês e espanhol) e três versões: Diretrizes da Prática Clínica Guia Rápido de Referências para Clínicos Versão do Consumidor PROJETO DIRETRIZES Diretrizes disponíveis através da Internet CDC - Prevention Guidelines Prevention Guidelines Database compreende as diretrizes oficiais publicadas pelo US Centers for Disease Control and Prevention (CDC) para prevenção de doenças, acidentes e incapacidades. Cerca de dois terços dos 400 documentos deste banco de dados foram originalmente publicados no Morbidity and Mortality Weekly Report (MMWR) PROJETO DIRETRIZES Diretrizes disponíveis através da Internet Alberta Medical Association Guidelines Associação Médica de Alberta, Canadá, 1994: baseado em evidências atende necessidades de saúde do local busca ativamente motivar os médicos locais PROJETO DIRETRIZES Diretrizes disponíveis através da Internet CMA - Clinical Practice Guidelines Outcomes : Accuracy of ambulatory electrocardiography in all stroke patients or ambulatory electrocardiography in selected patients. Evidence : MEDLINE was searched from 1996 to June 1999 using the MeSH terms... Values : The 9-member Task Force of experts in family medicine, geriatric medicine, pediatrics, psychiatry and epidemiology used an evidence-based method for evaluating the effectiveness of preventive health care interventions... Recommendations : Recommendation grade [A, B, C, D, E] and level of evidence [I, II-I, II-2, II-3, III] are indicated after each recommendation. Citations is support of individual recommendations are identified in the guideline text. PROJETO DIRETRIZES Diretrizes disponíveis através da Internet CMA - Clinical Practice Guidelines Validation : This report was externally peer reviewed. The American College of Cardiology/American Heart Association Task Force on the assessment of diagnostic and therapeutic cardiovascular procedures suggests a Class II indication ("subject to a divergence of opinion with respect to its utility") for the use of ambulatory electrocardiography in patients with known atrial fibrillation and treated with antiarrhythmic medication. Sponsors : The Canadian Task Force on Preventive Health Care PROJETO DIRETRIZES Diretrizes disponíveis através da Internet Netting the Evidence A ScHARR Introduction to Evidence Based Practice on the Internet A Gathering of Evidence Guide to Clinical Preventive Services Gruppo Italiano per la Medicina Basata sulle Evidenze Guidelines Guideline Appraisal Project Guidelines PROJETO DIRETRIZES Diretrizes disponíveis através da Internet Guidelines Project Homepage Guidelines selected for the database are appraised using a validated appraisal instrument developed by the Health Care Evaluation Unit at St George’s Hospital Medical School, London. PROJETO DIRETRIZES Diretrizes disponíveis através da Internet Evidence-Based On Call Acute urinary retention - Therapy Insert a suprapubic catheter [A] [13] unless a patient has [D] [14] abdominal adhesions bladder cancer or a urethral catheter [C] [15] record the initial volume drained [A] [16] try not to "break" the collecting system [B] [17] PROJETO DIRETRIZES Diretrizes disponíveis através da Internet Scottish Intercollegiate Guidelines Network The 46 guidelines are available as Quick Reference Guides and Full Guidelines. Both versions are held in Adobe Acrobat (PDF) cross-platform format. These are electronic versions of the printed docu ments which you can download and print off locally. PROJETO DIRETRIZES Diretrizes disponíveis através da Internet New Zealand Guidelines Group Anaesthesiology 1- A Guideline to Assist in the Management of Those Patients Known, or Thought, to be at Risk of Suffering from an Allergy to Latex Containing Products evidence based Cardiology 1- Guidelines for the Management of Mildly Raised Blood Pressure in New Zealand 2- National Heart Foundation, Congestive Heart Failure evidence based consensus based PROJETO DIRETRIZES