DIRETRIZES
CONSENSO
•
•
•
CONFORMIDADE
ACORDO OU CONCORDÂNCIA DE
IDÉIAS, DE OPINIÕES
ANUÊNCIA (CONSENTIMENTO/
APROVAÇÃO)
PROJETO DIRETRIZES
DIRETRIZES
PROTOCOLO - GUIDELINE - DIRETRIZ
• CONJUNTO DE RECOMENDAÇÕES
ESTRUTURADAS
• ATUALIZAÇÃO PERIÓDICA
• OBJETIVO: PRODUZIR AÇÕES DE
MAIOR QUALIDADE
PROJETO DIRETRIZES
DIRETRIZES
CONSENSO
NÃO É SINÔNIMO
DE DIRETRIZ
PROJETO DIRETRIZES
DIRETRIZES
FATORES DETERMINANTES
• ELABORAÇÃO
 MÉTODO
 AUTORIA
• APLICABILIDADE
 CUSTOS
 ÉTICA
 ASPECTOS LEGAIS
PROJETO DIRETRIZES
DIRETRIZES / ELABORAÇÃO
MÉTODO
BASEADOS:
•
•
•
•
CONSENSO INFORMAL
CONSENSO FORMAL
EVIDÊNCIAS CIENTÍFICAS
DESENVOLVIMENTO EXPLÍCITO
PROJETO DIRETRIZES
DIRETRIZES / ELABORAÇÃO
MÉTODO
CONSENSO INFORMAL (+ UTILIZADO)
• AUSÊNCIA DE MÉTODO
• SENSÍVEL À DINÂMICA DE UM GRUPO
• DETERMINADO POR CONVICÇÕES
CONSENSO FORMAL
• PLANO PRÉ-DEFINIDO
PROJETO DIRETRIZES
DIRETRIZES / ELABORAÇÃO
MÉTODO
EVIDÊNCIAS CIENTÍFICAS
• 4 FASES:
– PROCURA DAS EVIDÊNCIAS
– AVALIAÇÃO CRÍTICA
– INTERPRETAÇÃO DOS RESULTADOS
– ESTABELECIMENTO DOS PROTOCOLOS
PROJETO DIRETRIZES
DIRETRIZES / ELABORAÇÃO
MÉTODO
DESENVOLVIMENTO EXPLÍCITO
• EVIDÊNCIA CIENTÍFICA
• CONSIDERAM BENEFÍCIOS, RISCOS,
CUSTOS, REALIDADE LOCAL
• ESTIMAM PROBABILIDADE DO RESULTADO
• MÉTODO IDEAL
PROJETO DIRETRIZES
DIRETRIZES / ELABORAÇÃO
PROJETO DIRETRIZES
DIRETRIZES / ELABORAÇÃO
AUTORIA - INTERESSES PARTICULARES
• AGENTES PAGADORES (GOVERNAMENTAIS
E PRIVADOS)
REDUÇÃO DE CUSTOS x INVASÃO DE AUTONOMIA
• INDÚSTRIA
CONQUISTAR E AMPLIAR MERCADOS
• GRUPOS DE PROFISSIONAIS
ESTENDER INFLUÊNCIA
PROJETO DIRETRIZES
DIRETRIZES / ELABORAÇÃO
AUTORIA - COMITÊ ELABORADOR
•
•
•
•
SOCIEDADES MÉDICAS
IMUNE A INTERESSES DE GRUPOS
RIGOR METODOLÓGICO
CONSIDERANDO AS AMPLAS
IMPLICAÇÕES NOS SERVIÇOS DE
SAÚDE
PROJETO DIRETRIZES
DIRETRIZES
PROJETO DIRETRIZES
DIRETRIZES / APLICABILIDADE
CUSTOS
• NOVOS CONHECIMENTOS E HABILIDADES
ENVOLVENDO TREINAMENTO
• ADAPTAÇÕES INSTITUCIONAIS
RECURSOS HUMANOS, FINANCEIROS E
EQUIPAMENTOS
PROJETO DIRETRIZES
DIRETRIZES / APLICABILIDADE
CUSTOS
NA PRÁTICA CLÍNICA DIÁRIA OS RECURSOS
SÃO MAIS LIMITADOS, NÃO REPRODUZINDO,
MUITAS VEZES, OS RESULTADOS OBTIDOS EM
ESTUDOS CONTROLADOS ALEATORIZADOS
PROJETO DIRETRIZES
DIRETRIZES / APLICABILIDADE
ASPECTOS A CONSIDERAR
• QUAL A APLICABILIDADE DE DIRETRIZES CUJO
DESENHO BASEOU-SE EM MEGATRIALS ?
• OS RESULTADOS OBTIDOS EM TRIALS SÃO
REPRODUZÍVEIS NA PRÁTICA CLÍNICA ?
• NA RÁPIDA ADOÇÃO DE NOVOS TRATAMENTOS,
DETERMINADA PELAS DIRETRIZES, HÁ AVALIAÇÃO
PRÉVIA DE CUSTOS E DA REAL EFICIÊNCIA DESTA
TERAPÊUTICA NA POPULAÇÃO EM GERAL ?
PROJETO DIRETRIZES
DIRETRIZES / APLICABILIDADE
CUSTOS
ADOÇÃO DE NOVO TRATAMENTO DEPENDE
MELHORIA
DOS
RESULTADOS
INCREMENTO
NOS
CUSTOS
PROJETO DIRETRIZES
DIRETRIZES / APLICABILIDADE
CUSTOS
TRATAMENTOS CAROS PODEM GANHAR
APLICAÇÃO IMEDIATA, QUANDO NA PRÁTICA,
SEUS RESULTADOS PODEM SER INFERIORES
AOS ESPERADOS
PROJETO DIRETRIZES
DIRETRIZES / APLICABILIDADE
MODELANDO CUSTOS E RESULTADOS (HAYCOX, 1999)
MELHORIA DOS RESULTADOS
B
REDUÇÃO
DOS
C
D
E
F
CUSTOS
AUMENTO
DOS
CUSTOS
A
PIORA DOS RESULTADOS
PROJETO DIRETRIZES
DIRETRIZES / APLICABILIDADE
 RESULTADOS
MELHORIA DOS RESULTADOS
B
REDUÇÃO
DOS
CUSTOS
C
E
F
D
 RESULTADOS +  CUSTOS
A
PIORA DOS RESULTADOS
AUMENTO
DOS
CUSTOS
 RESULTADOS + ? CUSTOS
? RESULTADOS +  CUSTOS
 RESULTADOS +  CUSTOS
? RESULTADOS +  CUSTOS
 QUAIS AS ÁREAS ONDE HÁ COINCIDÊNCIA ENTRE OS
INTERESSES DE MÉDICOS E FONTES PAGADORAS?
 QUAL A ÁREA QUE GERA MAIOR CONFLITO?
PROJETO DIRETRIZES
DIRETRIZES / APLICABILIDADE
MELHORIA DOS RESULTADOS
IMPLICAÇÃO NAS
DIRETRIZES
B
C
E
REDUÇÃO
DOS
AUMENTO
DOS
CUSTOS
F
D
CUSTOS
A
RECOMENDAÇÃO NEGATIVA
PIORA DOS RESULTADOS
RECOMENDAÇÃO POSITIVA
RECOMENDAÇÃO POSITIVA + CUSTOS EXTRAS ?
RECOMENDAÇÃO NEGATIVA + OPÇÃO ADICIONAL
RECOMENDAÇÃO POSITIVA + ELEVAÇÃO DE CUSTOS
RECOMENDAÇÃO NEGATIVA + OPÇÃO ADICIONAL
PROJETO DIRETRIZES
DIRETRIZES / APLICABILIDADE
ASPECTOS ÉTICOS
• REAÇÃO NEGATIVA ENTRE PACIENTES
CONFLITO DE INTERESSES PACIENTE x MÉDICO
• REAÇÃO NEGATIVA ENTRE PROFISSIONAIS
PONTOS DE VISTA DIFERENTES
PROJETO DIRETRIZES
DIRETRIZES / APLICABILIDADE
ASPECTOS ÉTICOS
• RISCOS AO PACIENTE
CARACTERÍSTICAS INDIVIDUAIS
• NORMAS E VALORES LOCAIS
CONTROVÉRSIAS E DISCUSSÃO
• AUTONOMIA MÉDICA
LIBERDADE DE DECISÃO
• INTERESSES DE GRUPOS ENVOLVIDOS
CONVÊNIOS, INDÚSTRIAS
PROJETO DIRETRIZES
DIRETRIZES
PROJETO DIRETRIZES
DIRETRIZES
• UTILIZADO
NA
REDUÇÃO
DE
CUSTOS,
REDUÇÃO DE RESPONSABILIDADE LEGAL E EM
REAVALIAÇÃO DE CONDUTA
• VALORES
NÃO
MÉDICOS
DETERMINAM USO INADEQUADO
ENVOLVIDOS
PROJETO DIRETRIZES
DIRETRIZES
PROJETO DIRETRIZES
DIRETRIZES
• QUAL É O STATUS LEGAL DA PRÁTICA DE
GUIDELINES?
• COMO OS GUIDELINES SÃO APLICADOS PELA
JUSTIÇA?
• QUAL A RESPONSABILIDADE DOS AUTORES?
PROJETO DIRETRIZES
DIRETRIZES
• DISCERNIMENTO E SENSIBILIDADE AO APLICAR
• LEI RECOMENDA BASEAR-SE NA PRÁTICA USUAL
E NÃO EM GUIDELINES
• A RESPONSABILIDADE É DO PRATICANTE E NÃO
DO AUTOR
PROJETO DIRETRIZES
DIRETRIZES
• 259 PROCESSOS MÉDICOS - EUA - 1990 A 1992
• GUIDELINE UTILIZADO EM:
• 4 CASOS  ABSOLVIÇÃO
• 12 CASOS  CONDENAÇÃO
PROJETO DIRETRIZES
DIRETRIZES
PROJETO AMB / CFM
DIRETRIZES E RECOMENDAÇÕES
PARA PROCEDIMENTOS MÉDICOS
• ÉTICAS
• PÚBLICO ALVO  ESPECIALISTA
• SIMPLES, CONCISAS, COMPLETAS
• NÃO POLÊMICAS
• ATUALIZÁVEIS
PROJETO DIRETRIZES
DIRETRIZES
PROJETO AMB / CFM
DIRETRIZES E RECOMENDAÇÕES
PARA PROCEDIMENTOS MÉDICOS
• COMPOSIÇÃO
DIAGNÓSTICO, TERAPÊUTICA E PREVENÇÃO
• BASEADAS EM EVIDÊNCIA CIENTÍFICA
• NÍVEIS DE RECOMENDAÇÃO
PROJETO DIRETRIZES
DIRETRIZES
PROJETO AMB / CFM
DIRETRIZES E RECOMENDAÇÕES
PARA PROCEDIMENTOS MÉDICOS
• 3 TEMAS POR SOCIEDADE
• TEMAS DE MAIOR IMPORTÂNCIA E
FREQÜÊNCIA
• AUTONOMIA DA SOCIEDADE NA ESCOLHA E
DESENVOLVIMENTO
PROJETO DIRETRIZES
DIRETRIZES
PROJETO AMB / CFM
DIRETRIZES E RECOMENDAÇÕES
PARA PROCEDIMENTOS MÉDICOS
• MEDIADORA DE POSSÍVEIS INTERFACES
ENTRE SOCIEDADES
• MODERADORA E CONSULTORA
COMISSÃO TÉCNICA
PROJETO DIRETRIZES
DIRETRIZES
ASPECTOS IMPORTANTES
• VALOR DEPENDE DO MÉTODO PELO QUAL
FOI PRODUZIDO
• CONDUZ A MELHORIAS DA QUALIDADE NO
ATENDIMENTO AO PACIENTE
• AVALIAÇÃO CRÍTICA POR QUEM OS UTILIZA
PROJETO DIRETRIZES
DIRETRIZES
ASPECTOS IMPORTANTES
•
•
•
•
•
MELHORIA REAL DE RESULTADO
APLICABILIDADE LOCAL
CUSTOS
ASPECTOS LEGAIS
INTERESSES PARTICULARES DE GRUPOS
(CONVÊNIOS, INDÚSTRIAS)
• AUTONOMIA MÉDICA
PROJETO DIRETRIZES
DIRETRIZES
• BENEFÍCIOS  MELHORIA NA QUALIDADE DE
DECISÕES CLÍNICAS
• LIMITAÇÕES  RECOMENDAÇÕES INADEQUADAS
PARA OS PACIENTES INDIVIDUALMENTE
• PREJUÍZOS  MINIMIZADOS NOS GUIDELINES
BASEADOS EM EVIDÊNCIAS
PROJETO DIRETRIZES
DIRETRIZES
PROJETO DIRETRIZES