Recrutamento do protocolo HVTN 502 Estudo Step Jornada de Vacinas Anti-HIV ENONG 2007 Marina Pecoraro, Recrutadora de Voluntários da Unidade de Pesquisa de Vacinas Anti-HIV do Centro de Referência e Treinamento DST/AIDS Nov/2007 O que é Recrutamento? Recrutar sujeitos de pesquisa para estudos de vacinas anti-HIV é divulgar a existência de estudos em uma linguagem acessível, clara e verdadeira à população com o objetivo de convidá-los para participar de um protocolo. ÉTICA NO RECRUTAMENTO DE VOLUNTÁRIOS MITO: Centros de Pesquisa querem incluir voluntários em estudos a qualquer preço VIDA REAL Centros de pesquisa precisam desenvolver estratégias de recrutamento cuidadosas que possibilitem incluir voluntários motivados, bem informados e dispostos a levar até o fim sua participação no estudo. PRINCÍPIOS PARA UM RECRUTAMENTO ÉTICO 1. Conhecer a população a ser recrutada Consultar representantes e líderes desta população Consultar o Comitê de Acompanhamento Comunitário Utilizar linguagem adequada Trabalhar com recrutadores oriundos da população a ser recrutada PRINCÍPIOS PARA UM RECRUTAMENTO ÉTICO 2. Usar de sinceridade com a população a ser recrutada Não criar falsas expectativas Veicular mensagens claras e consistentes Não fazer promessas que não poderão ser cumpridas Não esconder informações importantes PRINCÍPIOS PARA UM RECRUTAMENTO ÉTICO 3- Avaliar o perfil psicossocial do potencial voluntário antes de incluí-lo em algum estudo (Projeto Acolhimento) Motivação Potenciais riscos Impacto social PRINCÍPIOS PARA UM RECRUTAMENTO ÉTICO 4- Ter coragem de dizer NÃO Não incluir voluntários que não compreendam o processo de pesquisa Não incluir voluntários que apresentem uma motivação equivocada Não incluir voluntários que não tenham contatos consistentes Quem Faz o Recrutamento? Núcleo de Educação Comunitária Objetivos: Informar sobre as pesquisas de vacinas Promover discussões adequando linguagem - acesso / participação / apoio e participação Recrutar voluntários Quem decide o Perfil do Voluntários? Os voluntários, critérios assim como de recrutamento perfil dos mesmos definidos a partir do desenho do Estudo. de são Estratégias de recrutamento Protocolos de Fase I e II Grande mídia Ongs Universidades Organizações Comunitárias Serviços de saúde Metro e ônibus Estratégias de recrutamento Protocolos de Fase IIB : O Estudo Step (prova de conceito = voluntários com mais chance de encontrar o HIV) ONGs gays e ONGs AIDS Sites de relacionamentos Midia específica (gay) Serviços de DS/Aids Locais de pegação (saunas, cinemas, parques, clubes de sexo, boates etc... Pensão de Travesti Casas de prostituição (masc/feminina) Número de Voluntários Em Nossa Unidade Deveríamos ter recrutado 65 voluntários, sendo 45 HSH e travesti e 20 mulheres, com o seguinte perfil: HIV negativo; Idade entre 18 e 45 anos, Com alto risco de contrair o HIV; Residente da cidade de São Paulo/ Grande São Paulo. Definição com alto risco para HSH segundo o Estudo Step: HSH, travesti ou transexual que passou por uma ou mais das seguintes situações de risco, nos seis meses anteriores: Sexo anal desprotegido com outro homem Sexo anal com 2 ou mais parceiros sexuais do sexo masculino. Definição de alto risco de Mulheres segundo o Estudo Step Quem nos 6 meses anteriores vivenciou : Sexo vaginal ou anal desprotegido com: um homem infectado pelo HIV; com um homem que utiliza drogas injetáveis; Sexo vaginal ou anal desprotegido Trocou sexo por dinheiro, serviços ou presentes; Usou crack no mínimo três vezes Teve diagnóstico de sífilis ou doença inflamatória pélvica Locais de Recrutamento de Mulheres de alto risco Ongs Serviços de saúde que atendem DST/HIV Casas de Prostituição Casas de Massagem Locais de prostituição de rua Recrutamento em pares Estratégias de Recrutamento de HSH 1. Recrutamento por pares 2. Ongs Aids e Gays 3. Serviços de DST/Aids 4. Internet Locais de Recrutamento Locais de Recrutamento Webbanners 101 TCLE 143 AG completo 156 compareceram 361 agendaram AG 535 entraram em contato ... é muito difícil recrutar... 15 incluídos no estudo Como souberam... 7 22 48 68 63 38 9 Jornal e Revista Rec externo outros serv Prefeitura Cartaz 56 Website amigo/nam NEC 11 11 Poster / panfleto CRT Prefeitura contato Desafios para o recrutamento de grupos em alto risco Descobrir onde está o alto risco Melhor forma de atingir essa população Como mobilizá-los para os estudos de vacinas Horário de funcionamento da clínica Desenvolver novas formas de contato para fins de retenção