Agência Nacional de Vigilância Sanitária Gerência Geral de Toxicologia CRONOGRAMA DE AÇÕES PARA APERFEIÇOAMENTO DO PROCESSO DE REGISTRO DE AGROTÓXICOS Brasília 27 junho de 2007 Agência Nacional de Vigilância Sanitária www.anvisa.gov.br CRONOGRAMA DE AÇÕES PARA APERFEIÇOAMENTO DO PROCESSO DE REGISTRO DE AGROTÓXICOS AÇÃO PREVISTA 1 PUBLICAÇÃO DE NOVO DECRETO, INSTRUÇÕES NORMATIVAS E RESOLUÇÕES AÇÕES RESPONSÁVEIS •Completação da regulamentação 1.IN49 2.RET 3.Pequenas Culturas 4.Outras pendências de regulamentação IBAMA / MAPA •Harmonização no entendimento do Decreto no CTA 1.Grupo de equivalência 2.Estudos de resíduos e eficácia • Manual de procedimentos para registro de agrotóxicos do MAPA, ANVISA e IBAMA Agência Nacional de Vigilância Sanitária IBAMA MAPA/ANVISA/IBAMA www.anvisa.gov.br AÇÃO PREVISTA 2 CONSTITUIÇÃO DA FORÇA TAREFA PARA TRATAR O PASSIVO DE REGISTROS AÇÕES •Dimensionar e caracterizar o passivo Sub-ações: 1.Cada Ministério deve tipificar seus passivos 2.Elaboração de estratégias na reunião do Grupo Gestor RESPONSÁVEIS PR/CASA CIVIL PR/CASA CIVIL + Grupo Gestor •Definir as estratégias para cada tipo de passivo 1. Priorizar e harmonizar a metodologia entre Ministérios 2.Analisar e rever os fluxos e procedimentos (de cada órgão e entre órgãos) • Dimensionar o pessoal necessário para avaliação • Suprir os órgãos de pessoal necessário: contratar, identificar “potenciais”. • Dotar de infra-estrutura os órgãos (necessária e adequada) Agência Nacional de Vigilância Sanitária Grupo Gestor MAPA/ANVISA/IBAMA PR/CASA CIVIL PR/CASA CIVIL www.anvisa.gov.br AÇÃO PREVISTA 3 QUALIFICAÇÃO DO SETOR DE AVALIAÇÃO E REGISTROS COM REFORÇO DAS EQUIPES, CAPACITAÇÃO E ESPECIALIZAÇÃO AÇÕES RESPONSÁVEIS • Mapear os processos de trabalho e informatizados e/ou manuais. MP/ ANVISA/IBAMA/MAPA • Analisar e rever fluxos e procedimentos utilizados nos diferentes procedimentos de análise MP/ ANVISA/IBAMA/MAPA • Redesenhar e redefinir processos, fluxos e procedimentos MP/ ANVISA/IBAMA/MAPA • Dimensionar o pessoal necessário para o trabalho MP/ ANVISA/IBAMA/MAPA • Dotar de infra-estrutura necessária e adequada os órgãos MP/ ANVISA/IBAMA/MAPA •Suprir os órgãos de pessoal: contratar, identificar “potenciais”, etc MP/ ANVISA/IBAMA/MAPA • Capacitar equipe para lidar com “equivalência” •Priorizar e estabelecer “fila própria” para equivalentes Agência Nacional de Vigilância Sanitária ANVISA MAPA/ANVISA/IBAMA www.anvisa.gov.br AÇÃO PREVISTA 4 INTEGR. DOS SISTEMAS, INFORMATIZ. DOS PROCEDIM. E CONSTRUÇÃO DE BANCO DE DADOS COMUM AOS 3 MINISTÉRIOS AÇÕES • Construir Banco de Dados de estudos de resíduos • Construir Banco de Dados de Eficácia • Construir Banco de Dados de Produtos Técnicos Referência • Criar requerimento eletrônico • Definir ferramentas de análise de avaliação ambiental, toxicológico, eficiência • Mapear os sistemas existentes + Banco de Dados RESPONSÁVEIS ANVISA MAPA ANVISA IBAMA IBAMA/ANVISA/MAPA MAPA /ANVISA • Definir o quê e como dar acesso dos Bancos de dados dos 3 Ministérios • Desenvolver os sistemas necessários • Consolidar o SISRET - Levar uma proposta dos 3 Ministérios p/ o Sistema do RET/filtros para o Grupo Gestor • Priorizar a informatização Agência Nacional de Vigilância Sanitária ANVISA/IBAMA/MAPA IBAMA PR/CASA CIVIL www.anvisa.gov.br AÇÃO PREVISTA 5 CAPACITAÇÃO DAS EMPRESAS REGISTRANTES E ORIENTAÇÃO ATRAVÉS DE MANUAL INFORMATIZADO AÇÕES RESPONSÁVEIS • Elaborar Manual de Procedimentos para orientar empresas ANVISA • Construir lista de respostas padrão ao usuário ANVISA • Criar procedimento de consulta prévia ANVISA AÇÃO PREVISTA 6 INFORMAÇÃO A SETORES INTERESSADOS AÇÕES RESPONSÁVEIS • Reunião com o setor ambiental para divulgar/ esclarecer o Decreto e Agrotóxicos MMA • Realizar seminário com empresários, esclarecendo sobre o Decreto e procedimentos MAPA Agência Nacional de Vigilância Sanitária www.anvisa.gov.br OUTRAS AÇÕES 7 AÇÕES •Elaborar política de médio e longo prazo para o setor •Resolver o contencioso com a Argentina •Integrar, harmonizar as ações pós-registro (com vários Ministérios) •Reunir com INPI e MDIC para discutir patente RESPONSÁVEIS PR/CASA CIVIL PR/CASA CIVIL IBAMA PR/CASA CIVIL •Reunir com o Judiciário para discutir patente e registro de dados PR/CASA CIVIL •Regulamentar a Lei de Proteção de Dados (instar MDIC a tomar a iniciativa) PR/CASA CIVIL Agência Nacional de Vigilância Sanitária www.anvisa.gov.br PRÓXIMOS PASSOS 8 AÇÕES • Elaborar e enviar relatório da Oficina • Primeira reunião do Grupo Gestor • Avaliar se e como institucionalizar o Grupo Agrotóxicos • Reunião de avaliação com Grupo Ampliado • Reunião com Secretários Executivos Agência Nacional de Vigilância Sanitária RESPONSÁVEIS CASA CIVIL PR/CASA CIVIL PR/CASA CIVIL PR/CASA CIVIL PR/CASA CIVIL www.anvisa.gov.br