Material Técnico
Alfa amilase
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Identificação
Fórmula Molecular: Não aplicável
Peso molecular: Não aplicável
DCB / DCI: 09355 - alfamilase
CAS: 9000-90-2
INCI: Não aplicável
Denominação botânica: Não aplicável
Sinonímia: Amilasa; Amylaza; Diastase; Glucogenase; Ptyalin.
Descrição / especificação técnica: Branco a quase branco, com atividade enzimática de 30.000 SKB/g.
Propriedades: Enzima hidrolisante de polissacarídeos, a Alfa-Amilase acelera e facilita a digestão do amido,
das gorduras e proteínas. Desta forma, pode aumentar a utilização dos alimentos pelo corpo, e ser usada
no tratamento da deficiência de secreção do suco pancreático e nas inflamações crônicas do pâncreas,
entre outros benefícios. A Alfa-Amilase é uma enzima glicoproteica, hidrolisante de polissacarídeos. Ela
hidrolisa ligações alfa-1,4-glicosídicas de moléculas de amido, glicogênio e outros alfa-1,4-glucanos,
liberando primariamente oligossacarídeos de 6-7 unidades de glicose e posteriormente açúcares
redutores.
A Alfa-Amilase é encontrada na saliva e é chamada de Ptialina. Esta enzima pode ter ação no estômago por
diversas horas e digerir até 40% do amido, sob condições corretas de acidez estomacal e solidez da comida.
Composição: Maltodextrina extraída da cera e dextrina extraída da batata.
Aplicações
Indicações:
• Aumento da utilização dos alimentos pelo organismo;
• Tratamento da deficiência de secreção do suco pancreático;
• Casos de obstrução do duto pancreático por neoplasias;
• Redução da inflamação e do inchaço ou edemas locais no trato respiratório;
• Tratamento das inflamações crônicas do pâncreas.
Posologia / concentração: A dosagem diária varia entre 100 e 1000mg, dividida em 2 ou 3 tomadas
durante as refeições, sendo que a dosagem mais usual é de 400mg/dia, ou conforme critério médico.
De acordo com a European Farmacopeia e a Federation Internacional Pharmaceutique a dose varia de
8.000 unidades a 18.000 unidades. De acordo com a United States Farmacopeia a dose varia de 33.200
unidades a 74.700 unidades.
Equivalência para conversão aproximada de unidades entre enzimas digestivas
Enzimas
USP
Eur. Ph
FIP
BP
FCC
SKB
Amilase
4,15
1
1
1
0,0865 DU
0,0865
Lipase
1
1
1
1
0,16 LU
N/A
Protease
3,5
1
1
1
5,74 HUT
N/A
• U. USP = unidade de atividade enzimática determinada segundo a United States Pharmacopeia;
• U. Eur.Ph = unidade de atividade enzimática determinada segundo a European Pharmacopeia;
• U. FIP = unidade de atividade enzimática determinada segundo a Fédération Internationale Pharmaceutique;
• U. BP = unidade de atividade enzimática determinada segundo a British Pharmacopeia;
• U. FCC = unidade de atividade enzimática determinada segundo o Food Chemical Codex;
• U.SKB = Unidade (Sandstedite, Kaneen, Blish), empregada para expressar a atividade enzimática da alfaamilase.
Via de administração: Oral.
Solução magistral:
•
Possibilidade de oferecer ao paciente diferentes dosagens de acordo com a resposta ao tratamento;
•
Possibilidade de associações para promover melhores resultados.
Formulações
Alfa amilase - Cápsula
Alfa amilase .................................................................. 30mg
Pepsina ............................................................................ 30mg
Metoclopramida HCl ..................................................... 5mg
Simeticone ..................................................................... 50mg
DR caps ............................................................................. 1un.
Posologia.: 1 a 2 DR Caps ás refeições.
Propriedades
•
Auxiliar da digestão.
Referências científicas
Estudos clínicos / Estudos pré-clínicos:
Atualmente, produtos de enzimas pancreáticas disponíveis são de suínos brutos os mesmos possuem
poucos dados disponíveis em relação à sua eficácia, segurança e fabricação. Foi realizado um estudo de
fase 1 de um produto enzima pancreática, TheraCLEC-total (TCT), uma formulação de lipase derivadomicrobiano, protease e amilase, para determinar sua segurança e eficácia preliminar cística fibrose.
O estudo de determinação da dose em 23 pacientes diagnosticados com insuficiência pancreática com
fibrose cística. Os indivíduos receberam TCT contendo a dose de lipase de 100, 500, 1000, 2500, ou 5000
USP U / kg por alimentação com cada refeição ou lanche, durante 3 dias.
Não houve eventos adversos graves. A maioria dos eventos adversos foram leves, embora gastrointestinal
reclamações eram comuns. TCT aumentado o coeficiente de gordura e de azoto absorção em todos os
grupos, exceto no grupo de baixa dose.
TCT foi bem tolerado neste estudo de exposição em curto prazo. Os dados preliminares de eficácia
demonstrar lipase e atividade de protease, com pouca diferença observada com doses superiores a 500
lipase USP U / kg por refeição 10.
Farmacologia
Estabilidade: Dado não encontrado nas referências consultadas.
Mecanismo de ação: A Alfa-Amilase acelera e facilita a digestão do amido. Digere os amidos catalisando a
hidrólise, que é a quebra feita pela adição de uma molécula de água. Desta maneira, o amido mais a água
se tornam em maltose (que é o equivalente a duas moléculas de glicose unidas). Outras enzimas então
fracionam a maltose em glicose, que é absorvida pelas paredes do intestino delgado, e depois de ser levada
para o fígado é usada como energia.
Efeitos adversos: Por tratar-se de enzima que ocorre naturalmente na digestão, seus efeitos adversos são
poucos. Altas dosagens podem ocasionar náuseas, diarreias e hiperuricemia.
Farmacotécnica
Contraindicações / precauções: Não deve ser administrado em pacientes com conhecida hipersensibilidade
a enzima fúngica.
Equivalência: Não aplicável.
Concentração / Diluição (fabricante): Verificar no certificado de análise a necessidade de correção de
doseamento e presença de umidade, estes dados são variáveis a cada lote do insumo.
Solubilidade: Dado não encontrado nas referências consultadas.
Excipiente sugerido: Dado não encontrado nas referências consultadas.
pH estabilidade (produto final): Dado não encontrado nas referências consultadas.
Orientações farmacotécnicas: Dado não encontrado nas referências consultadas.
Incompatibilidades: Dado não encontrado nas referências consultadas.
Conservação / armazenamento: Conservar ao abrigo de luz, calor e umidade.
Referências bibliográficas
1. Martindale, The Complete Drug Reference, 36th Edition;
2. Paulo Roberto Carlos de Carvalho – Medicina Ortomolecular – Um Guia Sobre os Nutrientes e suas
Propriedades Terapêuticas – Editora Nova Era – Rio de Janeiro – 2000;
3. Science Net – Biology and Medicine - How does amylase starch digestion work (www.sciencenet.org.uk);
4. Carvalho, P. R. C.– Medicina Ortomolecular – Um Guia Sobre os Nutrientes e suas Propriedades
Terapêuticas – Editora Nova Era – Rio de Janeiro – 2000;
5. The Merck Index, 13ª. Ed, Merck & CO., INC: Whitehouse Station, NJ.;
6. USP 31/NF26. United States Pharmacopeia –The National Formulary. 31st ed. Rockville: The United States
Pharmacopeia Convention, 2008;
7. European Pharmacopoeia. 6th ed. Strasbourg: Directorate for the Quality of Medicines & Healthcare of
the Council of Europe, 2008;
8. British Pharmacopoeia 2008 – The Complete Edition CD. The British Pharmacopoeia Commission;
9. Richard Maurer. Practitioner’s Guide to Plant Based Digestive Enzymes. Original Internist, 2003;
10. CF Therapeutics Development Network, Seattle, Wash, USA. [email protected] - Safety and
preliminary clinical activity of a novel pancreatic enzyme preparation in pancreatic insufficient cystic
fibrosis patients - Pancreas. 2006 Apr.;
11. Material do Fabricante.