Instructions for Use: The use of gloves is recommended during the procedure. Attention: The patient must be informed on the risk to occur sensitivity in the place of the procedure. This sensitization can be minimized through the use of proper isolation (rubber sheet) and pulp protection. ALPHA BOND LIGHT 2a dobra Condition only the enamel around the cavity with either ALPHA ACID or ALPHA ETCH. Wash the cavity with water, completely removing any phosphoric acid residue from the conditioning, and dry. The air jet must be pure, free of any oily substance. With a clean brush, apply a thin layer of ALPHA BOND LIGHT on the conditioned enamel and photopolymerize for 20 seconds. Apply the light-activated resin, always using the incremental layers technique and photopolymerize gradually each layer. Product wastes must not be reused. They must be disposed as the local law in force. 1a dobra Precautions: Avoid the use of ALPHA BOND LIGHT in patients with previous history of allergy to composite resins containing acrylate. In case of allergy, you must discontinue the use immediately and advise the patient to see a doctor. Do not allow contact with soft tissues or the skin. In case of contact, you should immediately remove the material with hydrophilic cotton soaked with water and rinse thoroughly with water. Avoid contact with the eyes; in case of accidental contact, wash the eyes immediately with water and see a doctor. This product must be used only by dentists and for the intended use described in the Instructions for Use. Adesivo para Esmalte Fotoativado Português SOMENTE PARA USO PROFISSIONAL Composicão: ALPHA BOND LIGHT contém: Bisfenol Glicidil Metacrilato (Bis-GMA), Trietilenoglicol Dimetacrilato (Tedma), 2,6 DI, Urethan, B200P, Benzil Dimetil Ketal, Canforoquinona e Quantacure EHA. Indicações: ALPHA BOND LIGHT é um adesivo fotopolimerizável, que penetra nas microporosidades do esmalte condicionado e adere quimicamente aos materiais resinosos e micromecanicamente somente ao esmalte. Promove a adesão das restaurações de resinas fotoativadas. Apresentações: Cartucho com 1 frasco (5,0 mL) de ALPHA BOND LIGHT. Armazenamento e Conservação: ALPHA BOND LIGHT deve ser armazenado entre 15ºC e 30ºC. Manter o frasco bem fechado após o uso. Não expor a temperaturas elevadas. Nestas condições, o produto é válido por até 2 anos após sua fabricação. Não utilizar o produto após o término da validade. Helene Marie Therese Dobbin Rua dos Pioneiros, 1485 Fernão Ferro - Portugal - 2865-82 DFL Indústria e Comércio S.A. Estrada do Guerenguê, 2059 - Rio de Janeiro - RJ - Brasil - CEP: 22713-002 CNPJ: 33112665/0001-46 - SAC: 0800 602 68 80 - Fax: 55-21-3342-4009 www.dfl.com.br - [email protected] Indústria Brasileira / Industria Brasileña / Made in Brazil Farmacêutico Responsável / Farmacéutico Responsable / Pharmacist in Charge: Dr. Evaldo Rodrigues de Oliveira - CRF-RJ Nº 2897 ANVISA Nº: 10017710048 Rev. 9 Modo de Usar: Recomenda-se o uso de luvas durante o procedimento. Atenção: O paciente deve ser avisado sobre o risco de ocorrer sensibilidade no local do procedimento. Esta sensibilização pode ser minimizada através do uso de isolamento (lençol de borracha) e de proteção pulpar adequados. Condicione somente o esmalte em volta da cavidade com ALPHA ACID ou ALPHA ETCH. Lave a cavidade com água, removendo completamente qualquer resíduo de ácido fosfórico do condicionamento e seque. O jato de ar deve ser puro, livre de qualquer substância oleosa. Com um pincel, aplique uma camada fina de ALPHA BOND LIGHT sobre o esmalte condicionado e fotopolimerize por 20 segundos. Aplique a resina fotoativada de sua preferência, sempre usando a técnica de camadas incrementais e fotopolimerize gradativamente cada camada. Sobras ou resíduos dos materiais usados não devem ser reaproveitados. Descartar de acordo com a legislação vigente. 2a dobra Precauções: Evite o uso de ALPHA BOND LIGHT em pacientes com histórico de alergia à resinas compostas a base de acrilatos. Em caso de alergia, suspenda imediatamente o uso e aconselhe o paciente a procurar orientação médica. Não permitir o contato com tecidos moles ou com a pele. Em caso de contato, imediatamente remover o material com algodão hidrófilo embebido em água e enxaguar com água em abundância. Evitar o contato com os olhos. Em caso de contato, lavar imediatamente com água e procurar assistência médica. Este produto deve ser usado somente por cirurgião dentista e para as aplicações descritas nas Instruções de Uso do mesmo. ALPHA BOND LIGHT Adhesivo para Esmalte Fotoactivado Español EXCLUSIVO PARA USO PROFESIONAL 1a dobra Composición: ALPHA BOND LIGHT contiene: Bisfenol Glicidil Metacrilato (Bis-GMA), Dimetacrilato de Trietilenglicol (Tedma), 2,6 DI, Urethan, B200P, Benzil Dimetil Ketal, Canforoquinona e Quantacure EHA. residuo de ácido fosfórico remanente del acondicionamiento. Seque con un chorro de aire, que debe ser puro y estar libre de cualquier sustancia grasa. Utilizando un pincel aplique una fina capa de ALPHA BOND LIGHT sobre el esmalte acondicionado y deje fotopolimerizar durante 20 segundos. Aplique la resina fotoactivada de su preferencia, siguiendo siempre la técnica de capas incremetales y deje fotopolimerizar cada capa. Los restos o residuos de los materiales utilizados no se deben reaprovechar; hay que desecharlos bajo las normas vigentes en el país. Precauciones: Evite el uso de ALPHA BOND en pacientes con antecedentes de alergia a resinas compuestas a base de acrilatos. En el caso de que ocurran reacciones de alergia o sensibilidad suspenda el uso del producto. Evite el contacto con los tejidos moles o con la piel. En caso de contacto retire inmediatamente el material con algodón hidrófilo embebido en agua e enjuagar com agua. Evite el contacto con los ojos. En el caso de contacto con los ojos lave con agua en abundancia. Este producto sólo puede ser usado por un odontólogo y exclusivamente para las aplicaciones descriptas en las Instrucciones de Uso correspondientes. ALPHA BOND LIGHT Indicaciones: ALPHA BOND LIGHT es un adhesivo fotopolimerizable que penetra en las microporosidades del esmalte acondicionado y se adhiere químicamente a los materiales resinosos y de forma micromecánica, solamente al esmalte. Promueve la adhesión de las restauraciones de resinas fotoactivadas. Light Cured Enamel Bonding English PROFESSIONAL USE ONLY Presentaciónes: Estuche con 1 frasco (5,0 mL) de ALPHA BOND LIGHT. Composition: ALPHA BOND LIGHT contains: Bis-GMA, Tedma, 2,6 DI, Urethan, B200P, Benzyl Dimethyl Ketal, Canforquinone and Quantacure EHA. Almacenamiento y Conservación: ALPHA BOND LIGHT se debe almacenar entre 15ºC y 30ºC. Después de usarlos mantener los frascos bien cerrados. No someter a temperaturas elevadas. En estas condiciones ALPHA BOND LIGHT conserva su validez hasta dos años después de su fabricación. No utilizar los productos después de la fecha de vencimiento. Indications: ALPHA BOND LIGHT is a light-activated adhesive, which penetrates the conditioned enamel microporosities and chemically adds itself to the resinous materials and micromechanically only to the enamel. It promotes the adhesion of the light-activated resins restorations. Modo de Usar: Se recomienda usar guantes durante el procedimiento. Atención: Se debe advertir al paciente sobre el riesgo de que ocurra sensibilización en el lugar del procedimiento. Este efecto se puede minimizar con aislamiento (dique de goma) y protección pulpar adecuados. Presentations: Box containing 1 bottle with 5.0 mL of ALPHA BOND LIGHT. Acondicione solamente el esmalte alrededor de la cavidad con ALPHA ACID o ALPHA ETCH. Lave la cavidad con agua y retire completamente cualquier Storage and Conservation: ALPHA BOND LIGHT must be stored between 150C and 300C. Do not expose to excessive heat. Keep the bottles tightly closed after use. Under these conditions, the product is valid for up to 2 years as of the manufacturing date. Do not use this product if shelf life had expired.