NATURAL ORTHO Resina Composta Fotopolimerizável Português Dobra 3 SOMENTE PARA USO PROFISSIONAL Composição: NATURAL ORTHO contém: Bisfenol A-glicidilmetacrilato (bis-GMA), Borosilicato de vidro, Resina de dimetacrilato de diuretano, Sílica, Vidro de bário, Resina de dimetacrilato de polietileno glicol, Metacrilato de dimetilaminoetil, Canforquinona, Hidroxitolueno e Pigmentos. Indicações: NATURAL ORTHO é indicado para fixação de brackets de metal, plástico ou cerâmica (porcelana). Dobra 2 Apresentações: Cartucho contendo: 1 seringa com 4g de NATURAL ORTHO. Cartucho contendo: 1 seringa com 4g de NATURAL ORTHO + 1 seringa com 3g (2,5 mL) de ALPHA ETCH + 1 frasco com 5,0 mL de ALPHA BOND LIGHT. Armazenamento e Conservação: NATURAL ORTHO deve ser armazenado em temperatura entre 2°C e 30° C. Manter a seringa bem fechada após o uso. Nestas condições, o produto é válido por até 2 anos após sua fabricação. Não expor o produto à luz intensa por um longo período de tempo. Não utilizar o produto após o término da validade. Modo de Usar: Atenção: Se o produto estiver armazenado em geladeira deixar em temperatura ambiente por 10 minutos antes de usar. Recomenda-se o uso de luvas durante o procedimento. 1 - Limpar a superfície do esmalte com pasta profilática isenta de óleo ou flúor. Lavar e secar cuidadosamente com um jato de ar isento de óleo. 2 - Isolar o dente. Colocar a ponta aplicadora na seringa de ALPHA ETCH e aplicá-lo sobre as áreas onde serão fixados os brackets. 3 - Aguardar 40 segundos (até 90 segundos para dentes decíduos). 4 - Lavar, isolar novamente e secar cuidadosamente com um jato de ar isento de óleo. A área condicionada pelo ácido deve ficar esbranquiçada, caso isso não ocorra, recondicione com ALPHA ETCH por mais 20 segundos, enxágüe e seque. 5 - Isolar novamente o dente e aplicar uma fina camada do adesivo ALPHA BOND LIGHT sobre a área condicionada. Aplicar NATURAL ORTHO sobre a base do bracket. Posicionar o bracket sobre o dente e pressionar com firmeza sobre a superfície do esmalte. Remover o excesso ao redor da base do bracket tendo o cuidado para que não haja movimentação do bracket. 6 - Fotopolimerize cada bracket por 40 segundos com um equipamento odontológico de fotopolimerização de boa qualidade (comprimento de onda de 470 nm), girando a luz ao redor do bracket. É muito importante que o equipamento de luz seja testado periodicamente com o radiômetro. Dobra 1 Observação: Brackets de plástico requerem adesivos especiais. Brackets de cerâmica ou porcelana devem seguir as recomendações do fabricante quanto ao condicionamento e silanização do mesmo. Sobras ou resíduos dos materiais usados não devem ser reaproveitados. Descartar de acordo com legislação vigente. Precauções: Evite o uso de NATURAL ORTHO em pacientes com histórico de alergia à resinas compostas a base de monômeros polimerizáveis. Não usar o produto em pacientes que mostrem alguma forma de alergia ao material. Em caso de alergia, suspenda imediatamente o uso e aconselhe o paciente a procurar orientação médica. Não permitir o contato do produto com tecidos orais ou com a pele. Em caso de contato, imediatamente lavar o local com bastante água. Evitar o contato com os olhos. Em caso de contato, lavar imediatamente com água e procurar assistência médica. Este produto deve ser usado somente por cirurgião dentista e para as aplicações descritas nas Instruções de Uso do mesmo. NATURAL ORTHO Resina Compuesta Fotopolimerizable Español EXCLUSIVAMENTE PARA USO PROFESIONAL Composición: NATURAL ORTHO contiene: bisfenol A-glicidilmetacrilato (bis-GMA), borosilicato de vidrio, resina de dimetacrilato de diuretano, Sílice, vidrio de bario, resina de dimetacrilato de polietilenglicol, metacrilato de dimetilaminoetilo, canforquinona, hidroxitolueno y pigmentos. Indicaciones: NATURAL ORTHO está indicado para fijar brackets de metal, de plástico o de cerámica (porcelana). Presentación: Cartucho que contiene: 1 jeringa de plástico con 4g de NATURAL ORTHO. Cartucho que contiene: 1 jeringa de plástico con 4g de NATURAL ORTHO + 1 jeringa de plástico con 3g (2,5 mL) de ALPHA ETCH + 1 frasco con 5,0 mL de ALPHA BOND LIGHT. Almacenamiento y Conservación: NATURAL ORTHO se debe guardar a una temperatura entre 2ºC y 30 ºC. Después de usado mantener la jeringa bien cerrada. En estas condiciones la validez del producto es de hasta 2 años a partir de la fecha de fabricación. Evitar su exposición a la luz intensa durante un tiempo prolongado. No utilizar los productos después de la fecha de vencimiento. Modo de Usar: Advertencia: Si el produto se almacena en el refrigerador dejar a temperatura ambiente durante 10 minutos antes de usar. Se recomienda usar guantes durante el procedimiento. 1- Limpiar la superficie del esmalte con una pasta profiláctica que no contenga aceite ni flúor. Lavar y secar cuidadosamente con un chorro de aire libre de aceite. 2 - Aisla el diente. Colocar la punta de aplicación en la jeringa de ALPHA ETCH y aplicarlo sobre las áreas en las que se van a fijar los brackets. 3 - Esperar 40 segundos (hasta 90 segundos para los dientes deciduos). 4 - Lavar, aislar nuevamente y secar cuidadosamente con un chorro de aire libre de aceite. La región que estuvo en contacto con el ácido debe quedar más blanquecina, si esto no se observa, aplicar nuevamente ALPHA ETCH por 20 segundos más, enjuagar y secar. 5 - Aislar el diente nuevamente y aplicar una fina capa del adhesivo ALPHA BOND LIGHT sobre el área acondicionada. Aplicar NATURAL ORTHO sobre la base del bracket. Colocar el bracket sobre el diente y presionar firmemente sobre la superficie del esmalte. Retirar el exceso de material que está alrededor de la base del bracket tomando cuidado para que no se mueva. 6 - Fotopolimerizar cada bracket 40 segundos utilizando un equipo odontológico de fotopolimerización de buena calidad (longitud de onda de 470 nm) haciendo girar la luz alrededor del bracket. Es muy importante verificar el buen funcionamiento del equipo usando un radiómetro. Observación: Para los brackets de plástico hay que usar adhesivos especiales. Los brackets de porcelana deben lleguir las recomendaciones del fabricante no que dice respecto al acondicionamento y el agente silano del mismo. Los restos o residuos de los materiales utilizados no se deben reaprovechar. Hay que desecharlos bajo las normas vigentes en el país. Precauciones: Evite el uso de NATURAL ORTHO en pacientes que tienen antecedentes de alergia a las resinas compuestas a base de monómeros polimerizables. No use el producto en pacientes que presenten algún tipo de alergia al material. Si observa alguna manifestación alérgica, suspenda inmediatamente el tratamiento y aconseje a su paciente a que acuda al médico. Evite el contacto del producto con los tejidos de la cavidad oral o con la piel. En caso de contacto lave inmediatamente la superficie con agua y acuda al médico. Evite el contacto con los ojos. En caso de contacto lávelos inmediatamente con agua y acuda al médico. Este producto sólo puede ser usado por un dentista y para las aplicaciones descritas en el modo de uso. NATURAL ORTHO Light-Cured Composite Resin English PROFESSIONAL USE ONLY Composition: NATURAL ORTHO contains: Bisphenol A-Diglycidyl ether methacrylate (Bis-GMA), Borosilicate glass, Diurethane Dimethacrylate resin, Silica, Barium glass, Polyethylene Glycol Dimethacrylate resin, Dimethylaminoethyl Methacrylate, Camphorquinone, Hydroxytoluene and pigments. Indication: NATURAL ORTHO is indicated for the fixation of metal, plastic and ceramic (porcelain) brackets. Presentation: Box containing: 4g plastic syringe of NATURAL ORTHO. Box containing: 4g plastic syringe of NATURAL ORTHO + 3g (2.5 mL) plastic syringe of ALPHA ETCH + 5.0 mL bottle of ALPHA BOND LIGHT. Storage and Conservation: NATURAL ORTHO shall be stored at a temperature between 2ºC and 30ºC. Keep the syringe tightly closed after use. Under these conditions, the product is valid for up to 2 years after fabrication. Do not expose the product to intense light for a long period of time. Do not use this product if shelf life had expired. How to use: Warning: If the product is stored in refrigerator leave at room temperature for 10 minutes before using. The use of gloves is recommended during the procedure. 1 - Clean the enamel surface with oil and fluor-free prophylactic paste. Wash and dry carefully using an oil-free jet of air. 2 - Isolate the tooth. Adjust the applying tip in the syringe of ALPHA ETCH and apply the ALPHA ETCH conditioner on the areas where the brackets are to be fixed. 3 - Wait for 40 seconds (up to 90 seconds for deciduous teeth) 4 - Wash and isolate the tooth again and then dry carefully with an oil-free jet of air. The area conditioned by the acid should appear whitish. If not, repeat the conditioning process using ALPHA ETCH for an additional 20 seconds, then rinse and dry. 5 - Isolate the tooth again and apply a thin layer of the ALPHA BOND LIGHT adhesive on the conditioned area. Next, apply NATURAL ORTHO to the bracket base. Place the bracket on the tooth and press it firmly against the enamel surface. Remove the excess around the bracket base, being careful to not displace the bracket. 6 - Ligh-cure each bracket for 40 seconds using a good quality, odontologic light-curing unit (470 nm wave length), rotating the light around the bracket. It is important to periodically test the light equipment using a radiometer. Note: Plastic brackets require special adhesives. The instructions of the manufacturer should be followed for the conditioning and silanization of the ceramic or porcelain brackets. Product wastes must not be reused. They must be disposed as the local law in force Precaution: Avoid using NATURAL ORTHO in patients with a background of light-cured monomer based compound resin allergy. Do not use the product in patients that present any kind of allergy to the material. In the event of an allergic reaction, immediately suspend the use and advise the patient to seek medical guidance. Do not allow the product to enter contact with oral tissues or skin. In the case of accidental contact, wash the location immediately with plenty of water and seek medical assistance. This product should only be used by professional dentists and for the applications described in its usage instructions. DFL Indústria e Comércio S.A. Estrada do Guerenguê, 2059 - Rio de Janeiro - RJ - Brasil - CEP: 22713-002 CNPJ: 33112665/0001-46 - SAC: 0800 602 68 80 - Fax: 55-21-3342-4009 www.dfl.com.br - [email protected] Indústria Brasileira / Industria Brasileña / Made in Brazil Farmacêutico Responsável / Farmacéutico Responsable / Pharmacist in Charge: Dr. Evaldo Rodrigues de Oliveira - CRF-RJ Nº 2897 Helene Marie Therese Dobbin Rua dos Pioneiros, 1485 Fernão Ferro - Portugal - 2865-82 ANVISA Nº: 10017710144 Rev. 4