NATURAL ALPHA PLAST ORTODÔNTICO Resina Composta Autopolimerizável Português SOMENTE PARA USO PROFISSIONAL Composicão: NATURAL ALPHA PLAST ORTODÔNTICO PASTA UNIVERSAL (BASE) contém: Bisfenol Glicidil Metacrilato (Bis-GMA), Trietilenoglicol Dimetacrilato (Tegdma), 2-hidroxi-propilanilina (NN Bis'), Quartzo Silanizado, Sílica Coloidal (Aerosil R972), 2,6 DI, UV Stab, Ácido metacrílico e Aminoester . NATURAL ALPHA PLAST ORTODÔNTICO PASTA CATALISADORA contém: Bisfenol Glicidil Metacrilato (Bis-GMA), Trietilenoglicol Dimetacrilato (Tegdma), Quartzo Silanizado, Sílica Coloidal (Aerosil R972), 2,6 DI e Peróxido de Benzoíla. ALPHA BOND A contém: Bisfenol Glicidil Metacrilato (Bis-GMA), Trietilenoglicol Dimetacrilato (Tegdma), 2,6 DI, 2-hidroxi-propilanilina (NN Bis'), UV Stab, Ácido Metacrílico e Aminoéster. ALPHA BOND K contém: Bisfenol Glicidil Metacrilato (Bis-GMA), Trietilenoglicol Dimetacrilato (Tegdma), 2,6 DI e Peróxido de Benzoíla. ALPHA ACID contém: Ácido Fosfórico, Aerosil 200, Azul de Metileno e Água Deionizada. Indicações: NATURAL ALPHA PLAST ORTODÔNTICO permite a eliminação do uso de braçadeiras na ligação dos brackets ortodônticos à superfície do esmalte. Desta forma, evitam-se os problemas de cáries durante o tratamento ortodôntico, proporcionando melhor estética. É também indicado como restaurador em trabalhos de ortodontia. Apresentação: Cartucho contendo 1 pote (6 g) de Pasta Universal + 1 pote (6 g) de Pasta Catalisadora + 1 frasco(2,5 mL) de Alpha Bond A + 1 frasco (2,5 mL) de Alpha Bond K + 1 frasco (10 mL) de Alpha Acid + 40 espátulas descartáveis + bloco para manipulação. Armazenamento e Conservação: NATURAL ALPHA PLAST ORTODÔNTICO deve ser armazenado em temperatura entre 2ºC e 30ºC. Manter os potes bem fechados após o uso. Para melhor conservação , guardar em geladeira. Nestas condições, o produto é válido por até 2 anos após sua fabricação. Não utilizar os produtos após o término da validade. Modo de Usar: Recomenda-se o uso de luvas durante o procedimento. Atenção: O paciente deve ser avisado sobre o risco de ocorrer sensibilidade no local do procedimento. Esta sensibilização pode ser minimizada através do uso de isolamento (lençol de borracha) e de proteção pulpar adequados. Preparo Para o emprego de NATURAL ALPHA PLAST ORTODÔNTICO, devese limpar a superfície do dente com pedra pomes e água. Não use produtos de profilaxia que contenham óleo, flúor ou glicerina. Enxágüe bem, seque o dente e isole-o para o condicionamento. Aplicação de ALPHA ACID ou ALPHA ETCH Aplique sobre o esmalte sem esfregar durante 30 segundos, o condicionador ácido ALPHA ACID, com pincel ou bolinha de algodão, ou se preferir, use ALPHA ETCH com a ponta aplicadora. Enxágüe completamente por 15 segundos. Dentes decíduos devem ser tratados por 2 minutos. O esmalte condicionado deve se apresentar opaco e esbranquiçado. Caso contrário, repita a operação. Esmaltes tratados com flúor poderão levar mais tempo para atingir o aspecto esbranquiçado. A superfície não pode ser contaminada. Caso ocorra contaminação, com saliva por exemplo, repita o condicionamento ácido. Aplicação de ALPHA BOND Coloca-se uma gota da resina A e uma gota da resina K sobre o bloco de espatulação e, com o pincel limpo, mistura-se rapidamente e aplica-se sobre toda a superfície condicionada do dente. Não é necessário esperar que esta camada polimerize antes de prosseguir com o tratamento. Aplicação de NATURAL ALPHA PLAST ORTODÔNTICO Colocar quantidades aproximadamente iguais de NATURAL ALPHA PLAST ORTODÔNTICO PASTA UNIVERSAL e de NATURAL ALPHA PLAST ORTODÔNTICO PASTA CATALISADORA no bloco de papel e misturar com espátulas descartáveis, até obter-se uma mistura homogênea. A mistura deve estar pronta em 30 segundos. Aplique a pasta misturada à superfície interna do bracket em quantidade suficiente para que fique totalmente coberto quando colocado em posição. Remova o excesso antes que a pasta polimerize. Coloque o bracket e mantenha-o firme em posição. O arco ortodôntico pode ser inserido 10 minutos após o início da mistura da pasta. (NN Bis'), UV Stab, ácido metacrílico y aminoéster. Remoção dos brackets e polimento do esmalte Para remover o bracket, use pinça ortodôntica com movimento de tesoura ou cortador de ligaduras. Para remover o excesso de compostos remanescentes no esmalte, use discos de lixas. Sobras ou resíduos dos materiais usados não devem ser reaproveitados. Descartar de acordo com a legislação vigente. Precauções: Evite o uso de NATURAL ALPHA PLAST ORTODÔNTICO em pacientes com histórico de alergia à resinas compostas a base de acrilatos. Em caso de alergia, suspenda imediatamente o uso e aconselhe o paciente a procurar orientação médica. Não permitir o contato com tecidos moles ou com a pele. Em caso de contato, imediatamente remover o material com algodão hidrófilo embebido em água e enxaguar com água em abundância. Evitar o contato com os olhos. Em caso de contato, lavar imediatamente com água e procurar assistência médica. Este produto deve ser usado somente por cirurgião dentista e para as aplicações descritas nas Instruções de Uso do mesmo. NATURAL ALPHA PLAST ORTODÔNTICO Resina Compuesta Autocurado Español EXCLUSIVO PARA USO PROFESIONAL Composición: NATURAL ALPHA PLAST ORTODÔNTICO PASTA UNIVERSAL (BASE) contiene: Bisfenol Glicidil Metacrilato (bis-GMA), Dimetacrilato de Trietilenglicol (Tegdma), 2-hidroxi-propilanilina (NN Bis'), Cuarzo Silanizado y Sílice Coloidal (Aerosil R972), 2,6 DI, UV Stab, Ácido metacrílico y Aminoéster . NATURAL ALPHA PLAST ORTODÔNTICO PASTA CATALIZADORA contiene: Bisfenol Glicidil Metacrilato (Bis-GMA), Dimetacrilato de Trietilenglicol (Tegdma), Cuarzo Silanizado, Sílice Coloidal (Aerosil R972), 2,6 DI y Peróxido de Benzoílo. ALPHA BOND A contiene: Bisfenol Glicidil Metacrilato (Bis-GMA), dimetacrilato de trietilenglicol (Tegdma), 2,6 DI, 2-hidroxi-propilanilina ALPHA BOND K contiene: Bisfenol Glicidil Metacrilato (Bis-GMA), dimetacrilato de trietilenglicol (Tegdma), 2,6 DI y peróxido de benzoílo. ALPHA ACID contiene: ácido fosfórico, Aerosil 200, azul de metileno y agua desionizada. Indicaciones: NATURAL ALPHA PLAST ORTODÔNTICO permite prescindir de abrazaderas en la unión de los brackets ortodónticos a la superficie del esmalte. De esta forma se evita el problema del aparecimiento de caries durante el tratamiento ortodóntico y se consigue un aparato dental de aspecto visual más agradable. También se lo indica como restaurador en trabajos de ortodoncia. Presentación: Pote (6 g) con NATURAL ALPHA PLAST ORTODÔNTICO Pasta Universal + Pote (6 g) con NATURAL ALPHA PLAST ORTODÔNTICO Pasta Catalizadora + Frasco (10 ml) con Alpha Acid + Frasco (2,5 ml) con Alpha Bond A + Frasco (2,5 ml) con Alpha Bond K + Block para manipulación + 40 espátulas desechables. Almacenamiento y Conservación: NATURAL ALPHA PLAST ORTODÔNTICO se debe mantener en temperatura entre 2ºC y 30ºC. Después de usarlos mantener los frascos bien cerrados. Para que el producto se conserve mejor, guárdelo en la heladera.. En estas condiciones NATURAL ALPHA PLAST ORTODÔNTICO conserva su validez hasta dos años después de su fabricación. No utilizar los productos después de la fecha de vencimiento. Modo de Usar: Se recomienda usar guantes durante el procedimiento. Atención: Se debe advertir al paciente sobre el riesgo de que ocurra sensibilización en el lugar del procedimiento. Este efecto se puede minimizar con aislamiento (dique de goma) y protección pulpar adecuados. Preparación Antes de usar NATURAL ALPHA PLAST ORTODÔNTICO se debe limpiar la superficie del diente con piedra pómez y agua. No se deben usar productos profilácticos que contengan aceite, flúor o glicerina. Enjuagar bien, secar el diente y aislarlo para acondicionarlo. Aplicación de ALPHA ACID o ALPHA ETCH Aplique el acondicionador ácido ALPHA ACID sobre el esmalte durante 30 segundos, no refriegue, utilice un pincel o una bolita de algodón; si prefiere, puede usar ALPHA ETCH con punta aplicadora. Enjuague bien durante 15 segundos. Los dientes deciduos deben ser tratados por 2 minutos. El esmalte acondicionado debe tener un aspecto opaco y blancuzco; en caso contrario repita la operación. Los esmaltes que han sido tratados con flúor pueden demorar más hasta alcanzar el color blanquecino. La superficie no puede sufrir ningún tipo de contaminación; si se llega a producir, por ejemplo con saliva, se debe repetir el acondicionamiento ácido. NATURAL ALPHA PLAST ORTODÔNTICO Self Curing Composite Resin English Aplicación de ALPHA BOND Se coloca una gota de resina A y una gota de resina K sobre el block y utilizando un pincel limpio se mezcla rápidamente y se aplica sobre toda la superficie acondicionada del diente. No es necesario esperar que se polimerice esta capa para proseguir el tratamiento. Aplicación de NATURAL ALPHA PLAST ORTODÔNTICO En el block para hacer la mezcla colocar cantidades aproximadamente iguales de NATURAL ALPHA PLAST ORTODÔNTICO PASTA UNIVERSAL y de NATURAL ALPHA PLAST ORTODÔNTICO PASTA CATALIZADORA y mezclar con espátulas desechables hasta que se obtenga una pasta homogénea. La mezcla debe estar lista en 30 segundos. Aplique esta pasta en la superficie interna del bracket en cantidad suficiente para que quede totalmente cubierto cuando colocado en la posición. Retire el exceso de material antes de que se polimerice. Coloque el bracket y manténgalo firme. El arco ortodóntico se puede colocar 10 minutos después de empezar a mezclar la pasta. Composition: NATURAL ALPHA PLAST ORTODÔNTICO UNIVERSAL PASTE contains: Bis-GMA, Tegdma, 2-hydroxy-propylaniline (NN Bis'), Silanized quartz and Colloidal Silica (Aerosil R972), 2,6 DI, UV Stab, Methacrylic Acid and Aminoesther . NATURAL ALPHA PLAST ORTODÔNTICO CATALYST PASTE contains: Bis-GMA, Tegdma, Silanized quartz, Colloidal Silica (Aerosil R972), 2,6 DI and Benzoyl Peroxide. Remoción de los brackets y pulido del esmalte Para retirar el bracket, use la pinza ortodóntica con un movimiento de tijeras o de cortador de ataduras. Para retirar el exceso de compuestos remanecientes del esmalte use discos de lija. Los restos o residuos de los materiales utilizados no se deben reaprovechar; hay que desecharlos bajo las normas vigentes en el país. Precauciones: Evite el uso de NATURAL ALPHA PLAST ORTODÔNTICO en pacientes con antecedentes de alergia a resinas compuestas a base de acrilatos. En el caso de que ocurran reacciones de alergia o sensibilidad suspenda el uso del producto. Evite el contacto con los tejidos blandos o con la piel. En caso de contacto retire inmediatamente el material con algodón hidrófilo embebido en agua y enjuague con agua. Evite el contacto con los ojos. En el caso de contacto con los ojos lave con agua en abundancia. Este producto sólo puede ser usado por un odontólogo y exclusivamente para las aplicaciones descriptas en las Instrucciones de Uso correspondientes. PROFESSIONAL USE ONLY A L P H A B O N D A c o n t a i n s : B i s - G M A , Te g d m a , 2 , 6 D I , 2-hydroxy-propylaniline (NN Bis'), UV Stab, Methacrylic Acid and Aminoesther. ALPHA BOND K contains: Bis-GMA, Tegdma, 2,6 DI and Benzoyl Peroxide. ALPHA ACID contains: Phosphoric Acid, Colloidal Silicon Dioxide (Aerosil 200), Methylene Blue CI 52015 (1% Solution) and Deionized Water. Indications: NATURAL ALPHA PLAST ORTODÔNTICO enables binding of orthodontic brackets to enamel surface without using clamps. So, caries are avoided during the orthodontic treatment, providing better aesthetic results. It is also indicated as a restorer in orthodontic works. Presentations: Box containing NATURAL ALPHA PLAST ORTODÔNTICO Universal Paste (6 g) + NATURAL ALPHA PLAST ORTODÔNTICO Catalyst Paste (6 g) + 1 bottle (10 mL) of Alpha Acid + 1 bottle (2.5 mL) of Alpha Bond A + 1 bottle (2.5 mL) of Alpha Bond K + Mixing pad + 40 disposable spatulas. Storage and Conservation: NATURAL ALPHA PLAST ORTODÔNTICO must be kept in temperature between 2 oC and 30oC. Do not expose to excessive heat. Keep the containers tightly closed after use. For a better conservation, store under refrigeration. Under these conditions, the product is valid for up to 2 years as of the manufacturing date. Do not use this product if shelf life had expired. Instructions for Use: The use of gloves is recommended during the procedure. Attention: The patient must be informed on the risk to occur sensitivity in the place of the procedure. This sensitization can be minimized through the use of proper isolation (rubber sheet) and pulp protection. Preparation Prior to use NATURAL ALPHA PLAST ORTODÔNTICO, tooth's surface should be cleaned with pumice stone and water. Do not use prophylactic products containing oils, fluorine or glycerin. Rinse thoroughly, dry and isolate tooth for conditioning. Precautions: Avoid the use of NATURAL ALPHA PLAST ORTODÔNTICO in patients with previous history of allergy to composite resins containing acrylates. In the case of allergy, you must discontinue the use immediately and advise the patient to see a doctor. Do not allow contact with soft tissues or the skin. In case of contact, you should immediately remove the material with hydrophilic cotton soaked in water and rinse thoroughly with water. Avoid contact with the eyes; in the event of accidental contact, wash the eyes immediately with water and see a doctor. This product must be used only by dentists and for the intended use described in the Instructions for Use. ALPHA ACID or ALPHA ETCH Use Without scrubbing, apply ALPHA ACID acid conditioner, on the enamel for 30 seconds with a brush or a cotton wool, or if desired, ALPHA ETCH with the applicator tip. Rinse thoroughly for 15 seconds. Deciduous teeth should be treated for 2 minutes. The conditioned enamel should be opaque and whitish. Otherwise, repeat the operation. A fluorine treated enamel can take more time to achieve the desired whitish aspect. The surface cannot be contaminated. If it happens, with saliva for example, repeat the acid conditioning procedure. ALPHA BOND Use Put one drop of Resin A and one drop of Resin K on the mixing pad and, with a clean brush, mix quickly and apply the mixture over the tooth's conditioned surface. It is not necessary to wait for this layer to polymerize in order to continue the treatment. NATURAL ALPHA PLAST ORTODÔNTICO Use Put approximately equal amounts of NATURAL ALPHA PLAST ORTODÔNTICO UNIVERSAL PASTE and of NATURAL ALPHA PLAST ORTODÔNTICO CATALYST PASTE on the mixing pad and mix them with disposable spatulas until an homogenous mix is obtained. The mix should be ready in 30 seconds. Apply the mixed paste to the internal surface of the bracket in enough amount to make it completely covered, when set. Remove the excess before the paste polymerizes. Place the bracket and hold it firmly in position. The orthodontic arch can be inserted 10 minutes after mixing of paste started. Bracket removal and enamel polishing In order to remove a bracket, use an orthodontic clamp doing a scissors movement or use a bond clipper. To remove the excess of remaining compounds on the enamel, use abrasive discs. Product wastes must not be reused. They must be disposed as the local law in force. Helene Marie Therese Dobbin Rua dos Pioneiros, 1485 Fernão Ferro - Portugal - 2865-82 DFL Indústria e Comércio S.A. Estrada do Guerenguê, 2059 Rio de Janeiro - RJ - Brasil CEP: 22713-002 - CNPJ: 33112665/0001-46 SAC: 0800 602 68 80 - Fax: 55-21-3342-4009 www.dfl.com.br - [email protected] Indústria Brasileira/Industria Brasileña/Made in Brazil Farmacêutico Responsável / Farmacéutico Responsable Pharmacist in Charge: Dr. Evaldo Rodrigues de Oliveira - CRF-RJ Nº 2897 ANVISA Nº: 10017710144 Rev. 0