EN Instructions for use 4 ES Instrucciones de uso 24 PT Instruções de utilização 44 ZH 使用说明书 64 www.coltene.com Contents General information...................................................................................................................................... 5 Components for adhesive attachment of the COMPONEER........................... 6 Etchant Gel S .......................................................................................................................................................... 6 One Coat Bond SL ............................................................................................................................................... 6 BRILLIANT NG, BRILLIANT Flow.................................................................................................................. 7 Accessories............................................................................................................................................................... 8 Application Initial situation....................................................................................................................................................... 9 Cleaning teeth........................................................................................................................................................ 9 Selection of enamel and dentine shades..........................................................................................10 Selection of tooth shape and size..........................................................................................................11 Drying (rubber dam)........................................................................................................................................13 Gingival retraction (optional)....................................................................................................................13 Preparation.............................................................................................................................................................14 Conditioning.........................................................................................................................................................15 Bonding and COMPONEER BRILLIANT pre-treatment ...........................................................16 Activating COMPONEER BRILLIANT......................................................................................................17 Fixing the COMPONEER BRILLIANT.......................................................................................................17 Checkup...........................................................................................................................................................................21 Additional information...........................................................................................................................22 4 EN 1. General information Introduction Three procedures are currently available for veneering. Direct veneering or correction with composite, direct ceramic veneering with veneers prepared chairside or indirect veneering with veneers prepared in the laboratory. Cost and time required for the procedure also increases. COMPONEER BRILLIANT represents an additional category. This category includes pre-shaped, prepared veneers of enamel-coloured composite in various sizes that allow the dentist to prepare direct composite veneers without having to model the basic shape of the top enamel layer. Definition COMPONEER BRILLIANT are polymerised, prepared, radio-opaque, highly filled nano-hybrid composite enamel shells. The facial anatomical shape template in the form of a thin composite shell simplifies direct veneering of one or more front teeth. COMPONEER BRILLIANT come in different shades and shapes: Shades -- Enamel Transparent (translucent, natural shade) -- Enamel Bleach (for light and bleached teeth) Shapes -- Four maxillary sets, small (S), medium (M), large (L) and extra large (XL) -- Two mandibular sets, small (S) and medium (M) Composition -- Methacrylates -- Barium glass, silanized -- Amorphous silica, hydrophobed Areas of application -- Restoration therapy for caries -- Optimisation of old restorations -- Extending incisors -- Malpositioned teeth -- Tooth fractures -- Tooth discolouration, incorrect shading -- Anatomical malformation -- Diastema -- Attrition, abrasion, erosion -- Cosmetic correction Contraindications None known when used as directed. Severe untreated bruxism, active caries. 5 Side effects Systemic side effects are not known. Isolated cases of contact allergies with products of similar composition have been described. Interactions Discolouration may occur in contact with cationic oral fluids and with plaque elevators or chlorhexidine. 2. Components for adhesive attachment of COMPONEER BRILLIANT Etchant Gel S, One Coat Bond SL, Brilliant NG, Brilliant Flow ensure the optimum adhesive for the COMPONEER BRILLIANT. The following description of the products refers exclusively to their use with COMPONEER Brilliant. 2.1. Etchant Gel S Definition Etchant Gel S is for conditioning the dentine and enamel region to prepare them for adhesive fixing (see application 3.8. Conditioning) Composition Water, phosphoric acid 35% Contraindications Avoid contact with gingiva or neighbouring teeth. In case of allergies to constituents of the product. Patients with poor oral hygiene. Side effects Constituents of Etchant Gel S may cause sensitisation in persons pre-disposed to sensitisation. Extended contact with vital dentine may result in post-operative pain. Interactions with other agents. Contamination of the etched and dried enamel with saliva will counteract the adhesive effect of the adhesive systems. Avoid contact with gingiva and neighbouring teeth. 2.2. One Coat Bond SL Definition One Coat Bond SL is a light-cured, multifunctional single component bonding agent for enamel and dentine and an activator for COMPONEER BRILLIANT (see application 3.9. and 3.10. One Coat Bond SL). Composition Methacrylate Polyalkenoate methacrylized Amorphous silica Contraindications In case of allergies to constituents of One Coat Bond SL. Inadequate oral hygiene. If the work area cannot be kept dry. 6 Interactions Phenolic and other substances (e.g. zinc-oxide eugenol) that inhibit polymerisation must not come into contact with One Coat Bond SL. Contamination of the etched enamel (e.g. with saliva) will counteract the adhesive effect of the adhesive systems. 2.3. Brilliant NG / Brilliant Flow Definition Brilliant NG is a radio-opaque, highly filled nano-hybrid composite for fixing the COMPONEER Brilliant (see application 3.11. Fixing COMPONEER Brilliant) Brilliant Flow is a radio-opaque, free-flowing composite for fine corrections to the composite (see application 3.11. Fixing COMPONEER BRILLIANT) Composition Methacrylate Dental glass Amorphous silica Technical data for Brilliant NG / Brilliant Flow Average filler particle diameter: 0.6 μm / 0.6 μm Filler particle distribution: 0.01–2.5 μm / 0.01–2.5 μm Volume proportion of filler: 65 % / 42 % Weight proportion of filler: 80 % / 63 % Contraindications In case of allergies to constituents of Brilliant NG / Brilliant Flow if the work area cannot be kept dry during application and curing of Brilliant NG / Brilliant Flow. Patients with poor oral hygiene. Side effects Systemic side effects are not known. Isolated cases of contact allergies with products of similar composition have been described. Interactions Substances that contain eugenol or clove oil will interfere with the curing process of Brilliant NG / Brilliant Flow. Do not use zinc oxide eugenol cements with Brilliant NG / Brilliant Flow. Discolouration may occur in contact with cationic oral fluids and with plaque elevators or chlorhexidine. 7 EN Side effects Constituents of One Coat Bond SL may cause sensitisation in persons pre-disposed to sensitisation. 2.4. Accessories MB5 modelling instrument Treatment instructions: can be disinfected and autoclaved, 134°C/273°F Holder Treatment instructions: can be disinfected and autoclaved, 134°C/273°F Holder caps (black) Treatment instructions: disinfectable Placer (white) Treatment instructions: disinfectable Placer adapter (white) Treatment instructions: disinfectable Placer adapter (red) Disposable articles Application needles Disposable articles Brush holder (black) Treatment instructions: disinfectable Brushes Disposable articles Shade Guide COMPONEER BRILLIANT Treatment instructions: disinfectable COMPONEER Contour Guide Treatment instructions: disinfectable 8 EN 3. Application 3.1. Initial situation Assessment of the occlusal relationship (edge-toedge bite etc.) is important. Note The alignment or recording of the occlusion level can be of assistance at the start, as well as recording the relationship to the bipupillary plane 3.2. Cleaning teeth Clean the teeth that are to be restored and the neighbouring teeth with brush and toothpaste. Use abrasive strips for interdental roughening and cleaning. A sandblaster may also be used. 9 3.3. Selection of enamel and dentine shades Select shades before drying. Shades are best determined under bright daylight or daylight lamps with the COMPONEER BRILLIANT Shade Guide. Select the dentine shade in the first step and then the enamel shade in a second step. If the patient requests a lighter tooth colour all the anteriors should be restored. Note - The BRILLIANT NG composite range offers all applicable dentine shades for all clinical cases when selecting darker dentine shades. (1) Selection of tint -- Light selection in accordance with patient preference -- The tint is most marked in the cervical region of the third -- Eye-object distance 30 cm -- Hold composite sample above or below the tooth that is to be restored -- Moist or wet composite sample compared to wet tooth -- Grey-blue or natural background -- Observation time max. 5 s -- Blue area to relieve eyes -- Repeat comparison three times (2) Selection of colour intensity and opacity -- Cervical region for dentine ‘shade” or dentine mass -- Incisor region for enamel ‘shade’ or enamel mass (3) Selection of brightness -- Eye-object distance 60 cm After selection of the base mass of dentine and enamel the dentine sample is placed in the enamel guide to confirm the selection of masses by superimposing the two materials. This serves to check that the correct shade is selected. A drop of water applied between the two components of the colour selection scale optimises the optical reproduction. 10 The tooth shape and size selection is determined with the COMPONEER Contour Guide: a total of 36 different shapes are available, consisting of four maxillary front sets and two mandibular front sets. The applicable shape of the COMPONEER Contour Guide is placed over the tooth that is to be restored and the blue-transparent shade enables optimum contrast on the tooth. FDI1 COMPONEER BRILLIANT can also be placed temporarily on the teeth fixed with uncured composite to assess where and how much customisation the COMPONEER BRILLIANT will require. COMPONEER BRILLIANT placed in the mouth for fitting must be decontaminated afterwards by wiping with 70% ethanol solution (alcohol). Any required grinding corrections can be done at the same time. The index below offers another option for selecting the shape. It lists the complete mass (length, width) of the available COMPONEER BRILLIANT. The mass can be measured by a scale on the corresponding teeth. FDI1 US2 mm S M L XL FDI1 14 13 12 11 21 22 23 24 US2 5 6 7 8 9 10 11 12 14/24 5/12 Height × Width 7.3 × 6.6 – 8.7 × 7.9 – FDI1 US2 mm S M 13/23 6/11 Height × Width 8.7 × 6.6 9.6 × 7.3 10.6 × 8.0 12.1 × 9.2 12/22 7/10 Height × Width 8.0 × 6.3 8.9 × 7.0 9.7 × 7.7 11.1 × 8.8 FDI1 43 42 41 31 32 33 US2 27 26 25 24 23 22 43/33 27/22 Height × Width 9.2 × 6.5 10.2 × 7.3 42/32 26/23 Height × Width 9.2 × 5.3 10.2 × 5.9 11/21 8/9 Height × Width 8.9 × 7.4 9.9 × 8.2 10.9 × 9.1 12.8 × 10.7 41/31 25/24 Height × Width 9.2 × 5.5 10.2 × 6.1 FDI1 Federation Dentair International · US2 Universal numbering System 11 EN 3.4. Selection of tooth shape and size NOTE The label on the primary package (back) is for filing (patient file). A rough disc rotating slowly without water-cooling is the most suitable means of correcting the shape. Use the holder for secure handling. NOTE The prefabricated COMPONEER BRILLIANT have a tapering coating thickness up to 0.3 mm in the cervical region. Use a low speed for grinding to prevent excessive reduction. 12 3.5. DRYING (RUBBER DAM) EN Dry working is essential for optimum results. NOTE If the preparation margin is supragingival, the classical rubber dam method using ligatures of dental floss is used. For restorations at the gingival, or slightly subgingival, level the rubber dam is fixed at the second premolar with clamps and fixed to the gingiva with, e.g., Histoacryl® (tissue adhesive from B. Braun). 3.6. GINGIVAL RETRACTION (OPTIONAL) Retraction cords (e.g. ROEKO) can be used depending on the preparation situation. 13 3.7. Preparation If preparation to make space is required, this is done in accordance with dental guidelines (depending on the indication but as minimally invasive as possible). Note In contrast to laboratory made veneers, COMPONEER BRILLIANT can be prepared with feather edge margins. We recommend checking the shape again with the COMPONEER Contour Guide after preparation. Hold the previously processed COMPONEER BRILLIANT to the tooth surface (may be prepared) to check that the space is sufficient. If old fillings are still sound they can be activated with a sandblaster and One Coat Bond SL, otherwise they are removed. Fluoridated surfaces of untreated, unprepared tooth enamel can also be mechanically removed by a sandblaster, etched and treated with One Coat Bond SL. 14 Etchant Gel S is applied by drops to all enamel and dentine areas that are to be bonded and spread evenly with a brush to the cervical limit without additionally irritating the gingival region. The setting time on the enamel is 30-60 s, on the dentine 15 s and it is then sprayed for 20 s. There must be no blue traces on the enamel or the dentine. Excess water is removed with the air blower. Note Allow Etchant Gel S to cure for 60 s on convex bevels. The outermost bevel areas end up in superficial enamel zones, which are less soluble, even though they have been ground. Etching times less than 60 s cause increased dissolution from bevels; etching times over 60 s do not have any advantages with reference to adhesion force and marginal morphology. The major factor is the result of the etching, i.e. adequately etched enamel loses gloss and appear frosty-white. Repeat in case of doubt. Unprepared, fluoride-rich enamel must be etched for a longer period (120 s). Do not dry dentine areas with air, this may cause collapse of the exposed collagen layer and reduce the adhesion force. 15 EN 3.8. Conditioning 3.9. Bonding and Componeer Brilliant pretreatment Pretreatment of enamel and dentine areas Dispense One Coat Bond SL directly onto the brush, apply evenly to enamel and dentine areas, leave for at least 20 s and then blow-dry gently with oil-free air in the cervical to incisal direction. Then cure One Coat Bond SL for 20 s (>800 mW/cm²) or 30 s (<800 mW/cm²). Note Before light-curing transparent matrices must be placed in the interdental spaces to prevent the teeth from sticking together. If it is not specifically necessary to break the contact point, we recommend not using interdental wedges to ensure as optimum wetting as possible or free space for modelling. Protect tooth from moisture, finger prints and any other possible contamination. Pretreatment of the COMPONEER BRILLIANT Additional roughening is not necessary, because the COMPONEER BRILLIANT has a microretentive internal surface Note Protect COMPONEER BRILLIANT from moisture, finger prints and any other possible contamination. If the COMPONEER BRILLIANT is contaminated following a repeat fitting in the mouth, decontamination of the interior surface by wiping the inner surface with 70% ethanol solution (alcohol) is recommended. Then dry COMPONEER BRILLIANT with air. 16 Dispense One Coat Bond SL directly onto the brush, apply to the contact side of the COMPONEER BRILLIANT and leave for at least 20 s. Then briefly blow-dry with oil-free air (do not light-cure). 3.11. Fixing the COMPONEER BRILLIANT (1) Selection of the composite shade The base shade is selected at the start of the process. Note If fillings have to be removed first, the COMPONEER BRILLIANT can be applied with the corresponding dentine mass and filled palatally after the initial light-curing. This is also applicable for tooth extensions or closure of diastema. If the substrate is destroyed or discoloured, a dentine mass can also be used applied over the whole area (fill cavities with dentine mass first). This ensure homogenous shading. Enamel mass can be used for shape corrections or simple shade corrections (Enamel Bleach, Transparent). In general, we recommend applying the COMPONEER BRILLIANT with the homologous enamel shade to prevent discrepancy in shading in the marginal region as much as possible. Too much enamel makes the restoration grey and too transparent. 17 EN 3.10. Activating COMPONEER BRILLIANT (2) Apply composite to COMPONEER BRILLIANT Apply composite with a suitable instrument (MB5 modelling instrument) to the contact side of the COMPONEER BRILLIANT and shape to the margins. The composite is also applied to the tooth with concave shapes to prevent air inclusions. (3) Placing COMPONEER BRILLIANT Place COMPONEER Brilliant on the tooth. Then move the COMPONEER BRILLIANT to the final position carefully and with gentle but constant pressure with the placer. (4) Aligning COMPONEER BRILLIANT We recommend starting with the two central incisors when restoring all the anteriors. 18 (6) Light-curing The light-curing with the polymerisation lamp is best started from the palatal side to prevent build-up of excessive stress. The palatal light-curing is continued for 40 s at less than 1000 mW/cm2. Then the maximum power is applied from the facial side for 40 s. If a polymerisation lamp with an output less than 1000 mW/cm2 is not available, it can be placed at a greatest distance (approx. 5 mm). After curing and before trimming check that composite is in all the required places, otherwise corrections must be made at this point. Major corrections can be made with BRILLIANT NG composite, smaller fine corrections can be made with BRILLIANT Flow. 19 EN (5) Placing COMPONEER BRILLIANT in end position While holding the COMPONEER BRILLIANT in position remove obvious excess and shape the composite to the COMPONEER BRILLIANT. A matrix previously placed in the interdental space interferes with adhesion of the teeth. The light-curing cannot be started until the correct position of the veneer has been verified. The patient should be relaxed and facing straight ahead for the check. Defects that could extend to the palate can be filled with dentine mass from the palatal direction beforehand. (7) Trimming and polishing A narrow flame-shaped diamond with 80 µm grain size can be used for removal of coarse excess or coarse contouring. The margins are trimmed with the finest finishing diamond 40 µm/8 µm and/or Proxoshape files or flexible discs. Finishing and polishing strips can be used for the proximal region. Use flexible discs for the incisal angle. Use silicone rubber polishers (prepolishers and polishers or two-stage polishers) and brushes (e.g. Diatech). Small brushes, which can be used without water, are suitable for final polishing. This ensures optimum high gloss. 20 Cervical margins must be thoroughly polished for every type of adhesive restoration to prevent increased plaque accumulation. Fluoridate all processed surfaces after trimming. 4. Checkup A checkup is scheduled two or three weeks after the treatment. Bonding residue and excess bevel margins can be seen two weeks after the restoration at the earliest and can then be selectively removed. 21 EN The COMPONEER BRILLIANT is basically an aid for shaping direct veneering, i.e. the shape and structure can be trimmed or accented at the end of the process. In this case the surface can be restored to a high gloss with a suitable polisher. 5. Additional information Notes Available to dentists or dental technicians only or on their behalf. Keep out of reach of children. Do not use after the expiry date. Shelf life and marking The expiry date and LOT number are shown on the package and cartridge. Storage Storage: 15-23 °C / 59-73°F. Keep out of direct sunlight and other sources of heat. Issue of instructions for use 06-2012, image source: internal data Coltène/Whaledent AG Feldwiesenstrasse 20 9450 Altstätten Tel. +41 71 757 53 00 Fax +41 71 757 53 01 [email protected] 22 EN 23 Índice Información general.........................................................................................................................................................25 Componentes para el cementado de las carillas COMPONEER BRILLIANT........26 Etchant Gel S ..............................................................................................................................................................................26 One Coat Bond SL ...................................................................................................................................................................26 Brilliant NG, Briliant Flow.......................................................................................................................................27 Accesorios.....................................................................................................................................................................................28 Aplicación Situación inicial..........................................................................................................................................................................29 Limpieza de los dientes.......................................................................................................................................................29 Selección de los tonos de esmalte y dentina.......................................................................................................30 Selección de la forma y tamaño del diente...........................................................................................................31 Aislamiento (dique de goma)..........................................................................................................................................33 Hilo de retracción (opcional)...........................................................................................................................................33 Preparación..................................................................................................................................................................................34 Acondicionamiento................................................................................................................................................................35 Cementado y pretratamiento de la carilla COMPONEER Brilliant..................................................36 Activación de la carilla COMPONEER Brilliant...............................................................................................37 Fijación de la carilla COMPONEER Brilliant.....................................................................................................37 Visita de control......................................................................................................................................................................41 Información adicional....................................................................................................................................................42 24 Introducción Actualmente se dispone de tres técnicas para la aplicación de carillas: las correcciones o carillas directas con composite, las carillas directas cerámicas con carillas elaboradas en el gabinete dental o carillas indirectas con carillas elaboradas en el laboratorio. Las tres técnicas se han citado por orden creciente de costos y tiempo requerido. COMPONEER BRILLIANT representa una categoría adicional que implica carillas prefabricadas y preformadas de composite con color del esmalte, en diferentes tamaños, que permiten al dentista preparar carillas directas de composite sin necesidad de modelar la forma básica de la capa superior del esmalte. Definición Las carillas prefabricadas COMPONEER BRILLIANT son laminillas de esmalte polimerizadas de composite nanohíbrido radiopaco con elevada proporción de material de relleno. La plantilla facial de forma anatómica constituida por una fina lámina de composite simplifica la aplicación de carillas directas en uno o más dientes anteriores. Las carillas COMPONEER BRILLIANT están disponibles en diferentes tonos y formas: Tonos -- Enamel Transparent (color traslúcido natural) -- Enamel Bleach (para dientes claros o blanqueados) Formas -- Cuatro juegos para dientes superiores: pequeños (S), medianos (M), grandes (L) y extragrandes (XL) -- Dos juegos para dientes inferiores: pequeños (S) y medianos (M) Composición -- Metacrilato -- Vidrio de bario silanizado -- Ácido silícico amorfo hidrofobizado Campos de aplicación -- Tratamiento restaurador de la caries -- Optimización de restauraciones existentes -- Alargamiento del borde incisal -- Malposiciones dentarias -- Fracturas dentarias -- Decoloración o defectos de tonalidad del diente -- Malformación anatómica -- Diastema -- Desgaste, abrasión, erosión -- Corrección estética Contraindicaciones No se conocen cuando el producto se utiliza según lo indicado. Bruxismo intenso no tratado, caries activa. 25 ES 1. Información general Efectos secundarios No se conocen efectos secundarios sistémicos. Se han descrito casos aislados de alergia de contacto en productos de composición similar. Interacciones Puede producirse decoloración al contacto con colutorios catiónicos, reveladores de placa o clorhexidina. 2. Componentes para el cementado de las carillas COMPONEER BRILLIANT Etchant Gel S, One Coat Bond SL, BRILLIANT NG, BRILLIANT Flow garantizan una unión adhesiva óptima de las carillas COMPONEER BRILLIANT. La siguiente descripción de los productos se refiere exclusivamente a su uso con COMPONEER BRILLIANT. 2.1. Etchant Gel S Definición Etchant Gel S sirve para grabar y acondicionar la dentina y el esmalte a fin de prepararlos para la fijación adhesiva (véase “Aplicación”, punto 3.8 “Acondicionamiento”). Composición Agua, ácido fosfórico al 35% Contraindicaciones Evite el contacto con las encías o los dientes adyacentes. Alergia a los componentes del producto. Higiene oral deficiente. Efectos secundarios Los componentes de Etchant Gel S pueden provocar sensibilización en personas predispuestas a ello. El contacto prolongado con dentina vital puede dar lugar a dolor posoperatorio. Interacciones con otros productos. La contaminación con saliva del esmalte grabado y seco contrarresta el efecto de adhesión de los sistemas adhesivos. Evite el contacto con las encías o los dientes adyacentes. 2.2. One Coat Bond SL Definición One Coat Bond SL es un agente adhesivo multifuncional mono envase fotopolimerizable para esmalte y dentina y actúa como activador para COMPONEER BRILLIANT (véase “Aplicación”, puntos 3.9 “Cementado y pretratamiento de la carilla COMPONEER BRILLIANT” y 3.10 “Activación de la carilla COMPONEER BRILLIANT”). Composición Metacrilato Polialquenoato metacrilatado Ácido silícico amorfo hidrofobizado Contraindicaciones Alergia a los componentes de One Coat Bond SL. Higiene oral inadecuada. Imposibilidad de mantener seca la zona de trabajo. 26 Efectos secundarios Los componentes de One Coat Bond SL pueden provocar sensibilización en personas predispuestas a ello. Interacciones Evite que entren en contacto con One Coat Bond SL compuestos fenólicos y otras sustancias (p.ej. óxido de cinc, eugenol) que inhiban la polimerización. La contaminación (p.ej. con saliva) del esmalte grabado y seco contrarresta el efecto de adhesión de los sistemas adhesivos. Definición BRILLIANT NG es un composite radioopaco, nanohíbrido y con elevada proporción de material de relleno para la fijación de las carillas COMPONEER BRILLIANT (véase el punto 3.11 del apartado “Aplicación”) BRILLIANT Flow es un composite nanohíbrido radioopaco fluido para efectuar finas correcciones en el composite (véase “Aplicación”, punto 3.11 “Fijación de la carilla COMPONEER BRILLIANT”) Composición Metacrilato Vidrio de bario silanizado Ácido silícico amorfo hidrofobizado Características técnicas de BRILLIANT NG / BRILLIANT Flow Diámetro medio de las partículas de relleno: 0,6 μm / 0,6 μm Distribución de las partículas de relleno: 0,01–2,5 μm / 0,01–2,5 μm Proporción del material de relleno (en volumen): 65 % / 42 % Proporción del material de relleno (en peso): 80 % / 63 % Contraindicaciones Alergias a los componentes de BRILLIANT NG / BRILLIANT Flow o imposibilidad de mantener seca la zona de trabajo durante la aplicación y polimerización de BRILLIANT NG / BRILLIANT Flow. Higiene oral deficiente. Efectos secundarios No se conocen efectos secundarios sistémicos. Se han descrito casos aislados de alergia de contacto en productos de composición similar. Interacciones Las sustancias que contienen eugenol o aceite de clavo, interfieren con la polimerización de BRILLIANT NG / BRILLIANT Flow. No deben utilizarse cementos de óxido de cinc y eugenol en combinación con BRILLIANT NG / BRILLIANT Flow. Puede producirse decoloración al contacto con colutorios catiónicos, reveladores de placa o clorhexidina. 27 ES 2.3. BRILLIANT NG / BRILLIANT Flow 2.4. Accesorios Instrumento de modelado MB5 Instrucciones de utilización: puede desinfectarse y esterilizarse en autoclave a 134°C Dispositivo de sujeción Instrucciones de utilización: puede desinfectarse y esterilizarse en autoclave a 134°C Protectores (negros) para el dispositivo de sujeción Instrucciones de utilización: pueden desinfectarse Dispositivo de colocación (blanco) Instrucciones de utilización: puede desinfectarse Adaptador (blanco) del dispositivo de colocación Instrucciones de utilización: puede desinfectarse Adaptador (rojo) del dispositivo de colocación Artículos desechables Agujas de aplicación Artículos desechables Dispositivo de sujeción (negro) para pincel Instrucciones de utilización: puede desinfectarse Pinceles Artículos desechables Guía de color COMPONEER BRILLIANT Instrucciones de utilización: puede desinfectarse Guía de contornos COMPONEER Instrucciones de utilización: puede desinfectarse 28 3. Aplicación 3.1. Situación inicial ES Es importante comenzar con una evaluación de la relación oclusal (mordida borde a borde, etc.). Observación Inicialmente puede ser útil registrar el plano de oclusión y su relación de alineación con respecto al plano bipupilar 3.2. Limpieza de los dientes Limpie con cepillo y pasta dental los dientes que van a restaurarse, así como los dientes adyacentes. Use tiras abrasivas para limpiar y asperizar las zonas interproximales. También puede utilizar para ello un arenado intraoral. 29 3.3. Selección de los TONOS de esmalte y dentina Seleccione los tonos antes de aislar los dientes. Los tonos deben seleccionarse a la luz del sol o con lámparas de luz diurna utilizando la guía de tonos COMPONEER BRILLIANT. Seleccione primero el tono de la dentina y después el del esmalte. Si el paciente así lo desea, en caso de restauraciones de todo el sector anterior puede elegirse un tono más claro que el natural. Observación - Cuando deban seleccionarse tonos de dentina más oscuros, la gama de composites BRILLIANT NG ofrece los tonos de dentina necesarios para cualquier caso clínico. (1) Selección del matiz -- Elija la claridad de acuerdo con las preferencias del paciente -- El matiz está más marcado en la zona cervical de los caninos -- Distancia entre el ojo y el objeto: 30 cm -- Sostenga la guía de composite por encima o por debajo del diente que debe restaurarse -- Humedezca la guía de composite y compárela con el diente húmedo -- Fondo gris azulado o natural -- Tiempo de observación máximo 5 s -- Conviene disponer de una superficie azul próxima para descansar la vista -- Repita la comparación tres veces (2) Selección de la intensidad de color y la opacidad -- Zona cervical para el tono de la dentina (masa de dentina) -- Zona incisal para el tono del esmalte (masa de esmalte) (3) Selección del brillo -- Distancia entre el ojo y el objeto: 60 cm Una vez seleccionadas las masas de dentina y esmalte básicas, sitúe la guía de dentina dentro de la guía de esmalte para confirmar la selección de las masas superponiendo ambos materiales. Esto permite comprobar la selección correcta del color. La reproducción visual es óptima si se aplica una gota de agua entre los dos componentes de la guía de selección de tonos. 30 3.4. Selección de la forma y tamaño del diente ES La forma y tamaño del diente se determinan con ayuda de la guía de contornos COMPONEER: existen 36 formas diferentes, con cuatro juegos de dientes anteriores superiores y dos juegos de dientes inferiores. La correspondiente forma de la guía de contornos COMPONEER se coloca sobre el diente que va a restaurarse; su color azul-transparente ofrece un contraste óptimo sobre el diente. FDI1 También es posible fijar provisionalmente la carilla COMPONEER BRILLIANT al diente con composite no polimerizado para evaluar dónde y en qué grado resulta necesario adaptar la carilla. Al mismo tiempo pueden marcarse las correcciones de la forma que deban efectuarse. El COMPONEER BRILLIANT utilizado en boca para medir los ajustes deberá ser descontaminado posteriormente a través de limpieza con solución de etanol al 70% (alcohol). El siguiente índice ofrece otra alternativa para seleccionar la forma. En él figuran todas las dimensiones (longitud, anchura) de las carillas COMPONEER BRILLIANT disponibles. La correspondiente dimensión puede medirse en el diente con un calibre. FDI1 14 13 12 11 21 22 23 24 5 6 7 8 9 10 11 12 US2 FDI1 US2 mm S M L XL 14/24 13/23 12/22 11/21 5/12 6/11 7/10 8/9 Altura × Anchura Altura × Anchura Altura × Anchura Altura × Anchura 7.3 × 6.6 8.7 × 6.6 8.0 × 6.3 8.9 × 7.4 – 9.6 × 7.3 8.9 × 7.0 9.9 × 8.2 8.7 × 7.9 10.6 × 8.0 9.7 × 7.7 10.9 × 9.1 – 12.1 × 9.2 11.1 × 8.8 12.8 × 10.7 FDI1 US2 mm S M FDI1 43 42 41 31 32 33 US2 27 26 25 24 23 22 43/33 42/32 41/31 27/22 26/23 25/24 Altura × Anchura Altura × Anchura Altura × Anchura 9.2 × 6.5 9.2 × 5.3 9.2 × 5.5 10.2 × 7.3 10.2 × 5.9 10.2 × 6.1 FDI1 Notación de dos dígitos FDI a cargo de la Federación Dental Internacional US2 Sistema de numeración de EE.UU. (Universal) 31 OBSERVACIÓN La etiqueta del envase interno (reverso) está prevista para su incorporación a la ficha del paciente. El método más adecuado para corregir la forma es usar un disco abrasivo (ejemplo: SwissFlex) con baja velocidad. Utilice el dispositivo de sujeción para manipular la carilla con seguridad. OBSERVACIÓN En la zona cervical, las carillas prefabricadas COMPONEER BRILLIANT tienen un grosor de recubrimiento decreciente de hasta 0,3 mm. Trabaje a bajas velocidades para evitar una eliminación excesiva de sustancia. 32 3.5. AISLAMIENTO (DIQUE DE GOMA) ES Para obtener resultados óptimos es esencial trabajar sin humedad. OBSERVACIÓN Si el margen de la preparación es supragingival, se emplea el método con dique de goma utilizando ligaduras de hilo dental. En caso de restauraciones epigingivales o ligeramente subgingivales se efectúa una incisión en el dique de goma y se fija este al segundo premolar con una grapa para dique de goma y a la encía utilizando p.ej. Histoacryl® (adhesivo tisular de B. Braun). 3.6. HILO DE RETRACCIÓN (OPCIONAL) Según la situación de la preparación puede utilizarse hilo de retracción (p.ej. ROEKO). 33 3.7. Preparación Si es necesario preparar el diente para ganar espacio, deberán seguirse las directrices habituales (preparación lo menos invasiva posible en función de la indicación). Observación A diferencia de lo que sucede con carillas confeccionadas en el laboratorio, con las carillas COMPONEER BRILLIANT puede utilizarse una preparación en ángulo. Recomendamos comprobar de nuevo la forma después de la preparación con la guía de contornos COMPONEER. Sostenga la carilla COMPONEER BRILLIANT sobre la superficie del diente preparado para comprobar que hay suficiente espacio. Si las obturaciones existentes son adecuadas, actívelas con arenado y One Coat Bond SL; en caso contrario, retírelas. Las superficies fluoradas de esmalte dental no tratado y no preparado también pueden abrasionarse con arenado, grabarse y tratarse con One Coat Bond SL. 34 3.8. Acondicionamiento Observación Deje actuar Etchant Gel S durante 60 segundos en los biseles convexos. Las zonas más exteriores del bisel terminan en zonas de esmalte superficial, menos soluble aunque haya sido abrasionado. Un tiempo de grabado inferior a 60 segundos aumenta la disolución en los biseles; un tiempo de grabado superior a 60 segundos no aporta ventajas en cuanto a fuerza de adhesión y morfología marginal. Lo importante es que el grabado resulte eficaz: el esmalte adecuadamente grabado presenta un aspecto blanco mate similar a la tiza. En caso de duda, repita el grabado. El esmalte no preparado rico en fluoruros debe grabarse durante más tiempo (120 segundos). No seque las zonas de dentina con aire, ya que podría provocar el colapso de la capa de colágeno expuesta y reducir la fuerza de adhesión. 35 ES Etchant Gel S se aplica en gotas a todas las zonas de esmalte y dentina sobre las que vaya a cementarse la carilla y se extiende uniformemente con un pincel hasta el límite cervical sin irritar la zona gingival. El tiempo de actuación sobre el esmalte es de 30-60 segundos, y sobre la dentina de 15 segundos. Posteriormente se aplica agua pulverizada durante 20 segundos. No deben quedar restos azules sobre el esmalte ni la dentina. Después se seca el diente con una breve aplicación de aire. 3.9. Cementado y pretratamiento de la carilla COMPONEER BRILLIANT Pretratamiento de las zonas de esmalte y dentina Dispense One Coat Bond SL directamente sobre el pincel, aplíquelo uniformemente sobre las zonas de esmalte y destina, deje actuar al menos 20 segundos y después seque soplando suavemente con aire sin aceite desde cervical hacia incisal. A continuación, fotopolimerice One Coat Bond SL durante 20 segundos (>800 mW/cm²) o 30 segundos (<800 mW/cm²). Observación Antes de la fotopolimerización deben colocarse matrices transparentes en los espacios interdentales para evitar que los dientes se adhieran entre sí. Si no es específicamente necesario romper el punto de contacto, recomendamos no utilizar cuñas interdentales, a fin de lograr la mejor humectación posible y dejar espacio para el modelado. Proteja el diente frente a la humedad, el contacto con los dedos u otras posibles contaminaciones. Pretratamiento de la carilla COMPONEER BRILLIANT No es necesaria una asperización adicional, ya que las carillas COMPONEER BRILLIANT tienen una superficie interna microrretentiva Observación Proteja la carilla COMPONEER BRILLIANT frente a la humedad, el contacto con los dedos u otras posibles contaminaciones. Si la carilla COMPONEER BRILLIANT resulta contaminada después de probarla repetidamente en la boca del paciente, se recomienda descontaminar la superficie interior de la carilla aplicando sobre ella una solución de etanol (alcohol) al 70 %. Secar después la carilla COMPONEER BRILLIANT con aire. 36 3.10. Activación de la carilla COMPONEER BRILLIANT ES Dispense One Coat Bond SL directamente sobre el pincel, aplíquelo sobre la cara de contacto de la carilla COMPONEER BRILLIANT y deje actuar al menos 20 segundos. A continuación, seque brevemente con aire sin aceite (no fotopolimerice). 3.11. Fijación de la carilla COMPONEER BRILLIANT (1) Selección del tono del composite. El tono base se selecciona al comienzo del proceso. Observación Si es necesario retirar previamente viejas obturaciones, la carilla COMPONEER BRILLIANT puede aplicarse con la masa de dentina correspondiente y rellenarse por palatino tras la fotopolimerización inicial. Lo mismo ocurre en caso de alargamiento de dientes o cierre de diastemas. Si el sustrato está dañado o decolorido, también puede emplearse una masa de dentina aplicada sobre toda la zona (las cavidades deben rellenarse antes con masa de dentina). Esto garantiza un color homogéneo. Para correcciones de forma o correcciones de color sencillas puede usarse masa de esmalte (Enamel Bleach, Transparent). En general, recomendamos aplicar la carilla COMPONEER BRILLIANT con el color de esmalte homólogo para evitar al máximo las diferencias de color en la zona marginal. Un exceso de esmalte hace que la restauración quede gris y excesivamente transparente. 37 (2) Aplicación del composite a la carilla COMPONEER BRILLIANT Aplique el composite con un instrumento adecuado (instrumento de modelado MB5) a la cara de contacto de la carilla y dele forma hacia los márgenes. También se aplica composite a los dientes con formas cóncavas para evitar inclusiones de aire. (3) Colocación de la carilla COMPONEER BRILLIANT Coloque la carilla COMPONEER BRILLIANT sobre el diente. Después, llévela hasta su posición final con el dispositivo de colocación ejerciendo una presión suave pero constante. (4) Alineación de las carillas COMPONEER BRILLIANT Cuando se restaure todo el sector anterior, recomendamos comenzar por los dos incisivos centrales. 38 ES (5) Posicionamiento final de la carilla COMPONEER BRILLIANT Sujetando la carilla COMPONEER BRILLIANT en su posición, elimine los excesos de material y adapte el composite a la carilla COMPONEER BRILLIANT. La matriz colocada anteriormente en el espacio interdental impide que los dientes se adhieran entre sí. No debe iniciarse la fotopolimerización hasta comprobar la posición correcta de la carilla. Durante la comprobación, el paciente debe estar relajado y mirar hacia el frente. Los defectos que puedan extenderse hacia el paladar pueden rellenarse previamente con masa de dentina desde palatino. (6) Fotopolimerización Lo mejor es comenzar a utilizar la lámpara de fotopolimerización desde palatino para evitar la generación de tensiones excesivas. La fotopolimerización desde palatino se mantiene 40 segundos con menos de 1000 mW/cm2. Después se aplica la máxima potencia desde vestibular durante 40 segundos. Si no se dispone de una lámpara de menos de 1000 mW/cm2, puede situarse a una distancia mayor (unos 5 mm). Después de la fotopolimerización y antes del acabado, compruebe que existe composite en todas las zonas necesarias; en caso contrario es necesario efectuar correcciones en ese momento. Las correcciones más importantes pueden realizarse con BRILLIANT NG y las correcciones de detalle más pequeñas con BRILLIANT Flow. 39 (7) Acabado y pulido Para eliminar grandes excesos de material o irregularidades del contorno puede emplearse una fresa de diamante (p.ej. Diatech o SwissTEC) en forma de llama con un grano de 80 µm. El acabado de los márgenes se lleva a cabo con la fresa de diamante más fina para acabado de 40 µm/8 µm, limas Proxoshape o discos flexibles. En la zona interproximal pueden utilizarse tiras de acabado y pulido. Use discos flexibles para el ángulo incisal (p.ej. SwissFlex). Use discos de pulido de goma o silicona (para prepulido y pulido, o para pulido en dos fases) y cepillos de pulido (p.ej. Diatech). Los cepillos pequeños utilizados sin agua resultan idóneos para el pulido final y permiten lograr características óptimas de alto brillo. 40 ES Básicamente, la carilla COMPONEER BRILLIANT constituye una ayuda al modelado para aplicación de carillas directas; es decir, su forma y estructura pueden disminuirse o aumentarse al final del proceso. Mediante un dispositivo de pulido adecuado puede recuperarse el alto brillo de la superficie. Los márgenes cervicales deben pulirse meticulosamente en cualquier tipo de restauración adhesiva para evitar un aumento de la acumulación de placa. Aplique flúor a todas las superficies tratadas después del acabado. 4. Visita de control Programar una visita de control a las dos o tres semanas del tratamiento. Los restos de material adhesivo o los márgenes con bisel excesivo solo se aprecian como mínimo a las dos semanas de la restauración, y pueden eliminarse selectivamente en ese momento. 41 5. Información adicional Observaciones Este producto solo se suministra a odontólogos o protésicos dentales o por orden de estos. Manténgase fuera del alcance de los niños. No utilice el producto después de la fecha de caducidad. Plazo de conservación e identificación La fecha de caducidad y la identificación de lote figuran en los envases. Conservación Consérvese entre 15 °C y 23 °C. Manténgase alejado de la luz solar directa y de otras fuentes de calor. Fecha de actualización de las instrucciones de uso 06-2012; procedencia de las imágenes: datos internos Coltène/Whaledent AG Feldwiesenstrasse 20 9450 Altstätten Tel. +41 71 757 53 00 Fax +41 71 757 53 01 [email protected] 42 ES 43 Índice INFORMAÇÕES GERAIS........................................................................................................................................45 COMPONENTES PARA LIGAÇÃO ADESIVA DE COMPONEER Brilliant.................46 Etchant Gel S ........................................................................................................................................................46 One Coat Bond SL .............................................................................................................................................46 BRILLIANT NG / BRILLIANT Flow..............................................................................................................47 Acessórios................................................................................................................................................................48 APLICAÇÃO Situação inicial.....................................................................................................................................................49 Limpeza dos dentes.........................................................................................................................................49 Seleção de tonalidades de esmalte e dentina...............................................................................50 Seleção da forma e tamanho do dente..............................................................................................51 Secagem (dique de borracha)...................................................................................................................53 Suturação (opcional)........................................................................................................................................53 Preparação..............................................................................................................................................................54 Condicionamento..............................................................................................................................................55 Ligação e tratamento prévio de COMPONEER BRILLIANT....................................................56 Activação do COMPONEER BRILLIANT................................................................................................57 Fixação do COMPONEER BRILLIANT.....................................................................................................57 Controle........................................................................................................................................................................61 INFORMAÇÕES ADICIONAIS............................................................................................................................62 44 1. INFORMAÇÕES GERAIS Introdução Existem atualmente três procedimentos para elaboração de facetas. Elaboração direta de facetas ou correção com compósito, elaboração direta de facetas de cerâmica com facetas preparadas no consultório ou elaboração indireta de facetas com facetas preparadas no laboratório. Os custos e tempo necessários para o procedimento aumentam também nesta sequência. O COMPONEER BRILLIANT representa uma categoria adicional. Esta categoria inclui facetas pré-moldadas e preparadas de compósito da cor de esmalte em vários tamanhos, que permitem ao dentista preparar facetas directas de compósito sem ter de moldar a forma básica da camada superior de esmalte. PT Definição Os produtos COMPONEER BRILLIANT são capas de esmalte e compósito nanohíbrido rádio-opaco, de alta carga, preparado e polimerizado. A guia de forma anatómica facial em forma de uma fina capa de compósito simplifica a elaboração directa de facetas de um ou mais dentes da frente. Os produtos COMPONEER BRILLIANT são apresentados em formas e tonalidades diferentes: Tonalidades -- Esmalte Universal (translúcido, tonalidade natural) -- Esmalte Branco Opalescente (para dentes claros e branqueados) Formas -- Quatro conjuntos maxilares, pequeno (S), médio (M), grande (L) e extra grande (XL) -- Dois conjuntos mandibulares, pequeno (S) e médio (M) Composição -- Metacrilato -- Vidro de bário silanizado -- Ácido silícico amorfo, hidrofóbico Áreas de Aplicação -- Tratamento de restauração de cáries -- Optimização de restaurações antigas -- Extensão de dentes incisivos -- Dentes mal posicionados -- Fracturas dentárias -- Descoloração dentária, tonalidade incorrecta -- Malformação anatómica -- Diastema -- Atrito, desgaste, erosão -- Correção cosmética Contra-indicações Não se conhecem contra-indicações. desde que o produto seja usado segundo as instruções. Bruxismo grave não tratado, cáries ativas. 45 Efeitos colaterais Não são conhecidos efeitos colaterais sistemáticos. Foram descritos casos isolados de alergias no contacto com produtos de composição semelhante. Interacções Pode ocorrer descoloração em contacto com colutórios catiónicos e com elevadores de placa ou clorhexidina. 2. COMPONENTES PARA LIGAÇÃO ADESIVA DE PRODUTOS COMPONEER BRILLIANT O Etchant Gel S, One Coat Bond SL, BRILLIANT NG / BRILLIANT Flow garantem uma ligação adesiva ideal dos produtos COMPONEER BRILLIANT. A seguinte descrição dos produtos refere-se exclusivamente à sua utilização com COMPONEER BRILLIANT. 2.1. Etchant Gel S Definição O Etchant Gel S destina-se ao condicionamento da área de dentina e esmalte, para os preparar para a fixação adesiva (v. aplicação 3.8. Condicionamento) Composição Água, ácido fosfórico 35% Contra-indicações Deve evitar-se o contacto com a gengiva ou dentes mais próximos. Em caso de alergias aos componentes do produto. Pacientes com uma higiene oral deficiente. Efeitos colaterais Os componentes de Etchant Gel S podem provocar sensibilização em pessoas com predisposição para tal. O contacto prolongado com a dentina vital pode resultar em dor pós-operatória. Interacções com outras substâncias A contaminação do esmalte submetido a ataque ácido e seco com saliva irá neutralizar o efeito adesivo dos sistemas adesivos. Evite contacto com a gengiva e dentes mais próximos. 2.2. One Coat Bond SL Definição O One Coat Bond SL é um agente adesivo de um componente, multifuncional e fotopolimerizável para esmalte e dentina e um ativador para COMPONEER (v. aplicação 3.9. e 3.10. One Coat Bond). Composição Metacrilato Polialcenoato metacrilizado Ácido silícico amorfo, hidrofóbico Contra-indicações Em caso de alergias a componentes de One Coat Bond SL. Insuficiente higiene oral. Se a área de trabalho não puder ser mantida seca. 46 Efeitos colaterais Os componentes de One Coat Bond SL podem provocar sensibilização em pessoas com predisposição para tal. Interações As substâncias fenólicas e outras (p.ex. óxido de zinco e eugenol) que inibem a polimerização não devem entrar em contacto com o One Coat Bond SL. A contaminação do esmalte submetido a ataque ácido (p. ex. com saliva) irá neutralizar o efeito adesivo dos sistemas adesivos. 2.3. BRILLIANT NG / BRILLIANT Flow Definição BRILLIANT NG Connect é um compósito radiopaco, nano-híbrido de alta carga para a fixação de produtos COMPONEER (v. aplicação 3.11. Fixação dos produtos COMPONEER BRILLIANT). O SYNERGY D6 Flow é um compósito fluído, radiopaco e com nano carga para correções exatas do compósito (v. aplicação 3.11. Fixação dos produtos COMPONEER BRILLIANT) PT Composição Metacrilato Vidro de bário silanizado Ácido silícico amorfo, hidrofóbico Dados Técnicos de BRILLIANT NG / BRILLIANT Flow Diâmetro médio das partículas de carga: 0.6 μm / 0.6 μm Distribuição das partículas de carga: 0.01–2.5 μm / 0.01–2.5 μm Proporção de volume da carga: 65 % / 42 % Proporção de peso da carga: 80 % / 63 % Contra-indicações IEm caso de alergias aos componentes de BRILLIANT NG / BRILLIANT Flow, se a área de trabalho não puder ser mantida seca durante a aplicação e polimerização de BRILLIANT NG / BRILLIANT Flow. Pacientes com uma higiene oral deficiente. Efeitos colaterais Não são conhecidos efeitos colaterais sistemáticos. Foram descritos casos isolados de alergias no contacto com produtos de composição semelhante. Interações As substâncias que contenham eugenol ou óleo de cravo irão afetar a polimerização de BRILLIANT NG / BRILLIANT Flow. Não utilize cementos de óxido de zinco e eugenal com BRILLIANT NG / BRILLIANT Flow. Pode ocorrer descoloração em contacto com colutórios catiónicos e com elevadores de placa ou clorhexidina. 47 2.4. Acessórios Instrumento de modelar MB5 Instruções de tratamento: pode ser desinfectado e autoclavado, 134ºC/273ºF Suporte Instruções de tratamento: pode ser desinfectado e autoclavado, 134ºC/273ºF Tampas de suporte (preto) Instruções de tratamento: desinfectáveis Dispositivo de colocação (branco) Instruções de tratamento: desinfectável Adaptador do dispositivo de colocação (branco) Instruções de tratamento: desinfectável Adaptador do dispositivo de colocação (vermelho) Artigos descartáveis Agulhas de aplicação Artigos descartáveis Suporte de escova (preto) Instruções de tratamento: desinfectável Escovas Artigos descartáveis Guia de tonalidades COMPONEER BRILLIANT Instruções de tratamento: desinfectável Guia de Contornos COMPONEER Instruções de tratamento: desinfectável 48 3. APLICAÇÃO 3.1. SITUAÇÃO INICIAL Para começar é importante a avaliação da relação oclusal (mordida aresta a aresta, etc.). OBSERVAÇÃO O alinhamento ou registo do nível de oclusão pode ser útil no início, bem como registar a relação com o plano bipupilar PT 3.2. LIMPEZA DOS DENTES Limpe os dentes a restaurar e os dentes mais próximos com uma escova e pasta dentífrica. Utilize tiras abrasivas para tratamento e limpeza interdentais. Pode também usar-se um dispositivo para tratamento com jato de areia. 49 3.3. SELEÇÃO DE TONALIDADES DE ESMALTE E DENTINA Selecione as tonalidades antes da secagem. A melhor forma de determinar as tonalidades é à luz do dia ou com lâmpadas com luz semelhante à luz do dia com o Guia de Tonalidades COMPONEER BRILLIANT. Selecione a tonalidade de dentina, em primeiro lugar, e de seguida a tonalidade do esmalte. No caso de pedido dos pacientes de cor natural do dente, branqueie para restaurações completas dos dentes da frente. OBSERVAÇÃO - A gama de compósitos BRILLIANT NG oferece todas as tonalidades de dentina aplicáveis para todos os casos clínicos no caso de selecção de tonalidades de dentina mais escuras. (1) Seleção da matiz -- Seleção de luz de acordo com as preferências do cliente -- A matiz é mais acentuada na região cervical do terceiro dente -- Distância olho-objecto 30 cm -- Segure a amostra de compósito acima ou abaixo do dente a restaurar -- Humedeça ou molhe a amostra de compósito, para ficar numa situação comparável à de um dente humedecido -- Fundo azul-cinzento ou natural -- Tempo de observação máx. 5 seg. -- Área azul na área para aliviar os olhos -- Repetir a comparação três vezes (2) Seleção da intensidade da cor e opacidade -- Região cervical para tonalidade de dentina ou massa de dentina -- Região dos dentes incisivos para tonalidade de esmalte ou massa de esmalte (3) Seleção do briho -- Distância olho-objecto 60 cm Após a seleção da massa base de dentina e esmalte, a amostra de dentina é colocada na guia de esmalte, para confirmar a seleção de massas, sobrepondo os dois materiais. Tal serve para verificar que foi selecionada a tonalidade correta. Uma gota de água aplicada entre os dois componentes da escala de seleção de cores optimiza a reprodução óptica. 50 3.4. SELEÇÃO DA FORMA E TAMANHO DO DENTE A seleção da forma e tamanho do dente é determinada com o Guia de Contornos COMPONEER: existem no total 36 tonalidades diferentes, que consistem em quatro conjuntos de dentes da frente e maxilares e dois conjuntos de dentes da frente e mandibulares. A forma aplicável do Guia de Contornos COMPONEER é aplicada por cima do dente a restaurar e a tonalidade azul transparente permite um contraste ideal no dente. FDI1 US2 mm S M L XL FDI1 14 13 12 11 21 22 23 24 US2 5 6 7 8 9 10 11 12 14/24 5/12 Altura × Largura 7.3 × 6.6 – 8.7 × 7.9 – FDI1 US2 mm S M 13/23 6/11 Altura × Largura 8.7 × 6.6 9.6 × 7.3 10.6 × 8.0 12.1 × 9.2 12/22 7/10 Altura × Largura 8.0 × 6.3 8.9 × 7.0 9.7 × 7.7 11.1 × 8.8 FDI1 43 42 41 31 32 33 US2 27 26 25 24 23 22 43/33 27/22 Altura × Largura 9.2 × 6.5 10.2 × 7.3 42/32 26/23 Altura × Largura 9.2 × 5.3 10.2 × 5.9 11/21 8/9 Altura × Largura 8.9 × 7.4 9.9 × 8.2 10.9 × 9.1 12.8 × 10.7 41/31 25/24 Altura × Largura 9.2 × 5.5 10.2 × 6.1 FDI1 Notação de dois dígitos pela World Dental Federation US2 Sistema numerário Universal 51 PT FDI1 Os produtos COMPONEER BRILLIANT podem também ser colocados temporariamente nos dentes fixados com compósito não polimerizado, a fim de avaliar onde e que tipo de personalização é necessária para o COMPONEER BRILLIANT. Os produtos COMPONEER BRILLIANT colocados na boca para ajuste de teste têm de ser posteriormente descontaminados, limpando com uma solução de etanol a 70% (álcool). Quaiquer correções de desbaste necessárias podem ser assinaladas ao mesmo tempo. O índice seguinte oferece outra opção para a seleção de tonalidade. Enumera a massa completa (comprimento, largura) dos produtos COMPONEER BRILLIANT disponíveis. A massa pode ser medida através de uma escala no dente respectivo. OBSERVAÇÃO O rótulo na embalagem principal (verso) é para arquivo (arquivo de cliente). Um disco áspero rodando lentamente sem refrigeração a água é o meio mais adequado para correção da forma. Utilize o suporte para um manuseamento seguro. OBSERVAÇÃO Os produtos COMPONEER BRILLIANT pré-fabricados têm uma espessura de camada adelgaçada até 0,3 mm na região cervical. Utilize uma velocidade baixa para o desbaste, a fim de evitar uma remoção de substância excessiva. 52 3.5. SECAGEM (DIQUE DE BORRACHA) PT Uma operação a seco é essencial para obter resultados ideais. OBSERVAÇÃO Se a margem do preparado for supra-gengival, utiliza-se o método clássico do dique de borracha com ligaduras de fio dental. O dique de borracha é aberta para restaurações epigengivais ou ligeiramente subgengivais potenciais, fixado no segundo dente pré-molar com o clamp e fixado à gengiva com p. ex. Histoacryl® (adesivo de tecido da B. Braun). 3.6. SUTURAÇÃO (OPCIONAL) Podem usar-se fios de retração (p.ex. ROEKO), consoante a situação do preparado. 53 3.7. Preparação Se for necessário o preparado para espacejar, tal é efetuado de acordo com as diretrizes dentárias (consoante as indicações, mas da forma menos invasiva possível). OBSERVAÇÃO Em contraste com facetas elaboradas no laboratório, os produtos COMPONEER BRILLIANT podem ser preparados com margens de extremidades em cunha. Recomendamos que verifique a forma de novo com o Guia de Contornos COMPONEER após a preparação. Segure os produtos COMPONEER BRILLIANT previamente processados junto à superfície do dente (pode ser preparado) por vezes, para verificar se o espaço é suficiente. Se as obturações antigas ainda forem suficientes, estas podem ser ativadas com um dispositivo de tratamento com jato de areia e One Coat Bond SL, de outro modo são removidas. As superfícies fluorizadas de esmalte dentário não preparado e não tratado podem também ser removidas de forma mecânica, com um dispositivo de tratamento com jato de areia, submetidas a ataque ácido e tratadas com One Coat Bond SL. 54 3.8. CONDICIONAMENTO O Etchant Gel S. é aplicado em gotas a todas as áreas de esmalte e dentina a serem ligadas e espalhado uniformemente com uma escova até ao limite cervical, sem irritar, além disso a região gengival O tempo de secagem no esmalte é de 30-60 seg., na dentina 15 seg. e é então pulverizada durante 20 seg. Não deve haver vestígios azuis no esmalte ou dentina. A água excedente é removida com seringa de ar. PT OBSERVAÇÃO Deixe o Etchant Gel S polimerizar durante 60 seg. nos biséis convexos. As áreas dos biséis mais afastadas terminam em zonas de esmalte superficial, que são menos solúveis, embora tenham sido afinadas. Os tempos de ataque ácido inferiores a 60 seg. provocam uma maior dissolução dos biséis; os tempos de ataque ácido superiores a 60 seg. não apresentam vantagens no que diz respeito à força de adesão e morfologia marginal. O fator principal é o resultado do ataque ácido, ou seja o esmalte devidamente submetido a ataque ácido perde brilho e parece branco gelo. Repita em caso de dúvida. O esmalte não preparado e rico em fluoreto tem de ser submetido a ataque ácido por mais tempo (120 seg.). Não seque as áreas de dentina com ar, pois tal pode provocar a queda da camada de colagéno exposta e reduzir a força de adesão. 55 3.9. LIGAÇÃO E TRATAMENTO PRÉVIO DO COMPONEER BRILLIANT Tratamento prévio das áreas de esmalte e dentina Deite One Coat Bond SL directamente na escova, aplice uniformemente nas áreas de esmalte e de dentina, deixe no mínimo 20 seg. e, de seguida, aplique um jato suave e isento de óleo do sentido cervical para o sentido incisal. Polimerize então One Coat Bond durante 20 seg. (>800 mW/cm²) ou 30 seg. (<800 mW/ cm²). OBSERVAÇÃO Antes da fotopolimerização, as matrizes transparentes têm de ser colocadas nos espaços interdentários, a fim de evitar que os dentes fiquem colados. Não é especificamente necessário quebrar o ponto de contacto; recomendamos que não usem cunhas interdentárias, para assegurar a melhor humidificação possível ou espaço livre para a modelação. Proteja o dente da humidade, dedadas e qualquer outro tipo de contaminação. Tratamento prévio do COMPONEER Não é necessário tratamento adicional, dado que o COMPONEER BRILLIANT tem uma superfície interna micro-retentora. OBSERVAÇÃO Proteja o COMPONEER BRILLIANT de humidade, dedadas e qualquer outro tipo de contaminação. Se o COMPONEER BRILLIANT for contaminado após um ajuste de teste repetido na boca, recomendamos que seja efetuada a descontaminação da superfície interior, limpando-a com solução de etanol a 70% (álcool). De seguida, seque o COMPONEER BRILLIANT com jacto de ar. 56 3.10. ACTIVAÇÃO DO COMPONEER BRILLIANT Deite o One Coat Bond SL directamente na escova, aplique na superfície de contacto do COMPONEER BRILLIANT e deixe no mínimo 20 seg. De seguida, seque brevemente com jato de ar isento de óleo (não fotopolimerize). 3.11. FIXAÇÃO DO COMPONEER BRILLIANT OBSERVAÇÃO Se as obturações tiverem de ser retiradas em primeiro lugar, o COMPONEER BRILLIANT pode ser aplicado com a massa de dentina correspondente e obturada a nível palatal após a polimerização inicial. Isto também se aplica no caso de extensões de dentes ou oclusão de diastema. Se o substrato for destruído ou descolorido, pode usar-se também uma massa de dentina, que será aplicada em toda a área (obture as cavidades com massa de dentina em primeiro lugar). Tal garante uma tonalidade homogénea. A massa de esmalte pode ser usada para correções de forma ou correções de tonalidade simples (Enamel Bleach, Transparent). Em geral, recomendamos que aplique o COMPONEER BRILLIANT com a tonalidade de esmalte homogénea para evitar, tanto quanto possível, discrepâncias na tonalidade na área marginal. Demasiado esmalte torna a restauração cinzenta e demasiado transparente. 57 PT (1) Selecção da tonalidade de compósito A tonalidade básica é seleccionada no início do processo. (2) Aplicação de compósito no COMPONEER BRILLIANT Aplique compósito com um instrumento adequado (instrumento de modelar MB5) na superfície de contacto do COMPONEER e forme as margens. O compósito é também aplicado no dente com formas côncavas, para evitar formação de bolhas de ar. (3) Colocação de COMPONEER BRILLIANT Coloque COMPONEER BRILLIANT no dente. De seguida, desloque o COMPONEER BRILLIANT com cuidado para a posição final e, com uma pressão ligeira mas firme, com o dispositivo de colocação. (4) Alinhamento de COMPONEER BRILLIANT Recomendamos que comece pelos dois dentes incisivos centrais quando restaurar toda a parte frontal. 58 PT (5) Colocação de COMPONEER BRILLIANT na posição final Enquanto segura o COMPONEER BRILLIANT, retire o excesso óbvio e forme o compósito no COMPONEER BRILLIANT. Uma matriz previamente colocada no espaço interdentário interfere com a adesão dos dentes. Não se pode iniciar a fotopolimerização até ser verificada a posição correcta da faceta. Para realizar o controlo, o paciente deve estar relaxado e virado para a frente. Os defeitos que se possam estender ao palato podem ser obturados anteriormente com massa de dentina a partir do sentido palatal. (6) Fotopolimerização A melhor forma de iniciar a fotopolimerização com a lâmpada de polimerização é do lado palatal, para evitar a acumulação de tensão excessiva. A fotopolimerização palatal é continuada durante 40 seg. a menos de 1000 mW/cm2. É então aplicada a potência máxima do lado facial por 40 seg. Se não houver uma lâmpada de polimerização com uma potência inferior a 1000 mW/cm2, a lâmpada existente pode ser colocada a uma distância maior (aprox. 5 mm). Após polimerizar e antes de aparar, verifique se o compósito se encontra em todos os locais necessários, de outro modo é necessário efectuar correcções nesta altura. As correcções principais podem ser efectuadas com compósito BRILLIANT NG, as correcções exactas mais pequenas com BRILLIANT Flow. 59 (7) Corte e polimento Pode usar-se um diamante estreito em forma de chama com um tamanho de grão de 80 µm para remover o excesso grosseiro ou contornos grosseiros. As margens são aparadas com o diamante de acabamento mais fino de 40 µm/8 µm e/ou limas de Proxoshape ou discos flexíveis. Podem ser usadas tiras de acabamento e de polimento na área proximal. Utilize discos flexíveis para o ângulo incisal. Utilize polidores de borracha de silicone (pré-polidores e polidores ou polidores de duas fases) e escovas (p.ex. Diatech). As escovas pequenas, que podem ser usadas sem água, são adequadas para o polimento final. Tal garante um brilho ideal. 60 PT O COMPONEER BRILLIANT é, no fundo, um auxílio para a modelagem de facetas directas, ou seja, a forma e estrutura podem ser aparadas ou acentuadas no final do processo. Neste caso, a superfície pode ser restaurada com um brilho elevado com um polidor adequado. As margens cervicais têm de ser polidas na íntegra para cada tipo de restauração adesiva, a fim de evitar uma maior acumulação de placa. Fluorize todas as superfície processadass após o corte. 4. CONTROLe É agendado um controle duas ou três semanas após o tratamento. O resíduo de adesivo e margens de bisel excessivas podem ser vistas a partir de duas semanas após a restauração e podem então ser removidos de forma seletiva. 61 5. INFORMAÇÕES ADICIONAIS Observações Apenas disponível para dentistas ou técnicos dentários ou em nome destes. Mantenha fora do alcance das crianças. Não use após a data de validade. Durabilidade e marcação A data de validade e número de lote são indicados nos recipientes. Armazenamento Armazenamento: 15-23 ºC / 59-73ºF. Mantenha afastado da luz solar directa e outras fontes de calor. Publicação das instruções de utilização 06-2012, origem das imagens: dados internos Coltène/Whaledent AG Feldwiesenstrasse 20 9450 Altstätten Tel. +41 71 757 53 00 Fax +41 71 757 53 01 [email protected] 62 PT 63 目录 一般信息.............................................................................................................................65 COMPONEER BRILLIANT 系统中粘结系统的成分构成 ...........................................66 Etchant Gel S 酸蚀剂 ...............................................................................................66 ONE COAT BOND SL 粘结剂.....................................................................................66 BRILLIANT NG 复合树脂/ BRILLIANT 流动树脂.......................................................67 附件.............................................................................................................................68 应用说明 患者初始情况分析....................................................................................................69 牙面清洁.....................................................................................................................69 贴面牙釉质和牙本质色泽选择................................................................................70 贴面形态和尺寸选择................................................................................................71 隔湿操作(橡皮障)................................................................................................73 排龈操作(可选操作)............................................................................................73 牙体制备.....................................................................................................................74 表面处理(酸蚀)....................................................................................................75 粘结和 COMPONEER BRILLIANT 贴面预处理..........................................................76 COMPONEER BRILLIANT 贴面表面处理...................................................................77 COMPONEER BRILLIANT 贴面粘固............................................................................77 检查.....................................................................................................................................81 其他信息.............................................................................................................................82 64 1. 一般信息 介绍 现行牙体贴面修复有三种方法:直接使用树脂制作贴面或牙齿改形;使用椅旁设备完成对瓷贴面的 制备后将贴面与患牙粘结的修复方法;在技工室内完成对贴面制备后将贴面与患牙粘结的间接修复 方法。随着贴面修复方法的复杂化,修复所需的费用和时间也随之增加。COMPONEER BRILLIANT 系统 提供了一种新的贴面修复方法。该系统包括尺寸齐全、预先成形并经制备的、由与牙釉质色泽相同 的复合树脂制成的贴面。该系统使牙医能够对复合树脂贴面进行直接制备,而无需对患牙表层釉质 进行牙体制备。 定义 COMPONEER BRILLIANT 贴面是一种经聚合反应制造、预先制备、X线阻射、含高比例纳米混合填料的 人造牙釉质贴面,这种超薄复合材料贴面所具备的牙体表面解剖学形态简化了对于单颗或多颗前牙 进行直接贴面修复的操作步骤。 COMPONEER BRILLIANT 贴面具有不同的色泽和形态: 色泽 -- 透明牙釉质(半透明,自然色泽) -- 超白牙釉质(适合釉质亮度较高或经漂白的患牙) 形态 -- 四种上颌前牙形态:小号、中号、大号和特大号。 -- 两种下颌前牙形态:小号和中号。 ZH 成分 -- 甲基丙烯酸甲酯 -- 牙科玻璃 -- 无定形二氧化硅 应用范围 -- 龋齿修复治疗。 -- 陈旧修复体优化更新。 -- 切牙牙体增长。 -- 错位牙纠正。 -- 折裂牙固定 -- 牙体着色,色泽异常修复。 -- 牙体解剖形态异常纠正。 -- 牙体纵裂固定。 -- 牙体磨损,磨耗和腐蚀修复。 -- 牙体美容修复。 禁忌症 上述指证以外的情况 未经治疗的严重磨牙症患牙和处于龋齿发病期的患牙 65 副作用 对于系统造成的全身副作用尚不清楚。但有报告称患者因接触与本产品相同的材料而发生过敏的情 况。 产品与其他材料的相互反应 产品接触口腔唾液所含离子、牙菌斑和洗必泰漱口液可能导致着色反应。 2. COMPONEER BRILLIANT 系统中粘结系统的成分构成 Etchant Gel S 酸蚀剂,One Coat Bond SL 粘结剂,BRILLIANT NG 复合树脂,BRILLIANT 流动树脂四种产 品可确保 COMPONEER BRILLIANT 贴面与牙体表面的完美粘结效果。下文将对上述产品与 COMPONEER BRILLIANT 贴面的共同使用方法进行专门描述。 2.1. ETCHANT GEL S 酸蚀剂 定义 Etchant Gel S 酸蚀剂用于对患牙粘结前的牙本质和牙釉质进行表面酸蚀处理(参见使用说明 3.8 表面 处理)。 成分 水,35% 磷酸 禁忌症 为了防止产品成分与口腔组织发生过敏反应,避免产品与牙龈和邻牙发生接触。口腔卫生状况较差 的患者慎用。 副作用 Etchant Gel S 酸蚀剂的成分可能造成个别患者在接受牙面处理后出现牙体敏感症状。产品与活髓牙的 牙本质接触可能导致患者术后疼痛。 产品与其他材料的相互反应 经过酸蚀和吹干处理的牙釉质如受到唾液污染会影响其与贴面的粘结效果。避免产品与牙龈和邻牙 接触。 2.2. One Coat Bond SL 粘结剂 定义 One Coat Bond SL 是涂布于牙釉质和牙本质表面,经光照固化,多功能单组分粘结剂,同时还是 COMPONEER BRILLIANT 贴面的表面激活剂(参见使用说明 3.9 和 3.10 One Coat Bond SL 粘结剂)。 成分 甲基丙烯酸甲酯 甲基丙烯酸聚烯脂 无定形二氧化硅 禁忌症 为了防止患者对于 One Coat Bond SL 粘结剂的成分过敏,口腔卫生状况不佳的患者慎用。在牙体修 复区域无法保持干燥的情况下亦不得使用。 66 副作用 One Coat Bond SL 粘结剂的成分可能造成个别患者(接受前一步牙面处理时已出现牙体敏感症状)出 现牙体敏感症状。 产品与其他材料的相互反应 One Coat Bond SL 粘结剂不能与酚醛树脂或其他聚合反应抑制剂(例如,氧化锌丁香油)接触。经过 酸蚀处理的牙釉质表面如果受到污染(例如,唾液污染)将影响粘结系统的粘结效果。 2.3. Brilliant NG 复合树脂 / BRILLIANT 流动树脂 定义 BRILLIANT NG 复合树脂是X线阻射、含高比例纳米混合填料的复合树脂,用于 COMPONEER BRILLIANT 的粘固(参见使用说明 3.11 COMPONEER BRILLIANT 的粘固)。 BRILLLIANT 流动树脂是X线阻射,流动性复合材料,可进行形态修整(参见使用说明 3.11 COMPONEER 的粘固)。 成分 甲基丙烯酸甲酯 牙科玻璃 无定形二氧化硅 禁忌症 如果在使用 BRILLIANT NG 复合树脂/BRILLIANT 流动树脂进行牙体修复时,或对 BRILLIANT复合树脂/ BRILLIANT流动树脂进行光照固化时,无法保持工作区域的干燥,可能造成病人对产品的过敏反应。 口腔卫生状况较差的患者慎用。 副作用 对于系统造成的全身副作用尚不清楚。但有报告称患者因接触与本产品相同的材料而发生过敏的情 况。 产品与其他材料的相互反应 含有丁香油成分的物质会影响 BRILLIANT NG复合树脂 / BRILLIANT 流动树脂的光照固化反应。请勿将 氧化锌丁香油水门汀和 BRILLIANT NG复合树脂 / BRILLIANT 流动树脂共同使用。产品接触口腔唾液所 含离子,牙菌斑和洗必泰漱口液可能导致着色反应。 67 ZH BRILLIANT NG 复合树脂/ BRILLIANT 流动树脂的技术参数 填料平均直径:0.6 μm / 0.6 μm 填料粒度分布:0.01–2.5 μm / 0.01–2.5 μm 填料体积比重:65 % / 42 % 填料重量比重:80 % / 63 % 2.4. 附件 MB5 塑形器 使用说明:能在 134 °C / 273 °F 的条件下接受消毒和灭菌处理 贴面夹 使用说明:能在 134 °C / 273 °F 的条件下接受消毒和灭菌处理 贴面夹帽(黑色) 使用说明:可接受消毒处理 加压器(白色) 使用说明:可接受消毒处理 加压器手柄(白色) 使用说明:可接受消毒处理 加压器头(红色) 一次性器械 口内注射头 一次性器械 刷柄(黑色) 使用说明:可接受消毒处理 刷头 一次性器械 COMPONEER BRILLIANT 比色板 使用说明:可接受消毒处理 COMPONEER 形态板 使用说明:可接受消毒处理 68 3. 应用说明 3.1. 患者初始情况分析 对患者的咬合关系(切端对切端的咬合关系等) 进行评估十分重要。 注意: 在开始贴面修复之前,制作并记录患者的咬合关系平面和瞳孔连线平面将有助于取得良好的修复效 果。 3.2. 牙面清洁 ZH 使用毛刷和牙膏对需接受贴面修复的患牙及其邻牙进行牙面清洁。 使用砂条对邻接面进行糙化和清洁处理,还可对牙面进行喷砂处 理。 . 69 3.3. 贴面牙釉质和牙本质色泽选择 吹干牙面前需选择贴面色泽。在充足日照或灯光照射条件下,使用 COMPONEER BRILLIANT 系统比色 板挑选出最佳贴面色泽。首先确定牙本质色泽,其次确定牙釉质色泽。如果患者对修复后牙体亮度 要求较高,需对其所有前牙进行贴面修复。 注意: - 对需选用较暗牙本质色泽的临床病例,BRILLIANT NG 复合树脂均能提供所需的牙本质色泽。 (1) 色调选择 -- 根据患者的喜好确定修复体的亮度 -- 尖牙牙颈部色调最明显 -- 肉眼对牙体的观察距离为 30 cm -- 将比色板置于患牙上部或下部进行比色 -- 对于牙面湿润的患牙进行比色时需将比色板润湿 -- 比色背景为蓝灰色或自然色 -- 比色用时不得超过 5 秒 -- 为降低视觉疲劳可选用蓝色比色背景 -- 比色操作重复 3 次 (2) 色彩强度和透明度选择 -- 为确定合适的牙本质透明度和色号,需参照患牙牙颈部情况 -- 为确定合适的牙釉质透明度和色号,需参照患牙切端情况 (3) 亮度选择 -- 肉眼对牙体间的观察距离为 60 cm 确定合适的牙釉质和牙本质基底色泽后,将选定的牙釉质和牙本质比色板重叠,确认最终比色效 果。用水润湿两种比色板的接触面能够优化比色的光学效果。 70 3.4. 贴面形态和尺寸选择 使用 COMPONEER 形态板对贴面的形态和尺寸进行选择。COMPONEER 形态板提供了 36 种形态样. 品(4 种上前牙和 2 种下前牙)。 将 COMPONEER 形态板中的样品放置于患牙表面,进行牙体形态比较。形态样品为蓝色透明,可提供 与真牙最佳的对比效果。 也可直接将COMPONEER BRILLIANT 贴面用树脂粘于患牙对照(勿光照),根据患牙的实际情况,明确 贴面需要磨改的部位和磨改量。将 COMPONEER BRILLIANT 贴面置于患者口中并与患牙粘结之前,需 先用 70% 的乙醇溶液(酒精)擦洗贴面,去除其表面污渍。如有需要,同时可对贴面形态进行磨 改。 下表提供另一种贴面形态选择方法,表格列示了所有 COMPONEER BRILLIANT 贴面的尺寸(长,宽) 。使用刻度尺对患牙进行测量以明确贴面尺寸。 14 13 12 11 21 22 23 24 US2 5 6 7 8 9 10 11 12 ZH FDI1 FDI1 US2 mm S M L XL 14/24 5/12 高度 × 宽度 7.3 × 6.6 – 8.7 × 7.9 – FDI1 US2 mm S M 13/23 6/11 高度 × 宽度 8.7 × 6.6 9.6 × 7.3 10.6 × 8.0 12.1 × 9.2 12/22 7/10 高度 × 宽度 8.0 × 6.3 8.9 × 7.0 9.7 × 7.7 11.1 × 8.8 FDI1 43 42 41 31 32 33 US2 27 26 25 24 23 22 43/33 27/22 高度 × 宽度 9.2 × 6.5 10.2 × 7.3 42/32 26/23 高度 × 宽度 9.2 × 5.3 10.2 × 5.9 11/21 8/9 高度 × 宽度 8.9 × 7.4 9.9 × 8.2 10.9 × 9.1 12.8 × 10.7 41/31 25/24 高度 × 宽度 9.2 × 5.5 10.2 × 6.1 FDI1国际牙科联合会的牙位编号 · US2 全球编号系统的牙位编号 71 注意: 产品外包装(背面)标签用于存档记录(患者档案)。 在无水雾冷却的情况下,使用慢速砂轮对贴面进行形态修整最为合适。使用贴面夹固定贴面,防止 其滑落。 注意: 预成 COMPONEER BRILLIANT 贴面牙颈部有一层不得超过 0.3 mm 的移行涂层。磨改贴面时,需使用慢 速手机以防磨改过度。 72 3.5. 隔湿操作(橡皮障) 为达到最佳修复效果,隔湿操作十分关键。 注意: 对于已经过牙体制备且边缘位于龈缘上的患牙,应采用标准的橡皮障隔湿操作(包括使用结扎线和 牙线)。对于与牙龈平齐或略低于龈缘的修复治疗,橡皮障的封闭边缘应位于第二前磨牙和相应的 牙龈(例如,Histoacryl® 公司 B. Braun 系列产品的粘结固定系统),并用橡皮障夹固定。 ZH 3.6. 排龈操作(可选操作) 根据患牙的牙体制备情况,可选择使用排龈线(例如,ROEKO)。 73 3.7. 牙体制备 为给贴面留出充分空间可对患牙进行牙体制备,制备标准参见牙科操作指南(根据患牙情况选择牙 体制备标准,但尽可能减少对牙体组织的损伤)。 注意: 与技工室制作的贴面不同,COMPONEER BRILLIANT 贴面的边缘可制备成羽状边缘。 我们建议在完成患牙牙体制备后,使用 COMPONEER 形态板对患牙形态进行检查。将事先经过磨改的 COMPONEER BRILLIANT 贴面置于患牙表面(患牙可能已经过牙体制备),检查贴面修复所需空间是否 充足。如患牙上存在陈旧充填物,可使用 One Coat Bond SL 粘结剂,通过喷砂处理使其表面活化。 否则,需将患牙上的陈旧充填物去除。对于未经牙体制备的氟化牙釉质表层,可通过喷砂方式将其 去除,之后使用 One Coat Bond SL 粘结剂对其进行酸蚀和表面处理。 74 3.8. 表面处理(酸蚀) 将 Etchant Gel S 酸蚀剂滴在患牙牙釉质和牙本质的粘结区域,使用刷头将 Etchant Gel S 酸蚀剂在粘 结区内均匀涂布,但 Etchant Gel S 酸蚀剂的涂布范围不可超出患牙牙颈部,以免对牙龈产生刺激作 用。牙釉质酸蚀时间为 30-60 秒,牙本质酸蚀时间为 15 秒,将酸蚀剂从患牙表面去除的操作时间为 20 秒。牙釉质和牙本质上不可残留蓝色的酸蚀剂,使用气枪将牙面多余的水分吹干。 ZH 注意: Etchant Gel S 酸蚀剂对牙体表面的酸蚀时间为 60 秒。虽然此区域的牙面经过制备,但残留的薄层牙 釉质会影响牙本质表面的亲水性。如果酸蚀时间少于 60 秒将导致牙面的亲水性降低,但是酸蚀时间 超过 60 秒既不会增加牙釉质的粘结力,也不会改善牙体边缘的形态。酸蚀效果对贴面的粘结强度至 关重要,例如经过充分酸蚀的牙釉质应呈现无光泽白垩色。如怀疑酸蚀效果不佳,需重复酸蚀操 作。对于未经牙体制备的,氟含量较高的牙釉质,必须延长酸蚀时间(120 秒)。 无需对经过酸蚀处理的牙本质进行吹干处理,因为吹干过程会导致暴露的牙本质胶原蛋白层结构发 生坍塌,降低牙本质表面的粘着力。 75 3.9. 粘结和 COMPONEER BRILLIANT 贴面预处理 牙釉质和牙本质区域预处理 将 One Coat Bond SL 粘结剂滴在毛刷上,使用毛刷将 One Coat Bond SL 粘结剂均匀涂抹在牙釉质和 牙本质表面,涂抹完成后等待 20 秒,使用无油温和气流将牙面吹干,气流方向为从牙颈部至切端。 然后,对 One Coat Bond SL 粘结剂进行光照固化,时间 20 秒(光照强度 > 800 mW/cm2)或 30 秒( 光照强度 < 800 mW/cm2)。 注意: 在进行光照固化之前,牙体邻接面间必须放置成型片,防止牙体互相粘连。贴面修复一般无需破坏 牙体间的邻接点,我们不建议为了保持牙面的充分湿润以及为牙体制备留出足够空间而使用牙间楔 的做法。 防止经过处理的牙面被水分、指纹或其他污染物污染。 COMPONEER BRILLIANT 贴面预处理 无需对贴面进行糙化处理,因为 COMPONEER BRILLIANT 贴面的内侧面具有微支撑结构。 注意: 防止 COMPONEER BRILLIANT 贴面被水分、指纹或其他污染物污染。如果 COMPONEER BRILLIANT 贴面 由于口内反复试戴而被污染,建议使用 70% 的乙醇溶液(酒精)对其内侧面进行擦拭,达到去污的 目的。然后通过气流将 COMPONEER BRILLIANT 贴面吹干。 76 3.10. COMPONEER BRILLIANT 贴面表面活化 将适量 One Coat Bond SL 粘结剂滴在毛刷上,将毛刷在 COMPONEER BRILLIANT 贴面上(与患牙的接 触面)均匀涂布,静置 20 秒。通过无油气体对贴面进行短暂吹干处理(无需光照固化)。 3.11. COMPONEER BRILLIANT 贴面粘固 (1) 复合树脂色泽选择 在操作初始阶段已进行底色选择。 ZH 注意: 如去除了患牙上陈旧的修复体,COMPONEER BRILLIANT 贴面还可与匹配的牙本质树脂共同使用。在初 步光照固化(对粘结剂的光照固化)之后,复合树脂可用于患牙的腭侧充填。上述操作同样适用于 牙体的延长和牙间隙的关闭。如果患牙深层组织变色或遭到破坏,可使用牙本质树脂对整个病变区 域进行充填治疗(进行龋齿充填时应先使用牙本质树脂进行充填)。上述操作可确保充填物与患牙 色泽一致。 牙釉质树脂可用于改善牙体的形态或色泽(适用于经漂白或牙体透明度较高的患牙)。一般情况 下,我们推荐将 COMPONEER BRILLIANT 贴面与色泽匹配的牙釉质树脂共同使用,尽可能减少修复后 牙体边缘的色泽差异。 患牙表面过多的釉质残留会使修复后的牙体色泽灰暗,过度透明。 77 (2) COMPONEER BRILLIANT 贴面与树脂的共同使用 使用合适的器械(MB5 修形器)将树脂涂布于 COMPONEER BRILLIANT 贴面的内侧面上,同时对贴面 边缘进行修整,再将树脂置于牙体表面,防止修复过程中空气混入。 (3) COMPONEER BRILLIANT 贴面就位 将 COMPONEER BRILLIANT 贴面置于患牙牙面上,并小心,轻柔地将 COMPONEER BRILLIANT 贴面移至 最终位置,使用加压器对其加压固定。 (4) COMPONEER BRILLIANT 贴面排列 我们推荐对所有前牙进行修复时,操作可以从两颗中切牙开始。 78 (6) 光照固化 光照固化应从腭侧开始,以防材料聚合对牙体组织产生过大压力。腭侧光照时间为 40 秒(光照强 度 < 1000 mW/cm2)。唇侧光照时间为 40 秒,光照强度调至最大。如果光固化灯的输出强度大于 1000 mW/cm2,则需加大光固化灯和牙体组织间的距离(大约 5 mm)。 在光照固化完成后和牙体形态修整前,应检查确定树脂已经充填到位,否则需再次充填欠充区域。 可使用 BRILLIANT NG 树脂对大范围欠充区域进行充填,使用 BRLLIANT 流动树脂对小范围欠充区域进 行充填。 79 ZH (5) 将 COMPONEER BRILLIANT 贴面移至最终位置 当 COMPONEER BRILLIANT 贴面就位后,将贴面周围溢出的多余树脂去除,并进行牙体形态修整,使 修复体和树脂形态一致。事先置于邻牙间的成型片能够防止牙体粘连。在确认贴面正确就位之前, 不可进行光照固化操作。患者应充分放松,面部朝上接受医生检查。对于涉及前牙腭侧面的牙体缺 损,在贴面修复之前,可使用牙本质树脂对其进行充填(充填方向为腭侧至唇侧)。 (7) 修复体形态修整和抛光 使用细的火焰形金刚砂车针(晶粒尺寸 80 µm)磨改多余的修复材料并修整粗糙的修复体边缘。使用 精细金刚砂车针(晶粒尺寸 40 µm / 8 µm)、Proxoshape 锉或抛光碟对修复体边缘进行修整。 抛光条可用于牙体邻接面的抛光,使用抛光碟对前牙切角进行抛光。在湿润的条件下,硅橡胶抛光 轮(预抛光轮和精细抛光轮/二合一抛光轮)、抛光刷(例如,Diatech)和 小毛刷(可在干燥条件下 使用)都适合对修复体进行最终抛光。上述操作可确保修复体的最佳光泽。 80 COMPONEER BRILLIANT 系统为直接贴面修复的形态修整提供了帮助。例如,在贴面修复的最后阶段进 行牙体形态和结构的修整。这种情况下,使用合适的抛光器械对修复体进行抛光,可使牙面获得极 高的光泽度。 对于任何粘结修复,必须对修复体牙颈部进行彻底抛光以防止菌斑堆积情况加重。在完成修复体形 态修整后,需对牙体表面进行氟化处理。 在修复治疗结束后 2-3 周,需对贴面修复效果进行检查。修复治疗结束后两周即可发现残留粘结剂和 牙体边缘过多的修复材料。此时,可将上述残余物去除。 81 ZH 4. 检查 5. 其他信息 注意: 仅允许牙医和牙科技师及其代表使用本产品。产品应远离儿童。请勿使用过期产品。 产品保质期和标记: 保质期和批号见包装盒。 储存: 产品需储存于15-23 °C / 59-73 °F 的环境中。避免阳光直射,远离其他热源。 使用说明的发布: 06-2012,图像来源:内部资料。 Coltène/Whaledent AG Feldwiesenstrasse 20 9450 Altstätten 电话:+41 71 757 53 00 传真:+41 71 757 53 01 [email protected] 82 3000 2208 06.12 Coltène/Whaledent AG Feldwiesenstrasse 20 9450 Altstätten / Switzerland Tel +41 71 757 5300 Fax +41 71 757 5301 [email protected]