SUPOSITÓRIO
&
ÓVULOS
EGITO
A aplicação retal já era uma
prática desde o antigo Egito e
Mesopôtamia.
Escrita hieroglifica
Escrita cuneiforme
Os supositórios de sabão, foi utilizado
pela primeira vez por Galeno.
A ceras foram utilizadas pelos antigos
gregos.
O farmacêutico Francês Baume
recomendava a utilização da manteiga
de cacau
Em 1888 Boas, prepara o supositório de
glicerina.
Conceito:
Os supositórios são formas
farmacêuticas sólidas de
ponto de fusão baixos, cuja
forma, superfície, volume e
consistência favorecem sua
administração por via retal,
uretra e vaginal.
Vantagens:
 Não sofre biotransformação pelo
fígado
 Cai direto na circulação sistêmica
 Pacientes não colaboradores (semiconscientes,vômitos)
 Impossibilidade da via oral
 Impossibilidade da via parenteral
Desvantagens:





Inconveniente
Lesão da mucosa
Incômodo
Expulsão
Absorção irregular e incompleta
Obtenção:
 Obtidos por solidificação ou compressão em
moldes de massa adequada, juntamente
com substâncias medicamentosa.
Tamanho e Peso Médio
Normalmente 3,3cm comprimento, são
cilíndricos, (com exceções).
 Formas: torpedo, projétil ou de pequeno
dedo.
 Peso:
 Lactentes  1g
 Crianças  1,5 a 2g
 Adultos  2 a 3g
Modelos e Formas
Formas
Características
superfície lisa,
- sem rugosidade e sem cristalização dos
fármacos
- aspecto homogêneo interno e externo
Tipos de Supositórios
 Supositório retal
 Supositório vaginal
 Supositório uretral
Ação:
 Estas formas farmacêuticas podem destinar a
três objetivos bem diferenciados:
 Ação mecânica. Para provocar a evacuação em
casos de constipação. Estimulando o peristaltismo
 Ação local. Para efetuar ação adstrigentes e
sedativa sobre a mucosa retal e os esfíncter.
 Ação sistêmica geral. Formulação para favorecer a
absorção do principio ativo favorecendo a liberação
mais rápida e completa do fármaco
Temperatura corporal
 Temperatura axilar - Normal até 37,2ºC
 Temperatura bucal (boca) ou
timpânica (ouvido) - Normal até 37,5ºC
 Temperatura retal (ânus) - Normal até
38ºC
Excipientes para supositórios
 bases gordurosas ou oleosas
Manteiga de cacau.
Ácido esteárico
Manteiga de Cacau
 A manteiga de cacau é a gordura
comestível natural da semente de
cacau.
 PF= 34 a 38°C
 Estável, contém antioxidantes
naturais que evitam o ranço.
 Estocagem: 2 a 5 anos.
Manteiga de cacau
Ácido Esteárico
 É um ácido graxo de cadeia longa que
consiste de 18 átomos de carbono.
 Fórmula Molecular: C18H36O2
 Estearina (comerc.)
 Características: Pérolas ou escamas ou
pó.
 PF = 69.6°C
Ácido Esteárico
Bases Hidrossolúvel
miscíveis em água
 Bases de gelatina glicerinada
 Carbowax
 PEG
 Glicerina
 Fórmula Molecular: C3H8O3
 É um subproduto obtido de óleos e
gorduras com características umectante,
emoliente
 Carbowax (cêras de carbono)
 Fórmula molecular: C2H4O n.H2O
 PEG: Peso molecular de 200 a 600 são
líquidos.
 Acima de 600 a 20.000 são sólidos.
Bases hidrossolúveis ou
miscível em água
 Tweens (Polisorbatos) Tensoativo.
 Monoestearato de sorbitan Etoxilado.
 Graus: 20, 40, 60, 80
 Spans: Este produto é um preparado de
terpenos, etanol, água, tensoativo.
 Tensoativo e agente gelificante.
Indicação de terapia retal
 Fármaco que são inativados pelo suco
gástrico.
 Problemas de deglutição. Ex.: após
cirurgia da laringe.
 Medicamento de sabor desagradável.
 Pediatria: dificuldade de deglutir
comprimidos e líquidos.
Fórmulas Bases de Supositórios
 Supositório de cera Branca e Manteiga
de Cacau.
 Cera Branca...............................2.5g
 Manteiga de Cacau....................11.0g





Supositório de Carbowax 1500, 4000, e 400
(6 supositórios)
PEG1500................................7.0g
PEG 4000...............................1.0g
PEG 400..................................2.0g




Supositório de Carbowax 6000 e 400
(6 supositórios)
Carbowax 6000........................8.35g
Carbowax 400............................4.7g
Adjuvantes
 Conservantes
 Antioxidantes (0,05%)
 Corantes
Moldes
Calibração dos Moldes
Funde a base suficiente para 10 moldes
limpos e caso necessário lubrifique os
moldes.
Se a base é solúvel utiliza-se glicerina ou
PEG
Esfrie; desmolde.
Pese e obtenha o peso médio dos
supositórios
Método de Preparação
 Molde Manuais: Podem ser preparados
manualmente, mas requer muita
habilidade
 Fusão Colada: Nesta caso se funde a
base e acrescenta se o princípio ativo,
adiciona- se ao molde e deixe solidificar.
 Existem 2 métodos de fusão:
 Fusão completa: Onde os Principio Ativos
são pulverizados e adicionados lentamente
sobre agitação a base fundida e com
agitação e despejada sobre os moldes.
 Fusão Cremosa: Os P.A são pulverizados e
adicionados a base cremosa com agitação
até estado de semi sólido evitando assim a
separação ou sedimentação dos P.A.
Método de Elaboração
 Os P.A devem estar pulverizados.
 Geralmente o máximo que se pode
incorporar de sólido e 30% do peso do
supostório.
 Quando for inverter a base fundida nos
moldes, evitar a incorporação de ar.
 Respeitar o tempo de resfriamento (15 a
30minutos)
 Retirar o excesso de material utilizando
espátula.
 Os supositórios de PEG ou Glicerinados
devem ser protegidos da umidade por
serem higroscópicos.
 Deve ser calculado 10% de perda.
 Os moldes devem estar limpos e secos
 Não colocar os moldes no refrigerador
antes de colocar os supositórios
Defeitos
Critérios
Reclamação
Qualidade
Rebarba/ar/quebra
Divisão fina
Sedimentação
Possíveis causas
Falha na
elaboração
Formas
Mudança de
aspecto
Elevação de Temp.
de armazenamento
Cristalização
Presença de
cristais
Aparece em
Mentol, canfôra
Superfície
Cor
Odor
Fissuras ou quebra Fabr.ou transporte
Defeito de
coloração
Interferência o mat.
de envase
Odor desagradável
Ranço ou
incompatibilidade
Supositórios
Liberação do Fármaco
Característica
Fármaco
Lipossolúvel
Característica
Base
Oleosa
Velocidade
Liberação
Lenta, pouca
Hidrossolúvel
Oleosa
Rápida
Lipossolúvel
Hidrossolúvel
Moderada
Hidrossolúvel
Hidrossolúvel
Rápida em
fusão
Equipamentos
Óvulos
 São supositórios de uso vaginal.
Forma: Globulares, ovóides e Cônicos.
Peso variável : até 5g
Tratamento:
 Infecções.
 Restauração da mucosa.
 Contracepção





Fármacos vinculados
Antifúngicos
Antibacteriano
Estrogênios
Espermicidas
Requisitos dos Óvulos
 Permitir liberação do fármaco e sua
distribuição regular
 Retenção do medicamento dentro da
vagina.
 Compatibilidade com outros fármacos
Fórmula
 Gelatina...........................15g
 Água destilada.................20g
 Glicerina...........................65g
Processo:
 Em recipiente adequado coloque a água
e a gelatina; aqueça (90°C) com agitação
até dissolver a gelatina. Esfrie até 60°C.
 Lubrificar os moldes com vaselinas
líquida.
 No recipiente, adicione o fármaco
lentamente evitando os grumos em
constantes agitação.
 Despejar sobre os moldes e aguardar o
tempo de cura. Desmoldar.
Velas
 São supositório de via uretal.
 Formas: são mais finas em formas de
lápis e devem ser inseridas na uretra
masculinas ou feminina
 Masculina:diâmetro de 3 – 6mm
comprimento de 140mm.
 Peso: 4g
 Femininas: Proporções pela metade.
 Podem ser para:
 Efeito local.
 Efeito Sistêmico
 Velas: Antibacterianos e anestésicos
locais para exame da uretra.
Cuidados de armazenamento


Conserve o produto na embalagem original e à
temperatura ambiente (15ºC a 30ºC). Os
supositórios quando expostos a temperaturas
elevadas (superiores a 40ºC) fundem-se e, após
resfriamento, voltam a se solidificar, podendo
assumir forma diferente da usual, sem, contudo
alterar sua eficácia.
Prazo de validade
O prazo de validade está impresso na embalagem
do produto. Não use medicamento com o prazo de
validade vencido, pois, além de não obter o efeito
desejado, você estará prejudicando sua saúde.
Pesquisa:
Formas Farmacêuticas
140
Entrevistados
120
100
80
Série1
60
40
20
0
Comprimido
Xarope
Entrevistados: 150 pessoas diversas idade e sexo.
Comprimido = 117
Xarope = 26
Injetável = 6
Supositório = 1
Injetável
Supositório
Referências Bibliográficas
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30/08/09 ás 20:31hs.
Participantes:
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Paulo Mateus RA 396801-4
Marlucia Jacinto Duarte RA 553050-4
Gisele Maria Conceição Castro RA 581607-6
Cecília Harumi Wagi Soares RA 582713-2
Maria Sione Gomes de Oliveira RA 581933-4
Maria Rosana Vieira de Souza RA 276818-6
Gislene Diniz de Souza RA 280527-8
Gislene Valeriano de Moraes RA 391714-2