Ficha de Informação de segurança para o Doente; Versão 4 – aprovada maio 2015
XEOMIN
100 unidades DL50 pó para solução injetável
Neurotoxina do tipo A de Clostridium Botulinum
Ficha de Informação de segurança para o Doente
Este material educacional pretende alertá-lo para os sintomas que podem indicar
a difusão da toxina botulínica para locais distantes do local de administração, o
que pode causar efeitos secundários que requerem atenção médica imediata.
XEOMIN é um medicamento utilizado para relaxar músculos. É prescrito por
médicos para o tratamento de espasmo das pálpebras (blefarospasmo),
torção
do
pescoço (torcicolo
espasmódico)
e
tensão muscular
aumentada/rigidez muscular não controlada nos braços ou mãos após AVC
(espasticidade dos membros superiores após AVC com padrão clínico de
pulso fletido e punho cerrado) em adultos.
Que efeitos secundários podem ocorrer?
Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos
secundários, embora estes não se manifestem em todas as pessoas. O seu
médico irá falar consigo acerca dos possíveis riscos.
Podem ocorrer efeitos secundários relativos à difusão da toxina para locais
distantes do local de administração: fraqueza muscular exagerada, dificuldades
em engolir, infeção ou inflamação pulmonar devidas à aspiração de matérias
estranhas (pneumonia por aspiração), resultando, nalguns casos, em morte.
Após a injeção poderá desenvolver dificuldade em engolir ligeira a grave. Este
facto pode levar a problemas em respirar e a um risco acrescido de inalar
substâncias estranhas ou fluidos. A presença de substâncias estranhas nos seus
pulmões pode levar a inflamação ou infeção (pneumonia). O seu médico
providenciará tratamento médico especial se necessário (por exemplo, sob a
forma de alimentação artificial).
Podem ocorrer efeitos secundários resultantes das injeções de XEOMIN
administradas no local errado, causando paralisia temporária de grupos
musculares adjacentes (ver caixa de texto abaixo). Doses elevadas podem
causar paralisia em músculos afastados do local de injeção. Geralmente, os
efeitos secundários são observados na primeira semana após o tratamento e são
de natureza temporária.
Em doentes com blefarospasmo, os efeitos secundários mais frequentes* são:
 Queda da pálpebra, olhos secos.
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Em doentes com torcicolo espasmódico, os efeitos secundários mais
frequentes* são:
 Dificuldade em engolir, fraqueza muscular, dores de costas.
Em doentes com espasticidade dos membros superiores após AVC, os
efeitos secundários mais frequentes* são:
 Fraqueza muscular, reações no local da injeção incluindo dor e nódoas negras
(hematoma).
*Frequentes = podem afetar até 1 em 10 pessoas.
Os restantes efeitos secundários associados a este medicamento e que são
menos frequentes estão listados no folheto informativo.
Quando devo contactar os serviços de emergência médica?
Se sentir:
- dificuldades em engolir,
- alterações de discurso ou
- alterações de respiração,
por favor contacte imediatamente os serviços de urgência médica, ou
peça aos seus familiares para o fazerem.
Contacte imediatamente o seu médico ou dirija-se ao serviço de urgência
do seu hospital mais próximo** se sofrer de algum destes sintomas:
- Se desenvolver urticária (erupção da pele com comichão), inchaço (das mãos,
pés, tornozelos, face, lábios, boca ou garganta), respiração sibilante/pieira,
dificuldade em respirar ou falta de ar, ou sensação de desmaio.
Estes sintomas podem indicar que está a sofrer uma reação alérgica grave.
**
Serviços disponíveis através do número de telefone/telemóvel: ______________
Para mais informações, consulte o folheto informativo do medicamento.
Se tiver qualquer questão, por favor contacte o seu médico para aconselhamento.
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CARIMBO DO MÉDICO
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