EFICÁCIA DOS TRATAMENTOS ATUAIS E ESTRATÉGIAS PARA AUMENTAR A CESSAÇÃO DO TABAGISMO Irma de Godoy X Curso Nacional de Atualização em Pneumologia 02 a 04 de abril de 2009 Tratamento e novas propostas • • • • • Abordagem e aconselhamento do fumante Farmacoterapia Combinação de fármacos Terapia farmacológica prolongada Terapia farmacológica pré-cessação É um processo e não um evento Qual é o tratamento mais efetivo para cessação do tabagismo? a. Aconselhamento intensivo isolado b. Tratamento farmacológico isolado c. Associação entre aconselhamento tratamento farmacológico d. Associação entre fármacos de primeira linha intensivo e Abstinência e intensidade da abordagem Duração da sessão Número de sessões 25 25 20 20 15 15 10 10 5 5 0 0 Não Até 3 min 3-10 min >10 min 0-1 2a3 4a8 >8 • Tempo >90 min não aumenta abstinência Fiore MC et al. US Department of Health and Human Services, 2008 Aconselhamento e Farmacoterapia Fiore MC et al. US Department of Health and Human Services, 2008. 30 Reichert J et al. J Bras Pneumol 2008 25 20 15 10 5 0 AC FT AC + FT • A combinação de aconselhamento e medicação é mais efetiva para cessação do tabagismo que qualquer dos tratamentos isolados (Evidência A). • Há forte associação do número de sessões de aconselhamento quando combinada a medicações e a chance de sucesso (Evidência A). Aconselhamento X Farmacoterapia • Ambos são efetivos quando utilizados isoladamente na cessação do tabagismo • A eficácia dos tratamentos associados é maior que a de cada um deles isoladamente • Quando não há contra-indicação a associação é o tratamento recomendado Fiore MC et al. US Department of Health and Human Services, 2008. Reichert J et al. J Bras Pneumol 2008 Tabagismo Questionamento sobre a condição de fumante em pacientes com doenças relacionadas ao tabaco 91,7% 100 80 60 40 20 8,3% 0 Não Sim Tanni SE et al.. J Bras Pneumol. 2007;33 Supl 4R: R70 Tabagismo Orientações para deixar de fumar para indivíduos com DPOC 57,3% sim não 42,7% Orientados a parar de fumar Não orientados a parar de fumar Nascimento OA. Estudo Platino. Braz J Med Biol Res. 2007;40:887-95 MORBIMORTALIDADE DO TABAGISMO INTRODUÇÃO: TOXICOLOGIA DA FUMAÇA Tabagismo Orientações recebidas • Recebeu orientação para deixar de fumar? 80 64,7% 60 35,3% 40 20 0 Não Sim • Informação sobre a relação tabagismo-doença 80 63,5% 60 36,5% 40 20 0 Não Sim Tanni SE et al.. J Bras Pneumol. 2007;33 Supl 4R: R70 MORBIMORTALIDADE DO TABAGISMO INTRODUÇÃO: TOXICOLOGIA DA FUMAÇA Tabagismo Métodos utilizados 7% 6% 6% 81% conselho conselho e orientação conselho e medicação conselho e encaminhamento Tanni SE et al.. J Bras Pneumol. 2007;33 Supl 4R: R70 MORBIMORTALIDADE DO TABAGISMO INTRODUÇÃO: TOXICOLOGIA DA FUMAÇA Tabagismo Prevalência em pacientes internados • Prevalência do tabagismo em pacientes internados em hospital geral (qualquer causa de internação): 7% com COex > 6ppm 70 60 Não Fumante Ex-Fumante Fumante 50 40 % 30 20 10 0 Homem (n=51) Mulher (n=60) • Prevalência do tabagismo em pacientes internados por doenças tabaco-relacionadas: 41,4% Oliveira MV et al. J Bras Pneumol. 2008;34(11):936-941; Tanni SE et al. J Bras Pneumol. 2007;33 Supl 4R: R70 Política x Ocorrência de Abordagem 65.5 (58,3-72,6) 70 Política Política + 60 50 38,5 40 30 20 6,4 (1,3-11,6) 10 3,1 0 Abord + Abst + Fiore MC et al. US Department of Health and Human Services, 2008 Quais os medicamentos de primeira linha para o tratamento do tabagismo? a. Todas as formas de terapia de reposição da nicotina, bupropiona e vareniclina b. Todas as formas de terapia de reposição da nicotina, bupropiona, nortriptilina e vareniclina c. Adesivos e gomas de nicotina, bupropiona e vareniclina d. Adesivos e gomas de nicotina, bupropiona, nortriptilina e vareniclina Tratamento farmacológico Uso de Medicação ou Aconselhamento Sim Medicação TRN Bupropriona Sim Ambos Vareniclina Aconselhamento TRN • Adesivos de nicotina: 21 mg, 14 mg, 7 mg (24h) e 15mg, 10mg, 5mg (16h). Dose ajustada para o consumo médio de cigarros/dia, 14mg a 21mg/dia, com o objetivo de controlar os sintomas de abstinência A redução da dose cada 4 a 6 semanas, período total de uso de 6 a 14 semanas • Goma de nicotina – 4 mg e 2 mg. As gomas devem ser mascadas lentamente por 30 minutos Consumo máximo: 10 unidades de 4 mg/dia e até 20 unidades de 2 mg/dia Redução do consumo progressivo até completar 10 a 14 semanas Recomenda-se a cessação do tabagismo ao iniciar a terapia de reposição de nicotina devido a risco de superdosagem de nicotina TRN RR IC (95%) ABST (%) IC (95%) Goma 1,43 1,33 a 1,53 19,0 16,5 a 21,9 Adesivo 1.66 1,53 a 1,81 23,4 21,3 a 25,8 Inalador 1.90 1.36 a 2.67 24,8 19,1 a 31,6 Pastilha 2.00 1.63 to 2.45 24,2/23,6 Spray 2.02 1.49 to 3.73 26,7 21,5 a 32.7 Todas as formas de TRN aumentam as taxas de cessação em aproximadamente 50 a 70% Fiore MC et al. US Department of Health and Human Services, 2008, Reichert J et al. J Bras Pneumol 2008, Stead LF et al. The Cochrane Library 2009 Bupropiona • Mecanismo de ação não é completamente conhecido: inibe recaptção da dopamina e noradrenalina • Iniciar uma semana antes do dia “D” com 150 mg /dia, a partir do 4o dia 150 mg 2 vezes/dia durante 12 semanas • Contraindicação: risco de convulsão, alcoolismo, uso de IMAO e de outros medicamentos contendo bupropiona, doenças cerebrovasculares, gravidez, amamentação, bulimia e anorexia nervosa • Precauções no uso; diabetes insulino-dependente, insuficiência hepática, hipertensão arterial não controlada. Uso de carbamezipina, cimetidina, barbitúricos, fenitoína, corticoesteróides sistêmicos, teofilina, pseudoefedrina • Efeitos colaterais: insonia e boca seca Bupropiona Bupropiona OR IC 95% ABST (%) 1,94 1.72 a 2.19 24,2 As taxas de cessação são similares entre a TRN e bupropiona Hughes JR et al. The Cochrane Library 2007, Fiore MC et al. US Department of Health and Human Services, 2008, Reichert J et al. J Bras Pneumol 2008 Vareniclina • Primeiro fármaco desenvolvido para auxiliar cessação do tabagismo e aprovada pelo FDA em 2006, agonista parcial dos receptores de nicotina • Bloqueia os receptores de nicotina e impede a recompensa ao fumar • Dose: iniciar uma semana antes do dia “D”, 0,5 mg/dia (3dias), 0,5 mg duas vezes/dia (4 dias), 1mg duas vezes/dia (3 meses) • Efeitos colaterais: nausea, cefaléia, vômitos, flatulência, insonia, sonhos anormais • Precaução no uso em pacientes com histórico de doenças psiquiátricas como depressão grave, transtorno bipolar, síndrome do pânico. Redução da dose em insuficiência renal grave • Contraindicações: gravidez e amamentação Vareniclina OR IC 95% Vareniclina vs placebo 2,33 1,95 a 2,80 Var vs bup 1,52 1,28 a 1,88 Vareniclina vs TRN 1,31 1,01 a 1,31 A abstinência estimada é de 33,3 (28,9 a 37,8)% Cahill et al. The Cochrane Library 2008, Fiore MC et al. US Department of Health and Human Services, 2008, Reichert J et al. J Bras Pneumol 2008 Nortriptilina • Antidepressivo não aprovado pelo FDA para cessação do tabagismo, considerada de segunda linha • Iniciar 10 a 28 dias antes do dia “D”, 25 mg /dia e aumentar gradualmente até atingir 75100 mg/dia durante 12 semanas • Contraindicação: gravidez, amamentação, IMAO • Precauções no uso: risco de arritmia indica uso com cautela em pacientes com doenças cardiovasculares, não cessar o uso abruptamente • Efeitos colaterais: sedação, boca seca, borramento visual, retenção urinária, tremores Nortriptilina Nortriptilina OR IC (95%) ABST (%) 2,34 1,61 a 3,61 22,5% As taxas de cessação são similares entre a TRN, bupropiona e nortriptilina Hughes JR et al. The Cochrane Library 2007, Fiore MC et al. US Department of Health and Human Services, 2008, Reichert J et al. J Bras Pneumol 2008 Tratamento farmacológico Efeitos esperados: • Redução da vontade de fumar • Melhorar a confiança no sucesso • Redução dos sintomas Efeitos não esperados: de • Fazer o fumante querer parar de fumar abstinência • Manutenção da motivação • Substituição de alguns aspetos do cigarro • Abolir todos os sintomas associados com a cessação Para quais grupos de fumantes o uso de fármacos não mostrou efetividade? a. Mulheres, fumantes de menos de 10 cigarros/dia e adolescentes b. Gestantes, usuários de tabaco mascado, fumantes de menos de 10 cigarros/dia e adolescentes c. Fumantes de mais de 40 cigarros/dia ou tratados com outros fármacos anteriormente d. Fumantes com dependência muito alta ou muito baixa Farmacoterapia • Encorajar o uso dos fármacos efetivos em todos os fumantes que querem parar de fumar Exceto quando há contra-indicações E para populações específicas para as quais há evidência insuficiente de efetividade (gestantes, tabaco sem fumaça, fumantes leves e adolescentes) Evidência A Fiore MC et al. US Department of Health and Human Services, 2008, Reichert J et al. J Bras Pneumol 2008 Qual das novas estratégias para aumentar a cessação tabagismo é efetiva ? a. Terapia prolongada além de 12 semanas recomendadas tratamento habitual b. Combinação de medicamentos de primeira linha c. Uso de terapia de reposição de nicotina na pré-cessação d. Nenhuma das anteriores no Terapia combinada • As evidências são insuficientes para recomendação da terapia combinada de rotina • Combinações entre as medicações de primeira linha são efetivas quando comparadas a placebo Combinações Recomendadas Duas ou mais formas de TRN : Adesivo e goma/ Adesivo e pastilha Bupropiona e TRN: Bupropiona e adesivo/ Bupropiona e goma Stead LF et al. The Cochrane Library 2008; Fiore MC et al. US Department of Health and Human Services, 2008 Terapia prolongada • O uso prolongado de goma (> 6 meses) de nicotina parece ser mais eficaz que o uso no período recomendado (12 semanas) • TRN é muito mais segura que fumar e não está associada com risco conhecido à saúde ou desenvolvimento de dependência • Os efeitos cardiovasculares estão associados com a velocidade de liberação que é muito menor que a do cigarro • Estudos com uso de bupropiona, vareniclina e algumas formas de TRN durante períodos > 6 meses mostram benefícios Estudos adicionais para avaliar eficácia são necessários Fiore MC et al. US Department of Health and Human Services, 2008 Tratamento farmacológico Critérios para seleção da monoterapia Critérios para Terapia Combinada Evidência Falência da monoterapia Fissura intensa Grau de dependência Falhas / recaidas prévias Sintomas de abstinência Preferência do fumante Experiência do fumante Necessidade do fumante História do fumante Condição clínica do fumante Interações e efeitos colaterais do fármaco Farmacoterapia pré-cessação • Fumantes que planejam cessar o tabagismo ou reduzir sem cessar RR Placebo 1,0 TRN 2,5 IC (95%) ABST (%) IC (95%) 3,6 1,7 a 3,7 8,4 5,9 a 12,0 Pode ser efetiva, não é recomendação Fiore MC et al. US Department of Health and Human Services, 2008; Stead LF et al. The Cochrane Library 2007 Referências 1. Reichert J, Araújo AJ, Gonçalves CMC et al – Diretrizes para Cessação do Tabagismo - 2008. J Bras Pneumol, 2008; 34(10): 845 – 80 2. Fiore MC, Jaen CR, Baker TB et al – Treating Tabacco Use and Dependence: 2008 Update. Clinical Practice Guideline. US Department of Health and Human Services, 2008 3. Stead LF, Lancaster T. Interventions to reduce harm from continued tobacco use. Cochrane Database of systemic reviews 2007, issue 3 4. Cahill K, Stead LF, Lancaster T . Nicotine partial agonists for smoking cessation. Cochrane Database of systemic reviews 2008, issue 3 5. Stead LF, Perera R, Bullen C, Mant D, Lancaster T. Cochrane Database of systemic reviews 2008, issue 1 6. Hughes JR, Stead LF, Lancaster T. Antidepressants for smoking cessation. Cochrane Database of systemic reviews 2008, issue 1 Nicotine replacement therapy for smoking cessation.