MINI BULA
CLORIDRATO DE BUPROPIONA
- USO ORAL - USO ADULTO - INDICAÇÃO: é indicado no tratamento da dependência à
nicotina. Interrupção do tratamento: Não interromper o tratamento sem o
conhecimento do seu médico. A duração prevista do tratamento com cloridrato de
bupropiona é de 7 a 12 semanas contínuas. Reações adversas: insônia, tremor, dor de
cabeça, tontura, agitação, ansiedade e boca seca. Ingestão concomitante com outras
substâncias: Informe ao seu médico sobre qualquer outro medicamento que esteja
usando, principalmente antidepressivos. É desaconselhável a ingestão de álcool. Não
deve ser usado em associação com outro medicamento que contenha bupropiona.
Contraindicações e precauções: O uso de cloridrato de bupropiona é contraindicado em
pacientes com hipersensibilidade conhecida a qualquer componente da fórmula,
pacientes com história de convulsões, bulimia ou anorexia nervosa. INFORMAÇÕES
TÉCNICAS. Mecanismo de ação: A bupropiona é um inibidor, relativamente seletivo, da
recaptação de catecolaminas (norepinefrina e dopamina), com mínimo efeito na
recaptação de indolaminas (serotonina) e não inibindo a monoaminoxidase (MAO). O
exato mecanismo de ação através do qual a bupropiona aumenta a capacidade dos
pacientes em abster-se do ato de fumar é desconhecido. Indicações terapêuticas:
cloridrato de bupropiona é indicado no tratamento da dependência à nicotina e como
adjuvante na cessação tabágica ou, eventualmente, como antidepressivo.
CONTRAINDICAÇÕES: cloridrato de bupropiona é contraindicado em pacientes com
hipersensibilidade conhecida a qualquer componente da fórmula. A bupropiona é
contraindicada em pacientes com distúrbios convulsivos e diagnóstico atual ou prévio
de bulimia ou anorexia nervosa, uma vez que foi observada uma alta incidência de
convulsões nestes pacientes, quando a bupropiona foi administrada. A cloridrato de
bupropiona não deve ser administrado a pacientes tratados com qualquer outro
medicamento que contenha bupropiona, uma vez que a incidência das convulsões é
dose-dependente. É contraindicada a administração concomitante de inibidores da
monoaminoxidase (IMAOs), ou o seu uso dentro de até 14 dias após a interrupção do
tratamento com IMAO. INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS: Estudos in vitro indicam que
a bupropiona é metabolizada em seu principal metabólito ativo, a hidroxibupropiona,
principalmente através do citocromo P450IIB6 (CYP2B6). Deve-se ter cuidado ao
administrar cloridrato de bupropiona concomitantemente com drogas que afetam a
isoenzima CYP2B6, tais como a orfenadrina, ciclofosfamida e isofosfamida.Embora a
bupropiona não seja metabolizada pela isoenzima CYP2D6, estudos in vitro com P450
humanos têm demonstrado que a bupropiona e a hidroxibupropiona são inibidores da
via CYP2B6. Em um estudo de farmacocinética em humanos, a administração de
bupropiona aumentou os níveis plasmáticos da desipramina. Este efeito foi mantido por
pelo menos 7 dias após a última dose de bupropiona. O uso concomitante de cloridrato
de bupropiona com outras drogas metabolizadas pela isoenzima CYP2D6 não tem sido
formalmente estudado. Por este motivo, a terapia concomitante com drogas
predominantemente metabolizadas por esta isoenzima (tais como betabloqueadores,
antiarrítimicos, SSRIs, TCAs, antipsicóticos) devem ser iniciada pela dose inferior da faixa
de doses da medicação concomitante. Se cloridrato de bupropiona for adicionado ao
tratamento em pacientes que já estejam recebendo drogas metabolizadas pela
isoenzima CYP2D6, deve ser considerada a diminuição da dose da medicação original,
particularmente para aquelas medicações concomitantes com estreito índice
terapêutico. Recomenda-se cautela na administração de cloridrato de bupropiona em
pacientes recebendo levodopa. Dados clínicos limitados sugerem uma maior incidência
de reações adversas em pacientes tratados com bupropiona e levadopa. POSOLOGIA:
Tratamento inicial em adultos: Recomenda-se o início do tratamento enquanto o
paciente ainda está fumando, tendo uma data de interrupção programada para as duas
primeiras semanas de tratamento. O tratamento deve ser seguido por 7 a 12 semanas.
A dose inicial é de 150mg, durante três dias consecutivos, aumentando a seguir para
150mg, duas vezes ao dia. A dose única máxima não deve exceder 150mg, e a dose diária
máxima total não deve exceder 300mg.VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA. Reg. MS nº
1.2675.0130.005-7. Farm. Resp. Dra. Ana Paula C. Neumann - CRF-SP nº 33.512 Registrado por: Nova Química Farmacêutica Ltda - Av. Ceci, 820 Tamboré - Barueri - SP
- CNPJ nº 72.593.791/0001-11 - Indústria Brasileira - Fabricado por: EMS S/A - São
Bernardo do Campo - SP. SAC 0800-191914.