Divisão de Acreditação de Laboratórios – DICLA/Cgcre
São Paulo, 09 de junho de 2014
JOÃO CARLOS ANTUNES DE SOUZA
Divisão de Acreditação de Laboratórios
Divisão de Acreditação de Laboratórios – DICLA/Cgcre
AVALIAÇÃO DA CONFORMIDADE
Demonstração de que os requisitos especificados relativos a um
produto, processo, sistema, pessoa ou organismo são atendidos.
ORGANISMO
DE
AVALIAÇÃO
CONFORMIDADE – OAC
DA
Organismo que realiza os serviços de avaliação da conformidade.
ABNT NBR ISO/IEC 17000:2005
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ACREDITAÇÃO
Atestação realizada por terceira parte relativa a um organismo de
avaliação da conformidade, exprimindo demonstração formal de sua
competência para realizar tarefas específicas de avaliação da
conformidade.
ORGANISMO DE ACREDITAÇÃO
Organismo autorizado a executar a acreditação.
NOTA: A autoridade de um organismo de acreditação é geralmente oriunda do governo.
ABNT NBR ISO/IEC 17000:2005
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Acreditação
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Organismo de Acreditação Brasileiro

Coordenação Geral da Acreditação
do INMETRO
(CGCRE)
Lei nº 12.545, de 15 de dezembro de 2011
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ACREDITAÇÃO NO BRASIL
SISTEMA DE ACREDITAÇÃO
CONAC
Conselho de
Acreditação
Acred 1
Cgcre do
Inmetro
(Executivo)
Acred 2
Comissões
Técnicas
(Consultivo)
Acred 3
...
CT’S
GT’S
Acred n
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MODALIDADES DA ACREDITAÇÃO DISPONIBILIZADAS
▀ Acreditação de Organismos de Certificação
▀ Acreditação de Organismos de Inspeção
▀ Acreditação de Laboratórios de Calibração e de Ensaio
▀ Acreditação de Laboratórios Clínicos
▀ Acreditação de Provedores de Ensaios de Proficiência
▀ Acreditação de Produtores de Materiais de Referência
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Coordenação Geral
de Acreditação –
Cgcre
Seção de Apoio à
Acreditação
Assessoria
Secre
Divisão de
Acreditação de
Organismos de
Certificação
Divisão de
Acreditação de
Organismos de
Inspeção
DICOR
DIOIS
Divisão de
Acreditação de
Laboratórios
DICLA
Divisão de
Desenvolvimento
DIDAC
Divisão de
Qualificação e
Capacitação em
Acreditação
DICAP
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ACREDITAÇÃO DE LABORATÓRIOS
VANTAGENS DA ACREDITAÇÃO
Conquista de novos mercados
 Aumento da confiança dos clientes
 Evidência da competência técnica
 Reconhecimento e aceitação internacional de
suas atividades
● Eliminação de auditorias múltiplas
● Aprimoramento das práticas laboratoriais
● Divulgação dos serviços

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ACREDITAÇÃO DE LABORATÓRIOS
Laboratório
Organização ou unidade de mais alta hierarquia de uma
organização, abrangida por um único um sistema de gestão,
sob o qual são realizados objetos da acreditação: ensaios,
exames ou calibrações.
DOQ-CGCRE-020
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ACREDITAÇÃO DE LABORATÓRIOS
Natureza Voluntária
Quem pode solicitar Acreditação
Laboratórios
→ Oriundos de Organizações Governamentais ou Privadas
→ Nacionais ou Estrangeiros
→ Independentes ou Vinculados a Outras Organizações
→ Realizam Serviços para a Própria Organização ou para Terceiros
→ Independentes do Tamanho
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INFORMAÇÕES SOBRE ACREDITAÇÃO
DOS LABORATÓRIOS
http://www.inmetro.gov.br/credenciamento/organismos/doc_organismos.asp?tOrganismo=CalibEnsaios
DOQ-CGCRE-001 (DISPONÍVEL NO SITE)
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Requisitos da norma ABNT NBR ISO/IEC 17025:2005
e aplicações à norma estabelecidas em documentos
normativos da Cgcre
→ Laboratório de Calibração e de Ensaio
Requisitos da norma ABNT NBR NM ISO 15189:2008
e aplicações à norma estabelecidas em documentos
normativos da Cgcre
→ Laboratório Clínico
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CONCESSÃO DA ACREDITAÇÃO
→ POR ENDEREÇO
→ POR NATUREZA DOS SERVIÇOS
(CALIBRAÇÃO, ENSAIO)
→ PARA SERVIÇOS REALIZADOS EM INSTALAÇÕES
PERMANENTES, MÓVEIS, E/OU CLIENTES
→ PARA UM DETERMINADO ESCOPO
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ESCOPOS DA ACREDITAÇÃO
→ Laboratórios de Calibração
• Grupo de serviços de calibração
(serviços, faixas e capacidade de medição e calibração)
→ Laboratórios de Ensaio
• Área de atividades e classe de ensaios
(produto, ensaio, norma ou regulamento ou procedimento)
→ Laboratórios Clínicos
• Exame, metodologia, material e procedimento operacional
padrão
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PROCESSO DE ACREDITAÇÃO
Solicitação
Análise Crítica
Tratamento Inicial
Definição da Equipe de Avaliação
Definição do Período da Avaliação
Análise da Documentação
Comparação Interlaboratorial
Avaliação
Decisão
Manutenção/Reavaliação/Comparação
Interlaboratorial
Extensão
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MARCA E SÍMBOLO DE ACREDITAÇÃO
Marca da Cgcre
Símbolo da Acreditação
Utilizada por Laboratórios de Calibração
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PARCERIAS COM REGULAMENTADORES
▀ DCONF/INMETRO
•Programas de Avaliação da Conformidade
▀ ANATEL
▀ SECRETARIAS ESTADUAIS
AMBIENTE (SP, MG, PR, RS)
DE
MEIO
▀ DIMEL/INMETRO
* Aprovação de modelos e controle
metrológico de instrumentos de medição
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PARCERIAS COM REGULAMENTADORES
(continuação)
▀ CONAMA
▀ MAPA
▀ ANVISA
▀ ANP
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ACORDOS DE RECONHECIMENTO MÚTUO
ILAC
International Laboratory
Accreditation Cooperation
IAF
International Accreditation
Forum
IAAC
Interamerican Accreditation
Cooperation
Assinados por Organismos de
Acreditação
Equivalência dos Sistemas de
Acreditação
Compromissos assumidos
• Aceitação recíproca dos resultados
• Promoção dos Acordos
Ferramentas facilitadoras do
comércio
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INDICADORES
Laboratórios
TIPO
Ensaios (17025)
Clínicos (15189)
Calibração (17025)
Total
Nº
596
3
326
925
30-5-2014
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INFORMAÇÕES SOBRE ACREDITADOS
Laboratórios de Calibração
http://www.inmetro.gov.br/laboratorios/rbc/
Laboratórios de Ensaios
http://www.inmetro.gov.br/laboratorios/rble/
Laboratórios Clínicos
http://www.inmetro.gov.br/laboratorios/rble/lista_laboratorios.asp?si
gLab=CLC&codLab=&tituloLab=&uf=&pais=&classe_ensaio=&area_
atividade=&descr_escopo=&Submit2=Buscar
Provedores de Ensaio de Proficiência
http://www.inmetro.gov.br/credenciamento/acre_prod_ep.asp
Produtores de Materiais de Referência
http://www.inmetro.gov.br/credenciamento/acre_prod_mr.asp
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OBRIGADO !
CONTATO
[email protected]
(+ 55 21) 2563-2855