FC-280 Lista de Peças e Subconjuntos 2 3 4 Fotômetro de Chama Manual de Operação 5 6 Marca de Fabricação: CELM Produto Brasileiro CELM - Companhia Equipadora de Laboratórios Modernos Alameda Amazonas, 764 – Alphaville Barueri - S.P. 1 7 2 CEP: 06454-070 - Tel.: (11) 4133-5200 - Fax: (11) 4133-5237 CNPJ: 61.086.823/0001-76 8 Responsável Técnico: Luciana Veiga Vieira CRBM-SP: 8046 ITEM 1 2 3 4 5 6 7 8 14 DESCRIÇÃO SUBCONJ. ELETRODO IGNIÇÃO FILTRO DE AR FO4-200-ALTA DETECTOR ÓPTICO PLACA DETECTORA PLACA AMPLIFICADORA LIN. PLACA DISPLAY TRANSFORMADOR FC-180/280 PLACA FONTE o Registro ANVISA N 80197030133 DTC 70.008-03 FEV/10 ANEXO A Lista de Peças e Subconjuntos 1 2 3 4 1 5 6 7 ITEM 1 2 3 4 5 6 7 DESCRIÇÃO PRESSOSTATO RCP-005 SUBCONJ. AQUECEDOR REGUL. NORGREN R06-100-RNEA VÁLVULA SOLENÓIDE U8262C2 24VAC SUBCONJ. CÂMARA MISTURA FRASCO DRENO SUBCONJ. AGULHA ASPIRAÇÃO 13 10- Acessórios 1- Princípio MARCA SUPERIOR 1,4 ml Metais alcalinos elevados a uma temperatura suficientemente alta, absorvem 1,8 ml energia da fonte de calor e são conduzidas a um estado de excitação na sua forma atômica. 20 Fios para limpeza da agulha 01 Cilindro de calibração Quando eles individualmente esfriam, voltam ao estado não excitado e reemitem por radiação aquela energia absorvida, em específicos comprimentos de onda, com algumas na região visível. Conseqüentemente, se um metal alcalino em solução, é aspirado em forma de neblina a baixa temperatura para dentro de uma chama, após ser excitado pela chama, emite uma discreta freqüência óptica que pode ser isolada por filtros ópticos. A emissão é 10 Bequers com tampa proporcional (somente para baixas concentrações) ao número de átomos que voltam ao estado inicial, isto é, proporcional ao número de átomos excitados, o melhor, à concentração da amostra. 01 Fusível 0.5A 20AGF 01 Fusivel 0.8A 20AGF Se um foto-detector apropriado é colocado atrás do filtro, para baixas 01 Regulador de Gás concentrações, um sinal elétrico é obtido e será proporcional à concentração do elemento em solução. Contudo, na faixa clínica, este sinal não é linear, de modo que após a amplificação e correção das radiações de fundo da chama, os sinais são linearizados para compensar a resposta não linear. Os sinais Na e K são comparados com o sinal de referência de Li para compensar variações no nível dos sinais causados por flutuações da chama. Os resultados são mostrados no display. 01 Tubo Gás3/8” (Norma BR) 150cm 01 Tubo Polivinil Translúcido 3/8” 1/4”,150cm 01 Manual de Operação 01 Certificado de garantia Acessórios Opcionais: - Subconjunto para Cálcio - Compressor CA-245-S ou CA 607. - Diluidor DA-200 12 1 06- Desconecte os tubos de ar (1) e de gás (2), da câmara de mistura (figura 1); 07- Desconecte o tubo de silicone em U (3) da câmara de mistura e certifique-se de que o líquido do tubo seja despejado no recipiente de drenagem constante; 08- Remova os três parafusos da câmara de mistura (5) e remova-a com cuidado para não danificar a agulha (nebulizador); 09- Desmonte a câmara de mistura removendo os três parafusos que seguram as duas partes juntas e retire o invólucro do queimador; 10- Coloque estas partes e a junta de vedação em solução desinfetante. Se necessário remova também o queimador estriado; 11- Coloque em solução desproteinizante de limpeza, todos os itens removidos do FC280, agitando-os periodicamente; 12- Nenhum traço de resíduo deverá permanecer nas peças. Lave todas as peças com água deionizada, enxágüe e seque bem; 13- Seguindo o processo inverso, remonte tudo cuidadosamente; 14- Execute a parte 5.0. 2- Características Técnicas Faixas de Leitura: Modalidades Soro Soro Soro Urina Urina Teste Na K Li Na K Faixa (mmol/l) 0,0 a 200 0,0 a 9,9 0,0 a 9,9 0,0 a 200 0,0 a 100 Exatidão Linearidade No ponto médio de qualquer faixa a linearidade será ±1% da escala completa, lendo ± último dígito significativo: Na: Soro e Urina dentro de 3 mmol/l K : Soro dentro de 0,2 mmol/l K : Urina dentro de 2 mmol/l Li: Soro dentro de 0,2 mmol/l DENTRO DA FAIXA PATOLÓGICA Soro - Na 100/180 mmol/l Soro K 0,0/9,9 mmol/l Urina - K 0/100 mmol/l O FC-280 dará resultados mais lineares devidos aos circuitos de linearização que possui. Exatidão relativa 1% quando usados os reativos e padrões CELM Reprodutibilidade Com limite de confiança de 95% depois de 15 minutos de aquecimento (aspirando 15 mmol/l de Li continuamente), o coeficiente de variação (CV %) será melhor que: Modo Na K K Li 2 Faixa (m mmol/l) Amostras (m mmol/l) 0 a 200 0 a 10 0 a 100 0 a 10 140 5 50 2,5 5 4 1 2 3 Fig. A CV % 0,4 1,1 1,1 2,2 11 01- Inclua um soro ou padrão para controle de qualidade a cada 40 amostras pelo menos, seguindo as recomendações do fabricante. 02- Verifique diariamente valores anormalmente altos ou baixos. 03- Inclua rotineiramente padrões aquosos que contenham concentrações de Na e K que sejam diferentes das concentrações dos Padrões utilizados na calibração do FC-280. 04- Verifique a cada dia as variações diárias não excedam os valores clinicamente aceitáveis. 05- O uso de água destilada inferior contendo concentrações relativamente altas de Na e K pode afetar a linearidade. Usar de preferência água deionizada, visto que por definição, sua produção envolve a remoção de íons tais como Na e K. 06- Rotineiramente, verifique a reprodutibilidade em 20 amostras repetidas de Urina ou Soros agrupados. 9- Manutenção Equipamento necessário: - Solução desinfetante - Cilindro de Calibração - Solução desproteinizante de limpeza - Cronômetro - Fio de Limpeza Diário: - Esvazie o recipiente de despejo - Limpe a área com solução desinfetante - Ajustar altura de Chama conforme - Ajustar referência interna Semanal: o mesmo que a diária, mais os seguintes itens: - Acenda a chama do FC-280 - Aspirar uma solução desproteinizante, por 10 minutos. - Aspirar Água deionizada por 10 minutos, - Fazer uma verificação operacional item 5.0 9.1 Limpeza do queimador, câmara de mistura e recipiente de drenagem constante. Equipamento necessário: - Luvas de proteção - Chave Allen 1,5 mm - Chave de fenda (lâmina plana) - Solução Desinfetante - Solução Desproteinizante 01- Acenda a chama conforme detalhado na seção 6; 02- Coloque um recipiente com desinfetante no suporte da amostra; 03- Levante o suporte de maneira que a agulha (nebulizadora capilar) fique imersa 13 mm dentro da solução; 04- Aguarde 10 minutos para desinfecção do sistema, removendo o recipiente após esse tempo; 05- Corte o gás e desligue o FC-280; Atenção: Use luvas de proteção enquanto estiver manuseando os acessórios que serão removidos no ítem a seguir, pois poderão estar contaminados com organismos patogênicos. 10 Drift Após 15 minutos de aquecimento (aspirando 15 m mmol/l de Li) o Drift será menor que: Na a 140 mmol/l - 1 mmol/l em 10 minutos. K a 5 mmol/l - 0,1 mmol/l em 10 minutos. Li a 2,5 mmol/l - 0,1 mmol/l em 10 minutos. Tempo de Resposta Manual: 8 segundos para uma leitura fixa de amostra pré-diluídas. Tempo de Aquecimento Para operações manuais é necessário aquecer por 15 minutos o aparelho antes do uso para atingir as especificações. Condições Ambientais - Faixa de Temperatura: 10° a 35 ° C - Máxima umidade relativa: 85% a 35° C Alimentação Elétrica 127 VAC e 220 VAC ±10% 50/60 HZ Potência: 55 VAC Dimensões Altura Largura Profundidade Peso 550 mm 510 mm 380 mm 16,5 kg 3- Instalação - Colocar o aparelho em uma bancada firme, limpa e sem vibração. - Selecionar a voltagem do Fotômetro de Chama. - É obrigatória a utilização de rede elétrica aterrada para alimentação do aparelho - Verifique o seletor de voltagem, ajustá-lo de acordo com a tensão local. (127 ou 220 v). - Ligue o aparelho a uma tomada de força de 3 pinos , como indicado na figura abaixo. Se a voltagem for 127 V o compressor de ar CA-245 S poderá ser conectado ao Fotômetro de Chama na Tomada Rede para funcionar simultaneamente, se for 220 V, o compressor será ligado a tomada separadamente utilizando um transformador de 220 V para 127. (Fig.1). - Ligar as Mangueiras de Ar e Gás ao Aparelho nos pontos indicados. (Fig.1 e 2). - ambiente não deve ter correntes de ar ou rápidas variações de temperatura; as condições climáticas ideais são: Temperatura constante entre 10° e 37° C com umidade relativa de até 85 % (sem condensação) 3 - O aparelho não pode ficar exposto a raios solares ou fontes de luz intensa. - Combustível: gás propano (500 cc/minuto). Condicionalmente poderá ser usado GLP. - Ar: consumo de 8 litros/minuto a 28-30 PSI, é necessário suprimento de ar limpo. Utilizar somente compressor de membrana, nunca de óleo. Sugerimos o uso do compressor CA-607 da CELM. - Dreno: deve estar permanentemente cheio com água. (fig. 2) - Descarga: necessita de um recipiente de descarga para coleta de resíduos. - Espaço: deixar pelo menos 1 (Um) metro de espaço livre acima de chaminé. 09- Use sempre um Padrão adequado para calibração. A precisão do aparelho depende da precisão do Padrão da Calibração. 10- Limpe a câmara de mistura mensalmente (seção 9.1). 11- Não deixe o FC-280 ligado por longos períodos de tempo, a não ser que o aparelho esteja suprido com ar comprimido. Sem isso a vida útil do aquecedor de ar se reduziria. 7.2 Riscos SENSIBILIDADE Ca Na Li K ENTRADA DE AR (40 PSI MÁX.) MANTER PERMANENTEMENTE CHEIO COM ÁGUA ENTRADA DE GÁS (30 PSI MÁX.) DO FILTRO DA ENTRADA DE AR DRENO 6A SELETOR DE TENSÃO TOMADA REDE SAÍDA PARA RECIPIENTE DE DESCARGA 0,8A/120VAC 0,5A/220VAC Fig. 1:Vista traseira do aparelho DA CÂMARA Fig. 2 - Dreno 4- Modos de Operação 4.1 Análises Clínicas Resultados diretos em mmol/L com Linearizador (2) e com Referência Interna (3). 4.2 Indústria Resultados diretos em ppm. sem Linearizador (2) e sem Referência Interna (3). 4.2.1 Uso da Referência Interna na Indústria A referência interna de Lítio pode ser usada quando esse elemento não existir na amostra a ser testada, ou quando existir em pequena quantidade. A grande vantagem do uso da referência interna de Lítio é a maior exatidão dos resultados. As flutuações da pressão de gás, atomização e a presença de compostos estranhos à solução a ser testada, influem muito pouco, ao contrário das dosagens diretas. As leituras também são mais rápidas. 5- Verificação Operacional 1- Ligar o Fotômetro de Chama FC-280 (e o compressor de ar, se ele não estiver conectado ao aparelho). Não acender a Chama. 2- Colocar o tubo de calibração com água deionizada até a marca superior, aspirar por um minuto (cronometrado). (fig. 3) 3- Verificar se a taxa de aspiração está entre 1,4 e 1,8 ml por minuto. Se estiver, não é necessário fazer mais nada, se for mais baixa ou mais alta, prosseguir. ( parágrafo 4.). 4 01- Todo equipamento elétrico é potencialmente perigoso. Não retire a tampa superior do FC-280 sem antes ter certeza de que ele esteja desligado da tomada, a não se que as instruções de manutenção estejam sendo seguidas. 02- O gás propano é altamente inflamável e potencialmente explosivo, é armazenado na forma líquida, sob pressão em um botijão para ser usado no FC-280. Este botijão nunca poderá ser exposto ao calor ou choque mecânico. Se manuseado corretamente e conectado ao FC-280 de acordo com as instruções abaixo, não representará perigo. Cada vez que um novo botijão for colocado, e antes de se acender qualquer chama no ambiente, faça uma inspeção de vazamento como segue: Passar nos conectores uma esponja umedecida com água e sabão, observando se não há vazamento. (Secar sempre os conectores após a verificação). Caso for detectado o vazamento, desligue o registro do botijão imediatamente e assegure-se de que o local esteja bem ventilado, especialmente no nível do piso. Nunca abra o registro do botijão, mesmo supostamente vazio. 03- Quando utilizado em laboratório de patologia, todas as amostras devem ser tratadas com o mesmo cuidado dispensado às que sabidamente contenham organismos patogênicos. Assim como a limpeza dos acessórios do FC-280 tais como a agulha (Nebulizador capilar), câmara de mistura, peças do queimador, tubos e recipientes de drenagem, deve ser feita com agente bactericida. Se o diluidor for utilizado, tomar os mesmos cuidados com relação a quaisquer itens que estejam em contato com amostras. Isto inclui tubos, copos de amostras. 8- Controle Qualidade O fotômetro de Chama modelo 280 destina-se à determinação rápida e precisa de Na e K no Soro, Plasma e Urina, bem como Li no soro e Plasma. Também em outros líquidos do corpo, incluindo líquor e suor. 8.1 Verificações As sugestões a seguir destinam-se à assisti-lo na formulação de um controle de qualidade de Padrão. 9 6.2.1 Faixas de sensibilidade Acertar em 100 no mostrador considerando as sensibilidades mínimas e máximas abaixo: Na - 0,5 ppm a 100 ppm K - 0,5 ppm a 100 ppm Li - 0,5 ppm a 100 ppm Ca - 3 ppm a 500 ppm No final das operações fechar primeiramente a válvula do gás e observar pela janela da chaminé a chama se apagar. Deixar a agulha do aparelho permanentemente imersa em água deionizada, evitando assim a aspiração de partículas sólidas que poderão entupi-la e ao mesmo tempo mantendo a câmara úmida. Em seguida desligar o aparelho com a Chave Verde (5). 7- Cuidados Operacionais e Riscos 7.1 Cuidados Operacionais 01- Quando utilizar volumes mínimos de amostras torna-se essencial a ausência de substâncias sólidas ou fibrosas. No caso dessas substâncias serem rotineiramente processadas, utilize um volume maior de amostra e ajuste a altura do recipiente de amostra de maneira que a agulha (nebulizador) não toque o fundo do mesmo. Isto evitará a ocorrência de obstrução do sistema. MARCA SUPERIOR 1,4 ml 1,8 ml Fig. 3 - Tubo de Calibração Limpeza da Agulha do Atomizador 4- Verificar a pressão de ar (28 a 30 PSI), se necessário regular. 5- Passar o fio de Limpeza através da agulha de aspiração da amostra removendo assim qualquer tipo de bloqueio. 6- Repetir parágrafo 3, verificar se a taxa de aspiração ficou certa. 7- Se ainda estiver fora da baixa ideal, soltar a contra-porca de trava da agulha de aspiração (fig. 3) segurando firmemente a agulha pela porca de ajuste. 8- Girar a porca de ajuste lentamente. No sentido horário diminui a aspiração e no sentido anti-horário aumenta a aspiração. Acertar entre 1,4 e 1,8 ml por minuto (ver parágrafos 2. e 3. ). Segurando firmemente a agulha pela porca de ajuste, girar a contra-porca da trava (fig.4). Tomar muito cuidado para que o ajuste não seja alterado durante a operação de travamento. 9- Rechecar a taxa de aspiração. 02- No caso de amostra com evidência de precipitação de proteína serem rotineiramente determinadas, recomenda-se o uso regular de solução desproteinizante. Amostras turvas ou parcialmente opacas pode ser indicação de precipitação de proteínas. 1 - PORCA DE AJUSTE 2 - CONTRA PORCA DE TRAVA 03- Ao colocar um novo botijão de gás, verifique se não há vazamento, utilizando uma esponja umedecida com água e sabão. Nunca use chama, em seguida seque os conectores. 3 - AGULHA 04- Use sempre reativo e produtos CELM. 2 05- Assegure-se de que a manutenção de rotina seja feita nos intervalos mencionados na seção 9.1. 1 3 06- Se a localização do FC-280 for mudada, poderá haver necessidade de reajustar as condições da chama, conforme especificado na seção 3. 07- Aspire a solução somente após ter acendido a chama, caso contrário poderão ocorrer problemas com a ignição. 08- O interior da câmara de mistura deve ser bem molhada por meio de aspiração da solução BLANK, antes de se efetuar a calibração ou análise. Não aspire ar ou água destilada sozinhos por mais de 2 ou 3 minutos. Isto resultaria em instabilidade ou desvio da leitura por alguns momentos. 8 Fig. 4 6- Operação 6.1 Análises Clínicas - m mmol/L A) Selecionar os elementos a serem dosados, (botão 1) B) Selecionar o Modo, botões (2) e (3). C) Colocar ou não o ponto decimal com os botões (4). D) A agulha deverá estar imersa em água deionizada para manter a câmara úmida. E) Ligar o aparelho, Chave Verde (5), acenderá a lâmpada verde do painel. 5 F) Esperar no mínimo 15 minutos para o aquecimento do aparelho. Observar as lâmpadas vermelhas acesas, indicando o programa em (A) e (B). Exemplo: Na ∗ K* Linear * Ref. Int. * Quando o aparelho é ligado o compressor de ar entra automaticamente em funcionamento, (somente na voltagem de 127 V) verificar o valor da pressão no seu indicador, deverá estar entre 28 e 30 PSI (caso contrário regular). G) Abrir a válvula do gás. H) Pressionar a ignição, Botão Vermelho (7) e girar o Botão (6) no sentido anti-horário até a chama acender (observar pela janela da chaminé). Após 25 segundos de ignição sem a chama acender, entrará em funcionamento um sistema de segurança que interromperá o gás. Esperar alguns minutos e após repetir (H). Regular a altura da chama com o auxílio do Botão (6). Os cones da chama devem ficar nítidos, azuis, com a mesma altura e sem oscilações. Verificar a chama sempre através da janela da chaminé, nunca por cima da chaminé. I) Colocar o blank (solução de Li 3 Molar diluída 1:200 com água deionizada). Acertar a Referência com o botão 8. O ideal é manter as duas luzes vermelhas apagadas. J) Acertar os Zeros no mostrador com os botões (9) e (12). K) Colocar o padrão duplo Na-140 mmol/L e K-5 mmol/L diluído 1:200 com solução de Li anteriormente diluída. A referência deverá se manter do mesmo modo durante toda a calibração, ou seja, com as duas lâmpadas apagadas, ou com uma delas oscilando discretamente. A oscilação acelerada (ou lâmpada acesa) exige calibração (vide I). Deve-se preparar a solução diluída de Li 3 M em quantidade suficiente para ser usada tanto na calibração quanto nas dosagens. L) Acertar o valor dos padrões no mostrador com os botões 10,11,13, 3 e 14. Repetir de I até L por duas vezes para conseguir reprodutibilidade dos resultados. M) Colocar as amostras, diluídas 1:200 na solução de Li também diluída, seqüencialmente e anotar os resultados. Obs.: para dosagem de Li utilizar o blank de Li e as amostras diluídas 1:50 com a solução de padrão interno de K também diluída 1:200. 6.2 Indústria - PPM A) Selecionar os elementos a serem dosados, (botão 1) B) Selecionar o Modo, botões (2) e (3). C) Colocar ou não o ponto decimal com os botões (4). D) A agulha deverá estar imersa em água deionizada para manter a câmara úmida. E) Ligar o aparelho, Chave Verde (5), acenderá a lâmpada verde do painel. F) Esperar no mínimo 15 minutos para o aquecimento do aparelho. Observar as lâmpadas vermelhas acesas, indicando o programa em (A) e (B). Exemplo: Na* K* Linear * Ref. Int. * Quando o aparelho é ligado o compressor de ar entra automaticamente em funcionamento, (somente na voltagem de 110 V) verificar o valor da pressão no seu indicador, deverá estar entre 28 e 30 PSI (caso contrário regular). G) Abrir a válvula do gás. H) Pressionar a ignição, Botão Vermelho (7) e girar o Botão (6) no sentido anti-horário até a chama acender (observar pela janela da chaminé). Após 25 segundos de ignição sem a chama acender, entrará em funcionamento um sistema de segurança que interromperá o gás. Esperar alguns minutos e após repetir (H). Regular a altura da chama com o auxílio do Botão (6). Os cones da chama devem ficar nítidos, azuis, com a mesma altura e sem oscilação. I) Colocar o blank. J) Acertar os Zeros no mostrador com os botões (9) e (12). K) Colocar o padrão de maior valor (Curva) em 100 no mostrador com os botões (10), (11), (13) e (14). Repetir de (I) até (K) por duas vezes para conseguir reprodutibilidade de resultados. L) Colocar os outros padrões seqüencialmente e anotar os resultados (Curva). M) Colocar as amostras e anotar os resultados. 9 Na Na / Ca Ca 9 Na Na / Ca Ca 10 ZERO 12 K K / Li Li ELM REF.INT. LIGAD O 13 ZERO FC-280 K / Li PONTO DECIMAL 4 8 REFERÊNCIA 14 GROSSA FINA SENSIBILIDADE Na / Ca LINEAR 11 GROSSA FINA SENSIBILIDADE K / Li Li REF.INT. CHAMA LIGAD O CA / Li Na / K LINEAR 1 2 7 FC-280 14 GROSSA FINA SENSIBILIDADE K / Li PONTO DECIMAL 4 8 REFERÊNCIA 6 CHAMA CA / Li Na / K LINEAR 1 2 REF.INT. 3 REF.INT. 3 5 5 13 ZERO Na / Ca ELM 11 GROSSA FINA SENSIBILIDADE 12 K LINEAR 6 10 ZERO 7 Vista Frontal do Aparelho Vista Frontal do Aparelho 6 7