Gerência de Vigilância em
Serviços Sentinela
PROJETO HOSPITAIS SENTINELA
Balanço de atividades 2005/1º Sem.2006
Anvisa: Agência Nacional de Vigilância Sanitária
Clarice Alegre Petramale
NUVIG/GVISS/DICMPH
NOVEMBRO 2006
Projeto Hospitais Sentinela
Projeto Hospitais Sentinela
 Rede nacional composta de 104 hospitais
sentinelas e 81 colaboradores, com destaque
para públicos e de ensino, sensibilizados para
a notificação de eventos adversos e queixas
técnicas relacionadas a produtos para a saúde
e capacitados para o gerenciamento de
tecnologias e controle de riscos em saúde.
O Projeto Hospitais Sentinela foi a
primeira estratégia adotada pela Anvisa
para obter informação sobre
o
desempenho e segurança de Produtos de
Saúde, ao mesmo tempo em que fomenta
o uso racional de medicamentos e
tecnologias em saúde nesse universo de
serviços.
Áreas Relacionadas
DISTRIBUIÇÃO DA REDE SENTINELA
AP
1
1
RR
PA
AM
CE
MA
1
5
6
PI
2
4
3
2
RO
8
AC
12
TO
5
1
1
MT
BA
2
4
2
GO
DF 5
3
16
3
2
MS
SP
44
8
PR
14
TOTAL:
185 HOSPITAIS
RS
12
SC
RN
PB
PE
18
RJ
ES
SE
AL
Projeto Hospitais Sentinela
 A rede sentinela reúne a excelência em
assistência, ensino e a pesquisa no país
sendo importante observatório de novas
práticas e tecnologias em saúde
 O Projeto incentiva o aprendizado por meio
da troca de experiências, fomentando
transformações pró qualidade no processo
de trabalho e utilização de tecnologias em
hospitais
PHS: Projeto Piloto PNUD/Anvisa
BRA 97/042: 2002 a 2003
 Capacitação de GR e equipes em FV, TV,HV, Investigação de
casos e Notificação em base de dados 2001 a 2003
 Formalização dos contratos: 2002
 Implantação das Gerências de Risco em Sentinelas: 2002/2003
 Implantação do SINEPS/Banco de dados: 2003/2004
 Elaboração do PRODOC 04/010 PNUD/Anvisa: Out 2003
 Assinatura do PRODOC 04/010 PNUD/Anvisa: Nov/2004
 Produtos do contrato: 2002/2003
 implantação das gerências de risco e
 implementação de dois planos de melhoria
PHS:Projeto BRA 04/010
PNUD/Anvisa: 2005 a 2009
Indicadores por resultado 2
 Incremento anual de VISAS utilizando o
sistema de informação (50 a 85%); atual: zero.
 Nº de instituições de ensino superior
envolvidas com o Uso Racional de
Medicamentos e Tecnologias (meta:10 – 1º
ano, 20, 30, 30 e 10 no último ano): 64
docentes de universidades responderam ao
questionário; destes, 54 (84%) desenvolvem
atividades de URM em suas disciplinas.
Outros Resultados
 82 hospitais implementando 164 planos de
melhoria
 Sub-redes SP, Sul e Nordeste organizadas
 Rede interligada on line (grupos de
discussão)
 Gerenciamento de Risco: requisito para
recadastramento de hospitais de ensino
 Portaria conjunta n° 1000 MEC/MS
Outros Resultados
 12 Universidades contactadas
 1 TC assinado com a UFSC; quatro prontos para assinatura:
UFRGS, UFPE,UNESP/Botucatu/SP, FAMEMA/Marília/SP
 10 pesquisas selecionadas aguardando formalização do
contrato e repasse financeiro
 Edital de pesquisas 2006 elaborado: aguardando liberação
das pesquisas de 2005
 2 Cursos presenciais ATS em 2005 e 4 previstos para 2º
semestre 2006
Outros Resultados cont...
 1 curso ATS à distância para cinco capitais:Belém , Manaus,
Natal, Fortaleza, Cuiabá: 6ª Aula
 I Congresso URM/2005/ Porto Alegre e previsto o próximo em
2007/Florianópolis
 20 anos de URM: ABRASCO/ 2006: 1 oficina de précongresso, 2 painéis URM experiência nacional e
internacional
 Participação em Congressos Nacionais e Internacionais
Notificações SINEPS :
2003/ Jul 2006
Ano
Área
2003
2004
2005
Tecnovigilância
1186
2402
1598
1321
6507
Farmacovigilância
230
798
1160
387
2575
Queixa técnica
42
617
379
350
1388
Hemovigilância
700
855
1351
955
3861
2158
4672
4488
3013
14331
total
2006*
total
Participação nas Notificações
Hospitais Sentinela que notificaram
2005-2006
Hospitais Colaboradores que notificaram
2005-2006
9
9%
29
40%
43
60%
95
91%
Notificaram
Não notificaram
Notificaram
Não notificaram
Cronograma do Notivisa
o Janeiro de 2005: concepção da idéia
o Segundo semestre/2005:
Anvisa/POLITEC
assinatura
do
contrato
o Junho/julho/2006: teste interno
o Agosto/2006: teste externo
o Setembro/2006: previsão
(módulo notificação)
de
entrega
do
sistema
Pesquisas em Serviços de SaúdeRede Sentinela
Público:




Hospitais Sentinela
Instituições Colaboradoras
VISAs Estaduais
VISAs Municipais (SP e RJ)
Pesquisas em Serviços de SaúdeRede Sentinela
Resultados:
 95 propostas enviadas;
 27 propostas cooperativas;
 Propostas com nota > ou = a 6,00 foram
reavaliados pela GVISS e CECOVISAs, em
total de 29 propostas;
 19 propostas eliminadas;
 Nota de corte: 7,33.
Pesquisas em Serviços de SaúdeRede Sentinela
Resultados:
 10 propostas selecionadas, todas
cooperativas
 Valor empenhado: R$ 721.489,76
 5 em Farmacovigilância;
 2 em Hemovigilância;
 1 em Tecnovigilância;
 1 em Saneantes;
 1 em CCIH.
Pesquisas em Serviços de SaúdeRede Sentinela
Resultados/Pesquisas Aprovadas:
 3 de SP;
 2 de MG;
 2 do CE;
 1 de PE;
 1 da BA;
 1 de SC;
 41 hospitais em 6 estados;
 3 VISAs Estaduais.
Pesquisas em Serviços de Saúde
Rede Sentinela: Temas selecionados
 Estudo comparativo do uso racional de concentrados de
hemácias entre os Hospitais Sentinela e os Hospitais da rede
municipal em Fortaleza não-sentinela;
 Procedência e avaliação da qualidade de desinfetantes
utilizados no hospital, para desinfecção de máscaras de
inalação, superfícies e lactários;
 Pesquisa e ensino no uso racional de antibióticos prescritos
para pacientes idosos;
 Avaliação da incidência de trombocitopenia induzida por
Heparina;
 Investigação dos incidentes transfusionais em instituições
hospitalares públicas da Grande Florianópolis através da
implementação do Sistema de Hemovigilância
Pesquisas em Serviços de Saúde
Rede Sentinela: Temas selecionados
 Avaliação da Sensibilidade à Polimixina B de Amostras
de Pseudomonas aeruginosa e Acinetobacter spp.;
Clínicas
 Admissão Hospitalar por Reação Adversa Grave a Medicamentos
em Hospitais Referenciados de Salvador-BA;
 Diagnóstico da saúde tecnológica das unidades de terapia
intensiva de quatro hospitais em Recife-PE;
 Estudo multicêntrico para avaliação do impacto de métodos de
promoção do uso racional de medicamentos na redução da taxa
de erros de prescrição nos hospitais sentinela de Fortaleza-CE;
 Estudo de erros em prescrições com um ou mais medicamento
potencialmente perigosos, em quatro hospitais sentinela da
cidade de Belo Horizonte-MG.
Projetos ANVISA executados (*) ou
andamento na Rede Sentinela
 Gerenciamento de Resíduos Sólidos em Hospitais: Pré-teste do
curso: FESPSP(*) – GINFS/GGTES/GVISS
 Estudo da qualidade de sacos acondicionadores de lixo
hospitalar: INMETRO (*) - GINFS/GGTES/GVISS
 Projeto SINAIS – GIPEA/GGTES/GVISS
 Projeto de Monitoramento da Resistência Microbiana:
OPAS/GIPEA/GGTES/GVISS
 Projeto Qualidade de Redes elétricas em EAS: INPE GINFS/GGTES/GVISS
Projetos ANVISA executados (*) ou
andamento na Rede Sentinela
 Projeto de Monitoramento de Propaganda
de Medicamentos – GPROP/GVISS
 Acreditação hospitalar – GGTES/GVISS
 Avaliação de Tecnologias (TC 37) –
GERAE/GGREM/GVISS
Outras participações
 Elaboração de manuais:
Gerenciamento de medicamentos e
insumos em EAS
Manual de Tecnovigilância
 Consultas Públicas: Reuso, Boas práticas em
serviços de saúde, Regulamentação de
propaganda.
Redes são estruturas delicadas!
 Como incentivar seu desenvolvimento?
 Encontros nacionais presenciais
 Temas escolhidos para trabalhos
 Trabalhos articulados
 Dificuldades crescentes
 Incentivo ao crescimento do grupo
 Incentivo à cooperação
 Reconhecimento entre pares
 Comunicação à distância
O objeto do trabalho é a rede,
não cada um de seus
componentes!
 Usar Indicadores de progresso das unidades
participantes e da rede.
 Evitar comparações entre participantes. Cada
um tem seu proprio processo evolutivo!
 Reformular os objetivos do projeto segundo
os tempos e necessidades da rede
Curva de evolução de grupos
competitivos
Curva de evolução de Grupos
Cooperativos
Reflexões Finais
 Tanto a Anvisa quanto os hospitais da rede
sentinela tem aprendido muito com o
projeto: diversas atividades tem sido
desenvolvidas focando essa rede; estudos,
projetos e elaboração de normas sanitárias.
 Anvisa e hospitais ainda tem problemas com
respeito aos prazos, o que repercute
negativamente no desenrolar das fases
sucessivas do projeto.
…Reflexões finais
 A notificação qualificada de EA e QT relacionados a
produtos para saúde já está acontecendo
rotineiramente em boa parte dos hospitais da rede e
depende diretamente da capacidade dos serviços de
identificar e investigar eventos, avaliando se houve
uso irracional de insumos ou procedimentos e
gerenciando o risco em saúde
 A Anvisa também começa a utilizar a notificação dos
sentinelas em seus grupos de emergência, embora
ainda não repercuta em seus procedimentos de
registro
Equipe GVISS
 Clarice Alegre Petramale
 Alessandra Torres Willer
 Diogo Penha Soares
 Maria Regina Scholz
 Nayana Vilarinho Gomes
 Patricia Fernanda Toledo Barbosa
 Patricia Azevedo Chagas
 Roberta Buarque Rabelo
 [email protected]
 http://www.anvisa.gov.br/servicosaude/hsentinela/index.h
tm