Projeto Hospitais - Sentinela
Comentários
Avaliação e
Resultados
Anvisa- Agência Nacional de
Vigilância Sanitária e
Rede Brasileira de
Hospitais- Sentinela
P.H.S.
Conceito

O Projeto Hospitais – Sentinela prevê constituir
uma rede nacional de hospitais com o objetivo
estimular a notificação de eventos adversos
ocorridos em hospitais e relacionados a
produtos para a saúde, enquanto fomenta a
auto identificação de riscos hospitalares,
análise de causalidade e tomada de
providências para a correção de processos
falhos e/ou inseguros em serviços de saúde
P.H.S.
Critérios de Escolha



Grandes hospitais públicos de alta
complexidade envolvidos com ensino,
pesquisa e assistência;
Grandes hospitais privados, beneficentes, de
alta complexidade, referência de qualidade no
país;
Hospitais públicos de média complexidade, de
alta demanda, envolvidos com a assistência
geral e de emergências
P.H.S.
Dificuldades: Hospitais











Recursos financeiros e humanos escassos
Recursos humanos desmotivados
Alta demanda de pacientes
Troca de Diretores e Gerentes de Risco
Desconhecimento do projeto pela alta diretoria
Dificuldade em identificar ganhos para o hospital
Falta de Planejamento Estratégico
Desorganização das áreas de apoio à assistência
Gerências de Risco pouco ativas e participativas
Notificação escassa e de baixa qualidade
Projeto complexo e em desenvolvimento
P.H.S.
Dificuldades : ANVISA







Recursos humanos insuficientes para a área de
pós- comercialização
Falta de POP para investigação e conclusão dos
casos
Baixa sensibilidade dos técnicos para a
identificação e prevenção do risco em saúde
Baixa participação das VISAs Estaduais no Projeto
Lacunas na legislação e dificuldades para a sua
reformulação
Cultura institucional: Produto/ Empresa/ Cliente
Atrasos na entrega do sistema de notificações
P.H.S.
Ganhos: Hospitais






Implantação de Gerências de Risco
Planejamento Estratégico
Reforço e articulação de áreas de apoio à
assistência
Aquisições mais racionais
Pronto atendimento dos fornecedores às queixas
do hospital quanto à qualidade de produtos
Integração à rede de hospitais sentinela
Ganhos: ANVISA






Aporte de notificações para a regularização de
mercado, estatísticas e indicadores;
Campo de observação para reforço de sinal de
eventos adversos com produtos
Revisão e criação de legislações específicas;
Construção de fluxos e de rotinas de trabalho entre
áreas de Registro, Pós- Comercialização e
Fiscalização de produtos e empresas
Campo de estudo para avaliação de novas
tecnologias em saúde
Visão ampliada de risco que inclui o usuário
P.H.S.
Resultados: Apresentação dos
Produtos
1ª e 2ª FASES
60
50
Hospitais
40
30
20
10
0
1º
Produto
2º Produto
3º
Produto
Produtos
4º
Produto
5º
Produto
1ª Fase
2ª Fase
P.H.S.
Resultados: Notificações
P.H.S.
Resultados:Notificações por
serviço







Irmandade Santa Casa de São Paulo: 241
H.C. Unesp Botucatú: 93
H.U. Reg. Do Norte do Paraná: 79
Irm. Santa Casa de Miser. de Porto Alegre: 56
Hospital São Vicente de Paulo: 54
Hospital São Rafael: 50
Total Geral : 1289
P.H.S.
Custos diretos alocados







Pagamento de Produtos
R$ 5.000.000,00
Capacitação de profissionais R$ 1.600.000,00
Encontros de Gerentes
R$
382.000,00
Sistema de Notificações de EA R$
60.000,00
Visitas a Hospitais
R$
22.000,00
Material de Divulgação
R$
16.000,00
Total
R$ 7080.000,00
P.H.S.
A próxima fase

Término de contratos:
hospitais do 1º grupo: 30/6/2003.
hospitais do 2º grupo até 30/12/ 2003.
 Para renovar contrato com o projeto:
Enviar ofício de suas diretorias solicitando
renovação,
Descrição sucinta dos ganhos obtidos
Plano de ação para a próxima fase.
Confirmação da equipe da gerência de risco e
Garantia de condições para seu funcionamento
P.H.S.
A próxima fase: Requisitos






Apresentação de pelo menos três produtos do
contrato: 1º, 2º e 5º
Apresentação do 5º produto: preenchimento de
questionários fase final, comparação de
resultados, plano de melhorias
Gerência de Risco em funcionamento
Notificações nas 3 áreas: TV, HV; FV
Carta da Diretoria
Plano de Ação referendado pela Diretoria
P.H.S.
Próxima fase






Entrada de novos hospitais
Novo Contrato e Novo Termo de Referência
Implementação de Plano de Melhorias
Estímulo à notificação de eventos adversos
Estímulo à adesão de hospitais colaboradores
Projetos especiais para hospitais especiais:
Estudos de desempenho de novas tecnologias
Estudos comparativos para equipamentos e materiais
Projeto Hospitais - Sentinela
Um projeto em
construção.
Uma nova visão de
cidadania!
Contato
UHOSP : Clarice Alegre Petramale
Projeto Hospitais Sentinela
ANVISA: SEPN 515 ED. Ômega Bl.B 5º
andar, sala 12, Cep. 70770-502
Tel: (61) 448.14.66 FAX: (61) 448.14.89
E-mail: [email protected]
[email protected]
Download

Clarice Alegre Petramale/Anvisa