Bases gerais para o uso
racional de medicamentos
PROF. DRA. THAIS HELENA ABRAHÃO THOMAZ QUELUZ
FACULDADE DE MEDICINA DE BOTUCATU
CONTEXTO ATUAL
EXERCÍCIO DA MEDICINA = DESAFIOS DIÁRIOS
DESUMANIZAÇÃO DA ATENÇÃO À SAÚDE +
DIFICULDADE DE ACESSO + INTENSA OFERTA
DE MEDICAMENTOS + PROPAGANDA
MEDICALIZAÇÃO +
AUTO MEDICAÇÃO
USO RACIONAL DE MEDICAMENTOS
O
URM
REQUER
MEDICAÇÕES
NECESSIDADES
QUE
PACIENTES
APROPRIADAS
CLÍNICAS,
EM
RECEBAM
PARA
DOSES
AS
SUAS
ADEQUADAS
PELAS SUAS INDIVIDUALIDADES, POR UM ADEQUADO
PERÍODO DE TEMPO, E COM CUSTO REDUZIDO PARA
ELES E SUA COMUNIDADE.
WHO CONFERENCE AT NAIROBI 1985
USO RACIONAL DE MEDICAMENTOS
É O PROCESSO QUE COMPREENDE A
PRESCRIÇÃO
APROPRIADA,
A
DISPONIBILIDADE OPORTUNA E A PREÇOS
ACESSÍVEIS,
A
DISPENSAÇÃO
EM
CONDIÇÕES ADEQUADAS E O CONJUNTO
DE DOSES INDICADAS, NOS INTERVALOS
DEFINIDOS E NO PERÍODO DE TEMPO
INDICADO DE MEDICAMENTOS EFICAZES,
SEGUROS E DE QUALIDADE
PORTARIA N° 3.916/98 MS
URM É UM PROCESSO ENVOLVENDO
SELEÇÃO DO TRATAMENTO (MEDICAMENTO?)
(EFETIVIDADE, SEGURANÇA, CUSTO)
PRESCRIÇÃO CORRETA
ACESSIBILIDADE
DISPENSAÇÃO ADEQUADA
“CORPO DE DOUTRINA”
JUSTIFICATIVAS PARA O ENSINO DO URM
A MAIORIA DAS ESCOLAS DAS CIÊNCIAS DA SAÚDE NÃO
POSSUI EM SEU CURRÍCULO A DISCIPLINA DE
TERAPÊUTICA
NÃO
HÁ
ORIENTAÇÃO
MEDICAMENTOS
DE
COMO
SELECIONAR
OS ALUNOS NÃO RECEBEM TREINAMENTO DE COMO
PRESCREVER E DE COMO DISPENSAR
REALIDADE ...
ONDE O PROFISSIONAL DE SAÚDE APRENDE A
PRESCREVER?
NO AMBULATÓRIO; NA ENFERMARIA; NO PS
QUEM O ENSINA A PRESCREVER?
O MÉDICO DE PLANTÃO; O PRECEPTOR; O RESIDENTE
QUANDO O MÉDICO APRENDE A
FAZER UMA PRESCRIÇÃO DE
FORMA SISTEMATIZADA?????
RECEITA DE BOLO
CONSEQUÊNCIAS
PRESCRIÇÃO DE MEDICAMENTOS COM EFICÁCIA/EFETIVIDADE
DUVIDOSAS
EXCESSO DE MEDICAMENTOS POR PRESCRIÇÃO
USO EXAGERADO DE MEDICAMENTOS E INJEÇÕES
EXPOSIÇÃO DOS PACIENTES A REAÇÕES ADVERSAS
AUSÊNCIA DE CONCORDÂNCIA ENTRE O PRESCRITOR E O
PACIENTE COM BAIXA ADESÃO AO TRATAMENTO DE DOENÇAS
CRÔNICAS
GASTOS DESNECESSÁRIOS DE VERBAS PÚBLICAS E PRIVADAS
COM MEDICAMENTOS E COM TRATAMENTO DE REAÇÕES
ADVERSAS
AUSÊNCIA DA CULTURA DE NOTIFICAÇÃO DE EVENTOS
ADVERSOS
USO RACIONAL DE MEDICAMENTOS
MÉTODO DE ENSINO
SELEÇÃO DE MEDICAMENTOS COM BASE
EM EFICÁCIA/EFETIVIDADE, SEGURANÇA,
CONVENIÊNCIA E CUSTO AO PACIENTE
ÊNFASE EM MEDICAMENTOS ESSENCIAIS
VISÃO CRÍTICA SOBRE O ARSENAL
TERAPÊUTICO DISPONÍVEL
PRÁTICAS DE BOA PRESCRIÇÃO
USO RACIONAL DE MEDICAMENTOS
AVALIAÇÃO CRÍTICA DA LITERATURA MÉDICA
REDUÇÃO DA MARGEM DE ERRO DE PRESCRIÇÃO
SISTEMATIZAÇÃO DA EDUCAÇÃO CONTINUADA
REDUÇÃO DO PATERNALISMO DO ENSINO DA
TERAPÊUTICA CLÍNICA
RACIONALIZAÇÃO DOS CUSTOS
HUMANIZAÇÃO DO RELACIONAMENTO MÉDICOPACIENTE
TERAPÊUTICA CLÍNICA
PASSO 1
IDENTIFICAR O PROBLEMA DE UM PACIENTE
PASSO 2
ESPECIFICAR O OBJETIVO TERAPÊUTICO
PASSO 3
SELECIONAR UM MEDICAMENTO COM BASE EM
EFICÁCIA/EFETIVIDADE, SEGURANÇA, CUSTO E
CONVENIÊNCIA
MEDICINA: EVIDÊNCIAS
TRABALHOS
CLÍNICOS,
EPIDEMIOLÓGICOS
PESQUISA BÁSICA, ESTUDOS EXPERIMENTAIS,
REVISÕES, RELATOS DE CASO, CONSENSOS,
“COMO EU TRATO”, IMPRESSÕES PESSOAIS, ETC...
GRANDE VOLUME E HETEROGENEIDADE DE
TRABALHOS CIENTÍFICOS
DIFICULDADE EM SELECIONAR O QUE LER E
COMO APLICAR O CONHECIMENTO GERADO
MEDICINA BASEADA EM EVIDÊNCIAS
(MBE)
UNIVERSIDADE MCMASTER – CANADÁ (80)
DEFINIÇÃO DO PROBLEMA CLÍNICO
PESQUISA DA LITERATURA
ANÁLISE MEDIANTE CRITÉRIOS UNIFORMES
UTILIZAÇÃO DAS EVIDÊNCIAS
MEDICINA BASEADA EM EVIDÊNCIAS (MBE)
Método
Análise
Epidemiologia
Clínica
Informática
Médica
Estatística
PHARMACEUTICAL INDUSTRY SPONSORSHIP AND RESEARCH OUTCOME AND QUALITY:
SYSTEMATIC REVIEW. Lexchin, J. et al. BMJ 2003;326:1167-70
O RESULTADO FINAL DE ENSAIOS PATROCINADOS PELA INDÚSTRIA TEM
MAIOR PROBABILIDADE DE FAVORECER O PATROCINADOR
APLICAÇÃO DE MBE PERMITE CLASSIFICAR O
GRAU DE RECOMENDAÇÃO
GRAUS DE RECOMENDAÇÃO, BASEADOS EM NÍVEIS DE
EVIDÊNCIA DOS ESTUDOS CLÍNICOS DE REFERÊNCIA,
SEGUNDO A ASSOCIAÇÃO MÉDICA BRASILEIRA (AMB)
A
B ESTUDOS CLÍNICOS E OBSERVACIONAIS BEM DESENHADOS
C RELATOS E SÉRIES DE CASOS
PUBLICAÇÕES BASEADAS EM CONSENSOS E OPINIÕES DE
D ESPECIALISTAS
ENSAIOS CLÍNICOS RANDOMIZADOS DUPLO-CEGO, REVISÕES
SISTEMÁTICAS E METANÁLISES
DOSE PRESCRITA
ADESÃO DO PACIENTE
ERROS DE ADMINISTRAÇÃO
DOSE ADMINISTRADA
ABSORÇÃO / BIODISPONIBILIDADE
DISTRIBUIÇÃO / REDISTRIBUIÇÃO
CLEARANCE - METABOLISMO/EXCREÇÃO
MEIA-VIDA DE ELIMINAÇÃO
CONCENTRAÇÃO NO
LOCAL DE AÇÃO
VARIÁVEIS FISIOLÓGICAS
FATORES PATOLÓGICOS
FATORES GENÉTICOS
INTERAÇÕES
TOLERÂNCIA
INTERAÇÃO DROGA-RECEPTOR
ESTADO FUNCIONAL
EFEITO PLACEBO
INTENSIDADE DO EFEITO
(TERAPÊUTICO E TÓXICO)
O DESAFIO DE MELHORAR O USO DE
MEDICAMENTOS
RAZÃO
ERROS DE PRESCRIÇÃO OU REAÇÕES ADVERSAS
DE MEDICAMENTOS DETERMINAM MORTE
AUMENTAM A MORBIDADE
ELEVAM OS CUSTOS PESSOAIS E FINANCEIROS
BMJ 2002; 324: 930-31
HITCHEN L. ADVERSE DRUG REACTIONS RESULT IN 250 000 UK
ADMISSIONS A YEAR. BMJ 2006;332:1109
Aspirin, diuretics, warfarin, and non-steroidal anti-inflammatory drugs
PIRMOHAMED M et al. ADVERSE DRUG REACTIONS AS CAUSE
OF ADMISSION TO HOSPITAL: PROSPECTIVE ANALYSIS OF
18.820 PATIENTS. BMJ 2004; 329:15-9
PREVALÊNCIA DE INTERNAÇÃO POR EAM, TEMPO DE INTERNAÇÃO,
EVITÁVEL, EVOLUÇÃO
1225 ADMISSÕES POR EAM, PREVALÊNCIA DE 6.5%
TEMPO MÉDIO DE INTERNAÇÃO: 8 DIAS, 4% DA CAPACIDADE DE LEITOS
CUSTO ANUAL PROJETADO: £466 MILHÕES
MORTALIDADE: 0.15%
MAIORIA DAS REAÇÕES ERAM EVITÁVEIS
MEDICAMENTOS: BAIXA DOSE DE ASPIRINA, DIURÉTICOS, WARFARIN,
AINE (SANGRAMENTOS)
CONCLUSÃO: TAXA ELEVADA DE EAM, CONSIDERÁVEL MORBIMORTALIDADE E CUSTOS EXTRAS. EMBORA OS MEDICAMENTOS
IMPLICADOS TENHAM BENEFÍCIOS COMPROVADOS, HÁ NECESSIDADE DE
MEDIDAS PERA REDUÇÃO DOS EAM E MELHORAR BENEFÍCIO/RISCO DOS
MEDICAMENTOS.
O DESAFIO DE MELHORAR O USO DE
MEDICAMENTOS
CONSEQÜÊNCIAS DE ERROS DE PRESCRIÇÃO
Redução da confiança em profissionais da saúde
Aumento de morbidade e mortalidade
Aumento de custos de tratamento (individual,
institucional e governamental)
Desgaste para o sistema nacional de saúde
BMJ 2002; 324: 930-31
REAÇÕES ADVERSAS DE MEDICAÇÕES
(RAM)
100.000 MORTES / ano
RAMs 4a causa de morte, na frente de
doenças
pulmonares,
DM,
AIDS,
pneumonia, mortes por acidentes
Taxa de pacientes ambulatoriais com
RAM - desconhecida
Taxa de pacientes em asilos com RAM 350.000 / ano
Mais de 2 MILHÕES de graves RAMs / ano
Institute of Medicine, National Academy Press, 2000
Lazarou J et al. JAMA 1998;279(15):1200–1205
Gurwitz JH et al. Am J Med 2000;109(2):87–94
POR QUE HÁ TANTOS RAMs?
2/3
das
consultas
resultam
em
prescrições
2.8 BILHÕES de prescrições para
pacientes ambulatoriais (10 por pessoa
nos EUA) preenchidas em 2000
RAMs aumentam exponencialmente com
4 ou mais medicações
Schappert SM. Nat. Center Health Statistics. 1999, Series 13 No. 143
National Association of Chain Drug Stores. 2001
Jacubeit T et al. Agents Actions Suppl 1990;29:117–125
CUSTOS ASSOCIADOS COM RAM
US$ 136 BILHÕES / ano
Maior que os gastos com DM ou
doenças cardiovasculares
EAMs causam 1 em 5 lesões ou mortes /
ano em pacientes hospitalizados
Tempo médio de internação, custo e
mortalidade por pacientes com EAMs
são o DOBRO do que para pacientes
controles
Johnson JA et al. Arch Intern Med 1995;155(18):1949–1956
Leape LL et al. N Engl J Med 1991;324(6):377–384
Classen DC et al. JAMA 1997;277(4):301–306
CARACTERIZAÇÃO DO PERFIL DE SEGURANÇA DE UM
NOVO FÁRMACO ANTES DA COMERCIALIZAÇÃO
A MAIORIA DOS FÁRMACOS SÃO APROVADOS PELO FDA COM
1500 EXPOSIÇÕES DE PACIENTES
ALGUNS FÁRMACOS TÊM BAIXO PERFIL DE TOXICIDADE E O
EFEITO TÓXICO SÓ APARECE QUANDO AUMENTA O NÚMERO
DE EXPOSIÇÕES OU O TEMPO DE USO
PARA FÁRMACOS COM TOXICIDADE RARA MAIS DO QUE
100.000 PACIENTES DEVEM SER EXPOSTOS PARA APARECER
UM SINAL, I.E, DEPOIS DO FÁRMACO SER COMERCIALIZADO
Friedman MA et al. JAMA 1999; 281:1728–34
WAXMAN HA. THE LESSONS OF VIOXX - DRUG SAFETY AND SALES.
N ENGL J MED 2005; 325:25
MEDICAMENTOS
ESSENCIAIS
SÃO
AQUELES
QUE
SATISFAZEM ÀS NECESSIDADES DE SAÚDE PRIORITÁRIAS
DA POPULAÇÃO OS QUAIS DEVEM ESTAR ACESSÍVEIS EM
TODOS OS MOMENTOS, NA DOSE APROPRIADA, A TODOS
OS SEGMENTOS DA SOCIEDADE (WHO, 2002).
RELACÃO NACIONAL DE
MEDICAMENTOS ESSENCIAIS
WWW. PORTAL.SAUDE.GOV.BR > ASSISTÊNCIA FARMACÊUTICA >
COMARE
CONCORDÂNCIA
PACIENTE:
INFORMADO
SOBRE
AS
POSSIBILIDADES DE TRATAMENTO E SOBRE A
EVOLUÇÃO DE SUA DOENÇA.
PRESCRITOR: TREINADO NO PROCESSO DE
ESCOLHA RACIONAL DO MEDICAMENTO E DE
BOAS PRÁTICAS DE PRESCRIÇÃO. OBTER
CONSENTIMENTO DO DOENTE – BIOÉTICA.
ASSISTÊNCIA
FARMACÊUTICA
ENFERMAGEM: SUPORTE PARA
ADEQUADO DOS MEDICAMENTOS.
E
O
DE
USO
Heath I. BMJ 2003; 327:856-8
PRESCRIÇÃO MÉDICA
CARACTERÍSTICAS

RESUME O ATO MÉDICO

É ORIENTAÇÃO ESCRITA DO TRATAMENTO

NÃO SE RESTRINGE A MEDICAMENTOS

CONTEM MEDIDAS NÃO MEDICAMENTOSAS
LOCAL
NOME
?
O QUE É ISTO
O QUE É
RASURA É CRIME
Dr. Flores da Manhã - CRM 00001
Rua Petúnia 22, Jardim Primavera, Florianópolis, SP
Telefone 222-2221 E-mail: [email protected]
Florinda das Rosas 55 anos
Rua Hortência 22 , Holambra
Floridrato de pétalas (comprimidos 10mg) ---------60 comprimidos
Tomar com água diariamente 1 comprimido às 8:00 horas até o retorno.
Se tiver pesadelos procurar o serviço médico.
Retorno em 26 de março de 2007.
26 de janeiro de 2007
Flores da Manhã
Dr.Flores da Manhã
Jardinologia
CRM 00001
SELEÇÃO
PRESCRIÇÃO
ACESSO
DISPENSAÇÃO
RELAÇÕES DE MEDICAMENTOS ESSENCIAIS
DISPONIBILIDADE DOS MEDICAMENTOS
FARMACÊUTICOS NAS FARMÁCIAS
POLÍTICAS DE SAÚDE
VIGILÂNCIA DE CIDADANIA
O DESAFIO DE MELHORAR O USO DE
MEDICAMENTOS EM PAÍSES EM
DESENVOLVIMENTO
 RELAÇÃO NACIONAL DE MEDICAMENTOS ESSENCIAIS
 FORMULÁRIO NACIONAL DE MEDICAMENTOS ESSENCIAIS
 DIRETRIZES DE TRATAMENTOS PADRONIZADOS
 COMITÊS DE FARMÁCIA E TERAPÊUTICA
 EDUCAÇÃO EM FARMACOTERAPÊUTICA BASEADA EM
SOLUÇÃO DE PROBLEMAS (GRADUAÇÃO E EDUCAÇÃO
CONTINUADA)
Laing R, Hogerzeil HV, Ross-Degnan D. Ten recommendations to
improve use of medicines in developing countries. Health Policy and
Planning 2001; 16: 13-20.
ESTRATÉGIAS DA OMS –2001
Para melhorar o atendimento e os desfechos
das doenças crônicas
DESENVOLVER POLÍTICAS PARA CUIDADO
RACIONAL
REORGANIZAR FINANCIAMENTO PARA
SUPORTE
COORDENAR AS AÇÕES DE ATENDIMENTO
AUMENTAR
A
INFORMAÇÃO
PARA
PACIENTES E PRESCRITORES
ESTRATÉGIAS DA OMS –2001
Para melhorar o atendimento e os desfechos
das doenças crônicas
DESENVOLVER PLANOS DE ATENDIMENTO
BASEADOS EM EVIDÊNCIAS
EDUCAR PACIENTES EM AUTOCUIDADOS
ESTIMULAR A ADESÃO AO TRATAMENTO
FACILITAR O ACESSO ÀS MEDIDAS DE
TRATAMENTO
Declaro que não tenho conflito de interesse
OBRIGADA!
[email protected]
PROF. DRA. THAIS HELENA ABRAHÃO THOMAZ QUELUZ
FACULDADE DE MEDICINA DE BOTUCATU