Pela primeira vez um evento idealizado e realizado para todos os tipos
de profissionais que atuam no mercado de produtos para saúde
(“correlatos”).
Com uma linguagem simples e abordagem direta cada um dos cursos
propostos pretende apresentar questões atuais, práticas e que, por
inúmeras vezes, são fonte de grande preocupação e transtornos,
principalmente relacionados à estratégia organizacional e ao
resultado dos negócios das empresas do ramo.
Questões relacionadas com:
 Como começar uma empresa de produtos médicos, primeiros
passos e cuidados para o sucesso do negócio;
 Distribuidora x Importadora x Fabricante? Qual o melhor?
 Qual o verdadeiro papel do Responsável Técnico na Gestão de
um sistema Boas Práticas;
 A importância do gerenciamento de projetos para o sucesso
do sistema de Boas Práticas de Fabricação;
 As atuais regulamentações da ANVISA e os impactos diretos
na operacionalização e no resultado dos negócios;
 Boas Práticas e aspectos legais correlacionados;
 Elaboração e implementação da Tecnovigilância e seu papel
para sobrevida do produto no mercado;
A quem se destina:
Profissionais de assuntos regulatórios, empresários (comércio,
distribuidores, importadores, fabricantes, etc.), profissionais de
vigilância sanitária, profissionais da área da qualidade, alunos ou
profissionais com interesse em adquirir conhecimentos específicos e
práticos na área de regulação de produtos para saúde (“correlatos”).
Palestrantes:
Luiz A. M. Valente
Formado em Farmácia-Bioquímica com habilitação em Análises Clínicas pela
Universidade Estadual de Londrina (1987); Bacharel em Direito pela Instituição
Toledo de Ensino – Bauru (1996); ordenado Advogado (1997) e Especialista em
Saúde Coletiva / Vigilância Sanitária pela Universidade de Brasília (2002).
Experiência profissional em atividades de Vigilância Sanitária de mais de 15
anos. Exerceu suas atividades de maio/2002 a junho/2006 na Unidade de
Inspeção e Certificação de Produtos para Saúde (“Correlatos”) da Agência
Nacional de Vigilância Sanitária, respondendo pela Chefia da Unidade de abril
de 2005 a abril de 2006, tendo inclusive realizado visita técnica ao Food and
Drug Administration – FDA e empresas do setor a convite do Governo
Americano.
Desenvolveu inúmeras atividades, destacando-se entre elas: vigilância sanitária
e licitação pública; inspeção sanitária em empresas com atividades na produção
e/ou distribuição de produtos para a saúde; estudos normativos; reuniões
técnicas; processo administrativo sanitário; pareceres técnicos; palestras;
atendimento a empresas; auditoria em sistema da qualidade para verificação
das boas práticas de fabricação de produtos para saúde em empresas, no Brasil
e no exterior, e boas práticas de armazenamento e distribuição em
importadoras e distribuidoras de produtos para saúde; instrutor / coordenador
em curso de capacitação de técnicos do Sistema Nacional de Vigilância
Sanitária para realização de auditoria em Sistema de Gestão da Qualidade –
SGQ e Boas Práticas de Fabricação (BPF) e Boas Práticas de Fabricação.
Data e Local do Seminário:
Dia 28 de junho de 2011:
Curso 1 das 08:00 às 12:00 horas e
Curso 2 das 14:00 às 18:00 horas
Local: CAERJ – Câmara do Comércio e Indústria do Estado do Rio de Janeiro
Rua da Assembléia, n°77 – 3° andar – Centro.
Luiz Eduardo Costa
Inscrições:
Faça a sua pré-inscrição para este evento através do e-mail
[email protected]
VAGAS LIMITADAS.
Formado em Engenharia Eletrônica pelo CEFET/RJ (1985), com
Mestrado em Engenharia Biomédica pelo PEB/COPPE/UFRJ (1992). Fez
ainda MBA em Marketing Estratégico pela EBAP/FGV - RJ (1998).
Possui também pós-graduação em Administração Hospitalar pelo
Centro de Pós-Graduação São Camilo/RJ (2001) e outra pós em
Engenharia Econômica pela Universidade Estadual do Rio de Janeiro –
UERJ (2003).
Iniciou sua carreira em empresa multinacional alemã, de grande
notoriedade pelo seu mix diversificado de produtos para a saúde
(“correlatos”), na qual passou 15 anos, exercendo ao longo deste
tempo diversas atividades em áreas fabris e comerciais. De outubro de
2002 até janeiro de 2005 atuou como chefe da Unidade de
Tecnovigilância (UTVIG/GGTPS) da Agência Nacional de Vigilância
Sanitária – ANVISA, tendo atuado também como inspetor/auditor de
empresas para fins de Certificação de Boas Práticas de Fabricação de
Produtos Médicos – CBPF-PM, conforme a Resolução RDC ANVISA Nº.
59, de 27 de junho de 2000.
Participou como instrutor convidado, pela Agência Nacional de
Vigilância Sanitária, em diversos treinamentos da Resolução RDC
ANVISA Nº. 59/2000, que estabelece as Boas Práticas de Fabricação
de Produtos Médicos – BPF. Atualmente também é consultor do
SEBRAE/DF nas áreas de produtividade, qualidade e gestão
estratégica.
Investimento: R$ 250,00 por curso, manhã ou tarde.
Inscrição nos dois cursos – R$ 200,00 por curso.
Coffee break nos dois períodos.
Você deve efetuar sua pré-inscrição até dia 20/06 pelo e-mail acima enviando
nome, e-mail, telefone, profissão, empresa (se for o caso) e a opção do curso
(1, 2 ou 1 e 2). Após a Pré-inscrição você receberá um e-mail com os dados da
conta para depósito e quando realizado o comprovante deve ser enviado ao email da SISQUALY para efetivar sua inscrição. Será fornecido certificado.
Realização:
Patrocínio:
28/06/2011 (manhã) – CURSO 1
08:00 09:45h
O passo a passo e os cuidados para se estabelecer uma
empresa de Produtos para Saúde no Brasil.
PARTE I
As questões regulatórias são tão importantes e impactam de
forma tão forte que devem ser previstas desde o primeiro
momento de qualquer empresa, mesmo antes da elaboração
do contrato social.
Nesta palestra serão apresentados os principais passos para
que uma empresa possa alcançar toda a legalidade
necessária para operar no mercado de saúde.
09:45 10:15h
Intervalo com coffe-break.
10:15 12:00h
O passo a passo e os cuidados para se estabelecer uma
empresa de Produtos para Saúde no Brasil.
PARTE II
As questões regulatórias são tão importantes e impactam de
forma tão forte que devem ser previstas desde o primeiro
momento de qualquer empresa, mesmo antes da elaboração
do contrato social.
Nesta palestra serão apresentados os principais passos para
que uma empresa possa alcançar toda a legalidade
necessária para operar no mercado de saúde.
28/06/2011 (tarde) – CURSO 2
Fabricante ou Importador? Qual o melhor?
14:00 15:45h
15:45 16:15h
Num momento de aquecimento da economia, num momento em que
a economia e o mercado de saúde tornam-se cada vez mais
globalizados, qual a melhor opção para operar no Brasil? Como
fabricante ou importador?
Serão apresentadas as questões regulatórias decisivas necessárias
para uma escolha consciente.
Intervalo com coffe-break.
RDC 25/2009!
Como minimizar seus impactos, principalmente os financeiros?
16:15 18:00h
Como a adoção da RDC 25/2009, que trata da Certificação de Boas
Práticas de Fabricação Internacional, pode afetar para melhor ou
para pior os negócios de uma empresa de produtos para a saúde no
Brasil?
Nesta palestra serão apresentados os aspectos relacionados
regulatórios, econômicos e algumas sugestões de como reduzir seus
impactos na estratégia do negócio.