PAMVet Programa de Análise de Resíduos de Medicamentos Veterinários em Alimentos de Origem Animal Gerência-Geral de Alimentos Gerência de Ações de Ciência e Tecnologia de Alimentos Lucas Medeiros Dantas I Seminário Estadual de Resíduos Químicos em Alimentos 22 – 24 setembro 2004, Foz do Iguaçu-PR Agência Nacional de Vigilância Sanitária www.anvisa.gov.br PAMVet - Antecedentes RDC/ANVISA nº 5/00 (cria o GT - RMVA) Relatório final do GT-RMVA, em 17/08/2001 Levantamento e consulta aos laboratórios, 2001/02 Elaboração do Manual de Procedimentos (PAMVet-Leite), 2002 Convênios / compra de material para análise de resíduos, 2002 Treinamento de VISAs e Laboratórios – a partir de 2002 Início da primeira etapa (PAMVet - Leite) – 2º sem. 2002 Institucionalização do PAMVet – RDC 253, de 16/09/2003 Agência Nacional de Vigilância Sanitária www.anvisa.gov.br PAMVet – Estrutura do Programa Coordenação Geral (ANVISA) Coordenação Técnica (INCQS) Coordenação de Amostragem (VISA-PR) Responsáveis pela Amostragem (VISAs) Responsáveis pelas Análises (LACENs, INCQS e CIENTEC) Agência Nacional de Vigilância Sanitária www.anvisa.gov.br PAMVet - Etapas de implantação PAMVet - Leite, a partir de 2002 PAMVet - Carnes (frango, bovina, suína e pescados) PAMVet - Ovos PAMVet – Mel de abelhas Agência Nacional de Vigilância Sanitária www.anvisa.gov.br PAMVet – Estatística de produção e consumo Alimento Origem Animal Produção Anual- Brasil 1/ Consumo per capita (g/pes./dia) 2/ 22,5 bi de litros 151,21 7,8 milhõs de ton 50,49 (33,34 MAPA) 7,4 milhões ton 62,61 2,7 milhões de ton 12,45 (= MAPA) - 8,28 40,1 milhões cx 30 dz 11,82 (= MAPA) - - Leite Carne de Frango Carne Bovina Carne Suína Pescados Ovos Mel de abelhas 1/ Fonte: MAPA-2003 Agência Nacional de Vigilância Sanitária 2/ Fonte: POF-IBGE 1995/96 www.anvisa.gov.br Base de consumo – Codex Alimentarius Matriz de análise Leite Carnes (músculo) Fígado Rins Ovos Gordura animal Agência Nacional de Vigilância Sanitária Consumo per capita (g/pes./dia) 1.500 300 100 50 100 50 www.anvisa.gov.br PAMVet-Leite, Informações Básicas OBJETIVOS ABRANGÊNCIA COLHEITA DE AMOSTRAS RESÍDUOS A PESQUISAR • Avaliar a exposição do consumidor a resíduos de MV • Testar e desenvolver metodologias • Estimular práticas de controle na cadeia produtiva • Subsidiar futuras ações de vigilância sanitária • Regiões Sudeste e Sul (7 Estados) + Goiás • Colheita no comércio (Supermercados, etc.) • Meta - 300 amostras por ano • Antimicrobianos : benzilpenicilina e b. procaína, dihidro e estreptomicina, neomicina, eritromicina, tetra/oxi/clortetraciclina, ampicilina, amoxicilina, ceftiofur, cloranfenicol, sulfametazina/ sulfadimetoxina / sulfatiazol • Antiparasitários: Avermectinas IDA e LMR Agência Nacional de Vigilância Sanitária • Referência - Codex Alimentarius e Mercosul www.anvisa.gov.br PAMVet-Leite, Ref. de IDA e LMR Codex Alimentarius: http://www.codexalimentarius.net/web/archives.jsp?year=03 http://faostat.fao.org/faostat/collections?subset=FoodQuality Mercosul: Res. GMC 54/2000 IN – SDA/MAPA 12/2001 http://www.anvisa.gov.br/rel/grupo/alimentos.htm Agência Nacional de Vigilância Sanitária www.anvisa.gov.br PAMVet-Leite, Laboratórios UF Laboratório Análise Triagem Análise Confirmação ES LACEN X MG FUNED X X RJ INCQS X X SP IAL X X PR LACEN X SC LACEN X RS CIENTEC X GO LACEN X Agência Nacional de Vigilância Sanitária X www.anvisa.gov.br PAMVet-Leite, Fluxograma ANVISA VISA Coleta de amostras Recebe laudos LABORATÓRIO Envio de amostras p/ laboratório Ações: notificação/ comunicado Análise de triagem Análise de confirmação Laudo final Ausência resíduos Presença resíduos Laudo parcial Agência Nacional de Vigilância Sanitária www.anvisa.gov.br PAMVet-Leite, 2002 Resultados: Todos os 7 laboratórios treinados (triagem) 336 amostras programadas: Triagem: tetraciclinas = 313 análises beta-lactâmicos = 277 análises 3. Metodologias de confirmação: Não foi finalizada a validação de nenhuma metodologia, passando para 2003. Agência Nacional de Vigilância Sanitária www.anvisa.gov.br PAMVet-Leite, Resultados 2002 Nº de amostras programadas/realizadas UF Agosto Setembro Outubro Total Prog Real Prog Real Prog Real Prog Real ES 16 11 16 0 16 30 48 41 (88%) MG 16 15 16 17 16 16 48 48 (100%) RJ 16 2 16 14 16 32 48 48 (100%) SP 16 09 16 11 16 13 48 33 (69%) PR 16 16 16 15 16 16 48 47(98%) SC 16 16 16 16 16 16 48 48 (100%) RS 16 17 16 15 16 16 48 48 (100%) Total 112 86 112 88 112 139 336 313 (93%) Agência Nacional de Vigilância Sanitária www.anvisa.gov.br PAMVet-Leite, Resultados 2002 Número de Amostras Acordadas e Realizadas por Estado 60 40 N° amostras Programado 20 Realizado 0 ES MG PR RJ RS SC SP Estados Agência Nacional de Vigilância Sanitária www.anvisa.gov.br PAMVet-Leite, Resultados 2002 Colheita de Amostras / Marcas UF Nº de Marcas colhidas Nº de Marcas do Estado ES 06 04 MG 18 13 RJ 04 04 SP 12 12 PR 11 08 SC 05 05 RS 08 08 9,1 7,7 Média Agência Nacional de Vigilância Sanitária www.anvisa.gov.br PAMVet-Leite, Resultados 2002 Resultados da triagem de resíduos de beta-lactâmicos - 2002 Estados ES MG PR RJ RS SC SP Positivo 0 0 0 0 0 0 0 Negativo 41 48 47 48 48 48 33 % conforme 100 100 100 100 100 100 100 Agência Nacional de Vigilância Sanitária www.anvisa.gov.br PAMVet-Leite, Resultados 2002 Resultados da triagem de resíduos de tetraciclinas - 2002 Estados Positivo Acima LQ % ES MG PR RJ RS SC SP 0 0 3 3 0 0 0 1 0 33 0 do LMR (100 µg/kg) Agência Nacional de Vigilância Sanitária www.anvisa.gov.br PAMVet-Leite, Resultados 2002 Resultados de Triagem 100 90 80 70 60 Ausência Presença 50 40 30 20 10 0 ES MG Agência Nacional de Vigilância Sanitária PR RJ RS SC SP www.anvisa.gov.br PAMVet-Leite, 2003 Resultados: 1. Validação das metodologias de tetraciclinas e avermectinas 2. 424 amostras colhidas Todas analisadas por triagem - tetracicilinas e betalactâmicos 312 analisadas em HPLC – avermectinas Agência Nacional de Vigilância Sanitária www.anvisa.gov.br PAMVet-Leite, 2003 Total de N° marcas Marcas colhidas 60 45 2002 30 2003 15 0 ES Agência Nacional de Vigilância Sanitária MG PR RJ RS SC SP total www.anvisa.gov.br PAMVet-Leite, 2003 Total de N° marcas Marcas colhidas produzidas no Estado 60 45 2002 30 2003 15 0 ES Agência Nacional de Vigilância Sanitária MG PR RJ RS SC SP Total www.anvisa.gov.br PAMVet-Leite, 2003 Total de Resultados de Triagem Beta-Lactâmicos: 08 amostras com resíduos (RJ) (aguardando confirmação) Agência Nacional de Vigilância Sanitária www.anvisa.gov.br PAMVet-Leite, 2003 Total de Resultados de Triagem Tetraciclinas: 14 amostras com resíduos, todas < LMR 140 120 100 N° de 80 amostras 60 40 20 0 positivo negativo ES MG PR RJ RS SC SP Estados Agência Nacional de Vigilância Sanitária www.anvisa.gov.br PAMVet-Leite, 2003 Resultado de Avermectinas Total de 48% 52% Resultados Insatisfatórios Avermectinas 150 123 100 1. 2. 3. 4. 5. Ivermectina Abamectina Doramectina Aba + Iver Dora + Iver Agência Nacional de Vigilância Sanitária nº amostras 50 5 19 1 2 0 1 2 3 4 5 Avermectinas www.anvisa.gov.br PAMVet-Leite, 2003 Resultado acumulativo 2002/2003: - 750 amostras de leite colhidas; - 663 análises resíduos de beta-lactâmicos por kits de triagem; - 750 análises resíduos de tetraciclinas por kits de triagem; - 312 análises de resíduos de avermectinas. Agência Nacional de Vigilância Sanitária www.anvisa.gov.br PAMVet - 2004 Pendências/Desafios: 1. Treinamento dos laboratórios em novos kits de triagem (cloranfenicol, neomicina, estrepto/diidroestreptomicina) – previsto para outubro/2004 2. Análise de resíduos em 300 amostras de leite (triagem): Beta-lactâmicos Tetraciclinas Cloranfenicol Neomicina Estrepto/diidroestreptomicina 3. Finalizar a validação de metodologia para sulfonamidas e cloranfenicol 4. Relatório 2002 – 2003 Agência Nacional de Vigilância Sanitária www.anvisa.gov.br PAMVet - 2005 Metas: Finalizar a validação das metodologias restantes para Leite Planejar a inserção de uma nova matriz Selecionar laboratórios para validação e implementação de metodologias para a nova matriz Colher amostras ao longo de todo o ano (período de chuva e período de seca). Agência Nacional de Vigilância Sanitária www.anvisa.gov.br Obrigado! [email protected] Pontos de contato do PAMVet: Patrícia e Lucas – (61) 4486347/6284 Agência Nacional de Vigilância Sanitária www.anvisa.gov.br