V Encontro do Instituto Adolfo Lutz
São Paulo, 13 a 16 de outubro de 2003
3ª AULA
AMOSTRAGEM POR
ATRIBUTOS
-APLICAÇÃOHoeck Miranda* e Wanderley Shiguti**
* Gerência de Produtos Especiais;
**Gerência de Avaliação e Acompanhamento
Agência Nacional
de Vigilância Sanitária
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AMOSTRAGEM SIMPLES
A decisão é baseada em uma única amostra.
Exemplo: Considere um plano com amostragem no qual:
Tamanho do lote
N = 100
Tamanho da amostra
n=5
Número de aceitação
c=1
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Plano com amostragem simples
Inspeção de amostra
com n itens
Nº de não-conformes
encontrados na amostra
Excede c
Não excede c
Lote rejeitado
Lote aceito
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AMOSTRAGEM DUPLA
A decisão é baseada em duas amostras retiradas do lote.
Exemplo: Considere um plano com amostragem no qual:
Tamanho do lote
N = 50
Tamanho da 1ª amostra
n1 = 3
Tamanho da 2ª amostra
n2 = 6
Número de aceitação da 1ª amostra
c1 = 1
Número de aceitação da 2ª amostra
c2 = 1
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Plano com amostragem dupla
Inspecionar a 1ª amostra com n1 itens
Nº de não-conformes encontrados na 1ª amostra
Não excede c1
Excede c2
Excede c1 , mas não excede c2
Inspecionar a 2ª amostra com n2 itens
Nº de não-conformes encontrados
na 1ª e na 2ª amostras combinadas
Não excede c2
Lote aceito
Agência Nacional
de Vigilância Sanitária
Excede c2
Lote rejeitado
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AMOSTRAGEM MÚLTIPLA
Existe a possibilidade de se tomar mais que 2 amostras antes
de se chegar a uma decisão.
Tamanho do lote
Tamanho da 1ª amostra
Tamanho da 2ª amostra
..........................................
Número de aceitação da 1ª amostra
Número de aceitação da 2ª amostra
..........................................
Número de rejeição da 1ª amostra
Número de rejeição da 2ª amostra
..........................................
Agência Nacional
de Vigilância Sanitária
N
n1
n2
c1
c2
r1
r2
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Encontro do Instituto Adolfo Lutz
Plano com amostragemV múltipla
São aPaulo,
13coma 50
16itens
de(noutubro
Inspecionar
1ª amostra
1)
de 2003
Se a 1ª amostra contiver
No máximo
1 item não-conforme,
aceite o lote
inspecionado (c1)
Entre 1 e 6 itens não-conformes
6 ou mais itens nãoconformes, rejeite o
lote inspecionado (r1)
Inspecione uma 2ª amostra com 50 itens adicionais (n2)
Se a 1ª e 2ª amostras combinadas contiverem
3 ou menos itens nãoconformes, aceite olote
inspecionado (c2)
Entre 3 e 9 itens não-conformes
Inspecione uma 3ª amostra com 50 itens adicionais (n2)
9 ou mais itens nãoconformes, rejeite o
Lote inspecionado (r2)
E assim sucessivamente. Então, se o lote sob inspeção
(n2) ainda não tiver sido aceito oo rejeitado (n7)
Inspecione a última amostra (8ª) com 50 itens adicionais (n8)
24 ou menos itens nãoconformes, aceite o
lote inspecionado (c8)
Agência
Nacional
Lote aceito
de Vigilância Sanitária
Se todas as amostras combinadas contiverem
24 ou mais itens nãoconformes, rejeite o
lote inspecionado (c8)
Lote rejeitado
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Critérios para mudança
INSPEÇÃO NORMAL
INSPEÇÃO SEVERA
INSPEÇÃO NORMAL PARA SEVERA
Se 2 em cada (no mínimo) 5 lotes consecutivos tiverem
sido rejeitados durante a inspeção normal.
INSPEÇÃO SEVERA PARA NORMAL
Se 5 lotes consecutivos tiverem sido aceitos durante a
inspeção severa.
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Critérios para mudança
INSPEÇÃO NORMAL
INSPEÇÃO SEVERA
Escolha de plano para inspeção severa:
Mantenha a mesma letra de código que antes, mas use
um NQA menor que o NQA usado para inspeção normal
Exemplo:
INSPEÇÃO NORMAL: NQA=4% com letra de código J
INSPEÇÃO SEVERA: NQA=2,5% com letra de código J
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Critérios para mudança
INSPEÇÃO NORMAL
INSPEÇÃO SEVERA
Escolha de plano para inspeção severa:
Em certos casos, uma inspeção severa pode levar a
aumento de tamanho de amostra. Ou seja, além do item
anterior, use uma letra de código superior ao utilizado
para a inspeção normal
Exemplo:
INSPEÇÃO NORMAL: NQA=1,5% com letra de código G
INSPEÇÃO SEVERA: NQA=1,0% com letra de código H
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Critérios para mudança
INSPEÇÃO NORMAL
INSPEÇÃO ATENUADA
INSPEÇÃO NORMAL PARA ATENUADA
Se apenas 1 em cada 10 lotes consecutivos tiverem sido
rejeitados durante a inspeção normal
INSPEÇÃO ATENUADA PARA NORMAL
Se 10 lotes consecutivos tiverem sido rejeitados e ao
mesmo tempo o nº de não-conformidades ficar entre o a
e o r durante a inspeção atenuada
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Critérios para mudança
INSPEÇÃO NORMAL
INSPEÇÃO ATENUADA
Escolha de plano para inspeção severa:
Mantenha o mesmo NQA anterior, porém use letra de
código para tamanho de lote um nível menor que o usado
na inspeção normal
Exemplo:
INSPEÇÃO NORMAL: NQA=2,5% com letra de código K
INSPEÇÃO ATENUADA: NQA=2,5% com letra de código J
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Critérios para mudança
INSPEÇÃO NORMAL
INSPEÇÃO ATENUADA
Escolha de plano para inspeção severa:
Pode ocorrer o fato de não existir planos adequados
para inspeção atenuada. Neste caso, além de utilizar letra
de código para tamanho de lote um nível inferior, use um
NQA um nível acima que os usados na inspeção normal
Exemplo:
INSPEÇÃO NORMAL: NQA=1,5% com letra de código G
INSPEÇÃO ATENUADA: NQA=2,5% com letra de código F
Agência Nacional
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