Tratamento Percutâneo
& Transapical da
Estenose Aórtica
Resultados do Programa
CoreValve
Rogério Sarmento-Leite, MD, PhD
Diretor Técnico do Laboratório de
Hemodinâmica do ICFUC
Professor de Curso do PPG da FUC
[email protected]
Potenciais Conflitos de Interesse
 Apoios educacionais e de pesquisa
 Abbott
 Biotronik
 Cordis
 CMS
 Bureau de palestrantes
 Biotronik
 B-Braun
 CMS
 Consultoria técnica
 Biotronik
 Comitê Científico
 Scitech
História Natural….
J Am Coll Cardiol 2006; 48:e1
Os Pacientes com Patologias Valvares
Recebem o Tratamento de Acordo com as
Diretrizes Estabelecidas?
31.8% não são submetidos
a intervenção, apesar de
sintomas classe III/IV
(NYHA)
• 92 hospitais de 25 países
• 5,001 pacientes. De Abril-Julho, 2001
Cenário da Troca Valvular Aórtica
Cirúrgica no Brasil
Mortalidade
Troca isolada:
9,4%
Cir. associada:
20,9%
Morbidade
Troca isolada:
25,2%
Cir. associada:
37,4,9%
Experiência Clínica Global com CoreValve
> de 10.000 implantes no mundo em 32 países
124 casos no Brasil (julho 2010)!
Cateter de Liberação da CoreValve
Over-the-wire (0.035”
compatible)
Radiopaque
tip
18Fr Valve
capsule
12Fr Flexible
shaft
Radiopaque
marker
Vias de Acesso Possíveis
?
?
Subcávia direita/Carótida
(ângulo ruim; > risco)
Subclavia esquerda
(acesso alternativo)
Trans aorta
(exceção)
X
Transapical
(Edwards)
Transfemoral
(preferencial)
Para CoreValve vasos de >6mm são mandatórios
Incremento do Acesso Subclávio
(Registro Italiano)
EuroPCR 2010
Comparação entre as Vias de Acesso
Sistema Corevalve
EuroPCR 2010
Resultados da Experiência Clínica Global
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First in man
Relatos de casos
Experiências de centros isolados
Registros médicos
Ensaios clínicos randomizados
Resultados da Experiência Clínica Global
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First in man
Relatos de casos
Experiências de centros isolados
Registros médicos
Ensaios clínicos randomizados
 Anatomias complexas
 Casos inoperáveis
 Valve-in-Valve
 Manejo de complicações
Resultados da Experiência Clínica Global
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First in man
Relatos de casos
Experiências de centros isolados
Registros médicos
Ensaios clínicos randomizados
Siegburg-Bern, Catania & Rotterdam
Seattle-USA, TVT 2010
Experiências Clínicas
Hospital Israelita Albert Eisntein
Dante Pazzanese/Hospital do Coração
Instituto de Cardiologia do Rio Grande do Sul
Hospital Albert Einstein
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N= 24
Idade: 82 anos
EUROScore: 19%
Sucesso: 92%
Mortalidade: 8%
Marcapasso: 35%
Sobrevida 1 ano: 80%
Belo Horizonte-MG, SBHCI 2010
Dante Pazzanese/Hospital do Coração
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N= 11
Idade: 82 anos
EUROScore: 28%
Sucesso: 100%
Mortalidade 30d: 10%
Marcapasso: 10%
Sobrevida 3m: 80%
Belo Horizonte-MG, SBHCI 2010
Instituto de Cardiologia do RS
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N= 16
Idade: 86 anos
EUROScore: 18%
Sucesso 93%
Mortalidade 30d: 12%
Marcapasso: 64%
Sobrevida 1 ano: 88%
Belo Horizonte-MG, SBHCI 2010
Gradientes Médios Transvalvares (Eco)
(Série IC/FUC RS)
Belo Horizonte-MG, SBHCI 2010
Classe funcional (NYHA)
(Série IC/FUC RS)
Belo Horizonte-MG, SBHCI 2010
Resultados da Experiência Clínica Global
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First in man
Relatos de casos
Experiências de centros isolados
Registros médicos
Ensaios clínicos randomizados
Perfil Clínico dos Pacientes
Paris-França, EuroPCR 2010
Taxas de Sucesso
Paris-França, EuroPCR 2010
Mortalidade em 30 dias
(todas as causas)
Paris-França, EuroPCR 2010
Necessidade de Marcapasso
Paris-França, EuroPCR 2010
Complicações Vasculares
Paris-França, EuroPCR 2010
Taxa de AVC
Paris-França, EuroPCR 2010
Regurgitação Aórtica
Paris-França, EuroPCR 2010
Performance Hemodinâmica
ParisFrança,
EuroPCR
2010
Melhora na Classe Funcional (NYHA)
80% dos pacientes trocam de classe funcional
74% sustentam esta situação em 2 anos
Paris-França, EuroPCR 2010
Sobrevida @ 1 & 2 anos
Paris-França, EuroPCR 2010
Resultados da Experiência Clínica Global
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First in man
Relatos de casos
Experiências de centros isolados
Registros médicos
Ensaios clínicos randomizados
Ensaio Clínico Randomizado
IPVA Vs. Tratamento Clínico
Ensaio Clínico Randomizado
IPVA Vs. Cirurgia
Programa CoreValve: Conclusões
 Técnica já é uma realidade muito promissora!
 Altos índices de sucesso, mortalidade aceitável.
 Baixos índices de complicações maiores.
 Necessidade de marcapasso comum!
 Melhora no “status” hemodinâmico & clínico.
 Experiência global atual advém de estudos
observacionais.
 Performance de longo prazo parece muito boa,
mas ainda requer dados mais consistentes.
 Aguardam-se os resultados de ensaios clínicos
antes de extrapolar técnica para pacientes de
baixo risco...