PADRONIZAÇÃO DA ASSISTÊNCIA MÉDICA NA VISÃO DO PROJETO DIRETRIZES DA ASSOCIAÇÃO MÉDICA BRASILEIRA E CONSELHO FEDERAL DE MEDICINA SITUAÇÃO ANTERIOR SOCIEDADES DE ESPECIALIDADE PRODUZINDO CONSENSOS, COM METODOLOGIA VARIADA SISTEMA DE SAÚDE NEM SEMPRE CONSIDERA ESSES CONSENSOS INFORMAÇÕES DISPONÍVEIS • LITERATURA MUNDIAL PRODUZINDO MUITA INFORMAÇÃO • QUALIDADE MUITO VARIADA • SISTEMA DE SAÚDE COM DIFICULDADES PARA INCORPORAR ESSA INFORMAÇÃO PROJETO DIRETRIZES REUNIR INFORMAÇÕES DE QUALIDADE PARA OFERECER ORIENTAÇÕES DE CONDUTAS, QUE RESPEITANDO A AUTONOMIA PROFISSIONAL, AUXILIEM A TOMADA DE DECISÕES MÉDICAS PROJETO DIRETRIZES AUTORIA DAS SOCIEDADES NACIONAIS DE ESPECIALIDADES MÉDICAS FILIADAS À AMB METODOLOGIA DE ELABORAÇÃO SUPERVISIONADA PELO COMITÊ TÉCNICO DA AMB PROJETO DIRETRIZES • ORIENTAÇÃO PARA: DIAGNÓSTICO, TERAPIA E PREVENÇÃO • TEMAS DE MAIOR IMPORTÂNCIA E FREQÜÊNCIA • APLICÁVEL EM TODO TERRITÓRIO NACIONAL • BASEADAS NA MELHOR EVIDÊNCIA CIENTÍFICA • IMUNE A OUTROS INTERESSES DIRETRIZ CONJUNTO DE RECOMENDAÇÕES ESTRUTURADAS ATUALIZAÇÃO PERIÓDICA OBJETIVO: PRODUZIR AÇÕES DE MAIOR QUALIDADE TOMADA DE DECISÃO CLÍNICA RELAÇÃO MÉDICO PACIENTE CONHE CIMENTO ÉTICA TDC DIRETRIZ EVIDÊNCIAS ANN INTERN MED 126: 390, 1997 LIMITES CONSENSO NÃO É SINÔNIMO DE DIRETRIZ DIRETRIZES BASEADAS EM EVIDÊNCIA CIENTÍFICA • REVISÃO SISTEMÁTICA EM BASES DE DADOS DIRETRIZES BASEADAS EM EVIDÊNCIA CIENTÍFICA • AVALIAÇÃO CRÍTICA DO ARTIGO DIRETRIZES BASEADAS EM EVIDÊNCIA CIENTÍFICA GRAU DE RECOMENDAÇÃO DIRETRIZES BASEADAS EM EVIDÊNCIA CIENTÍFICA • PICO CENÁRIO CLÍNICO INTERVENÇÃO, INDICAÇÃO CONTROLE OUTCOME - DESFECHOS http://www.nlm.nih.gov/pubs/techbull/mj04/mj04_pico.html Diretrizes Baseadas em Evidências para a Prática Clínica Centrada no Paciente Cenário Clínico - Pergunta Bem Construída Busca da Melhor Evidência - Bases 1arias Busca da Melhor Evidência - Bases 2arias Desenho de Estudo e Medidas de Associação Avaliação Crítica - Grau de Recomendação Elaborar Resposta à Questão Inicial Resposta 1 + Resposta 2 + ...... + Resposta n = PACIENTE E V I D Ê N C I A DIRETRIZ BUSCA DA MELHOR EVIDÊNCIA NA AUSÊNCIA DE OUTROS ESTUDOS, RELATO DE CASOS PODE SER A MELHOR EVIDÊNCIA A revisão sistemática exclusiva de ECR ignora outras Evidências A revisão sistemática exclusiva de ECR ignora outras Evidências A revisão sistemática do Projeto Diretrizes incorpora outras Evidências A revisão sistemática do Projeto Diretrizes incorpora outras Evidências A revisão sistemática do Projeto Diretrizes incorpora outras Evidências A revisão sistemática do Projeto Diretrizes incorpora outras Evidências Ensaio Clínico Não Controlado A revisão sistemática do Projeto Diretrizes incorpora outras Evidências Relato de Caso A revisão sistemática do Projeto Diretrizes incorpora outras Evidências Outcome Research QUALIDADE METODOLÓGICA DO TRABALHO QUE GEROU A EVIDÊNCIA critério destituído de componente opinativo GRAUS DE RECOMENDAÇÃO A BCD GRAU DE RECOMENDAÇÃO A Estudos experimentais ou observacionais de maior consistência B Estudos experimentais ou observacionais de menor consistência C Série ou relato de casos D Opinião desprovida de avaliação crítica GRAU DE RECOMENDAÇÃO PROCEDÊNCIA OXFORD EBM CENTRE MINISTÉRIO DA SAÚDE DE PORTUGAL ADOTADO “NATIONAL HEALTH SERVICE” GRÃ-BRETANHA TRANSPARÊNCIA DAS RECOMENDAÇÕES UMA REFERÊNCIA POR RECOMENDAÇÃO CITADAS NUMERICAMENTE NO TEXTO SEGUIDAS PELO GRAU DE RECOMENDAÇÃO INSERIDO PELA COMISSÃO TÉCNICA DA AMB GRAUS DE RECOMENDAÇÃO + REFERÊNCIAS BIBLIOGRÁFICAS NO TEXTO CONFERIR TRANSPARÊNCIA À PROCEDÊNCIA DAS INFORMAÇÕES ESTIMULAR A BUSCA DE EVIDÊNCIA CIENTÍFICA DE MAIOR FORÇA INTRODUZIR UMA FORMA DIDÁTICA E SIMPLES DE AUXILIAR A AVALIAÇÃO CRÍTICA DO LEITOR RESPONSABILIDADE DA DECISÃO CLÍNICA MEDICAMENTOS • SURVEY DE 200 AUTORES DE 44 GUIDELINES • 87% COM VÍNCULO COM UMA OU MAIS COMPANHIAS FARMACÊUTICAS • 50% FORAM PAGOS PARA CONDUZIR A PESQUISA • 1/3 FOI EMPREGADO OU CONSULTOR DA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA NOME COMERCIAL NÃO UTILIZADO CONFLITO DE INTERESSES 1. Nos últimos cinco anos você aceitou benefícios de alguma organização que possa comprometer as recomendações da Diretriz da qual você participa na elaboração? a) b) c) d) e) f) Reembolso para comparecimento a simpósio? Honorários por conferência ou palestra? Honorários para organizar atividade de ensino? Financiamento para realização de pesquisa? Apoio financeiro para membro da sua equipe? Honorários de consultoria? CONFLITO DE INTERESSES 2 - Durante os últimos cinco anos você foi empregado por uma organização que possa de alguma forma se beneficiar ou ser financeiramente prejudicada pelas recomendações da Diretriz da qual você participou na elaboração? 3 - Você possui apólices ou ações em uma organização que possa de alguma forma se beneficiar ou ser financeiramente prejudicada pelas recomendações da Diretriz da qual você participou na elaboração? 4 - Você atuou como perito judicial sobre o assunto da Diretriz da qual você participou na elaboração? 5 - Você tem alguns outros interesses financeiros conflitantes? Se for o caso, por favor, especifique.