Projeto Hospital Sentinela
Saúde em Alerta
HSVP / ANVISA
Saúde Alerta - HSVP / ANVISA
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA)
criou o Projeto Hospital Sentinela, visando buscar uma
“vigilância” efetiva em produtos para saúde, que estão sendo
utilizados em estabelecimentos de saúde, com ênfase em
FARMACOVIGILÂNCIA, HEMOVIGILÂNCIA E
TECNOVIGILÂNCIA.
Saúde em Alerta - HSVP / ANVISA
Objetivo:
Promover a confiabilidade dos procedimentos
técnicos,
otimizar o desenvolvimento tecnológico com o aprimoramento
dos processos e serviços e estimular ações de vigilância em
produtos médicos-hospitalares após comercialização (Registro
no Ministério da Saúde).
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Hospital São Vicente de Paulo
- Entidade Filantrópica;
- Possui 120 leitos;
- Atende a todas as especialidades;
- Possui Residência Médica apenas em Radiologia.
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O Projeto teve início em 2002, onde foi nomeado
um Gerente de Risco, pela Superintendente do Hospital
após reunião com os participantes das três oficinas.
(Farmacovigilância, Hemovigilância e Tecnovigilância).
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Criado uma Comissão interna para desenvolver o projeto e
analisar as reações adversas, composta pôr:
# 01 Administradora;
# 02 Farmacêuticas;
# 02 Médicas (Hematologista e Infectologista);
# 02 Enfermeiras;
# 01 Engenheiro Biomédico;
# 01 Secretária.
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- Elaborado formulários simplificados para relatos das
reações adversas.
- Realizado reuniões com as Comissões
padronizações materiais e medicamentos.
de
- Iniciado processo de treinamentos, com as Chefias e
funcionários do Hospital.
Saúde em Alerta - HSVP / ANVISA
- Confeccionado folder informativo, para divulgação do
Projeto Hospital Sentinela chamado Saúde em Alerta.
- Criado Mural Informativo no andar de maior circulação.
- Confeccionado e fixado cartazes de divulgação do Projeto,
em todos os setores do HSVP e corredores principais.
- Disponibilizado os formulários nos Setores para utilização.
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- O formulário do Banco de Sangue, passou a ser entregue
junto com as bolsas de hemocomponentes, passando a ser
obrigatório o preenchimento do mesmo.
- Divulgado via Intranet, o significado, a importância do
projeto e a quem contatar em caso de dúvidas.
- Elaborado um Jornal interno do HSVP, falando sobre o
Projeto.
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Distribuição do folder informativo para:
- Funcionários e médicos anexado ao contra-cheque,
pelo Setor de Recursos Humanos;
- Clientes externos (pacientes) pelo Setor de Internação;
- Médicos prestadores de serviços pela recepcionista do
Centro Cirúrgico;
- Visitantes pelas recepcionistas das recepções.
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Administrado várias palestras internas e externas de orientações
sobre:
- Farmacovigilância;
- Tecnovigilância;
- Hemovigilância.
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Formulário 1
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Formulário 2
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- Criado formulário de retorno aos setores notificantes, para
agradecimento e posicionamento quanto ao andamento do
processo, dentro do hospital e ou na ANVISA.
- Elaborado dois planos de melhoria:
Farmacovigilância - Implantarmos dose unitária para
melhor controle e rastreabilidade dos medicamentos.
Tecnovigilância - Controlar todas as Próteses e Implantes
durante e após a colocação.
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Vantagens após Implantação do Projeto:
- Integração do Setor de Compras com a Gerência de Risco;
- Controle interno da Engenharia Clínica na avaliação dos
produtos antes e após a compra do equipamento;
- Estimulado a notificação interna de queixas técnicas e efeitos
adversos tanto dos funcionários como dos próprios pacientes e
acompanhantes;
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Vantagens após Implantação do Projeto:
- Rastreabilidade das Próteses e Implantes colocadas no
Hospital (tipo, fornecedor, marca, cirurgião, paciente,
lote, data);
- Parceria e preocupação maior dos representantes na
hora da avaliação e negociação do produto.
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Vantagens após Implantação do Projeto:
- Troca de experiências e informações com toda a
rede sentinela.
- Trabalho em equipe do Grupo RJ, troca de
informações e elaboração de procedimentos padrões
e seminários.
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Dificuldades para Implantação do Projeto:
- Falhas nos processos;
- Medo das notificações;
- Solicitar a troca da mercadoria, quando você é o notificador;
- Integração da equipe médica.
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Notificações 2002
Tecnovigilância:
- 31 casos relatados, sendo 08 enviados para ANVISA
Hemovigilância:
- 123 casos relatados, sendo 107 enviados para ANVISA
Farmacovigilância:
- 42 casos relatados, sendo 26 enviados para ANVISA
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Notificações 2003
Tecnovigilância:
- 27 casos relatados
Hemovigilância:
- 23 casos relatados
Farmacovigilância:
- 77 casos relatados, sendo 39 enviados para ANVISA
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Notificações 2004
Tecnovigilância:
- 19 casos relatados, sendo que 07 estão em análise
Hemovigilância:
- 35casos relatados, sendo 10 enviados para ANVISA
Farmacovigilância:
- 04 casos relatados
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Próteses e Implantes
Total 2003:
- 878 próteses e implantes.
Total 2004:
- 327 próteses e implantes
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Próteses e Implantes
327
878
2003
2004
Projeto Hospital Sentinela
35
30
25
31
27
20
15
19
10
5
0
2002
2003
2004
TECNOVIGILÂNCIA
RELATADOS
Projeto Hospital Sentinela
140
120
100
123
80
HEMOVIGILÂNCIA
RELATADOS
60
40
20
0
23
2002
2003
35
2004
Projeto Hospital Sentinela
80
70
77
60
50
40
30
FARMACOVIGILÂNCIA
RELATADOS
42
20
10
0
4
2002
2003
2004