claudicação intermitente, arteriosclerose, tromboangenite obliterante, ulcerações varicosas e Moléstia de
Raynaud.
- Distúrbios de equilíbrio.
-Síndrome de Méinère, vertigem, náuseas, nistagmo, vômitos e enjôo de movimentos (cinetose).
- NOTA: CINAZIN é também indicado nas reações alérgicas que afetam sobretudo os vasos sangüíneos
tais como, rinite alérgica, rinite vasomotora e dermatose alérgica.
PRECAUÇÕES
- CINAZIN como outros anti-histamínicos pode causar epigastralgia, e a administração da medicação após as
refeições pode diminuir a irritação gástrica. Em pacientes com doenças de Parkinson, CINAZIN deve ser
usado apenas se os benefícios sobrepujarem os possíveis riscos de agravamento da doença. CINAZIN pode
causar sonolência, especialmente no início do tratamento, deve-se tomar cuidado com o uso concomitante de
álcool ou depressor do SNC.
- Uso durante a gravidez e a lactação: Embora não tenha mostrado qualquer efeito teratogênico em estudos
animais, só se recomenda o uso de CINAZIN durante a gravidez se os benefícios justificarem os riscos
potenciais sobre o feto. Não há dados sobre a excreção da cinarizina no leite humano. Assim, a lactação é
desaconselhável em mulheres tomando CINAZIN.
INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS
- Os depressores do SNC, o álcool e os antidepressivos tricíclicos usados concomitantemente podem
potencializar os efeitos sedativos destes e da cinarizina devido ao efeito anti-histamínico da cinarizina, pode
haver interferência na leitura dos testes intradérmicos. Se a medicação for utilizada até quatro dias antes do
teste cutâneo.
REAÇÕES ADVERSAS
- Podem ocorrer sonolência e distúrbios gastrintestinais, que são geralmente transitórios e podem ser
freqüentemente prevenidos pelo aumento gradual da medicação para se atingir a dose adequada. Casos
raros de cefaléia, boca seca, ganho de peso, transpiração ou reação alérgica podem ser observados
igualmente. Casos muito raros de líquen plano ou sintomas lupuslike podem ser relatados na literatura
médica, houve relato de um caso isolado de icterícia colestática.
POSOLOGIA
Distúrbios de circulação cerebral:
- 1 comprimido de 25mg, 3 vezes ao dia, ou 1 comprimido de 75mg diariamente.
Distúrbios da circulação periférica:
- 2 ou 3 comprimidos de 25mg, 3 vezes ao dia, ou 2 a 3 comprimidos de 75mg ao dia.
Distúrbios do equilíbrio:
- 1 comprimido de 25mg, 3 vezes ao dia, ou 1 comprimido de 75mg diariamente.
Distúrbios do movimento:
- 1 comprimido de 25mg, meia ou uma hora antes de iniciar a viagem e repetir a cada 6 horas. O produto
deverá ser tomado preferivelmente após as refeições.
SUPERDOSAGEM
- Em um caso isolado de superdosagem (2100mg) com uma criança de 4 anos de idade, as seguintes
manifestações foram observadas: vômito, sonolência, coma, tremor, hipotonia. A recuperação ocorreu sem
problemas. Não existe antídoto específico, mas no caso de superdosagem, a lavagem gástrica assim como a
administração de carvão ativado podem ser úteis.
- Efeitos sobre a capacidade de dirigir e operar máquinas: Durante o tratamento o paciente não deve dirigir ou
operar máquinas, pois sua habilidade e atenção podem estar prejudicados. Efeitos sobre a capacidade de
dirigir e operar máquinas: Uma vez que a sonolência pode ocorrer, especialmente no início do tratamento,
cuidados devem ser tomados durante o ato de dirigir veículos ou operar máquinas perigosas.
M.S.: 1.0392.0074
Farm. Resp. Dra. Giovana Bettoni - CRF-GO n° 4617
100367 - 09/08A
USO EM IDOSOS
- Em pessoas idosas casos de piora ou aparecimento de sintomas extrapiramidais, às vezes, associados com
sentimentos de tristeza tem sido relatados em tratamentos prolongados. Em tais casos o tratamento deve ser
interrompido.
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA.
cinarizina
USO ADULTO
VIA ORAL
CONTRA-INDICAÇÕES
- CINAZIN é contra-indicado durante a gravidez, no aleitamento e em pessoas com hipersensibilidade à
cinarizina.
Número do lote, data de fabricação e prazo de validade:
VIDE CARTUCHO
Cinazin
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÕES
Comprimido 25mg e 75mg: Embalagem contendo 30 e 500 comprimidos.
COMPOSIÇÕES
Cada comprimido de 25 mg contém:
cinarizina..........................................................................................................................................................25mg
Excipiente q.s.p....................................................................................................................................1 comprimido
(amido, estearato de magnésio, lactose, hidroxipropilmetilcelulose + polietilenoglicol, povidona, sacarose,
talco, água deionizada*, álcool etílico e cloreto de metileno*).
Cada comprimido de 75 mg contém:
cinarizina..........................................................................................................................................................75mg
Excipiente q.s.p....................................................................................................................................1 comprimido
(amido, estearato de magnésio, lactose, hidroxipropilmetilcelulose + polietilenoglicol, povidona, sacarose,
talco, corante amarelo crepúsculo FD&C nº 6, croscarmelose sódica, laurilsulfato de sódio, crospovidona,
água deionizada*, álcool etílico e cloreto de metileno*).
*Evapora durante o processo.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
- CINAZIN é indicado na prevenção e tratamento das perturbações circulatórias.
- Cuidados de conservação: Conservar o produto em temperatura ambiente (15-30oC). Proteger da luz e
umidade".
- Prazo de validade: 24 meses a partir da data de fabricação (VIDE CARTUCHO). Não use medicamento
com o prazo de validade vencido.
- Não se aconselha o uso de CINAZIN durante a gestação.
- "Informe seu médico a ocorrência da gravidez durante o tratamento ou após seu término, e se está
amamentando”.
- "Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento".
- "Não interromper o tratamento sem o conhecimento de seu médico".
- Em alguns casos, podem ocorrer sonolência e problemas digestivos, no início do tratamento. Estas reações
costumam desaparecer a continuidade do tratamento.
- "Informe seu médico o aparecimento de reações desagradáveis".
- "TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS".
- Contra-indicações: não se conhecem contra-indicações formais ao uso de CINAZIN , exceto os casos de
hipersensibilidade conhecida aos componentes da fórmula.
- Precauções: CINAZIN como outros anti-histamínicos pode causar epigastralgia. Em pacientes com
doenças de Parkinson, CINAZIN deve ser usado apenas se os benefícios sobrepujarem os possíveis riscos
de agravamento da doença. CINAZIN pode causar sonolência, especialmente no início do tratamento, devese tomar cuidado com o uso concomitante de álcool ou depressor do SNC. Embora não tenha mostrado
qualquer efeito teratogênico em estudos animais, só se recomenda o uso de CINAZIN durante a gravidez se
os benefícios justificarem os riscos potenciais sobre o feto. Não há dados sobre a excreção da cinarizina no
leite humano. Assim a lactação é desaconselhável em mulheres tomando CINAZIN.
- “Informe seu médico sobre qualquer medicamento que esteja usando, antes do início, ou durante o
tratamento".
- Durante o tratamento o paciente não deve dirigir ou operar máquinas, pois sua habilidade e atenção podem
estar prejudicados. Efeitos sobre a capacidade de dirigir e operar máquinas: Uma vez que a sonolência pode
ocorrer, especialmente no início do tratamento, cuidados devem ser tomados durante o ato de dirigir veículos
ou operar máquinas perigosas.
-Atenção diabéticos: contém açúcar.
- "NÃO TOME REMÉDIO SEM O CONHECIMENTO DO SEU MÉDICO PODE SER PERIGOSO PARA SUA
SAÚDE".
INFORMAÇÕES TÉCNICAS
- Este medicamento é constituído pela cinarizina, substância indicada na profilaxia e tratamento das
perturbações circulatórias centrais e periféricas por sua ação antiespasmógena vascular. Sua ação baseia-se
na capacidade de inibir substâncias vaso-ativas espasmogênicas presentes no sangue circulante e dotadas
de atividades constritoras. Nas enfermidades circulatórias, tais substâncias, entre as quais a serotonina,
adrenalina, noradrenalina, angiotensina, vasopressina, dopamina e bradicinina, provocam vasoespasmos
sustentados, alterando a irrigação dos tecidos que por sua vez, passam a sofrer progressivas transformações
degenerativas. cinarizina ao bloquear a ação das substâncias espasmógenas, libera a microcirculação
arteriovenosa central e periférica, proporcionando maior fluxo sangüíneo para os tecidos.
- Nos distúrbios da circulação cerebral, o medicamento controla os sintomas dependentes dos processos
involutivos arterioscleróticos ou aqueles ligados a seqüelas pós-apopléticas ou pós-traumatismos
cranioencefálicos. Nos distúrbios da circulação periférica, a atuação da droga se faz sentir na claudicação
dependente de modificações arterioscleróticas ou da tromboangeíte obliterante, que afetam a irrigação das
extremidades. cinarizina apresenta ainda efeito excepcional no alívio dos distúrbios do equilíbrio resultante de
alterações vestibulares mostrando-se eficaz no controle da vertigem, zumbidos, náuseas, cefaléia e outros
sintomas relacionados à cinetose.
INDICAÇÕES
- Profilaxia e tratamento das perturbações circulatórias centrais: Arteriosclerose cerebral, seqüelas pósapopléticas ou pós-traumatismos cranioencefálicos. Na depressão involutiva pré-senil e sintomas decorrentes
de distúrbios circulatórios centrais: falta de concentração, perda de memória, fadiga psíquica, perturbações do
sono e humor instável.
- Profilaxia e tratamento dos distúrbios circulatórios periféricos: deficiências circulatórias das extremidades,
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100367 - Bula Cinazin - 09-08A