claudicação intermitente, arteriosclerose, tromboangenite obliterante, ulcerações varicosas e Moléstia de Raynaud. - Distúrbios de equilíbrio. -Síndrome de Méinère, vertigem, náuseas, nistagmo, vômitos e enjôo de movimentos (cinetose). - NOTA: CINAZIN é também indicado nas reações alérgicas que afetam sobretudo os vasos sangüíneos tais como, rinite alérgica, rinite vasomotora e dermatose alérgica. PRECAUÇÕES - CINAZIN como outros anti-histamínicos pode causar epigastralgia, e a administração da medicação após as refeições pode diminuir a irritação gástrica. Em pacientes com doenças de Parkinson, CINAZIN deve ser usado apenas se os benefícios sobrepujarem os possíveis riscos de agravamento da doença. CINAZIN pode causar sonolência, especialmente no início do tratamento, deve-se tomar cuidado com o uso concomitante de álcool ou depressor do SNC. - Uso durante a gravidez e a lactação: Embora não tenha mostrado qualquer efeito teratogênico em estudos animais, só se recomenda o uso de CINAZIN durante a gravidez se os benefícios justificarem os riscos potenciais sobre o feto. Não há dados sobre a excreção da cinarizina no leite humano. Assim, a lactação é desaconselhável em mulheres tomando CINAZIN. INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS - Os depressores do SNC, o álcool e os antidepressivos tricíclicos usados concomitantemente podem potencializar os efeitos sedativos destes e da cinarizina devido ao efeito anti-histamínico da cinarizina, pode haver interferência na leitura dos testes intradérmicos. Se a medicação for utilizada até quatro dias antes do teste cutâneo. REAÇÕES ADVERSAS - Podem ocorrer sonolência e distúrbios gastrintestinais, que são geralmente transitórios e podem ser freqüentemente prevenidos pelo aumento gradual da medicação para se atingir a dose adequada. Casos raros de cefaléia, boca seca, ganho de peso, transpiração ou reação alérgica podem ser observados igualmente. Casos muito raros de líquen plano ou sintomas lupuslike podem ser relatados na literatura médica, houve relato de um caso isolado de icterícia colestática. POSOLOGIA Distúrbios de circulação cerebral: - 1 comprimido de 25mg, 3 vezes ao dia, ou 1 comprimido de 75mg diariamente. Distúrbios da circulação periférica: - 2 ou 3 comprimidos de 25mg, 3 vezes ao dia, ou 2 a 3 comprimidos de 75mg ao dia. Distúrbios do equilíbrio: - 1 comprimido de 25mg, 3 vezes ao dia, ou 1 comprimido de 75mg diariamente. Distúrbios do movimento: - 1 comprimido de 25mg, meia ou uma hora antes de iniciar a viagem e repetir a cada 6 horas. O produto deverá ser tomado preferivelmente após as refeições. SUPERDOSAGEM - Em um caso isolado de superdosagem (2100mg) com uma criança de 4 anos de idade, as seguintes manifestações foram observadas: vômito, sonolência, coma, tremor, hipotonia. A recuperação ocorreu sem problemas. Não existe antídoto específico, mas no caso de superdosagem, a lavagem gástrica assim como a administração de carvão ativado podem ser úteis. - Efeitos sobre a capacidade de dirigir e operar máquinas: Durante o tratamento o paciente não deve dirigir ou operar máquinas, pois sua habilidade e atenção podem estar prejudicados. Efeitos sobre a capacidade de dirigir e operar máquinas: Uma vez que a sonolência pode ocorrer, especialmente no início do tratamento, cuidados devem ser tomados durante o ato de dirigir veículos ou operar máquinas perigosas. M.S.: 1.0392.0074 Farm. Resp. Dra. Giovana Bettoni - CRF-GO n° 4617 100367 - 09/08A USO EM IDOSOS - Em pessoas idosas casos de piora ou aparecimento de sintomas extrapiramidais, às vezes, associados com sentimentos de tristeza tem sido relatados em tratamentos prolongados. Em tais casos o tratamento deve ser interrompido. VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA. cinarizina USO ADULTO VIA ORAL CONTRA-INDICAÇÕES - CINAZIN é contra-indicado durante a gravidez, no aleitamento e em pessoas com hipersensibilidade à cinarizina. Número do lote, data de fabricação e prazo de validade: VIDE CARTUCHO Cinazin FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÕES Comprimido 25mg e 75mg: Embalagem contendo 30 e 500 comprimidos. COMPOSIÇÕES Cada comprimido de 25 mg contém: cinarizina..........................................................................................................................................................25mg Excipiente q.s.p....................................................................................................................................1 comprimido (amido, estearato de magnésio, lactose, hidroxipropilmetilcelulose + polietilenoglicol, povidona, sacarose, talco, água deionizada*, álcool etílico e cloreto de metileno*). Cada comprimido de 75 mg contém: cinarizina..........................................................................................................................................................75mg Excipiente q.s.p....................................................................................................................................1 comprimido (amido, estearato de magnésio, lactose, hidroxipropilmetilcelulose + polietilenoglicol, povidona, sacarose, talco, corante amarelo crepúsculo FD&C nº 6, croscarmelose sódica, laurilsulfato de sódio, crospovidona, água deionizada*, álcool etílico e cloreto de metileno*). *Evapora durante o processo. INFORMAÇÕES AO PACIENTE - CINAZIN é indicado na prevenção e tratamento das perturbações circulatórias. - Cuidados de conservação: Conservar o produto em temperatura ambiente (15-30oC). Proteger da luz e umidade". - Prazo de validade: 24 meses a partir da data de fabricação (VIDE CARTUCHO). Não use medicamento com o prazo de validade vencido. - Não se aconselha o uso de CINAZIN durante a gestação. - "Informe seu médico a ocorrência da gravidez durante o tratamento ou após seu término, e se está amamentando”. - "Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento". - "Não interromper o tratamento sem o conhecimento de seu médico". - Em alguns casos, podem ocorrer sonolência e problemas digestivos, no início do tratamento. Estas reações costumam desaparecer a continuidade do tratamento. - "Informe seu médico o aparecimento de reações desagradáveis". - "TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS". - Contra-indicações: não se conhecem contra-indicações formais ao uso de CINAZIN , exceto os casos de hipersensibilidade conhecida aos componentes da fórmula. - Precauções: CINAZIN como outros anti-histamínicos pode causar epigastralgia. Em pacientes com doenças de Parkinson, CINAZIN deve ser usado apenas se os benefícios sobrepujarem os possíveis riscos de agravamento da doença. CINAZIN pode causar sonolência, especialmente no início do tratamento, devese tomar cuidado com o uso concomitante de álcool ou depressor do SNC. Embora não tenha mostrado qualquer efeito teratogênico em estudos animais, só se recomenda o uso de CINAZIN durante a gravidez se os benefícios justificarem os riscos potenciais sobre o feto. Não há dados sobre a excreção da cinarizina no leite humano. Assim a lactação é desaconselhável em mulheres tomando CINAZIN. - “Informe seu médico sobre qualquer medicamento que esteja usando, antes do início, ou durante o tratamento". - Durante o tratamento o paciente não deve dirigir ou operar máquinas, pois sua habilidade e atenção podem estar prejudicados. Efeitos sobre a capacidade de dirigir e operar máquinas: Uma vez que a sonolência pode ocorrer, especialmente no início do tratamento, cuidados devem ser tomados durante o ato de dirigir veículos ou operar máquinas perigosas. -Atenção diabéticos: contém açúcar. - "NÃO TOME REMÉDIO SEM O CONHECIMENTO DO SEU MÉDICO PODE SER PERIGOSO PARA SUA SAÚDE". INFORMAÇÕES TÉCNICAS - Este medicamento é constituído pela cinarizina, substância indicada na profilaxia e tratamento das perturbações circulatórias centrais e periféricas por sua ação antiespasmógena vascular. Sua ação baseia-se na capacidade de inibir substâncias vaso-ativas espasmogênicas presentes no sangue circulante e dotadas de atividades constritoras. Nas enfermidades circulatórias, tais substâncias, entre as quais a serotonina, adrenalina, noradrenalina, angiotensina, vasopressina, dopamina e bradicinina, provocam vasoespasmos sustentados, alterando a irrigação dos tecidos que por sua vez, passam a sofrer progressivas transformações degenerativas. cinarizina ao bloquear a ação das substâncias espasmógenas, libera a microcirculação arteriovenosa central e periférica, proporcionando maior fluxo sangüíneo para os tecidos. - Nos distúrbios da circulação cerebral, o medicamento controla os sintomas dependentes dos processos involutivos arterioscleróticos ou aqueles ligados a seqüelas pós-apopléticas ou pós-traumatismos cranioencefálicos. Nos distúrbios da circulação periférica, a atuação da droga se faz sentir na claudicação dependente de modificações arterioscleróticas ou da tromboangeíte obliterante, que afetam a irrigação das extremidades. cinarizina apresenta ainda efeito excepcional no alívio dos distúrbios do equilíbrio resultante de alterações vestibulares mostrando-se eficaz no controle da vertigem, zumbidos, náuseas, cefaléia e outros sintomas relacionados à cinetose. INDICAÇÕES - Profilaxia e tratamento das perturbações circulatórias centrais: Arteriosclerose cerebral, seqüelas pósapopléticas ou pós-traumatismos cranioencefálicos. Na depressão involutiva pré-senil e sintomas decorrentes de distúrbios circulatórios centrais: falta de concentração, perda de memória, fadiga psíquica, perturbações do sono e humor instável. - Profilaxia e tratamento dos distúrbios circulatórios periféricos: deficiências circulatórias das extremidades,